“漢寧達”易視能人工水晶體
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中文品名“漢寧達”易視能人工水晶體的英文品名是“Hanita”Intensity Intraocular Le, 許可證字號是衛部醫器輸字第036052號, 有效日期是2027/11/21, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是Intensity SL, Intensity BN, Intensity BN EZ以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是佳和美生技有限公司.

#“漢寧達”易視能人工水晶體的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第036052號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/21
發證日期2022/11/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603605207
中文品名“漢寧達”易視能人工水晶體
英文品名“Hanita”Intensity Intraocular Le
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Intensity SL, Intensity BN, Intensity BN EZ以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱Hanita Lense
製造廠廠址Kibbutz Hanita 2288500, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/01/11
製造許可登錄編號QSD7936

許可證字號

衛部醫器輸字第036052號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/11/21

發證日期

2022/11/21

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603605207

中文品名

“漢寧達”易視能人工水晶體

英文品名

“Hanita”Intensity Intraocular Le

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M3600 人工水晶體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Intensity SL, Intensity BN, Intensity BN EZ以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

佳和美生技有限公司

申請商地址

台南市北區西門路四段480號3樓之1

申請商統一編號

53840643

製造商名稱

Hanita Lense

製造廠廠址

Kibbutz Hanita 2288500, Israel

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IL

製程

(空)

異動日期

2023/01/11

製造許可登錄編號

QSD7936

“漢寧達”易視能人工水晶體地圖 [ 導航 ]

“漢寧達”易視能人工水晶體的地址位於

台南市北區西門路四段480號3樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 “漢寧達”易視能人工水晶體 相關資料

@ “漢寧達”易視能人工水晶體 於 出進口廠商登記資料

統一編號53840643
原始登記日期20120524
核發日期20231226
廠商中文名稱佳和美生技有限公司
廠商英文名稱OCU-MED INC.
中文營業地址臺南市北區西門路4段480號3樓之1
英文營業地址3 F.-1, No. 480, Sec. 4, Ximen Rd., North Dist., Tainan City 704005, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O芳
電話號碼06-2511666
傳真號碼06-2526633
進口資格
出口資格
統一編號: 53840643
原始登記日期: 20120524
核發日期: 20231226
廠商中文名稱: 佳和美生技有限公司
廠商英文名稱: OCU-MED INC.
中文營業地址: 臺南市北區西門路4段480號3樓之1
英文營業地址: 3 F.-1, No. 480, Sec. 4, Ximen Rd., North Dist., Tainan City 704005, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O芳
電話號碼: 06-2511666
傳真號碼: 06-2526633
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “漢寧達”易視能人工水晶體 相關資料

(以下顯示 18 筆)

@ “漢寧達”易視能人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第033864號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/27
發證日期2020/07/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603386405
中文品名“漢寧達”必視預載式非球面疏水性人工水晶體
英文品名“Hanita” SeeLens HP easy Hydrophobic Preloaded Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SeeLens HP easy以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2020/08/13
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸字第033864號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/27
發證日期: 2020/07/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603386405
中文品名: “漢寧達”必視預載式非球面疏水性人工水晶體
英文品名: “Hanita” SeeLens HP easy Hydrophobic Preloaded Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SeeLens HP easy以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: HANITA LENSES
製造廠廠址: KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2020/08/13
製造許可登錄編號: QSD7936

@ “漢寧達”易視能人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第033864號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250727
發證日期20200727
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603386405
中文品名“漢寧達”必視預載式非球面疏水性人工水晶體
英文品名“Hanita” SeeLens HP easy Hydrophobic Preloaded Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SeeLens HP easy以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20200813
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸字第033864號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250727
發證日期: 20200727
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603386405
中文品名: “漢寧達”必視預載式非球面疏水性人工水晶體
英文品名: “Hanita” SeeLens HP easy Hydrophobic Preloaded Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SeeLens HP easy以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: HANITA LENSES
製造廠廠址: KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20200813
製造許可登錄編號: QSD7936

@ “漢寧達”易視能人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第027248號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/01
發證日期2015/04/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602724800
中文品名“漢寧達”愛視能非球面人工水晶體
英文品名“Hanita” SeeLens AF Aspheric Hydrophilic Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SeeLens AF以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2019/11/19
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸字第027248號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/01
發證日期: 2015/04/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602724800
中文品名: “漢寧達”愛視能非球面人工水晶體
英文品名: “Hanita” SeeLens AF Aspheric Hydrophilic Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SeeLens AF以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: HANITA LENSES
製造廠廠址: KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2019/11/19
製造許可登錄編號: QSD7936

@ “漢寧達”易視能人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第027248號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250401
發證日期20150401
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602724800
中文品名“漢寧達”愛視能非球面人工水晶體
英文品名“Hanita” SeeLens AF Aspheric Hydrophilic Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SeeLens AF以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20191119
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸字第027248號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250401
發證日期: 20150401
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602724800
中文品名: “漢寧達”愛視能非球面人工水晶體
英文品名: “Hanita” SeeLens AF Aspheric Hydrophilic Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SeeLens AF以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: HANITA LENSES
製造廠廠址: KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20191119
製造許可登錄編號: QSD7936

@ “漢寧達”易視能人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第027250號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/04/02
發證日期2015/04/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602725000
中文品名“漢寧達”愛視預載式非球面人工水晶體
英文品名“Hanita” SeeLens AF easy Preloaded Aspheric Hydrophilic Intraocular Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SeeLens AF easy以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸字第027250號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/04/02
發證日期: 2015/04/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602725000
中文品名: “漢寧達”愛視預載式非球面人工水晶體
英文品名: “Hanita” SeeLens AF easy Preloaded Aspheric Hydrophilic Intraocular Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SeeLens AF easy以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: HANITA LENSES
製造廠廠址: KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: QSD7936

@ “漢寧達”易視能人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第027250號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200402
發證日期20150402
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602725000
中文品名“漢寧達”愛視預載式非球面人工水晶體
英文品名“Hanita” SeeLens AF easy Preloaded Aspheric Hydrophilic Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SeeLens AF easy以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20160824
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸字第027250號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200402
發證日期: 20150402
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602725000
中文品名: “漢寧達”愛視預載式非球面人工水晶體
英文品名: “Hanita” SeeLens AF easy Preloaded Aspheric Hydrophilic Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SeeLens AF easy以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: HANITA LENSES
製造廠廠址: KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20160824
製造許可登錄編號: QSD7936

@ “漢寧達”易視能人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第027251號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/02
發證日期2015/04/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602725102
中文品名“漢寧達”全視能非球面多焦點人工水晶體
英文品名“Hanita” SeeLens MF Aspheric Multifocal Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SeeLens MF以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年4月17日及108年7月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2021/04/15
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸字第027251號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/02
發證日期: 2015/04/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602725102
中文品名: “漢寧達”全視能非球面多焦點人工水晶體
英文品名: “Hanita” SeeLens MF Aspheric Multifocal Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SeeLens MF以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年4月17日及108年7月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: HANITA LENSES
製造廠廠址: KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2021/04/15
製造許可登錄編號: QSD7936

@ “漢寧達”易視能人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第027251號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250402
發證日期20150402
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602725102
中文品名“漢寧達”全視能非球面多焦點人工水晶體
英文品名“Hanita” SeeLens MF Aspheric Multifocal Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SeeLens MF以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年4月17日及108年7月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20210415
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸字第027251號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250402
發證日期: 20150402
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602725102
中文品名: “漢寧達”全視能非球面多焦點人工水晶體
英文品名: “Hanita” SeeLens MF Aspheric Multifocal Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SeeLens MF以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年4月17日及108年7月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: HANITA LENSES
製造廠廠址: KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20210415
製造許可登錄編號: QSD7936

@ “漢寧達”易視能人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第015168號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/28
發證日期2015/04/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401516803
中文品名"漢寧達" 人工水晶體導引器 (滅菌)
英文品名"Hanita" Intraocular Lens Guide (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2019/11/21
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015168號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/28
發證日期: 2015/04/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401516803
中文品名: "漢寧達" 人工水晶體導引器 (滅菌)
英文品名: "Hanita" Intraocular Lens Guide (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: HANITA LENSES
製造廠廠址: KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2019/11/21
製造許可登錄編號: QSD7936

@ “漢寧達”易視能人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第015168號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250428
發證日期20150428
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401516803
中文品名"漢寧達" 人工水晶體導引器 (滅菌)
英文品名"Hanita" Intraocular Lens Guide (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20191121
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015168號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250428
發證日期: 20150428
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401516803
中文品名: "漢寧達" 人工水晶體導引器 (滅菌)
英文品名: "Hanita" Intraocular Lens Guide (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: HANITA LENSES
製造廠廠址: KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20191121
製造許可登錄編號: QSD7936

@ “漢寧達”易視能人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第027247號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/01
發證日期2015/04/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602724708
中文品名“漢寧達”視能球面親水性人工水晶體
英文品名“Hanita” SeeLens Spherical Hydrophilic Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SeeLens以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2019/11/19
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸字第027247號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/01
發證日期: 2015/04/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602724708
中文品名: “漢寧達”視能球面親水性人工水晶體
英文品名: “Hanita” SeeLens Spherical Hydrophilic Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SeeLens以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: HANITA LENSES
製造廠廠址: KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2019/11/19
製造許可登錄編號: QSD7936

@ “漢寧達”易視能人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第027247號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250401
發證日期20150401
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602724708
中文品名“漢寧達”視能球面親水性人工水晶體
英文品名“Hanita” SeeLens Spherical Hydrophilic Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SeeLens以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20191119
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸字第027247號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250401
發證日期: 20150401
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602724708
中文品名: “漢寧達”視能球面親水性人工水晶體
英文品名: “Hanita” SeeLens Spherical Hydrophilic Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SeeLens以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: HANITA LENSES
製造廠廠址: KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20191119
製造許可登錄編號: QSD7936

@ “漢寧達”易視能人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第011930號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/07/11
發證日期2012/07/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401193000
中文品名“視美”顯微眼科手術刀 (未滅菌)
英文品名“i-Medical”Microsurgical Knife (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱I-MEDICAL OPHTHALMIC INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址WIEBLINGER WEG 100, D-69123 HEIDELBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011930號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/07/11
發證日期: 2012/07/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401193000
中文品名: “視美”顯微眼科手術刀 (未滅菌)
英文品名: “i-Medical”Microsurgical Knife (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: I-MEDICAL OPHTHALMIC INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址: WIEBLINGER WEG 100, D-69123 HEIDELBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “漢寧達”易視能人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第011930號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170711
發證日期20120711
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401193000
中文品名“視美”顯微眼科手術刀 (未滅菌)
英文品名“i-Medical”Microsurgical Knife (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱I-MEDICAL OPHTHALMIC INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址WIEBLINGER WEG 100, D-69123 HEIDELBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011930號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170711
發證日期: 20120711
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401193000
中文品名: “視美”顯微眼科手術刀 (未滅菌)
英文品名: “i-Medical”Microsurgical Knife (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: I-MEDICAL OPHTHALMIC INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址: WIEBLINGER WEG 100, D-69123 HEIDELBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: (空)

@ “漢寧達”易視能人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第027258號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/14
發證日期2015/04/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602725800
中文品名“漢寧達”必視能非球面疏水性人工水晶體
英文品名“Hanita” SeeLens HP Aspheric Hydrophobic Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SeeLens HP以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2019/11/19
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸字第027258號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/14
發證日期: 2015/04/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602725800
中文品名: “漢寧達”必視能非球面疏水性人工水晶體
英文品名: “Hanita” SeeLens HP Aspheric Hydrophobic Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SeeLens HP以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: HANITA LENSES
製造廠廠址: KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2019/11/19
製造許可登錄編號: QSD7936

@ “漢寧達”易視能人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第027258號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250414
發證日期20150414
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602725800
中文品名“漢寧達”必視能非球面疏水性人工水晶體
英文品名“Hanita” SeeLens HP Aspheric Hydrophobic Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SeeLens HP以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20191119
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸字第027258號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250414
發證日期: 20150414
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602725800
中文品名: “漢寧達”必視能非球面疏水性人工水晶體
英文品名: “Hanita” SeeLens HP Aspheric Hydrophobic Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SeeLens HP以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: HANITA LENSES
製造廠廠址: KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20191119
製造許可登錄編號: QSD7936

@ “漢寧達”易視能人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第030899號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/24
發證日期2018/05/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603089909
中文品名“漢寧達”妥視能非球面散光矯正人工水晶體
英文品名“Hanita” VisTor Aspheric Toric Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VisTor以下空白標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年6月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/03/08
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸字第030899號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/24
發證日期: 2018/05/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603089909
中文品名: “漢寧達”妥視能非球面散光矯正人工水晶體
英文品名: “Hanita” VisTor Aspheric Toric Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VisTor以下空白標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年6月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: HANITA LENSES
製造廠廠址: KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/03/08
製造許可登錄編號: QSD7936

@ “漢寧達”易視能人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第030899號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230524
發證日期20180524
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603089909
中文品名“漢寧達”妥視能非球面散光矯正人工水晶體
英文品名“Hanita” VisTor Aspheric Toric Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VisTor以下空白標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年6月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20201006
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸字第030899號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230524
發證日期: 20180524
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603089909
中文品名: “漢寧達”妥視能非球面散光矯正人工水晶體
英文品名: “Hanita” VisTor Aspheric Toric Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VisTor以下空白標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年6月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: HANITA LENSES
製造廠廠址: KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20201006
製造許可登錄編號: QSD7936

食品業者登錄資料集 資料集的 “漢寧達”易視能人工水晶體 相關資料

@ “漢寧達”易視能人工水晶體 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱佳和美生技有限公司
公司統一編號53840643
業者地址台南市北區西門路4段480號3樓之1
食品業者登錄字號D-153840643-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 佳和美生技有限公司
公司統一編號: 53840643
業者地址: 台南市北區西門路4段480號3樓之1
食品業者登錄字號: D-153840643-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 53840643 找到的相關資料

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# 53840643 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53840643
原始登記日期20120524
核發日期20231226
廠商中文名稱佳和美生技有限公司
廠商英文名稱OCU-MED INC.
中文營業地址臺南市北區西門路4段480號3樓之1
英文營業地址3 F.-1, No. 480, Sec. 4, Ximen Rd., North Dist., Tainan City 704005, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O芳
電話號碼06-2511666
傳真號碼06-2526633
進口資格
出口資格
統一編號: 53840643
原始登記日期: 20120524
核發日期: 20231226
廠商中文名稱: 佳和美生技有限公司
廠商英文名稱: OCU-MED INC.
中文營業地址: 臺南市北區西門路4段480號3樓之1
英文營業地址: 3 F.-1, No. 480, Sec. 4, Ximen Rd., North Dist., Tainan City 704005, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O芳
電話號碼: 06-2511666
傳真號碼: 06-2526633
進口資格:
出口資格:

# 53840643 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第027258號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/14
發證日期2015/04/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602725800
中文品名“漢寧達”必視能非球面疏水性人工水晶體
英文品名“Hanita” SeeLens HP Aspheric Hydrophobic Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SeeLens HP以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2019/11/19
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸字第027258號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/14
發證日期: 2015/04/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602725800
中文品名: “漢寧達”必視能非球面疏水性人工水晶體
英文品名: “Hanita” SeeLens HP Aspheric Hydrophobic Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SeeLens HP以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: HANITA LENSES
製造廠廠址: KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2019/11/19
製造許可登錄編號: QSD7936

# 53840643 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第030899號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/24
發證日期2018/05/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603089909
中文品名“漢寧達”妥視能非球面散光矯正人工水晶體
英文品名“Hanita” VisTor Aspheric Toric Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VisTor以下空白標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年6月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/03/08
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸字第030899號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/24
發證日期: 2018/05/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603089909
中文品名: “漢寧達”妥視能非球面散光矯正人工水晶體
英文品名: “Hanita” VisTor Aspheric Toric Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VisTor以下空白標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年6月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: HANITA LENSES
製造廠廠址: KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/03/08
製造許可登錄編號: QSD7936

# 53840643 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第015168號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/28
發證日期2015/04/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401516803
中文品名"漢寧達" 人工水晶體導引器 (滅菌)
英文品名"Hanita" Intraocular Lens Guide (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2019/11/21
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015168號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/28
發證日期: 2015/04/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401516803
中文品名: "漢寧達" 人工水晶體導引器 (滅菌)
英文品名: "Hanita" Intraocular Lens Guide (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: HANITA LENSES
製造廠廠址: KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2019/11/21
製造許可登錄編號: QSD7936

# 53840643 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第011930號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/07/11
發證日期2012/07/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401193000
中文品名“視美”顯微眼科手術刀 (未滅菌)
英文品名“i-Medical”Microsurgical Knife (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱I-MEDICAL OPHTHALMIC INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址WIEBLINGER WEG 100, D-69123 HEIDELBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011930號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/07/11
發證日期: 2012/07/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401193000
中文品名: “視美”顯微眼科手術刀 (未滅菌)
英文品名: “i-Medical”Microsurgical Knife (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: I-MEDICAL OPHTHALMIC INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址: WIEBLINGER WEG 100, D-69123 HEIDELBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

# 53840643 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第027247號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/01
發證日期2015/04/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602724708
中文品名“漢寧達”視能球面親水性人工水晶體
英文品名“Hanita” SeeLens Spherical Hydrophilic Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SeeLens以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2019/11/19
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸字第027247號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/01
發證日期: 2015/04/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602724708
中文品名: “漢寧達”視能球面親水性人工水晶體
英文品名: “Hanita” SeeLens Spherical Hydrophilic Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SeeLens以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: HANITA LENSES
製造廠廠址: KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2019/11/19
製造許可登錄編號: QSD7936

# 53840643 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第027248號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/01
發證日期2015/04/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602724800
中文品名“漢寧達”愛視能非球面人工水晶體
英文品名“Hanita” SeeLens AF Aspheric Hydrophilic Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SeeLens AF以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2019/11/19
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸字第027248號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/01
發證日期: 2015/04/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602724800
中文品名: “漢寧達”愛視能非球面人工水晶體
英文品名: “Hanita” SeeLens AF Aspheric Hydrophilic Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SeeLens AF以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: HANITA LENSES
製造廠廠址: KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2019/11/19
製造許可登錄編號: QSD7936

# 53840643 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第027250號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/04/02
發證日期2015/04/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602725000
中文品名“漢寧達”愛視預載式非球面人工水晶體
英文品名“Hanita” SeeLens AF easy Preloaded Aspheric Hydrophilic Intraocular Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SeeLens AF easy以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸字第027250號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/04/02
發證日期: 2015/04/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602725000
中文品名: “漢寧達”愛視預載式非球面人工水晶體
英文品名: “Hanita” SeeLens AF easy Preloaded Aspheric Hydrophilic Intraocular Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SeeLens AF easy以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: HANITA LENSES
製造廠廠址: KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: QSD7936
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# 佳和美生技 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛署醫器輸壹字第011930號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170711
發證日期20120711
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401193000
中文品名“視美”顯微眼科手術刀 (未滅菌)
英文品名“i-Medical”Microsurgical Knife (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱I-MEDICAL OPHTHALMIC INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址WIEBLINGER WEG 100, D-69123 HEIDELBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011930號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170711
發證日期: 20120711
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401193000
中文品名: “視美”顯微眼科手術刀 (未滅菌)
英文品名: “i-Medical”Microsurgical Knife (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: I-MEDICAL OPHTHALMIC INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址: WIEBLINGER WEG 100, D-69123 HEIDELBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: (空)
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“漢寧達”全視能非球面多焦點人工水晶體

英文品名: “Hanita” SeeLens MF Aspheric Multifocal Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027251號 | 有效日期: 2025/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SeeLens MF以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年4月17日及108年7月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳和美生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“漢寧達”妥視能非球面散光矯正人工水晶體

英文品名: “Hanita” VisTor Aspheric Toric Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030899號 | 有效日期: 20230524 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VisTor以下空白標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年6月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳和美生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“漢寧達”全視能非球面多焦點人工水晶體

英文品名: “Hanita” SeeLens MF Aspheric Multifocal Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027251號 | 有效日期: 20250402 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SeeLens MF以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年4月17日及108年7月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳和美生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“漢寧達”全視能非球面多焦點人工水晶體

英文品名: “Hanita” SeeLens MF Aspheric Multifocal Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027251號 | 有效日期: 2025/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SeeLens MF以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年4月17日及108年7月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳和美生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“漢寧達”妥視能非球面散光矯正人工水晶體

英文品名: “Hanita” VisTor Aspheric Toric Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030899號 | 有效日期: 20230524 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VisTor以下空白標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年6月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳和美生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“漢寧達”全視能非球面多焦點人工水晶體

英文品名: “Hanita” SeeLens MF Aspheric Multifocal Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027251號 | 有效日期: 20250402 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SeeLens MF以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年4月17日及108年7月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳和美生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 佳和美生技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 佳和美生技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺南市北區西門路4段480號3樓之1
黃淑芳53840643核准設立

登記地址: 臺南市北區西門路4段480號3樓之1 | 負責人: 黃淑芳 | 統編: 53840643 | 核准設立

與“漢寧達”易視能人工水晶體同分類的醫療器材許可證資料集

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

保妥適注射針:拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更:原核准型號為95156,變更為:95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:017C... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES?400,700,1220,1240,1280, SYSTEM?2000,SOLO,MODEL?936?S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEM PLUS,DIACAM,ORBITER,MULTISPECT 2,MULTISPECT 3,E.CAM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型X光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:        STV?1002. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

精密注射器

英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/11/21 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:V1,SECURA,PERFUSOR SECURA FT,PERFUSOR VII,PERFUSOR M. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

點滴量控制器

英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 | 有效日期: 1990/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/12 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:SECURA. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

心電圖高速分析裝置

英文品名: "FUKUDA DENSHI" TAPE CARDIO ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001830號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCM?240.SFR?12,SCM-270. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

保妥適注射針:拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更:原核准型號為95156,變更為:95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:017C... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES?400,700,1220,1240,1280, SYSTEM?2000,SOLO,MODEL?936?S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEM PLUS,DIACAM,ORBITER,MULTISPECT 2,MULTISPECT 3,E.CAM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型X光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:        STV?1002. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

精密注射器

英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/11/21 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:V1,SECURA,PERFUSOR SECURA FT,PERFUSOR VII,PERFUSOR M. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

點滴量控制器

英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 | 有效日期: 1990/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/12 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:SECURA. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

心電圖高速分析裝置

英文品名: "FUKUDA DENSHI" TAPE CARDIO ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001830號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCM?240.SFR?12,SCM-270. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

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