109年5月13日衛授食字第1091102579號之GMP核准函：注射液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)、凍晶乾燥注射劑(無菌製備)(不含特定毒性及危害物質)、貼劑(不含特定毒性及危害
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

本部109年5月13日衛授食字第1091102579號之GMP核准函 (核定編號：112-0252-1；核定劑型：注射液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)、凍晶乾燥注射劑(無菌製備)(不...

廠名: Novartis Pharma Stein A.G. | 發文字號: 衛授食字第1110724995號 | 註銷日期: 112.2.23 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

本部110年6月21日衛授食字第1106006064號之GMP核准函 (核定編號：112-0062；核定品項：非無菌產品：固體劑型：著衣錠(限下列品項)「優眠膜衣錠10毫克」(衛署藥輸字第023735...

廠名: Salutas Pharma GmbH | 發文字號: 衛授食字第1110719852號 | 註銷日期: 112.4.17 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

本部109年12月29日衛授食字第1096022895號之GMP核准函 (核定編號：112-1520(PMF2289)；核定作業內容：「生物藥品：生物技術產品：基因工程及單株抗體製劑之原料藥Pegfi...

廠名: Lek Pharmaceuticals d.d. | 發文字號: 衛授食字第1110731673號 | 註銷日期: 112.5.30 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

本部109年5月14日衛授食字第108603240號GMP核准函（核定編號：112-0248-1，核定劑型：「栓劑（不含特定毒性及危害物質）」

廠名: Delpharm Huningue S.A.S. | 發文字號: 衛授食字第1110727614號 | 註銷日期: 112.7.10 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

衛部罕藥輸字第000059號

成分名稱: FINGOLIMOD HCL | 處方標示: Each capsule contains: | 成分代碼: 9200096010 | 含量描述: Novartis Pharma AG (-C11) Lichtstrasse 35, CH-4056 Basel Switzerland Novartis Pharma Schweizerhalle ... | 含量單位: MG

樂/遁－慰歐仿藥霜

英文品名: LOCACORTEN-VIOFORM CREAM | 許可證字號: 衛署藥輸字第008840號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/03/20 | 註銷理由: 評估未獲通過 | 有效日期: 2004/08/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 急性及亞急性膿？症、痤瘡、癤病及鬚瘡、濕疹、細菌感染性濕疹、急性及亞急性黴菌感染症、手腳之皮黴菌病、表皮癬菌病 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: IODOCHLORHYDROXYQUIN;;FLUMETHASONE PIVALATE | 製造商名稱: NOVARTIS PHARMA STEIN AG

癲通嚼錠１００公絲

英文品名: TEGRETOL 100MG CHEWABLE TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第016032號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/02/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/09/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 癲癇症、三叉神經痛、腎原性尿崩症、雙極性疾患、原發性舌咽神經痛。 | 劑型: 咀嚼錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CARBAMAZEPINE | 製造商名稱: NOVARTIS PHARMA STEIN AG

佐骨實注射液4毫克/100毫升

英文品名: Zoldria 4mg/100ml solution for infusion | 許可證字號: 衛部藥輸字第026385號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/12/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2024/08/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 1.與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。2.治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE | 製造商名稱: NOVARTIS PHARMA STEIN AG

佐骨實濃縮注射液4毫克/5毫升

英文品名: Zoldria concentrate for solution for infusion 4mg/5ml | 許可證字號: 衛部藥輸字第026458號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/12/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2024/11/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 1.與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。2.治療惡性腫瘤之高血鈣併發症（HCM）。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE | 製造商名稱: NOVARTIS PHARMA STEIN AG

立克癌 膠囊 150 毫克

英文品名: Zykadia capsules 150 mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026674號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/03 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌病人。治療前須經合適之檢驗方式測得ALK陽性。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Ceritinib | 製造商名稱: NOVARTIS PHARMA STEIN AG

律癲腸溶錠１５０公絲

英文品名: LEPTILAN ENTERIC-COATED TABLETS 150MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第011094號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/04/07 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 癲癇症及其他癲癇伴隨之性格行動障害 | 劑型: 腸溶錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VALPROATE SODIUM | 製造商名稱: NOVARTIS PHARMA STEIN AG

歐利停錠２５０公絲

英文品名: ORIMETENE TABLETS 250MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第010815號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/01/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 停經後期或卵巢切除後之婦女移轉性乳癌（特別是對婦女激素過敏性腫瘤）下列原因引起的ＣＵＳＨＩＮＧ？Ｓ　ＳＹＮＤＲＯＭＥ腎上腺皮質腫瘤（腺癌或癌）腎上腺皮質增殖、從垂體以外產生ＡＣＴＨ（異位ＡＣＴＨ症狀）... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMINOGLUTETHIMIDE | 製造商名稱: NOVARTIS PHARMA STEIN AG