許可項目及作業內容外科手術燈的許可編號是GMP0958, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2020-02-25, 製造廠名稱是康源醫療設備股份有限公司, 製造廠地址是桃園市龜山區頂湖路33號(地下二樓).
| 製造廠名稱 | 康源醫療設備股份有限公司 |
| 製造廠地址 | 桃園市龜山區頂湖路33號(地下二樓) |
| 許可編號 | GMP0958 |
| 許可項目及作業內容 | 外科手術燈 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2020-02-25 |
製造廠名稱康源醫療設備股份有限公司 |
製造廠地址桃園市龜山區頂湖路33號(地下二樓) |
許可編號GMP0958 |
許可項目及作業內容外科手術燈 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2020-02-25 |
外科手術燈的地址位於
桃園市龜山區頂湖路33號(地下二樓)“康源”外科手術燈V系列 | 英文品名: VIDA LED Surgical Lighting System-V Serie | 許可證字號: 衛部醫器製字第004664號 | 有效日期: 2019/07/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康源醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康源”外科手術燈X系列 | 英文品名: VIDA LED Surgical Lighting System-X serie | 許可證字號: 衛署醫器製字第004048號 | 有效日期: 2018/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本，以下空白。(原102.4.08核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.11.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康源醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康源”醫學檢查燈X5系列 | 英文品名: VIDA LED Examination Light-X5 Serie | 許可證字號: 衛部醫器製字第004696號 | 有效日期: 2019/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康源醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康源”外科手術燈X系列 | 英文品名: VIDA LED Surgical Lighting System-X serie | 許可證字號: 衛部醫器製字第004499號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/11/16 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康源醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康源”外科移動式手術燈 | 英文品名: VIDA X50/R Surgical Light-Mobile Unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004514號 | 有效日期: 2019/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康源醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康源”移動式無影手術燈 | 英文品名: VIDA X50/R Surgical Light-Mobile Unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004515號 | 有效日期: 2019/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康源醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康源”外科手術燈X系列 | 英文品名: VIDA LED Surgical Lighting System-X serie | 許可證字號: 衛部醫器製字第006045號 | 有效日期: 2023/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/17 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康源醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康源”無影手術燈V系列 | 英文品名: VIDA LED Surgical Lighting System-V Serie | 許可證字號: 衛部醫器製字第004528號 | 有效日期: 2019/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康源醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康源”外科手術燈V系列英文品名: VIDA LED Surgical Lighting System-V Serie | 許可證字號: 衛部醫器製字第004664號 | 有效日期: 2019/07/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康源醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康源”外科手術燈X系列英文品名: VIDA LED Surgical Lighting System-X serie | 許可證字號: 衛署醫器製字第004048號 | 有效日期: 2018/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本，以下空白。(原102.4.08核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.11.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康源醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康源”醫學檢查燈X5系列英文品名: VIDA LED Examination Light-X5 Serie | 許可證字號: 衛部醫器製字第004696號 | 有效日期: 2019/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康源醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康源”外科手術燈X系列英文品名: VIDA LED Surgical Lighting System-X serie | 許可證字號: 衛部醫器製字第004499號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/11/16 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康源醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康源”外科移動式手術燈英文品名: VIDA X50/R Surgical Light-Mobile Unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004514號 | 有效日期: 2019/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康源醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康源”移動式無影手術燈英文品名: VIDA X50/R Surgical Light-Mobile Unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004515號 | 有效日期: 2019/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康源醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康源”外科手術燈X系列英文品名: VIDA LED Surgical Lighting System-X serie | 許可證字號: 衛部醫器製字第006045號 | 有效日期: 2023/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/17 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康源醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康源”無影手術燈V系列英文品名: VIDA LED Surgical Lighting System-V Serie | 許可證字號: 衛部醫器製字第004528號 | 有效日期: 2019/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康源醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005224號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20190506 |
| 發證日期 | 20140506 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "康源" 醫用檢查燈 (未滅菌) |
| 英文品名 | "ConVida" Medical Examination Light (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4620 光纖維牙科用光源 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 康源醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區頂湖路33號(地下二樓) |
| 申請商統一編號 | 29175268 |
| 製造商名稱 | 康源醫療設備股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區頂湖路33號(地下二樓) |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140513 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005224號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20190506 |
| 發證日期: 20140506 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "康源" 醫用檢查燈 (未滅菌) |
| 英文品名: "ConVida" Medical Examination Light (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4620 光纖維牙科用光源 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 康源醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區頂湖路33號(地下二樓) |
| 申請商統一編號: 29175268 |
| 製造商名稱: 康源醫療設備股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區頂湖路33號(地下二樓) |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140513 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004609號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230506 |
| 發證日期 | 20130506 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "康源" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | "ConVida" Medical image communication device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P2020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2020 醫學影像傳輸裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 康源醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區頂湖路33號(地下二樓) |
| 申請商統一編號 | 29175268 |
| 製造商名稱 | 康源醫療設備股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區頂湖路33號(地下二樓) |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180601 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004609號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230506 |
| 發證日期: 20130506 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "康源" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
| 英文品名: "ConVida" Medical image communication device (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P2020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 康源醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區頂湖路33號(地下二樓) |
| 申請商統一編號: 29175268 |
| 製造商名稱: 康源醫療設備股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區頂湖路33號(地下二樓) |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180601 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006351號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210819 |
| 發證日期 | 20160819 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "康源" 電動油壓外科手術台 (未滅菌) |
| 英文品名 | "CONVIDA" Electromotive Hydraulic Operating Tables (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 康源醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區頂湖路33號(地下二樓) |
| 申請商統一編號 | 29175268 |
| 製造商名稱 | 康源醫療設備股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區頂湖路33號(地下二樓) |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160823 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006351號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210819 |
| 發證日期: 20160819 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "康源" 電動油壓外科手術台 (未滅菌) |
| 英文品名: "CONVIDA" Electromotive Hydraulic Operating Tables (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 康源醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區頂湖路33號(地下二樓) |
| 申請商統一編號: 29175268 |
| 製造商名稱: 康源醫療設備股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區頂湖路33號(地下二樓) |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160823 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005224號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/07 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2019/05/06 |
| 發證日期 | 2014/05/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "康源" 醫用檢查燈 (未滅菌) |
| 英文品名 | "ConVida" Medical Examination Light (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4620 光纖維牙科用光源 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 康源醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區頂湖路33號(地下二樓) |
| 申請商統一編號 | 29175268 |
| 製造商名稱 | 康源醫療設備股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區頂湖路33號(地下二樓) |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/14 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005224號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/07 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2019/05/06 |
| 發證日期: 2014/05/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "康源" 醫用檢查燈 (未滅菌) |
| 英文品名: "ConVida" Medical Examination Light (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4620 光纖維牙科用光源 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 康源醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區頂湖路33號(地下二樓) |
| 申請商統一編號: 29175268 |
| 製造商名稱: 康源醫療設備股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區頂湖路33號(地下二樓) |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/14 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004609號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/11/17 |
| 註銷理由 | 公司歇業 |
| 有效日期 | 2023/05/06 |
| 發證日期 | 2013/05/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "康源" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | "ConVida" Medical image communication device (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2020 醫學影像通訊裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 康源醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區頂湖路33號(地下二樓) |
| 申請商統一編號 | 29175268 |
| 製造商名稱 | 康源醫療設備股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區頂湖路33號(地下二樓) |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004609號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/11/17 |
| 註銷理由: 公司歇業 |
| 有效日期: 2023/05/06 |
| 發證日期: 2013/05/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "康源" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
| 英文品名: "ConVida" Medical image communication device (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 康源醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區頂湖路33號(地下二樓) |
| 申請商統一編號: 29175268 |
| 製造商名稱: 康源醫療設備股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區頂湖路33號(地下二樓) |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/06 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004696號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20191111 |
| 發證日期 | 20141111 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “康源”醫學檢查燈X5系列 |
| 英文品名 | VIDA LED Examination Light-X5 Serie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4580 外科手術燈 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 康源醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區頂湖路33號(地下二樓) |
| 申請商統一編號 | 29175268 |
| 製造商名稱 | 康源醫療設備股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區頂湖路33號(地下二樓) |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20141120 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0958 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004696號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20191111 |
| 發證日期: 20141111 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “康源”醫學檢查燈X5系列 |
| 英文品名: VIDA LED Examination Light-X5 Serie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4580 外科手術燈 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 康源醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區頂湖路33號(地下二樓) |
| 申請商統一編號: 29175268 |
| 製造商名稱: 康源醫療設備股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區頂湖路33號(地下二樓) |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20141120 |
| 製造許可登錄編號: GMP0958 |
"康源" 電動油壓外科手術台 (未滅菌) | 英文品名: "CONVIDA" Electromotive Hydraulic Operating Tables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006351號 | 有效日期: 2021/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康源醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"康源" 電動油壓外科手術台 (未滅菌)英文品名: "CONVIDA" Electromotive Hydraulic Operating Tables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006351號 | 有效日期: 2021/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康源醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 康源醫療設備股份有限公司 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之3號6樓 | 邱子豪 | 29175268 | 核准設立 |
| 康源醫療設備股份有限公司 登記地址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之3號6樓 | 負責人: 邱子豪 | 統編: 29175268 | 核准設立 |
非交流電力式病患升降機 | 許可編號: GMP1453 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-02-21 | 製造廠名稱: 樂輔股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶興路45巷8弄3號3樓 |
真空動力式體液吸收器具(滅菌) | 許可編號: GMP1329 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-12-26 | 製造廠名稱: 橡王股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中山路二段568巷38號1樓、2樓 |
噴霧器 | 許可編號: GMP1543 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-20 | 製造廠名稱: 心誠鎂行動醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區建康路166號2樓及172號2樓 |
可測量用運動設備 | 許可編號: GMP1518 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 一廷企業有限公司板橋廠 | 製造廠地址: 新北市板橋區信義路163巷7號2樓 |
遙控式核種給與系統 | 許可編號: GMP1574 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-04-18 | 製造廠名稱: 福展美科技有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號 |
熱及濕氣凝結器(人工鼻)(滅菌) | 許可編號: GMP1420 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-07 | 製造廠名稱: 世積衛材股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓 |
閉合用傷口/燒燙傷敷料(滅菌) | 許可編號: GMP1033 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-22 | 製造廠名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 | 製造廠地址: 台南市新市區南科二路9號3樓之1、2 |
骨內植體用牙橋 | 許可編號: GMP1472 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-04-19 | 製造廠名稱: 合鎰技研股份有限公司一廠 | 製造廠地址: 台中市西屯區工業區七路２之１號 |
核醣核酸分析前處理系統(試劑) | 許可編號: GMP1339 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-18 | 製造廠名稱: 諾貝爾生物有限公司二廠 | 製造廠地址: 臺北市士林區承德路四段152號3樓之1 |
真空動力式體液吸收器具之設計開發、製程、包裝、貼標、滅菌、最終驗放作業。 | 許可編號: GMP1588 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-20 | 製造廠名稱: 振曜科技股份有限公司醫材廠 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市泰和里博愛街945號1樓101室 |
結腸灌沖系統 | 許可編號: GMP0836 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-13 | 製造廠名稱: 順天成生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市深坑區北深路三段155巷3號7樓 |
骨內植體 | 許可編號: GMP1569 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-03-17 | 製造廠名稱: 可成生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路57號1樓 |
非侵入性血壓測量系統 | 許可編號: GMP1390 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-06-14 | 製造廠名稱: 金運科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市中壢區復興里自強一路５號 |
外科手術口罩 | 許可編號: GMP1037 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-20 | 製造廠名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠 | 製造廠地址: 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
醫用口罩 | 許可編號: GMP0845 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-15 | 製造廠名稱: 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段11號、宜蘭縣五結鄉五濱路一段12號 |
非交流電力式病患升降機許可編號: GMP1453 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-02-21 | 製造廠名稱: 樂輔股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶興路45巷8弄3號3樓 |
真空動力式體液吸收器具(滅菌)許可編號: GMP1329 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-12-26 | 製造廠名稱: 橡王股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中山路二段568巷38號1樓、2樓 |
噴霧器許可編號: GMP1543 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-20 | 製造廠名稱: 心誠鎂行動醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區建康路166號2樓及172號2樓 |
可測量用運動設備許可編號: GMP1518 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 一廷企業有限公司板橋廠 | 製造廠地址: 新北市板橋區信義路163巷7號2樓 |
遙控式核種給與系統許可編號: GMP1574 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-04-18 | 製造廠名稱: 福展美科技有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號 |
熱及濕氣凝結器(人工鼻)(滅菌)許可編號: GMP1420 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-07 | 製造廠名稱: 世積衛材股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓 |
閉合用傷口/燒燙傷敷料(滅菌)許可編號: GMP1033 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-22 | 製造廠名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 | 製造廠地址: 台南市新市區南科二路9號3樓之1、2 |
骨內植體用牙橋許可編號: GMP1472 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-04-19 | 製造廠名稱: 合鎰技研股份有限公司一廠 | 製造廠地址: 台中市西屯區工業區七路２之１號 |
核醣核酸分析前處理系統(試劑)許可編號: GMP1339 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-18 | 製造廠名稱: 諾貝爾生物有限公司二廠 | 製造廠地址: 臺北市士林區承德路四段152號3樓之1 |
真空動力式體液吸收器具之設計開發、製程、包裝、貼標、滅菌、最終驗放作業。許可編號: GMP1588 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-20 | 製造廠名稱: 振曜科技股份有限公司醫材廠 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市泰和里博愛街945號1樓101室 |
結腸灌沖系統許可編號: GMP0836 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-13 | 製造廠名稱: 順天成生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市深坑區北深路三段155巷3號7樓 |
骨內植體許可編號: GMP1569 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-03-17 | 製造廠名稱: 可成生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路57號1樓 |
非侵入性血壓測量系統許可編號: GMP1390 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-06-14 | 製造廠名稱: 金運科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市中壢區復興里自強一路５號 |
外科手術口罩許可編號: GMP1037 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-20 | 製造廠名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠 | 製造廠地址: 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
醫用口罩許可編號: GMP0845 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-15 | 製造廠名稱: 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段11號、宜蘭縣五結鄉五濱路一段12號 |