“漢寧達”全視能非球面多焦點人工水晶體
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中文品名“漢寧達”全視能非球面多焦點人工水晶體的英文品名是“Hanita” SeeLens MF Aspheric Multifocal Intraocular Le, 許可證字號是衛部醫器輸字第027251號, 有效日期是2025/04/02, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是SeeLens MF以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年4月17日及108年7月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是佳和美生技有限公司.

#“漢寧達”全視能非球面多焦點人工水晶體的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第027251號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/02
發證日期2015/04/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602725102
中文品名“漢寧達”全視能非球面多焦點人工水晶體
英文品名“Hanita” SeeLens MF Aspheric Multifocal Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SeeLens MF以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年4月17日及108年7月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2021/04/15
製造許可登錄編號QSD7936

許可證字號

衛部醫器輸字第027251號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/04/02

發證日期

2015/04/02

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05602725102

中文品名

“漢寧達”全視能非球面多焦點人工水晶體

英文品名

“Hanita” SeeLens MF Aspheric Multifocal Intraocular Le

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M3600 人工水晶體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SeeLens MF以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年4月17日及108年7月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

佳和美生技有限公司

申請商地址

台南市北區西門路四段480號3樓之1

申請商統一編號

53840643

製造商名稱

HANITA LENSES

製造廠廠址

KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IL

製程

(空)

異動日期

2021/04/15

製造許可登錄編號

QSD7936

“漢寧達”全視能非球面多焦點人工水晶體地圖 [ 導航 ]

“漢寧達”全視能非球面多焦點人工水晶體的地址位於

台南市北區西門路四段480號3樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 “漢寧達”全視能非球面多焦點人工水晶體 相關資料

@ “漢寧達”全視能非球面多焦點人工水晶體 於 出進口廠商登記資料

統一編號53840643
原始登記日期20120524
核發日期20231226
廠商中文名稱佳和美生技有限公司
廠商英文名稱OCU-MED INC.
中文營業地址臺南市北區西門路4段480號3樓之1
英文營業地址3 F.-1, No. 480, Sec. 4, Ximen Rd., North Dist., Tainan City 704005, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O芳
電話號碼06-2511666
傳真號碼06-2526633
進口資格
出口資格
統一編號: 53840643
原始登記日期: 20120524
核發日期: 20231226
廠商中文名稱: 佳和美生技有限公司
廠商英文名稱: OCU-MED INC.
中文營業地址: 臺南市北區西門路4段480號3樓之1
英文營業地址: 3 F.-1, No. 480, Sec. 4, Ximen Rd., North Dist., Tainan City 704005, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O芳
電話號碼: 06-2511666
傳真號碼: 06-2526633
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “漢寧達”全視能非球面多焦點人工水晶體 相關資料

(以下顯示 18 筆)

@ “漢寧達”全視能非球面多焦點人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第033864號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/27
發證日期2020/07/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603386405
中文品名“漢寧達”必視預載式非球面疏水性人工水晶體
英文品名“Hanita” SeeLens HP easy Hydrophobic Preloaded Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SeeLens HP easy以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2020/08/13
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸字第033864號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/27
發證日期: 2020/07/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603386405
中文品名: “漢寧達”必視預載式非球面疏水性人工水晶體
英文品名: “Hanita” SeeLens HP easy Hydrophobic Preloaded Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SeeLens HP easy以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: HANITA LENSES
製造廠廠址: KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2020/08/13
製造許可登錄編號: QSD7936

@ “漢寧達”全視能非球面多焦點人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第033864號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250727
發證日期20200727
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603386405
中文品名“漢寧達”必視預載式非球面疏水性人工水晶體
英文品名“Hanita” SeeLens HP easy Hydrophobic Preloaded Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SeeLens HP easy以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20200813
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸字第033864號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250727
發證日期: 20200727
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603386405
中文品名: “漢寧達”必視預載式非球面疏水性人工水晶體
英文品名: “Hanita” SeeLens HP easy Hydrophobic Preloaded Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SeeLens HP easy以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: HANITA LENSES
製造廠廠址: KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20200813
製造許可登錄編號: QSD7936

@ “漢寧達”全視能非球面多焦點人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第027248號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/01
發證日期2015/04/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602724800
中文品名“漢寧達”愛視能非球面人工水晶體
英文品名“Hanita” SeeLens AF Aspheric Hydrophilic Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SeeLens AF以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2019/11/19
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸字第027248號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/01
發證日期: 2015/04/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602724800
中文品名: “漢寧達”愛視能非球面人工水晶體
英文品名: “Hanita” SeeLens AF Aspheric Hydrophilic Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SeeLens AF以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: HANITA LENSES
製造廠廠址: KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2019/11/19
製造許可登錄編號: QSD7936

@ “漢寧達”全視能非球面多焦點人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第027248號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250401
發證日期20150401
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602724800
中文品名“漢寧達”愛視能非球面人工水晶體
英文品名“Hanita” SeeLens AF Aspheric Hydrophilic Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SeeLens AF以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20191119
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸字第027248號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250401
發證日期: 20150401
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602724800
中文品名: “漢寧達”愛視能非球面人工水晶體
英文品名: “Hanita” SeeLens AF Aspheric Hydrophilic Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SeeLens AF以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: HANITA LENSES
製造廠廠址: KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20191119
製造許可登錄編號: QSD7936

@ “漢寧達”全視能非球面多焦點人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第027250號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/04/02
發證日期2015/04/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602725000
中文品名“漢寧達”愛視預載式非球面人工水晶體
英文品名“Hanita” SeeLens AF easy Preloaded Aspheric Hydrophilic Intraocular Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SeeLens AF easy以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸字第027250號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/04/02
發證日期: 2015/04/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602725000
中文品名: “漢寧達”愛視預載式非球面人工水晶體
英文品名: “Hanita” SeeLens AF easy Preloaded Aspheric Hydrophilic Intraocular Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SeeLens AF easy以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: HANITA LENSES
製造廠廠址: KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: QSD7936

@ “漢寧達”全視能非球面多焦點人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第027250號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200402
發證日期20150402
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602725000
中文品名“漢寧達”愛視預載式非球面人工水晶體
英文品名“Hanita” SeeLens AF easy Preloaded Aspheric Hydrophilic Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SeeLens AF easy以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20160824
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸字第027250號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200402
發證日期: 20150402
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602725000
中文品名: “漢寧達”愛視預載式非球面人工水晶體
英文品名: “Hanita” SeeLens AF easy Preloaded Aspheric Hydrophilic Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SeeLens AF easy以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: HANITA LENSES
製造廠廠址: KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20160824
製造許可登錄編號: QSD7936

@ “漢寧達”全視能非球面多焦點人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第027251號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250402
發證日期20150402
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602725102
中文品名“漢寧達”全視能非球面多焦點人工水晶體
英文品名“Hanita” SeeLens MF Aspheric Multifocal Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SeeLens MF以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年4月17日及108年7月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20210415
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸字第027251號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250402
發證日期: 20150402
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602725102
中文品名: “漢寧達”全視能非球面多焦點人工水晶體
英文品名: “Hanita” SeeLens MF Aspheric Multifocal Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SeeLens MF以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年4月17日及108年7月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: HANITA LENSES
製造廠廠址: KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20210415
製造許可登錄編號: QSD7936

@ “漢寧達”全視能非球面多焦點人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第015168號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/28
發證日期2015/04/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401516803
中文品名"漢寧達" 人工水晶體導引器 (滅菌)
英文品名"Hanita" Intraocular Lens Guide (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2019/11/21
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015168號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/28
發證日期: 2015/04/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401516803
中文品名: "漢寧達" 人工水晶體導引器 (滅菌)
英文品名: "Hanita" Intraocular Lens Guide (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: HANITA LENSES
製造廠廠址: KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2019/11/21
製造許可登錄編號: QSD7936

@ “漢寧達”全視能非球面多焦點人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第015168號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250428
發證日期20150428
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401516803
中文品名"漢寧達" 人工水晶體導引器 (滅菌)
英文品名"Hanita" Intraocular Lens Guide (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20191121
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015168號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250428
發證日期: 20150428
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401516803
中文品名: "漢寧達" 人工水晶體導引器 (滅菌)
英文品名: "Hanita" Intraocular Lens Guide (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: HANITA LENSES
製造廠廠址: KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20191121
製造許可登錄編號: QSD7936

@ “漢寧達”全視能非球面多焦點人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第027247號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/01
發證日期2015/04/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602724708
中文品名“漢寧達”視能球面親水性人工水晶體
英文品名“Hanita” SeeLens Spherical Hydrophilic Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SeeLens以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2019/11/19
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸字第027247號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/01
發證日期: 2015/04/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602724708
中文品名: “漢寧達”視能球面親水性人工水晶體
英文品名: “Hanita” SeeLens Spherical Hydrophilic Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SeeLens以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: HANITA LENSES
製造廠廠址: KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2019/11/19
製造許可登錄編號: QSD7936

@ “漢寧達”全視能非球面多焦點人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第027247號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250401
發證日期20150401
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602724708
中文品名“漢寧達”視能球面親水性人工水晶體
英文品名“Hanita” SeeLens Spherical Hydrophilic Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SeeLens以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20191119
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸字第027247號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250401
發證日期: 20150401
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602724708
中文品名: “漢寧達”視能球面親水性人工水晶體
英文品名: “Hanita” SeeLens Spherical Hydrophilic Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SeeLens以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: HANITA LENSES
製造廠廠址: KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20191119
製造許可登錄編號: QSD7936

@ “漢寧達”全視能非球面多焦點人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第011930號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/07/11
發證日期2012/07/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401193000
中文品名“視美”顯微眼科手術刀 (未滅菌)
英文品名“i-Medical”Microsurgical Knife (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱I-MEDICAL OPHTHALMIC INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址WIEBLINGER WEG 100, D-69123 HEIDELBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011930號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/07/11
發證日期: 2012/07/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401193000
中文品名: “視美”顯微眼科手術刀 (未滅菌)
英文品名: “i-Medical”Microsurgical Knife (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: I-MEDICAL OPHTHALMIC INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址: WIEBLINGER WEG 100, D-69123 HEIDELBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “漢寧達”全視能非球面多焦點人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第011930號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170711
發證日期20120711
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401193000
中文品名“視美”顯微眼科手術刀 (未滅菌)
英文品名“i-Medical”Microsurgical Knife (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱I-MEDICAL OPHTHALMIC INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址WIEBLINGER WEG 100, D-69123 HEIDELBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011930號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170711
發證日期: 20120711
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401193000
中文品名: “視美”顯微眼科手術刀 (未滅菌)
英文品名: “i-Medical”Microsurgical Knife (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: I-MEDICAL OPHTHALMIC INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址: WIEBLINGER WEG 100, D-69123 HEIDELBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: (空)

@ “漢寧達”全視能非球面多焦點人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第036052號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/21
發證日期2022/11/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603605207
中文品名“漢寧達”易視能人工水晶體
英文品名“Hanita”Intensity Intraocular Le
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Intensity SL, Intensity BN, Intensity BN EZ以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱Hanita Lense
製造廠廠址Kibbutz Hanita 2288500, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/01/11
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸字第036052號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/21
發證日期: 2022/11/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603605207
中文品名: “漢寧達”易視能人工水晶體
英文品名: “Hanita”Intensity Intraocular Le
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Intensity SL, Intensity BN, Intensity BN EZ以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: Hanita Lense
製造廠廠址: Kibbutz Hanita 2288500, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/01/11
製造許可登錄編號: QSD7936

@ “漢寧達”全視能非球面多焦點人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第027258號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/14
發證日期2015/04/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602725800
中文品名“漢寧達”必視能非球面疏水性人工水晶體
英文品名“Hanita” SeeLens HP Aspheric Hydrophobic Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SeeLens HP以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2019/11/19
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸字第027258號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/14
發證日期: 2015/04/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602725800
中文品名: “漢寧達”必視能非球面疏水性人工水晶體
英文品名: “Hanita” SeeLens HP Aspheric Hydrophobic Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SeeLens HP以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: HANITA LENSES
製造廠廠址: KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2019/11/19
製造許可登錄編號: QSD7936

@ “漢寧達”全視能非球面多焦點人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第027258號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250414
發證日期20150414
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602725800
中文品名“漢寧達”必視能非球面疏水性人工水晶體
英文品名“Hanita” SeeLens HP Aspheric Hydrophobic Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SeeLens HP以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20191119
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸字第027258號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250414
發證日期: 20150414
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602725800
中文品名: “漢寧達”必視能非球面疏水性人工水晶體
英文品名: “Hanita” SeeLens HP Aspheric Hydrophobic Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SeeLens HP以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: HANITA LENSES
製造廠廠址: KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20191119
製造許可登錄編號: QSD7936

@ “漢寧達”全視能非球面多焦點人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第030899號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/24
發證日期2018/05/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603089909
中文品名“漢寧達”妥視能非球面散光矯正人工水晶體
英文品名“Hanita” VisTor Aspheric Toric Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VisTor以下空白標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年6月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/03/08
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸字第030899號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/24
發證日期: 2018/05/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603089909
中文品名: “漢寧達”妥視能非球面散光矯正人工水晶體
英文品名: “Hanita” VisTor Aspheric Toric Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VisTor以下空白標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年6月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: HANITA LENSES
製造廠廠址: KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/03/08
製造許可登錄編號: QSD7936

@ “漢寧達”全視能非球面多焦點人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第030899號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230524
發證日期20180524
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603089909
中文品名“漢寧達”妥視能非球面散光矯正人工水晶體
英文品名“Hanita” VisTor Aspheric Toric Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VisTor以下空白標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年6月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20201006
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸字第030899號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230524
發證日期: 20180524
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603089909
中文品名: “漢寧達”妥視能非球面散光矯正人工水晶體
英文品名: “Hanita” VisTor Aspheric Toric Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VisTor以下空白標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年6月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: HANITA LENSES
製造廠廠址: KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20201006
製造許可登錄編號: QSD7936

食品業者登錄資料集 資料集的 “漢寧達”全視能非球面多焦點人工水晶體 相關資料

@ “漢寧達”全視能非球面多焦點人工水晶體 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱佳和美生技有限公司
公司統一編號53840643
業者地址台南市北區西門路4段480號3樓之1
食品業者登錄字號D-153840643-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 佳和美生技有限公司
公司統一編號: 53840643
業者地址: 台南市北區西門路4段480號3樓之1
食品業者登錄字號: D-153840643-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 53840643 找到的相關資料

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# 53840643 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53840643
原始登記日期20120524
核發日期20231226
廠商中文名稱佳和美生技有限公司
廠商英文名稱OCU-MED INC.
中文營業地址臺南市北區西門路4段480號3樓之1
英文營業地址3 F.-1, No. 480, Sec. 4, Ximen Rd., North Dist., Tainan City 704005, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O芳
電話號碼06-2511666
傳真號碼06-2526633
進口資格
出口資格
統一編號: 53840643
原始登記日期: 20120524
核發日期: 20231226
廠商中文名稱: 佳和美生技有限公司
廠商英文名稱: OCU-MED INC.
中文營業地址: 臺南市北區西門路4段480號3樓之1
英文營業地址: 3 F.-1, No. 480, Sec. 4, Ximen Rd., North Dist., Tainan City 704005, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O芳
電話號碼: 06-2511666
傳真號碼: 06-2526633
進口資格:
出口資格:

# 53840643 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第027258號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/14
發證日期2015/04/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602725800
中文品名“漢寧達”必視能非球面疏水性人工水晶體
英文品名“Hanita” SeeLens HP Aspheric Hydrophobic Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SeeLens HP以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2019/11/19
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸字第027258號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/14
發證日期: 2015/04/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602725800
中文品名: “漢寧達”必視能非球面疏水性人工水晶體
英文品名: “Hanita” SeeLens HP Aspheric Hydrophobic Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SeeLens HP以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: HANITA LENSES
製造廠廠址: KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2019/11/19
製造許可登錄編號: QSD7936

# 53840643 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第030899號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/24
發證日期2018/05/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603089909
中文品名“漢寧達”妥視能非球面散光矯正人工水晶體
英文品名“Hanita” VisTor Aspheric Toric Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VisTor以下空白標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年6月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/03/08
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸字第030899號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/24
發證日期: 2018/05/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603089909
中文品名: “漢寧達”妥視能非球面散光矯正人工水晶體
英文品名: “Hanita” VisTor Aspheric Toric Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VisTor以下空白標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年6月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: HANITA LENSES
製造廠廠址: KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/03/08
製造許可登錄編號: QSD7936

# 53840643 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第015168號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/28
發證日期2015/04/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401516803
中文品名"漢寧達" 人工水晶體導引器 (滅菌)
英文品名"Hanita" Intraocular Lens Guide (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2019/11/21
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015168號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/28
發證日期: 2015/04/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401516803
中文品名: "漢寧達" 人工水晶體導引器 (滅菌)
英文品名: "Hanita" Intraocular Lens Guide (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: HANITA LENSES
製造廠廠址: KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2019/11/21
製造許可登錄編號: QSD7936

# 53840643 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第011930號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/07/11
發證日期2012/07/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401193000
中文品名“視美”顯微眼科手術刀 (未滅菌)
英文品名“i-Medical”Microsurgical Knife (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱I-MEDICAL OPHTHALMIC INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址WIEBLINGER WEG 100, D-69123 HEIDELBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011930號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/07/11
發證日期: 2012/07/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401193000
中文品名: “視美”顯微眼科手術刀 (未滅菌)
英文品名: “i-Medical”Microsurgical Knife (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: I-MEDICAL OPHTHALMIC INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址: WIEBLINGER WEG 100, D-69123 HEIDELBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

# 53840643 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第027247號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/01
發證日期2015/04/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602724708
中文品名“漢寧達”視能球面親水性人工水晶體
英文品名“Hanita” SeeLens Spherical Hydrophilic Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SeeLens以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2019/11/19
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸字第027247號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/01
發證日期: 2015/04/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602724708
中文品名: “漢寧達”視能球面親水性人工水晶體
英文品名: “Hanita” SeeLens Spherical Hydrophilic Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SeeLens以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: HANITA LENSES
製造廠廠址: KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2019/11/19
製造許可登錄編號: QSD7936

# 53840643 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第027248號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/01
發證日期2015/04/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602724800
中文品名“漢寧達”愛視能非球面人工水晶體
英文品名“Hanita” SeeLens AF Aspheric Hydrophilic Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SeeLens AF以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2019/11/19
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸字第027248號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/01
發證日期: 2015/04/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602724800
中文品名: “漢寧達”愛視能非球面人工水晶體
英文品名: “Hanita” SeeLens AF Aspheric Hydrophilic Intraocular Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SeeLens AF以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: HANITA LENSES
製造廠廠址: KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2019/11/19
製造許可登錄編號: QSD7936

# 53840643 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第027250號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/04/02
發證日期2015/04/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602725000
中文品名“漢寧達”愛視預載式非球面人工水晶體
英文品名“Hanita” SeeLens AF easy Preloaded Aspheric Hydrophilic Intraocular Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SeeLens AF easy以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱HANITA LENSES
製造廠廠址KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD7936
許可證字號: 衛部醫器輸字第027250號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/04/02
發證日期: 2015/04/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602725000
中文品名: “漢寧達”愛視預載式非球面人工水晶體
英文品名: “Hanita” SeeLens AF easy Preloaded Aspheric Hydrophilic Intraocular Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SeeLens AF easy以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: HANITA LENSES
製造廠廠址: KIBBUTZ HANITA 22885, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: QSD7936
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# 佳和美生技 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛署醫器輸壹字第011930號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170711
發證日期20120711
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401193000
中文品名“視美”顯微眼科手術刀 (未滅菌)
英文品名“i-Medical”Microsurgical Knife (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳和美生技有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號53840643
製造商名稱I-MEDICAL OPHTHALMIC INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址WIEBLINGER WEG 100, D-69123 HEIDELBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011930號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170711
發證日期: 20120711
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401193000
中文品名: “視美”顯微眼科手術刀 (未滅菌)
英文品名: “i-Medical”Microsurgical Knife (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳和美生技有限公司
申請商地址: 台南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號: 53840643
製造商名稱: I-MEDICAL OPHTHALMIC INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址: WIEBLINGER WEG 100, D-69123 HEIDELBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: (空)
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(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 台南市北區西門路四段480號3樓之1 ...)

“漢寧達”妥視能非球面散光矯正人工水晶體

英文品名: “Hanita” VisTor Aspheric Toric Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030899號 | 有效日期: 20230524 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VisTor以下空白標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年6月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳和美生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“漢寧達”全視能非球面多焦點人工水晶體

英文品名: “Hanita” SeeLens MF Aspheric Multifocal Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027251號 | 有效日期: 20250402 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SeeLens MF以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年4月17日及108年7月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳和美生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“漢寧達”易視能人工水晶體

英文品名: “Hanita”Intensity Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036052號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Intensity SL, Intensity BN, Intensity BN EZ以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳和美生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“漢寧達”妥視能非球面散光矯正人工水晶體

英文品名: “Hanita” VisTor Aspheric Toric Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030899號 | 有效日期: 20230524 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VisTor以下空白標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年6月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳和美生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“漢寧達”全視能非球面多焦點人工水晶體

英文品名: “Hanita” SeeLens MF Aspheric Multifocal Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027251號 | 有效日期: 20250402 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SeeLens MF以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年4月17日及108年7月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳和美生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“漢寧達”易視能人工水晶體

英文品名: “Hanita”Intensity Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036052號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Intensity SL, Intensity BN, Intensity BN EZ以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳和美生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 佳和美生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市北區西門路4段480號3樓之1
黃淑芳53840643核准設立

登記地址: 臺南市北區西門路4段480號3樓之1 | 負責人: 黃淑芳 | 統編: 53840643 | 核准設立

與“漢寧達”全視能非球面多焦點人工水晶體同分類的醫療器材許可證資料集

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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