銘虹 TN95醫療防護口罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名銘虹 TN95醫療防護口罩(未滅菌)的英文品名是MING HONG TN95 Medical Face Mask(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009774號, 有效日期是2027/12/26, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人立體，以下空白。, 限制項目是國　產;;GMP, 申請商名稱是銘虹生物科技有限公司.

#銘虹 TN95醫療防護口罩(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第009774號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/26
發證日期2022/12/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名銘虹 TN95醫療防護口罩(未滅菌)
英文品名MING HONG TN95 Medical Face Mask(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體，以下空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱銘虹生物科技有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122之12號3樓
申請商統一編號83583109
製造商名稱銘虹生物科技有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122之12號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/12
製造許可登錄編號QMS5031

許可證字號

衛部醫器製壹字第009774號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/12/26

發證日期

2022/12/26

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

銘虹 TN95醫療防護口罩(未滅菌)

英文品名

MING HONG TN95 Medical Face Mask(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人立體，以下空白。

限制項目

國　產;;GMP

申請商名稱

銘虹生物科技有限公司

申請商地址

新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122之12號3樓

申請商統一編號

83583109

製造商名稱

銘虹生物科技有限公司

製造廠廠址

新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122之12號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/01/12

製造許可登錄編號

QMS5031

銘虹 TN95醫療防護口罩(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

銘虹 TN95醫療防護口罩(未滅菌)的地址位於

新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122之12號3樓

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登記工廠名錄 資料集的 銘虹 TN95醫療防護口罩(未滅菌) 相關資料

@ 銘虹 TN95醫療防護口罩(未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱銘虹生物科技有限公司
工廠登記編號04000893
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122之12號3樓(部分使用)
工廠市鎮鄉村里新竹縣湖口鄉鳳凰村
工廠負責人姓名郭洲朝
統一編號83583109
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1090728
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品、339未分類其他製品
工廠名稱: 銘虹生物科技有限公司
工廠登記編號: 04000893
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122之12號3樓(部分使用)
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣湖口鄉鳳凰村
工廠負責人姓名: 郭洲朝
統一編號: 83583109
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1090728
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品、339未分類其他製品

醫療器材許可證資料集 資料集的 銘虹 TN95醫療防護口罩(未滅菌) 相關資料

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@ 銘虹 TN95醫療防護口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008806號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/15
發證日期2021/01/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名銘虹醫療口罩(未滅菌)
英文品名MING HONG Medical masks (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱銘虹生物科技有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122之12號3樓
申請商統一編號83583109
製造商名稱銘虹生物科技有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122之12號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008806號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/15
發證日期: 2021/01/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 銘虹醫療口罩(未滅菌)
英文品名: MING HONG Medical masks (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 銘虹生物科技有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122之12號3樓
申請商統一編號: 83583109
製造商名稱: 銘虹生物科技有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122之12號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/28
製造許可登錄編號: (空)

@ 銘虹 TN95醫療防護口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第009091號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/12
發證日期2021/05/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名銘虹醫療活性碳口罩(未滅菌)
英文品名MING HONG Medical Activated Carbon Masks (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱銘虹生物科技有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122之12號3樓
申請商統一編號83583109
製造商名稱銘虹生物科技有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122之12號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009091號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/12
發證日期: 2021/05/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 銘虹醫療活性碳口罩(未滅菌)
英文品名: MING HONG Medical Activated Carbon Masks (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 銘虹生物科技有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122之12號3樓
申請商統一編號: 83583109
製造商名稱: 銘虹生物科技有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122之12號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/06/01
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 83583109 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 83583109 ...)

# 83583109 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱銘虹生物科技有限公司
工廠登記編號04000893
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122之12號3樓(部分使用)
工廠市鎮鄉村里新竹縣湖口鄉鳳凰村
工廠負責人姓名郭洲朝
統一編號83583109
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1090728
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品、339未分類其他製品
工廠名稱: 銘虹生物科技有限公司
工廠登記編號: 04000893
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122之12號3樓(部分使用)
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣湖口鄉鳳凰村
工廠負責人姓名: 郭洲朝
統一編號: 83583109
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1090728
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品、339未分類其他製品

# 83583109 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第009091號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/12
發證日期2021/05/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名銘虹醫療活性碳口罩(未滅菌)
英文品名MING HONG Medical Activated Carbon Masks (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱銘虹生物科技有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122之12號3樓
申請商統一編號83583109
製造商名稱銘虹生物科技有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122之12號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009091號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/12
發證日期: 2021/05/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 銘虹醫療活性碳口罩(未滅菌)
英文品名: MING HONG Medical Activated Carbon Masks (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 銘虹生物科技有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122之12號3樓
申請商統一編號: 83583109
製造商名稱: 銘虹生物科技有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122之12號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/06/01
製造許可登錄編號: (空)

# 83583109 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008806號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/15
發證日期2021/01/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名銘虹醫療口罩(未滅菌)
英文品名MING HONG Medical masks (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱銘虹生物科技有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122之12號3樓
申請商統一編號83583109
製造商名稱銘虹生物科技有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122之12號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008806號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/15
發證日期: 2021/01/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 銘虹醫療口罩(未滅菌)
英文品名: MING HONG Medical masks (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 銘虹生物科技有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122之12號3樓
申請商統一編號: 83583109
製造商名稱: 銘虹生物科技有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122之12號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/28
製造許可登錄編號: (空)
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# 銘虹生物科技 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 1

製造廠名稱銘虹生物科技有限公司
製造廠地址新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122-12號3樓
許可編號GMP5031
許可項目及作業內容醫用口罩(精要模式)
是否在3年有效期間內Y
有效期限2024-04-30
製造廠名稱: 銘虹生物科技有限公司
製造廠地址: 新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122-12號3樓
許可編號: GMP5031
許可項目及作業內容: 醫用口罩(精要模式)
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2024-04-30

# 銘虹生物科技 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 2

製造廠名稱銘虹生物科技有限公司
製造廠地址新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122-12號3樓
許可編號QMS5031
許可項目及作業內容(空)
是否在3年有效期間內Y
有效期限2024-04-30
製造廠名稱: 銘虹生物科技有限公司
製造廠地址: 新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122-12號3樓
許可編號: QMS5031
許可項目及作業內容: (空)
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2024-04-30

# 銘虹生物科技 於 醫療器材商資料集 - 3

機構代碼6233064578
機構名稱銘虹生物科技有限公司
種類販賣業
地址新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122之12號3樓
電話03-5970737
開業狀態開業
機構代碼: 6233064578
機構名稱: 銘虹生物科技有限公司
種類: 販賣業
地址: 新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122之12號3樓
電話: 03-5970737
開業狀態: 開業

# 銘虹生物科技 於 醫療器材商資料集 - 4

機構代碼6133061628
機構名稱銘虹生物科技有限公司
種類製造業
地址新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122之12號3樓
電話03-5970737
開業狀態開業
機構代碼: 6133061628
機構名稱: 銘虹生物科技有限公司
種類: 製造業
地址: 新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122之12號3樓
電話: 03-5970737
開業狀態: 開業
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根據地址 新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122之12號3樓 找到的相關資料

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華庠科技興業股份有限公司

主要產品: 269其他電子零組件 | 統一編號: 53078667 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122之12號1樓

@ 登記工廠名錄

鑫全翔有限公司

主要產品: 249其他基本金屬 | 統一編號: 42986418 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122之12號2樓

@ 登記工廠名錄

朝啟科技有限公司

主要產品: 292其他專用機械設備、293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具 | 統一編號: 27261597 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路１２２之１２號２樓

@ 登記工廠名錄

大晃流力機械股份有限公司

主要產品: 293通用機械設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶 | 統一編號: 27452998 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122之12號1樓

@ 登記工廠名錄

誼澄實業股份有限公司

主要產品: 193清潔用品及化粧品 | 統一編號: 25033078 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122之12號2樓(部分使用)

@ 登記工廠名錄

光潮科技有限公司

主要產品: 269其他電子零組件 | 統一編號: 85089119 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122之12號2樓（部份使用）

@ 登記工廠名錄

華庠科技興業股份有限公司

主要產品: 269其他電子零組件 | 統一編號: 53078667 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122之12號1樓

@ 登記工廠名錄

鑫全翔有限公司

主要產品: 249其他基本金屬 | 統一編號: 42986418 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122之12號2樓

@ 登記工廠名錄

朝啟科技有限公司

主要產品: 292其他專用機械設備、293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具 | 統一編號: 27261597 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路１２２之１２號２樓

@ 登記工廠名錄

大晃流力機械股份有限公司

主要產品: 293通用機械設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶 | 統一編號: 27452998 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122之12號1樓

@ 登記工廠名錄

誼澄實業股份有限公司

主要產品: 193清潔用品及化粧品 | 統一編號: 25033078 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122之12號2樓(部分使用)

@ 登記工廠名錄

光潮科技有限公司

主要產品: 269其他電子零組件 | 統一編號: 85089119 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122之12號2樓（部份使用）

@ 登記工廠名錄
[ 搜尋所有 新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122之12號3樓 ... ]

名稱 銘虹生物科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 銘虹生物科技)
公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122之12號3樓		郭洲朝83583109核准設立

登記地址: 新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122之12號3樓 | 負責人: 郭洲朝 | 統編: 83583109 | 核准設立

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新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122之12號2樓		李奕德42986418核准設立

新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122之12號1樓		葉正德53078667核准設立

新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122之12號1樓		木村晃一27452998核准設立

新竹市北區士林里士林二街80號1樓		李俊佑57586116核准設立

登記地址: 新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122之12號2樓 | 負責人: 李奕德 | 統編: 42986418 | 核准設立

登記地址: 新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122之12號1樓 | 負責人: 葉正德 | 統編: 53078667 | 核准設立

登記地址: 新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122之12號1樓 | 負責人: 木村晃一 | 統編: 27452998 | 核准設立

登記地址: 新竹市北區士林里士林二街80號1樓 | 負責人: 李俊佑 | 統編: 57586116 | 核准設立

與銘虹 TN95醫療防護口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

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