105年12月 8 日部授食字第1056018937號-凍晶注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥製造)
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容105年12月 8 日部授食字第1056018937號-凍晶注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥製造)的廠名是Hospira Inc., 發文字號是衛授食字第1086031599號, 註銷日期是109.1.21, 代理商是荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司, 原因是自請註銷.

#105年12月 8 日部授食字第1056018937號-凍晶注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥製造)的地圖

註銷日期	109.1.21
發文字號	衛授食字第1086031599號
廠名	Hospira Inc.
國別	美國
廠址	1776 North Centennial Drive, Mcpherson, Kansas 67460, U.S.A.
註銷之GMP核備函及核備內容	105年12月 8 日部授食字第1056018937號-凍晶注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥製造)
代理商	荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
原因	自請註銷
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

109.1.21

發文字號

衛授食字第1086031599號

廠名

Hospira Inc.

國別

美國

廠址

1776 North Centennial Drive, Mcpherson, Kansas 67460, U.S.A.

註銷之GMP核備函及核備內容

105年12月 8 日部授食字第1056018937號-凍晶注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥製造)

代理商

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司

原因

自請註銷

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105年12月 8 日部授食字第1056018937號-凍晶注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥製造)地圖 [ 導航 ]

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有關葛蘭素史克有限公司主動回收藥品「Nucala 100毫克溶液預填充注射器」(批號：3K4D)，國內並未輸入該回收批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2021/07/12 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關葛蘭素史克有限公司主動回收批號9832A之Requip PD 2毫克藥品，國內並未輸入該回收批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2013/08/02 @ 消費紅綠燈-國際藥品
食品藥物管理局說明有關日本葛蘭素史克藥廠公司(グラクソ・スミスクライン株式会社)自主回收アドエア100ディスカス28吸入用(Adoair)(Salmeterol xinafoate + Flutica...	燈號: 綠燈 \| 更新日期: 2011/03/01 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關葛蘭素史克有限公司主動回收藥品「Keppra口服液 100毫克/毫升」(批號1183)，國內並未輸入該回收批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2019/11/29 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關GlaxoSmithKline公司發布藥品Amoxil Vials for Injection 500mg,1g (批號637179共3批)；Augmentin 600mg及1.2g (批號619...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2014/10/16 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關GlaxoSmithKline Pte Ltd主動回收藥品「Ventolin Tab 2mg」 (批號：20H010, 20M003, 21E005)	燈號: 紅燈 \| 更新日期: 2021/12/28 @ 消費紅綠燈-國際藥品
GlaxoSmithKline Ltd. (GSK)公司主動通報回收數批Infanrix Hexa、Infanrix IPV及Infanrix IPV+Hib疫苗，國內並未輸入該等回收批號之產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2012/10/11 @ 消費紅綠燈-國際藥品
葛蘭素史克感冒熱飲散	英文品名: GSK Hot Remedy Powder for Cough \| 許可證字號: 衛署藥製字第057252號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2022/07/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解感冒之各種症狀(鼻塞、咽喉痛、咳嗽、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。 \| 劑型: 散劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ASCORBIC ACID;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE ANHYDROUS;;DEXTROMETHORPHAN HBR;;PHENYLEP... \| 製造商名稱: 聯亞藥業股份有限公司新竹廠 @ 全部藥品許可證資料集

有關葛蘭素史克有限公司主動回收藥品「Nucala 100毫克溶液預填充注射器」(批號：3K4D)，國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/07/12

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有關葛蘭素史克有限公司主動回收批號9832A之Requip PD 2毫克藥品，國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2013/08/02

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食品藥物管理局說明有關日本葛蘭素史克藥廠公司(グラクソ・スミスクライン株式会社)自主回收アドエア100ディスカス28吸入用(Adoair)(Salmeterol xinafoate + Flutica...

燈號: 綠燈 | 更新日期: 2011/03/01

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有關葛蘭素史克有限公司主動回收藥品「Keppra口服液 100毫克/毫升」(批號1183)，國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2019/11/29

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有關GlaxoSmithKline公司發布藥品Amoxil Vials for Injection 500mg,1g (批號637179共3批)；Augmentin 600mg及1.2g (批號619...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2014/10/16

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有關GlaxoSmithKline Pte Ltd主動回收藥品「Ventolin Tab 2mg」 (批號：20H010, 20M003, 21E005)

燈號: 紅燈 | 更新日期: 2021/12/28

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GlaxoSmithKline Ltd. (GSK)公司主動通報回收數批Infanrix Hexa、Infanrix IPV及Infanrix IPV+Hib疫苗，國內並未輸入該等回收批號之產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2012/10/11

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葛蘭素史克感冒熱飲散

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力復非他注射液	英文品名: LEVOPHED BITARTRATE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022013號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/12/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2023/07/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 急性低血壓、心跳停止 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: NOREPINEPHRINE ( AS BITARTRATE) \| 製造商名稱: HOSPIRA INC. @ 全部藥品許可證資料集
瑞博注射液	英文品名: REOPRO(ABCIXIMAB 2MG/ML) \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000489號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2018/04/04 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 病患接受經皮管內冠狀動脈血管成形術（ＰＴＣＡ）、冠狀動脈粥狀硬化切除術（ＤＣＡ）或因急需放置血管支架、用以預防發生缺血性之心臟併發症時、或病患對傳統療法無反應、已預定施行經皮冠狀動脈成形術之不穩定型狹... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ABCIXIMAB (C7E3 FAB) \| 製造商名稱: HOSPIRA INC. @ 全部藥品許可證資料集
泛可黴素靜脈注射劑500毫克	英文品名: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE FOR INJECTION 500MG ,USP \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017742號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2020/02/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: VANCOMYCIN HCL \| 製造商名稱: HOSPIRA INC. @ 全部藥品許可證資料集
力復菲德注射劑	英文品名: LEVOPHED Injection \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025322號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/01/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 急性低血壓、心跳停止。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: NOREPINEPHRINE BITARTRATE (MONOHYDRATE) \| 製造商名稱: HOSPIRA INC. @ 全部藥品許可證資料集
倍克脂注射劑	英文品名: BELKYRA TM (deoxycholic acid) injectio \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027135號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/05/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於改善成人頦下脂肪堆積所致的中度至重度隆起或肥厚的外觀。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DEOXYCHOLIC ACID (DESOXYCHOLIC ACID) \| 製造商名稱: HOSPIRA INC. @ 全部藥品許可證資料集
蜜斯普利斯德注射劑(0.9%氯化鈉)	英文品名: Precedex Premix (Dexmedetomidine HCl in 0.9% Sodium Chloride Injection) \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027544號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2028/11/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 在加護病房治療期間初接受插管及人工呼吸器照護病人之鎮靜作用、非插管病人接受手術或其他程序前及/或手術或程序進行中之鎮靜作用。無論上述何種情況，靜脈輸注投與Precedex Premix的時間，皆不得超... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: HOSPIRA INC. @ 全部藥品許可證資料集
蜜斯普利斯德注射劑(0.9%氯化鈉)	英文品名: Precedex Premix (Dexmedetomidine HCl in 0.9% Sodium Chloride Injection) \| 適應症: 在加護病房治療期間初接受插管及人工呼吸器照護病人之鎮靜作用、非插管病人接受手術或其他程序前及/或手術或程序進行中之鎮靜作用。無論上述何種情況，靜脈輸注投與Precedex Premix的時間，皆不得超... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2028/11/23 @ 未註銷藥品許可證資料集
泛可黴素靜脈注射劑500毫克	英文品名: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE FOR INJECTION 500MG ,USP \| 適應症: 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: VANCOMYCIN HCL \| 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2020/02/01 @ 未註銷藥品許可證資料集

荷商葛蘭素史克藥廠的黃頁資料

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荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 高雄市新興區中正三路55號25樓A室 | 電話: 07-226-1609

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號24樓 | 電話: 02-2381-2337

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段156號19樓之3 | 電話: 02-8770-5877

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市民生東路三段156號8樓之1 | 電話: 0800-733-121

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台中市西區台中港路一段185號21樓 | 電話: 04-2319-7077

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 高雄市新興區中正三路55號25樓A室 | 電話: 07-226-3866

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段156號19樓之3 | 電話: 02-2715-4350

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台中市西屯區上石路99號1樓 | 電話: 04-2707-9574

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號24樓 | 電話: 02-2312-1701

名稱荷商葛蘭素史克藥廠找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺北市中正區忠孝西路1段66號23-24樓	余慧明	86927438	核准設立

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段66號23-24樓 | 負責人: 余慧明 | 統編: 86927438 | 核准設立

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100年12月29日署授食字第1005043035號函：γ-ray滅菌作業	廠名: Leoni Studer Hard AG \| 發文字號: 部授食字第1046000993號 \| 註銷日期: 104.1.19 \| 代理商: 禾利行股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
103年9月5日部授食字第1031104174號-膜衣錠	廠名: Sun Pharma Laboratories Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1071100134號 \| 註銷日期: 107.1.16 \| 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
99年6月18日署授食字第0990008077號函：凍晶注射劑(無菌製備)	廠名: Pfizer Ireland Pharmaceutical \| 發文字號: 部授食字第1026013329號 \| 註銷日期: 102.10.9 \| 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
105年7 月 8 日部授食字第 1056003410號-膜衣錠	廠名: Bristol-Myers Squibb Manrfacturihg Company \| 發文字號: 衛授食字第1091104143號 \| 註銷日期: 109.7.3 \| 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
104年8月27日部授食字第1036060127號(基因工程及單株抗體製劑之原料藥Romiplostim，從工作細胞庫(working cell bank)至原料藥(drug substance)之製...	廠名: Amgen Inc. \| 發文字號: 部授食字第1076004899號 \| 註銷日期: 107.5.30 \| 代理商: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
102年11月1日部授食字第1025015563號-錠劑	廠名: Catalent Germany Schorndorf GmbH \| 發文字號: 部授食字第1061100335號 \| 註銷日期: 106.1.23 \| 代理商: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
105年6月6日部授食字第1046079486號-膠囊劑	廠名: Fine Foods & Pharmaceutical N.T.M S.p.A \| 發文字號: 衛授食字第1091104152號 \| 註銷日期: 109.7.3 \| 代理商: 和聯生技藥業股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
107年8月21日衛授食字第1076003891號GMP定期檢查：膜衣錠	廠名: Ildong Pharmaceuticals Co. Ltd Anseong Plant \| 發文字號: 衛授食字第1111100455R號 \| 註銷日期: 111.1.21 \| 代理商: 佑立康藥業生技有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
100年4月7日署授食字第1005011915號函：乾粉注射劑(無菌製備)	廠名: Antibioticos Do Brasil Ltda \| 發文字號: 署授食字第1015048624號 \| 註銷日期: 101.10.17 \| 代理商: 香港商英維達有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
107年12月10日衛授食字第1076043109號工廠資料：滅菌懸液劑(無菌製備-小容量劑型)(不含特定毒性及危害物質)-疫苗，流感疫苗FluadR(自充填至包裝作業，不含原料藥製造)、滅菌懸液劑(...	廠名: Catalent Belgium S.A. \| 發文字號: 衛授食字第1101105387號 \| 註銷日期: 110.7.13 \| 代理商: 台灣東洋藥品工業股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
105年8 月 24 日部授食字第 1056004914號無菌眼耳鼻用液劑（無菌製備）	廠名: Saga Pharmaceutical Co., Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1080023737號 \| 註銷日期: 108.9.20 \| 代理商: 德惠藥品有限公司 \| 原因: 未通過定期檢查
109年9月9日衛授食字第1091105560號核備函：散劑（不含特定毒性及有害物質）	廠名: Gambro Lundia AB \| 發文字號: 衛授食字第1106022393號 \| 註銷日期: 110.08.25 \| 代理商: 百特醫療產品股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
99年12月1日署授食字第0991101193號函：膜衣錠（不含包裝及分裝作業）	廠名: Patheon Puerto Rico, Inc. \| 發文字號: 部授食字第1024012823號 \| 註銷日期: 102.11.8 \| 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
105年12月9日部授食字第1056047124號-凍晶注射劑(無菌製備)	廠名: Pharmachemie B.V. \| 發文字號: 衛授食字第1101100749號 \| 註銷日期: 110.1.28 \| 代理商: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
99年1月21日署授食字第0991100199號函:凝膠劑及膠囊劑	廠名: Madaus GmbH \| 發文字號: 署授食字第1015037817號 \| 註銷日期: 101.8.20 \| 代理商: 禾利行股份有限公司 \| 原因: 自請註銷

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