QMS5175
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容的許可編號是QMS5175, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2024-04-30, 製造廠名稱是凱瑪適生醫股份有限公司, 製造廠地址是新北市新莊區中正路657之5號9樓、中正路657之6號9樓.

製造廠名稱	凱瑪適生醫股份有限公司
製造廠地址	新北市新莊區中正路657之5號9樓、中正路657之6號9樓
許可編號	QMS5175
許可項目及作業內容	(空)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2024-04-30

製造廠名稱

凱瑪適生醫股份有限公司

製造廠地址

新北市新莊區中正路657之5號9樓、中正路657之6號9樓

許可編號

QMS5175

許可項目及作業內容

(空)

是否在3年有效期間內

有效期限

2024-04-30

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QMS5175的地址位於

新北市新莊區中正路657之5號9樓、中正路657之6號9樓

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# 凱瑪適生醫於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製壹字第009171號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/07/09
發證日期	2021/07/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"凱瑪適"醫療口罩(未滅菌)
英文品名	"CareMax" Medical Face Mask(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人平面、兒童平面，以下空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	凱瑪適生醫股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路657之5號9樓、中正路657之6號9樓
申請商統一編號	83667923
製造商名稱	凱瑪適生醫股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中正路657之5號9樓、中正路657之6號9樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/07/21
製造許可登錄編號	GMP5175

許可證字號: 衛部醫器製壹字第009171號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/07/09

發證日期: 2021/07/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "凱瑪適"醫療口罩(未滅菌)

英文品名: "CareMax" Medical Face Mask(Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 凱瑪適生醫股份有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中正路657之5號9樓、中正路657之6號9樓

申請商統一編號: 83667923

製造商名稱: 凱瑪適生醫股份有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657之5號9樓、中正路657之6號9樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/07/21

製造許可登錄編號: GMP5175

# 凱瑪適生醫於醫療器材QMS製造許可資料集 - 2

製造廠名稱	凱瑪適生醫股份有限公司
製造廠地址	新北市新莊區中正路657之5號9樓、中正路657之6號9樓
許可編號	GMP5175
許可項目及作業內容	醫用口罩(精要模式)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2024-04-30

製造廠名稱: 凱瑪適生醫股份有限公司

製造廠地址: 新北市新莊區中正路657之5號9樓、中正路657之6號9樓

許可編號: GMP5175

許可項目及作業內容: 醫用口罩(精要模式)

是否在3年有效期間內: Y

有效期限: 2024-04-30

# 凱瑪適生醫於登記工廠名錄 - 3

工廠名稱	凱瑪適生醫股份有限公司
工廠登記編號	65008748
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新北市新莊區福營里中正路657之5號9樓、657之6號9樓
工廠市鎮鄉村里	新北市新莊區福營里
工廠負責人姓名	陳詰倪
統一編號	83667923
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1090721
工廠登記狀態	生產中
產業類別	11紡織業
主要產品	115紡織品

工廠名稱: 凱瑪適生醫股份有限公司

工廠登記編號: 65008748

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新北市新莊區福營里中正路657之5號9樓、657之6號9樓

工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區福營里

工廠負責人姓名: 陳詰倪

統一編號: 83667923

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1090721

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 11紡織業

主要產品: 115紡織品

# 凱瑪適生醫於新北市工廠登記清冊v2 - 4

產品中類	11紡織業
工廠名稱	凱瑪適生醫股份有限公司
登記編號	65008748
廠址	新北市新莊區福營里中正路657之5號9樓、657之6號9樓
負責人姓名	陳詰倪
產業類別	11紡織業
主要產品	115紡織品
登記核准日期	1090721
工廠現況	生產中

產品中類: 11紡織業

工廠名稱: 凱瑪適生醫股份有限公司

登記編號: 65008748

廠址: 新北市新莊區福營里中正路657之5號9樓、657之6號9樓

負責人姓名: 陳詰倪

產業類別: 11紡織業

主要產品: 115紡織品

登記核准日期: 1090721

工廠現況: 生產中

# 凱瑪適生醫於出進口廠商登記資料 - 5

統一編號	83667923
原始登記日期	20200717
核發日期	20230707
廠商中文名稱	凱瑪適生醫股份有限公司
廠商英文名稱	CareMax Biomedical Co.,Ltd.
中文營業地址	新北市新莊區中正路657之5號9樓、657之6號9樓
英文營業地址	No. 657-6, 9 F., No. 657-5, Zhongzheng Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242051, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O倪
電話號碼	02-29013499
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 83667923

原始登記日期: 20200717

核發日期: 20230707

廠商中文名稱: 凱瑪適生醫股份有限公司

廠商英文名稱: CareMax Biomedical Co.,Ltd.

中文營業地址: 新北市新莊區中正路657之5號9樓、657之6號9樓

英文營業地址: No. 657-6, 9 F., No. 657-5, Zhongzheng Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242051, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O倪

電話號碼: 02-29013499

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

# 凱瑪適生醫於醫療器材商資料集 - 6

機構代碼	6131062127
機構名稱	凱瑪適生醫股份有限公司
種類	製造業
地址	新北市新莊區中正路657之5號9樓、中正路657之6號9樓
電話	(空)
開業狀態	開業

機構代碼: 6131062127

機構名稱: 凱瑪適生醫股份有限公司

種類: 製造業

地址: 新北市新莊區中正路657之5號9樓、中正路657之6號9樓

電話: (空)

開業狀態: 開業

# 凱瑪適生醫於醫療器材商資料集 - 7

機構代碼	623106L382
機構名稱	凱瑪適生醫股份有限公司
種類	販賣業
地址	新北市新莊區中正路657之5號9樓、657之6號9樓
電話	(空)
開業狀態	開業

機構代碼: 623106L382

機構名稱: 凱瑪適生醫股份有限公司

種類: 販賣業

地址: 新北市新莊區中正路657之5號9樓、657之6號9樓

電話: (空)

開業狀態: 開業

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"皇記" 一般醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "Huang Ji" Medical Mask(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010047號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 皇記生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌)	英文品名: “BLESSING-CATHAY”Patient Immobilization Splinting Materials and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001992號 \| 有效日期: 2022/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 磊信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"磊信" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)	英文品名: "Blessing-Cathay" Radiographic head holder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005453號 \| 有效日期: 2024/11/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 磊信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"磊信" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)	英文品名: "Blessing-Cathay" Radiographic head holder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005453號 \| 有效日期: 20241105 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 磊信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌)	英文品名: “BLESSING-CATHAY”Patient Immobilization Splinting Materials and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001992號 \| 有效日期: 20220926 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 磊信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"磊信" 放射線柵板 (未滅菌)	英文品名: "Blessing-Cathay" Radiographic grid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005341號 \| 有效日期: 2019/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 磊信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"磊信" 病患定位光束指示器 (未滅菌)	英文品名: "Blessing-Cathay" Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004184號 \| 有效日期: 20220704 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 磊信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱凱瑪適生醫找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
凱瑪適生醫股份有限公司新北市新莊區中正路657之5號9樓、657之6號9樓	陳詰倪	83667923	核准設立

凱瑪適生醫股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路657之5號9樓、657之6號9樓 | 負責人: 陳詰倪 | 統編: 83667923 | 核准設立

地址新北市新莊區中正路657之5號9樓中正路657之6號9樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
泰明電子有限公司新北市新莊區中正路657之7號8樓	莊其華	24373900	核准設立
力笙嘉國際有限公司新北市新莊區中正路657之5號3樓	陳正義	16639841	核准設立
明迦科技股份有限公司新北市新莊區中正路657之5號4樓	劉明松	70568392	核准設立
品睿國際廣告有限公司新北市新莊區中正路657之3號7樓	陳俊義	80165496	核准設立
銳盟實業有限公司新北市新莊區中正路657之1號4樓	林武雷	16497786	核准設立
律信資產管理顧問有限公司新北市新莊區中正路657之1號7樓、657之2號7樓	陳宏霖	83546148	核准設立
艾科密創新有限公司新北市新莊區中正路657之10號7樓	SHIM EDWARD SUP	83687842	解散 (核准解散日期: 2022-06-15)

泰明電子有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路657之7號8樓 | 負責人: 莊其華 | 統編: 24373900 | 核准設立

力笙嘉國際有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路657之5號3樓 | 負責人: 陳正義 | 統編: 16639841 | 核准設立

明迦科技股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路657之5號4樓 | 負責人: 劉明松 | 統編: 70568392 | 核准設立

品睿國際廣告有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路657之3號7樓 | 負責人: 陳俊義 | 統編: 80165496 | 核准設立

銳盟實業有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路657之1號4樓 | 負責人: 林武雷 | 統編: 16497786 | 核准設立

律信資產管理顧問有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路657之1號7樓、657之2號7樓 | 負責人: 陳宏霖 | 統編: 83546148 | 核准設立

艾科密創新有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路657之10號7樓 | 負責人: SHIM EDWARD SUP | 統編: 83687842 | 解散 (核准解散日期: 2022-06-15)

與QMS5175同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

氣管內管之分裝作業	許可編號: GMP1604 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-07-14 \| 製造廠名稱: 亞博實業股份有限公司南崁物流中心 \| 製造廠地址: 桃園市蘆竹區南崁路二段４１７號１樓
導引鞘組【導引鞘、擴張器、導引線、穿刺針、靜脈留置針、注射筒、紗布、護理巾、可鎖式保護套】(滅菌)	許可編號: GMP0825 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-02-13 \| 製造廠名稱: 吉生醫療器材有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓、8樓之1、8樓之2、8樓之3、10樓之1、10樓之2
外科手術用覆蓋巾及其附件(含儀器與設備保護套)(滅菌)	許可編號: GMP1109 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-13 \| 製造廠名稱: 康健生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區五權五路29號4樓、5樓
單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件（未滅菌）	許可編號: GMP0793 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 全微精密股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市西屯區科園二路12號
椎體間融合裝置	許可編號: GMP1086 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-05-25 \| 製造廠名稱: 寶億生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區中興路一段8號6樓
骨切割器及其附件	許可編號: GMP1599 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-07-10 \| 製造廠名稱: 全球安聯科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓(南科高雄園區)
遠紅外線熱敷墊	許可編號: GMP1358 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-03-21 \| 製造廠名稱: 寶德醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
軟式隱形眼鏡	許可編號: GMP0959 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-07-18 \| 製造廠名稱: 視霸光學股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路28號2、3樓 26號2樓
動力式熱敷墊	許可編號: GMP1156 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-05-02 \| 製造廠名稱: 愛民衛材股份有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號
耳溫槍探測頭護套	許可編號: GMP0729 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-04-26 \| 製造廠名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 \| 製造廠地址: 新北市泰山區南林路118號2樓
視原生物眼角膜(滅菌)	許可編號: GMP1130 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-11-09 \| 製造廠名稱: 柏登生醫股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區內湖路1段322號3樓
醫療用氣體流量計	許可編號: GMP1199 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-09-14 \| 製造廠名稱: 中外儀器股份有限公司五股廠 \| 製造廠地址: 新北市五股區五權八路16號
外科手術燈	許可編號: GMP0958 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-02-25 \| 製造廠名稱: 康源醫療設備股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區頂湖路33號(地下二樓)
硬式透氣隱形眼鏡保存用產品	許可編號: GMP1073 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-04-07 \| 製造廠名稱: 南光化學製藥股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
骨科用體外震波系統	許可編號: GMP0004 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-03 \| 製造廠名稱: 寶健科技股份有限公司新店二廠 \| 製造廠地址: 新北市新店區中興路二段１９０號４樓

QMS5175 - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

製造廠名稱

製造廠地址

許可編號

許可項目及作業內容

是否在3年有效期間內

有效期限

QMS5175地圖 [ 導航 ]

# 凱瑪適生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 1

# 凱瑪適生醫 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 2

# 凱瑪適生醫 於 登記工廠名錄 - 3

# 凱瑪適生醫 於 新北市工廠登記清冊v2 - 4

# 凱瑪適生醫 於 出進口廠商登記資料 - 5

# 凱瑪適生醫 於 醫療器材商資料集 - 6

# 凱瑪適生醫 於 醫療器材商資料集 - 7