“康友”速檢同軸組織採樣針
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中文品名“康友”速檢同軸組織採樣針的英文品名是“Canyon” SureAim Coaxial Biopsy Needle, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001423號, 有效日期是2027/12/22, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原112年1月7日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.9.3。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原113年9月3日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.12.4。, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是德瑪凱股份有限公司.

#“康友”速檢同軸組織採樣針的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001423號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/12/22
發證日期	2022/12/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200142303
中文品名	“康友”速檢同軸組織採樣針
英文品名	“Canyon” SureAim Coaxial Biopsy Needle
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原112年1月7日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.9.3。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原113年9月3日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.12.4。
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	德瑪凱股份有限公司
申請商地址	新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號	53679269
製造商名稱	Canyon Medical Inc.
製造廠廠址	Building 3, Phase 2 Accelerator, No. 11 Yaogu Avenue, Jiangbei New Area, 210032, Nanjing, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/12/05
製造許可登錄編號	QSD12270

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001423號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/12/22

發證日期

2022/12/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200142303

中文品名

“康友”速檢同軸組織採樣針

英文品名

“Canyon” SureAim Coaxial Biopsy Needle

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1075 腸胃科-泌尿科生檢器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原112年1月7日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.9.3。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原113年9月3日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.12.4。

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

德瑪凱股份有限公司

申請商地址

新北市新店區民權路88-5號5樓

申請商統一編號

53679269

製造商名稱

Canyon Medical Inc.

製造廠廠址

Building 3, Phase 2 Accelerator, No. 11 Yaogu Avenue, Jiangbei New Area, 210032, Nanjing, Jiangsu Province, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/12/05

製造許可登錄編號

QSD12270

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“康友”速檢同軸組織採樣針的地址位於

新北市新店區民權路88-5號5樓

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張凱	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 18873 \| 所代表法人: \| 德瑪凱股份有限公司 \| 統一編號: 53679269
安柏投資股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 293183 \| 所代表法人: \| 德瑪凱股份有限公司 \| 統一編號: 53679269
黃景宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 269240 \| 所代表法人: \| 德瑪凱股份有限公司 \| 統一編號: 53679269
康博健康生技股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 121555 \| 所代表法人: \| 德瑪凱股份有限公司 \| 統一編號: 53679269
江慶華	職稱: 董事 \| 持有股份數: 111860 \| 所代表法人: \| 德瑪凱股份有限公司 \| 統一編號: 53679269
李世豪	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2237 \| 所代表法人: \| 德瑪凱股份有限公司 \| 統一編號: 53679269

張凱

職稱: 董事長 | 持有股份數: 18873 | 所代表法人: | 德瑪凱股份有限公司 | 統一編號: 53679269

安柏投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 293183 | 所代表法人: | 德瑪凱股份有限公司 | 統一編號: 53679269

黃景宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 269240 | 所代表法人: | 德瑪凱股份有限公司 | 統一編號: 53679269

康博健康生技股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 121555 | 所代表法人: | 德瑪凱股份有限公司 | 統一編號: 53679269

江慶華

職稱: 董事 | 持有股份數: 111860 | 所代表法人: | 德瑪凱股份有限公司 | 統一編號: 53679269

李世豪

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2237 | 所代表法人: | 德瑪凱股份有限公司 | 統一編號: 53679269

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出進口廠商登記資料資料集的 “康友”速檢同軸組織採樣針相關資料

德瑪凱股份有限公司

統一編號: 53679269 | 電話號碼: 02-22186321#206 | 新北市新店區民權路88之5號5樓

德瑪凱股份有限公司

統一編號: 53679269 | 電話號碼: 02-22186321#206 | 新北市新店區民權路88之5號5樓

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德瑪凱股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 53679269 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65001338 \| 新北市新店區復興里民權路88之5號5樓
德瑪凱股份有限公司汐止廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 53679269 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65012154 \| 新北市汐止區復興里新台五路1段77號14樓之3

德瑪凱股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53679269 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65001338 | 新北市新店區復興里民權路88之5號5樓

德瑪凱股份有限公司汐止廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53679269 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65012154 | 新北市汐止區復興里新台五路1段77號14樓之3

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“聯合醫學”優妮梭雷射儀	英文品名: “Union Medical” UNIXEL RF Laser Surgical Apparatus \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022880號 \| 有效日期: 2021/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/01/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UNIXEL RF以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“聯合醫學”禾拉雷射系統	英文品名: “Union Medical” HERA XP Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025414號 \| 有效日期: 2018/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HERA XP \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“凱爾索諾”膀胱容量測定儀	英文品名: “CARESONO” Bladder Scanner \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000809號 \| 有效日期: 2026/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HD5以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
"捷立" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Jeil" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010548號 \| 有效日期: 2016/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“德瑪凱”二極體雷射系統	英文品名: “DERMACARE” Diode Laser system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004485號 \| 有效日期: 2024/01/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/01/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: D808-400 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
"優尼恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Union" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015104號 \| 有效日期: 2025/04/13 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/01/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“葛洛莫”麗晶雷射系統	英文品名: “Chromogenex” Regenlite Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026491號 \| 有效日期: 2019/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“荷福”去顫器電極貼片	英文品名: “HUREV” External Electric Defibrillation Pads \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029972號 \| 有效日期: 2027/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P-303TW以下空白 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
"優尼恩" 一般手術用手動式器械 (滅菌)	英文品名: "Union" Manual surgical instrument for general use (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015287號 \| 有效日期: 2020/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“艾特佳” 克萊塑冷凍探頭	英文品名: “Etgar” CryoShape \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028476號 \| 有效日期: 2021/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/01/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS-001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“鏡善”膠囊內視鏡系統	英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 \| 有效日期: 2023/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀	英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRO2008 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“伊路達”電波除皺系統	英文品名: “ILOODA” Radio Frequency Skin Treatment System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024058號 \| 有效日期: 2017/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MTS-1103 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“德瑪凱”脈衝光系統	英文品名: “DERMACARE” Intense Pulsed Light System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006311號 \| 有效日期: 2024/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/01/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IS-506 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
"德瑪凱" 伊斯特手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: "Dermacare" Esther Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018000號 \| 有效日期: 2022/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/01/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“德瑪凱”易斯萊電刀系統及附件	英文品名: “DERMACARE” ESLICE ELECTROSURGICAL SYSTEM AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005725號 \| 有效日期: 2027/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/01/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EBL-1300-22 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“德瑪凱”易刀高頻電刀系統及附件	英文品名: “DERMACARE” ESWORD HIGH FREQUENCY ELECTROSURGICAL SYSTEM AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005726號 \| 有效日期: 2022/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/01/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“德瑪凱”脈衝光系統	英文品名: “DERMACARE” Intense Pulsed Light System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004232號 \| 有效日期: 2018/11/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IS-506 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
"德瑪凱"液體藥物給藥器(未滅菌)	英文品名: "DBI" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005448號 \| 有效日期: 2019/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“聯合醫學”優妮梭雷射儀

“聯合醫學”禾拉雷射系統

“凱爾索諾”膀胱容量測定儀

"捷立" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“德瑪凱”二極體雷射系統

"優尼恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“葛洛莫”麗晶雷射系統

“荷福”去顫器電極貼片

"優尼恩" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

“艾特佳” 克萊塑冷凍探頭

“鏡善”膠囊內視鏡系統

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

“伊路達”電波除皺系統

“德瑪凱”脈衝光系統

"德瑪凱" 伊斯特手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

“德瑪凱”易斯萊電刀系統及附件

“德瑪凱”易刀高頻電刀系統及附件

“德瑪凱”脈衝光系統

"德瑪凱"液體藥物給藥器(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “康友”速檢同軸組織採樣針相關資料

德瑪凱股份有限公司

食品業者登錄字號: F-153679269-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53679269 | 新北市新店區民權路88之5號5樓

德瑪凱股份有限公司

食品業者登錄字號: F-153679269-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53679269 | 新北市新店區民權路88之5號5樓

根據識別碼 53679269 找到的相關資料

德瑪凱股份有限公司

統一編號: 53679269 | 核准日期: 20170705

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

德瑪凱股份有限公司

統一編號: 53679269 | 核准日期: 20170705

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“鶴之翼”血氧濃度計	英文品名: “CRANE” Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006099號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: POX-08，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年6月20日標籤、說明書或包裝收回作廢） \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 @ 醫療器材許可證資料集
“鶴之翼”血氧濃度計	英文品名: “CRANE” Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006099號 \| 有效日期: 20230525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: POX-08，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年6月20日標籤、說明書或包裝收回作廢） \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 @ 醫療器材許可證資料集
“鶴之翼”氧氣製造機	英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006078號 \| 有效日期: 2028/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鶴之翼_5，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年6月1日標籤、說明書或包裝收回作廢） \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 @ 醫療器材許可證資料集
“鶴之翼”氧氣製造機	英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006882號 \| 有效日期: 2030/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鶴之翼_5S，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年7月31日標籤、說明書或包裝收回作廢）。規格變更：詳如核定之中文說明書（原110年5月29日核定之標籤、說明書或包裝予以... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 @ 醫療器材許可證資料集
“鶴之翼”氧氣製造機	英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006882號 \| 有效日期: 20250715 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鶴之翼_5S，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年7月31日標籤、說明書或包裝收回作廢） \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 @ 醫療器材許可證資料集
“鶴之翼”氧氣製造機	英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006078號 \| 有效日期: 20230416 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鶴之翼_5，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年6月1日標籤、說明書或包裝收回作廢） \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 @ 醫療器材許可證資料集
“鶴之翼” 氧氣製造機	英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007244號 \| 有效日期: 2026/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鶴之翼_10AD規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年9月22日核定之中文說明書、標籤、包裝核定本收回作廢)。以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 @ 醫療器材許可證資料集
民權護理之家	機構電話: 02 86671476 \| 一般護理之家 \| 評鑑結果: 合格 \| 新北市新店區民權路88-3號2樓 \| 機構代碼: 7431050679 @ 全國開業護理機構清冊（含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家）

“鶴之翼”血氧濃度計

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“鶴之翼”血氧濃度計

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“鶴之翼”氧氣製造機

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“鶴之翼”氧氣製造機

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“鶴之翼”氧氣製造機

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“鶴之翼”氧氣製造機

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“鶴之翼” 氧氣製造機

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民權護理之家

機構電話: 02 86671476 | 一般護理之家 | 評鑑結果: 合格 | 新北市新店區民權路88-3號2樓 | 機構代碼: 7431050679

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名稱德瑪凱找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
德瑪凱股份有限公司南科分公司臺南市新市區南科三路3號4樓	張凱	29185300	廢止
德瑪凱股份有限公司新北市新店區民權路88之5號5樓	張凱	53679269	核准設立
德瑪凱生物科技有限公司		28214968	解散已清算完結 (104年12月01日北院木民翔104年度司司字第375號)

德瑪凱股份有限公司南科分公司

登記地址: 臺南市新市區南科三路3號4樓 | 負責人: 張凱 | 統編: 29185300 | 廢止

德瑪凱股份有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 負責人: 張凱 | 統編: 53679269 | 核准設立

德瑪凱生物科技有限公司

登記地址: | 統編: 28214968 | 解散已清算完結 (104年12月01日北院木民翔104年度司司字第375號)

地址新北市新店區民權路88-5號5樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
綾葳管理顧問有限公司新北市新店區民權路88之4號9樓	劉沛榆	53541856	核准設立
巴比愛玩股份有限公司新北市新店區民權路88之3號7樓	藍弘煒	90763534	核准設立
邁爾國際股份有限公司新北市新店區民權路88號6樓	傅詩詠	54718711	解散 (核准解散日期: 2019-09-18)
連城國際嬰幼兒教育文化事業管理顧問股份有限公司新北市新店區民權路88之5號9樓	楊遵隆	54875654	核准設立
威海系統股份有限公司新北市新店區民權路88號6樓	李國樑	70368253	核准設立
湧茂小吃店新北市新店區民權路88之1號(1樓)	林琮堯	50657972	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1128172192)
紘駿建設開發股份有限公司新北市新店區民權路88之2號9樓	薛悰駿	83512169	核准設立
傑克蕾妮精品生活館新北市新店區民權路88之3號8樓	蔡周工顰	26210163	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1045233828)

綾葳管理顧問有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路88之4號9樓 | 負責人: 劉沛榆 | 統編: 53541856 | 核准設立

巴比愛玩股份有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路88之3號7樓 | 負責人: 藍弘煒 | 統編: 90763534 | 核准設立

邁爾國際股份有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路88號6樓 | 負責人: 傅詩詠 | 統編: 54718711 | 解散 (核准解散日期: 2019-09-18)

連城國際嬰幼兒教育文化事業管理顧問股份有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路88之5號9樓 | 負責人: 楊遵隆 | 統編: 54875654 | 核准設立

威海系統股份有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路88號6樓 | 負責人: 李國樑 | 統編: 70368253 | 核准設立

湧茂小吃店

登記地址: 新北市新店區民權路88之1號(1樓) | 負責人: 林琮堯 | 統編: 50657972 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1128172192)

紘駿建設開發股份有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路88之2號9樓 | 負責人: 薛悰駿 | 統編: 83512169 | 核准設立

傑克蕾妮精品生活館

登記地址: 新北市新店區民權路88之3號8樓 | 負責人: 蔡周工顰 | 統編: 26210163 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1045233828)

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與“康友”速檢同軸組織採樣針同分類的醫療器材許可證資料集

“登士登麥樂佛”牙科用探針（未滅菌）	英文品名: “Dentsply Maillefer”Probes (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004743號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
“美敦力葇美”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: “Medtronic Xomed”Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004744號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧秘”護膚片 (滅菌)	英文品名: “Omiderm” Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004745號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 文寶藥品有限公司
基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: Geass Endosseous dental Implant accessories(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004746號 \| 有效日期: 2016/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾尼特股份有限公司
“保爾多福”急救絆 (未滅菌)	英文品名: “PHARMACARE” Nice Strips Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004747號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
“保爾多福”雅薄急救絆 (未滅菌)	英文品名: “PHARMACARE” Tiger Plast Adhesive Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004748號 \| 有效日期: 2026/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
“安舒基”蒙貝特牙科手機及其附件（未滅菌）	英文品名: “Anthogyr”Mont Blanc Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004749號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 軒亮股份有限公司
“耐德克”噴霧裝置 (未滅菌)	英文品名: “Nidek”Pulmo-Mist Compressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004750號 \| 有效日期: 2016/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置 (G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
“登特尼仕”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Dentronix” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004751號 \| 有效日期: 2026/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
貝克曼庫爾特協康結合球蛋白試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Haptoglobin Reagent (HPT) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004752號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅思”牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “ACE”Dental Hand Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004753號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司
“笙普”克濕防水伸縮絆 (未滅菌)	英文品名: “SUNPOWER” PLASTIC BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004754號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
“ 莉既淨”假牙洗淨劑 (未滅菌)	英文品名: “QUICKCLEAN” DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004755號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣茂藥業股份有限公司
“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)	英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
“優而康”氣導式助聽器（未滅菌）	英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004757號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富聆股份有限公司