“漢寧達”妥視能非球面散光矯正人工水晶體
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“漢寧達”妥視能非球面散光矯正人工水晶體的英文品名是“Hanita” VisTor Aspheric Toric Intraocular Le, 許可證字號是衛部醫器輸字第030899號, 有效日期是2028/05/24, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是VisTor以下空白標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年6月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是佳和美生技有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030899號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/24 |
| 發證日期 | 2018/05/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603089909 |
| 中文品名 | “漢寧達”妥視能非球面散光矯正人工水晶體 |
| 英文品名 | “Hanita” VisTor Aspheric Toric Intraocular Le |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | VisTor以下空白標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年6月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 佳和美生技有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市北區西門路四段480號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53840643 |
| 製造商名稱 | HANITA LENSES |
| 製造廠廠址 | KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7936 |
許可證字號衛部醫器輸字第030899號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/05/24 |
發證日期2018/05/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603089909 |
中文品名“漢寧達”妥視能非球面散光矯正人工水晶體 |
英文品名“Hanita” VisTor Aspheric Toric Intraocular Le |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格VisTor以下空白標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年6月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱佳和美生技有限公司 |
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1 |
申請商統一編號53840643 |
製造商名稱HANITA LENSES |
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IL |
製程(空) |
異動日期2023/03/08 |
製造許可登錄編號QSD7936 |
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“漢寧達”妥視能非球面散光矯正人工水晶體的地址位於
台南市北區西門路四段480號3樓之1