105年12月9日部授食字第1056019657號-錠劑
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容105年12月9日部授食字第1056019657號-錠劑的廠名是Lindopharm GmbH, 發文字號是衛授食字第1091100473號, 註銷日期是109.1.31, 代理商是培力藥品工業股份有限公司, 原因是逾期未辦理工廠定期檢查.

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註銷日期	109.1.31
發文字號	衛授食字第1091100473號
廠名	Lindopharm GmbH
國別	德國
廠址	Neustraβe 82, 40721 Hilden, Germany
註銷之GMP核備函及核備內容	105年12月9日部授食字第1056019657號-錠劑
代理商	培力藥品工業股份有限公司
原因	逾期未辦理工廠定期檢查
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

109.1.31

發文字號

衛授食字第1091100473號

廠名

Lindopharm GmbH

國別

德國

廠址

Neustraβe 82, 40721 Hilden, Germany

註銷之GMP核備函及核備內容

105年12月9日部授食字第1056019657號-錠劑

代理商

培力藥品工業股份有限公司

原因

逾期未辦理工廠定期檢查

同步更新日期

2024-08-06

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"培力" 培骨力膠囊２５０毫克（硫酸固可沙明）	英文品名: PEITIL CAPSULES 250MG "P.L."(GLUCOSAMINE SULFATE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第040688號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/12/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解退化性關節炎之疼痛。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: CRYSTALLINE GLUCOSAMINE SULFATE \| 製造商名稱: 培力藥品工業股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"培力"培膚治軟膏	英文品名: PEIFU OINTMENT "P.L." \| 許可證字號: 衛署藥製字第015081號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/05/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2019/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 化膿性皮膚炎、外傷、火傷、凍傷、創傷、耳鼻處潰爛等皮膚疾患之治療及使用於外科手術後傷口之癒合 \| 劑型: 軟膏劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ALLANTOIN;;HOMOSULFAMINE \| 製造商名稱: 培力藥品工業股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"培力"咳力康寧膠囊	英文品名: KOLIKANIN CAPSULES \| 許可證字號: 內衛藥製字第001083號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解感冒之各種症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咳嗽、喀痰）。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: DIPHENHYDRAMINE HCL;;BROMISOVALUM ( EQ TO BROMOVALERYLUREA) ( EQ TO BROMVALETONE);;GUAIACOL GLYCERYL... \| 製造商名稱: 培力藥品工業股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"培力"恩嗽來錠４０公絲（芬士比瑞）	英文品名: FENSPIRIDE TABLETS 40MG "P.L." \| 許可證字號: 衛署藥製字第029220號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/06/17 \| 註銷理由: 依據109年6月17日衛授食字第1091403919號公告含fenspiride成分藥品療效及安全性再評估未獲通過，廢止該成分藥品許可證相關事宜，其製造或輸入之業者應於109年7月17日前收回市售品。 \| 有效日期: 2023/10/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鼻咽炎、喉炎、支氣管炎 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FENSPIRIDE HCL \| 製造商名稱: 培力藥品工業股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"培力"婦安蒙軟膠囊200毫克	英文品名: Promone Soft Capsules 200mg "P.L." \| 許可證字號: 衛部藥製字第059715號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/07/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 口服途徑給藥：婦科：黃體素不足造成失調，主要為：經前症候群，因異常排卵或停止排卵引起的經期不規則，良性乳腺病，停經前期症狀。更年期治療（雌激素療法的輔助藥品）。黃體期障礙造成不孕。產科：預防黃體期障礙... \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PROGESTERONE MICRONIZED \| 製造商名稱: 培力藥品工業股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"培力"婦安蒙軟膠囊100毫克	英文品名: Promone 100mg soft capsules "P.L." \| 許可證字號: 衛署藥製字第057107號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/02/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 口服途徑給藥：婦科：黃體素不足造成失調，主要為：經前症候群，因異常排卵或停止排卵引起的經期不規則。良性乳腺病，停經前期症狀。更年期治療（雌激素療法的輔助藥品）。黃體期障礙造成不孕。產科：預防黃體期障礙... \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PROGESTERONE MICRONIZED \| 製造商名稱: 培力藥品工業股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"培力"婦安蒙軟膠囊100毫克	英文品名: Promone 100mg soft capsules "P.L." \| 適應症: 口服途徑給藥：婦科：黃體素不足造成失調，主要為：經前症候群，因異常排卵或停止排卵引起的經期不規則。良性乳腺病，停經前期症狀。更年期治療（雌激素療法的輔助藥品）。黃體期障礙造成不孕。產科：預防黃體期障礙... \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 包裝: 塑膠罐裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PROGESTERONE MICRONIZED \| 申請商名稱: 培力藥品工業股份有限公司 \| 有效日期: 2027/02/22 @ 未註銷藥品許可證資料集
"培力"婦安蒙軟膠囊200毫克	英文品名: Promone Soft Capsules 200mg "P.L." \| 適應症: 口服途徑給藥：婦科：黃體素不足造成失調，主要為：經前症候群，因異常排卵或停止排卵引起的經期不規則，良性乳腺病，停經前期症狀。更年期治療（雌激素療法的輔助藥品）。黃體期障礙造成不孕。產科：預防黃體期障礙... \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 包裝: PVC/PVDC/PTP鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: \| 主成分略述: PROGESTERONE MICRONIZED \| 申請商名稱: 培力藥品工業股份有限公司 \| 有效日期: 2027/07/03 @ 未註銷藥品許可證資料集

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培力藥品工業股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業六路11號 | 電話: 04-2359-2576

培力藥品工業有限公司南部連絡處 | 地址: 台中市西屯區工業六路11號 | 電話: 04-2350-2071

名稱培力藥品工業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
培力藥品工業股份有限公司臺中市西屯區工業區六路11號	郭榮昌	52260152	核准設立

培力藥品工業股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區六路11號 | 負責人: 郭榮昌 | 統編: 52260152 | 核准設立

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102年1月22日署授食字第1021100256號(無菌懸液注射劑(無菌製備)-疫苗(沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗及沛兒肺炎鏈球菌七價結合型疫苗-針筒裝注射劑)之充填作業(不含原料藥製造))	廠名: Baxter Pharmaceutical Solutions LLC \| 發文字號: 部授食字第1051104593號 \| 註銷日期: 105.8.16 \| 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
104年11月19日部授食字第1046021720號-乳膏劑	廠名: Pascal Company, Inc. \| 發文字號: 衛授食字第1081101257號 \| 註銷日期: 108.3.5 \| 代理商: 傑基興業股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
99年12月31日署授食字第0991103110號函：凍晶注射劑（無菌製備）	廠名: Ben Venue Laboratories, Inc. \| 發文字號: 署授食字第1025037513號 \| 註銷日期: 102.7.18 \| 代理商: 賽基有限公司 \| 原因: 自請註銷
106年2月7日衛授食字第1056067292號-顆粒劑（限Pheburane pellets 483 mg/g)	廠名: Rottendorf Pharma GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1091100464號 \| 註銷日期: 109.1.31 \| 代理商: 吉泰藥品股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
102年8月15日署授食字第1025014423號-包裝、標示及倉儲作業(不含分裝作業)	廠名: Shire Human Genetic Therapies, Inc. \| 發文字號: 部授食字第1061100329號 \| 註銷日期: 106.1.23 \| 代理商: 百瑞精鼎科技股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
103年4月18日部授食字第1026013361號膜衣錠	廠名: Neolpharma, Inc. \| 發文字號: 部授食字第1056019873號 \| 註銷日期: 105.10.11 \| 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
104年10月21日部授食字第1046055381號-膜衣錠(錠劑)	廠名: GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd(Boronia site) \| 發文字號: 衛授食字第1066035220號 \| 註銷日期: 106.11.28 \| 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
99年10月11日署授食字第0990056171號函：膠囊劑	廠名: Mayne Pharma International Pty Ltd. \| 發文字號: 部授食字第1025021231號 \| 註銷日期: 102.5.9 \| 代理商: 香港商英維達有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
106年1月24日衛授食字第1056041941號函保留定期檢查資格至109年12月31日：無菌懸液劑(無菌製備)。	廠名: Chiesi Farmaceutici S.p.A. \| 發文字號: 衛授食字第1101105389號 \| 註銷日期: 110.7.13 \| 代理商: 和聯生技藥業股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
103年1月23日部授食字第1025023187號-凝膠劑(限產品Reparil-Gel N)	廠名: Madaus GmbH \| 發文字號: 部授食字第1061100340號 \| 註銷日期: 106.1.23 \| 代理商: 大統貿易股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
101年8月29日署授食字第1015022953號函及99年11月22日署授食字第0991103660號函：無菌眼耳鼻用液劑（無菌製備）	廠名: Teika Pharmaceutical Co., Ltd. \| 發文字號: 部授食字第1041103912號 \| 註銷日期: 104.6.18 \| 代理商: 台灣大正製藥股份有限公司 \| 原因: 未通過定期檢查(實地查廠)
99年10月29日署授食字第0991103437號函:錠劑	廠名: Abbott GmbH & Co. KG \| 發文字號: 部授食字第1026013565號 \| 註銷日期: 103.4.17 \| 代理商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
105年8月24日部授食字第1056019215號-貼劑	廠名: MCNEIL AB \| 發文字號: 衛授食字第1086009597號 \| 註銷日期: 108.12.11 \| 代理商: 嬌生股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
本部110年6月21日衛授食字第1106006064號之GMP核准函 (核定編號：112-0062；核定品項：非無菌產品：固體劑型：著衣錠(限下列品項)「優眠膜衣錠10毫克」(衛署藥輸字第023735...	廠名: Salutas Pharma GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1110719852號 \| 註銷日期: 112.4.17 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
105年7月18日部授食字第1056006821號- 凍晶注射劑（無菌製備）及「注射液劑（無菌製備）－基因工程及單株抗體製劑（不含原料輾製造)	廠名: F. Hoffmann-La Roche Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1091103094號 \| 註銷日期: 109.5.28 \| 代理商: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 原因: 自請註銷

105年12月9日部授食字第1056019657號-錠劑 - 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署