芊柔立體醫用口罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名芊柔立體醫用口罩(未滅菌)的英文品名是JIAN RONG Three-dimensional Medical Mask(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009743號, 有效日期是2027/11/24, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人立體，以下空白。, 限制項目是國產;;QMS/QSD, 申請商名稱是建榮生技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第009743號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/11/24
發證日期	2022/11/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	芊柔立體醫用口罩(未滅菌)
英文品名	JIAN RONG Three-dimensional Medical Mask(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人立體，以下空白。
限制項目	國產;;QMS/QSD
申請商名稱	建榮生技股份有限公司
申請商地址	高雄市小港區台糖路10之1號
申請商統一編號	42801670
製造商名稱	建榮生技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市小港區台糖路10之1號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/01/19
製造許可登錄編號	QMS5427

許可證字號

衛部醫器製壹字第009743號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/11/24

發證日期

2022/11/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

芊柔立體醫用口罩(未滅菌)

英文品名

JIAN RONG Three-dimensional Medical Mask(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人立體，以下空白。

限制項目

國產;;QMS/QSD

申請商名稱

建榮生技股份有限公司

申請商地址

高雄市小港區台糖路10之1號

申請商統一編號

42801670

製造商名稱

建榮生技股份有限公司

製造廠廠址

高雄市小港區台糖路10之1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/01/19

製造許可登錄編號

QMS5427

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高雄市小港區台糖路10之1號

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劉美芳	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2051659 \| 所代表法人: \| 建榮生技股份有限公司 \| 統一編號: 42801670
劉千慈	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 430 \| 所代表法人: \| 建榮生技股份有限公司 \| 統一編號: 42801670

劉美芳

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2051659 | 所代表法人: | 建榮生技股份有限公司 | 統一編號: 42801670

劉千慈

職稱: 監察人 | 持有股份數: 430 | 所代表法人: | 建榮生技股份有限公司 | 統一編號: 42801670

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建榮生技股份有限公司

統一編號: 42801670 | 電話號碼: 07-7152007 | 高雄市苓雅區福德三路43號1樓

建榮生技股份有限公司

統一編號: 42801670 | 電話號碼: 07-7152007 | 高雄市苓雅區福德三路43號1樓

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建榮生技股份有限公司

主要產品: 113不織布、332醫療器材及用品 | 統一編號: 42801670 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64008929 | 高雄市小港區小港里台糖路10-1號

建榮生技股份有限公司

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建榮生技股份有限公司	食品業者登錄字號: E-142801670-00000-0 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 42801670 \| 高雄市苓雅區福德三路43號1樓
建榮生技股份有限公司	食品業者登錄字號: E-142801670-00001-1 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 42801670 \| 高雄市小港區台糖路10-1號

建榮生技股份有限公司

食品業者登錄字號: E-142801670-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42801670 | 高雄市苓雅區福德三路43號1樓

建榮生技股份有限公司

食品業者登錄字號: E-142801670-00001-1 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 42801670 | 高雄市小港區台糖路10-1號

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建榮生技股份有限公司

地址: 高雄市苓雅區福隆里福德三路４３號１樓 | 營業人統編: 42801670 | 屬性: B2B

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建榮生技股份有限公司

地址: 高雄市苓雅區福隆里福德三路４３號１樓 | 營業人統編: 42801670 | 屬性: B2B

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芊柔台灣紅藜酵素15包/盒	查處情形: 處分結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄，可顯示欄位以來文登載者為限，惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動，亦不代表處分主體之產品為違法，請審慎採參。) \| 違規廠商名稱或負責人: 建榮生技股份有限公司/劉O芳 \| 處分機關: 高雄市政府衛生局 \| 處分日期: 06 28 2021 12:00AM \| 刊播日期: 04 1 2021 12:00AM \| 刊播媒體: 濕紙巾推薦-建榮生技 @ 違規食品廣告資料集
芊柔好靈活(日本專利進口玻尿酸)30顆裝[買一送一]	查處情形: 相關案件已處分(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄，可顯示欄位以來文登載者為限，惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動，亦不代表處分主體之產品為違法，請審慎採參。) \| 違規廠商名稱或負責人: 建榮生技股份有限公司/劉O芳 \| 處分機關: 高雄市政府衛生局 \| 處分日期: 06 28 2021 12:00AM \| 刊播日期: 04 1 2021 12:00AM \| 刊播媒體: 濕紙巾推薦-建榮生技 @ 違規食品廣告資料集
QMS5427	許可編號: QMS5427 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-10-25 \| 製造廠名稱: 建榮生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市小港區小港里台糖路10-1號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

芊柔台灣紅藜酵素15包/盒

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芊柔好靈活(日本專利進口玻尿酸)30顆裝[買一送一]

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QMS5427

許可編號: QMS5427 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-10-25 | 製造廠名稱: 建榮生技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市小港區小港里台糖路10-1號

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日偉企業股份有限公司	負責人: 蔡冠飛 \| 統一編號: 83703097 \| 工廠現況: 生產中 \| 高雄市小港區小港里高雄市小港區台糖路１０之１號 @ 高雄市工廠登記清冊
建榮生技股份有限公司	電話: 07-8020889 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 歇業 \| 高雄市小港區台糖路10之1號 @ 醫療器材商資料集

日偉企業股份有限公司

負責人: 蔡冠飛 | 統一編號: 83703097 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市小港區小港里高雄市小港區台糖路１０之１號

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建榮生技股份有限公司

電話: 07-8020889 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市小港區台糖路10之1號

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
建榮生技股份有限公司高雄市苓雅區福德三路43號1樓	劉美芳	42801670	核准設立

建榮生技股份有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區福德三路43號1樓 | 負責人: 劉美芳 | 統編: 42801670 | 核准設立

地址高雄市小港區台糖路10之1號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
諦鴻企業股份有限公司高雄市小港區台糖路10之1號	張慶章	75933378	核准設立

諦鴻企業股份有限公司

登記地址: 高雄市小港區台糖路10之1號 | 負責人: 張慶章 | 統編: 75933378 | 核准設立

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“美敦力” 病患資料讀取器	英文品名: “Medtronic” Patient Connector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 \| 有效日期: 2023/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24965, 以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 \| 有效日期: 2023/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
BD無針輸注閥及延長管	英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 \| 有效日期: 2028/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月16日... \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“愛爾康” 雷視能雷射患者介面	英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
法西里-比比自膨式支架	英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 \| 有效日期: 2023/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“安酋納克”水手親水性血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”里斯周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統	英文品名: “Broncus” Archimedes Software System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Archimedes，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 \| 有效日期: 2028/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管	英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 \| 有效日期: 2028/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭	英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“希旺”費拉影像硬脊膜導管	英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: COV30PN-2, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線	英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司