106年11月6日衛授食字第1066016513號-散劑
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容106年11月6日衛授食字第1066016513號-散劑的廠名是Konsyl Pharmaceutical Inc., 發文字號是衛授食字第1091107546號, 註銷日期是109.12.2, 代理商是幸生實業股份有限公司, 原因是自請註銷.

#106年11月6日衛授食字第1066016513號-散劑的地圖

註銷日期	109.12.2
發文字號	衛授食字第1091107546號
廠名	Konsyl Pharmaceutical Inc.
國別	美國
廠址	8050 Industrial Park Road Easton,Maryland 21601,U.S.A.
註銷之GMP核備函及核備內容	106年11月6日衛授食字第1066016513號-散劑
代理商	幸生實業股份有限公司
原因	自請註銷
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

109.12.2

發文字號

衛授食字第1091107546號

廠名

Konsyl Pharmaceutical Inc.

國別

美國

廠址

8050 Industrial Park Road Easton,Maryland 21601,U.S.A.

註銷之GMP核備函及核備內容

106年11月6日衛授食字第1066016513號-散劑

代理商

幸生實業股份有限公司

原因

自請註銷

同步更新日期

2024-08-06

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"幸生" 採血筆 (未滅菌)	英文品名: "Shin Sheng" Lancing device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013811號 \| 有效日期: 2019/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"幸生" 採血針 (滅菌)	英文品名: "Shin Sheng" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013812號 \| 有效日期: 2019/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"幸生" 採血筆 (未滅菌)	英文品名: "Shin Sheng" Lancing device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013811號 \| 有效日期: 20190127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"幸生" 採血針 (滅菌)	英文品名: "Shin Sheng" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013812號 \| 有效日期: 20190127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
幸生實業股份有限公司	登錄日期: 1110120 \| 勞工安全衛生管理員人數: 0 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊
鄭聖夫	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2283 \| 所代表法人: 幸生實業股份有限公司 \| 意華實業股份有限公司 \| 統一編號: 12485872 @ 董監事資料集
“中生”喜驅敏膜衣錠 5 毫克	英文品名: Allevo F.C. Tablets 5mg“cBc” \| 許可證字號: 衛署藥製字第055945號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/02/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL) \| 製造商名稱: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 @ 全部藥品許可證資料集
樂威麻乳膏	英文品名: Lewema Cream \| 許可證字號: 衛部藥製字第058084號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/09/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 與下列狀況有關的皮膚表面止痛：一、插針，如靜脈注射導管或抽血前。二、表皮外科處置。三、生殖器黏膜，如表皮外科處置前或浸潤麻醉前。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PRILOCAINE;;LIDOCAINE \| 製造商名稱: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 @ 全部藥品許可證資料集

鄭聖夫

職稱: 董事 | 持有股份數: 2283 | 所代表法人: 幸生實業股份有限公司 | 意華實業股份有限公司 | 統一編號: 12485872

@ 董監事資料集

“中生”喜驅敏膜衣錠 5 毫克

@ 全部藥品許可證資料集

樂威麻乳膏

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“康賜爾”西施馬克膠囊

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“康賜爾”西施馬克膠囊

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“康賜爾”西施馬克膠囊

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幸生實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路520號6樓 | 電話: 02-2596-9138

幸生實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路520號6樓 | 電話: 02-2595-0706

幸生實業股份有限公司 | 地址: 新北市五股區中興路一段10號3樓之2 | 電話: 02-8976-9034

幸生實業股份有限公司 | 地址: 新北市五股區成泰路一段110號之2、1樓 | 電話: 02-8295-5739

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
幸生實業股份有限公司臺北市中山區松江路520號6樓	鄭倩怡	12212985	核准設立

幸生實業股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路520號6樓 | 負責人: 鄭倩怡 | 統編: 12212985 | 核准設立

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104年8月4日部授食字第1036076116號-膜衣錠(含錠劑及顆粒劑)	廠名: Bayer Bitterfeld GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1071104824號 \| 註銷日期: 107.8.16 \| 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
104年6月5日部授食字第1036073666號-糖衣錠(咀嚼錠，Chewing Gum)之分裝、包裝、標示及倉儲作業	廠名: Fertin Pharma A/S \| 發文字號: 衛授食字第1081101269號 \| 註銷日期: 108.3.5 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
105年5月26日部授食字第1056020064號-乾粉注射劑之無菌粉末製備作業	廠名: ACS DOBFAR S.P.A \| 發文字號: 衛授食字第1081101261號 \| 註銷日期: 108.3.5 \| 代理商: 義大國際有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
104年9月30日部授食字第1041106201號-膜衣錠(含腸衣錠、錠劑、顆粒劑及散劑)	廠名: PHARMATHEN S.A. \| 發文字號: 衛授食字第1081101270號 \| 註銷日期: 108.3.5 \| 代理商: 元聖企業有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
108年3月4日衛授食字第1081100926號核備函：注射用水(最終滅菌)	廠名: GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l. \| 發文字號: 衛授食字第1096039399號 \| 註銷日期: 110.7.06 \| 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
108年1月3日衛授食字第1071107648號核備函：膠囊劑（不含特定毒性及危害物質）	廠名: Delpharm Dijo \| 發文字號: 衛授食字第1101106120號 \| 註銷日期: 110.9.9 \| 代理商: 賽諾菲股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
107年1月23日衛授食字第1066031823號GMP定期檢查：流感疫苗原料藥-H1N1, H3N2, B等三型流行性感冒病毒表面抗原(自Primary Virus Strain至Monovalen...	廠名: Seqirus Vaccines Limited \| 發文字號: 衛授食字第1101105385號 \| 註銷日期: 110.7.13 \| 代理商: 台灣東洋藥品工業股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
98年4月14日署授食字第0970020335號函:植入劑	廠名: Jenahexal Pharma GmbH \| 發文字號: 署授食字第1015033214號 \| 註銷日期: 101.7.17 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
102年1月25日署授食字第1015030752號函：軟膠囊劑（不含分包裝作業）	廠名: Swiss Caps AG \| 發文字號: 部授食字第1046005793號 \| 註銷日期: 104.5.22 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
105年9月12部授食字第1056038228號-膠囊劑	廠名: Medochemie Ltd. Factory AZ \| 發文字號: 衛授食字第1086022154號 \| 註銷日期: 109.1.17 \| 代理商: 雙正貿易股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
99年11月9日署授食字第0991103778號函：包裝作業	廠名: Wyeth Lederle S.r.l. \| 發文字號: 部授食字第1036003245號 \| 註銷日期: 103.1.23 \| 代理商: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
103年9月5日部授食字第1036030420號-注射液劑(最終滅菌)	廠名: AstraZeneca AB \| 發文字號: 衛授食字第1056067766號 \| 註銷日期: 106.6.13 \| 代理商: 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
106年8月25日衛授食字第1066017417號GMP定期檢查：膜衣錠(含錠劑)	廠名: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Australia Pty Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1101105375號 \| 註銷日期: 110.7.13 \| 代理商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
106年8月8日衛授食字第1061104486號-注射液劑（最終滅菌）	廠名: Glaxo Operations UK Limited. \| 發文字號: 衛授食字第1091104147號 \| 註銷日期: 109.7.3 \| 代理商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
102年6月18日署授食字第1025019619號-溶液劑	廠名: Halocarbon Laboratorie \| 發文字號: 部授食字第1051101075號 \| 註銷日期: 105.2.16 \| 代理商: 邁迪恩企業有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

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