@ 倍克脂注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛署醫器輸字第023257號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/02/15 |
發證日期 | 2012/02/15 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00602325701 |
中文品名 | “愛力根”喬雅登豐顏(含利多卡因) |
英文品名 | “Allergan” Juvederm Voluma with Lidocaine |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1ml/syringe, 2ml/syringe。規格變更:詳如中文仿單核定本(原101.3.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格、仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本,原107.2.12仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.2.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。注射針筒變更(新增滅菌方式)。以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱 | 台灣愛力根藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓 |
申請商統一編號 | 53529261 |
製造商名稱 | ALLERGAN |
製造廠廠址 | Route de Promery, Zone Artisanale de Pre-Mairy, Pringy - 74370 ANNECY France |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/11/03 |
製造許可登錄編號 | QSD6586 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第023257號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/02/15 |
發證日期: 2012/02/15 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00602325701 |
中文品名: “愛力根”喬雅登豐顏(含利多卡因) |
英文品名: “Allergan” Juvederm Voluma with Lidocaine |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1ml/syringe, 2ml/syringe。規格變更:詳如中文仿單核定本(原101.3.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格、仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本,原107.2.12仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.2.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。注射針筒變更(新增滅菌方式)。以下空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓 |
申請商統一編號: 53529261 |
製造商名稱: ALLERGAN |
製造廠廠址: Route de Promery, Zone Artisanale de Pre-Mairy, Pringy - 74370 ANNECY France |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FR |
製程: (空) |
異動日期: 2021/11/03 |
製造許可登錄編號: QSD6586 |
@ 倍克脂注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署醫器輸字第023257號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20270215 |
發證日期 | 20120215 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00602325701 |
中文品名 | “愛力根”喬雅登豐顏(含利多卡因) |
英文品名 | “Allergan” Juvederm Voluma with Lidocaine |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1ml/syringe, 2ml/syringe。規格變更:詳如中文仿單核定本(原101.3.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格、仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本,原107.2.12仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.2.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。注射針筒變更(新增滅菌方式)。以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱 | 台灣愛力根藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓 |
申請商統一編號 | 53529261 |
製造商名稱 | ALLERGAN |
製造廠廠址 | Route de Promery, Zone Artisanale de Pre-Mairy, Pringy - 74370 ANNECY France |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20211103 |
製造許可登錄編號 | QSD6586 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第023257號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20270215 |
發證日期: 20120215 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00602325701 |
中文品名: “愛力根”喬雅登豐顏(含利多卡因) |
英文品名: “Allergan” Juvederm Voluma with Lidocaine |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1ml/syringe, 2ml/syringe。規格變更:詳如中文仿單核定本(原101.3.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格、仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本,原107.2.12仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.2.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。注射針筒變更(新增滅菌方式)。以下空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓 |
申請商統一編號: 53529261 |
製造商名稱: ALLERGAN |
製造廠廠址: Route de Promery, Zone Artisanale de Pre-Mairy, Pringy - 74370 ANNECY France |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FR |
製程: (空) |
異動日期: 20211103 |
製造許可登錄編號: QSD6586 |
@ 倍克脂注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 3
@ 倍克脂注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 4
@ 倍克脂注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號: 衛署醫器輸字第020696號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2019/05/03 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2020/03/24 |
發證日期: 2010/03/24 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00602069609 |
中文品名: “愛力根”喬雅登細緻 |
英文品名: “Allergan” Juvederm Refine |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 0.6ml/Syringe,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原99.4.14仿單、標籤核定本予以作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓 |
申請商統一編號: 53529261 |
製造商名稱: ALLERGAN |
製造廠廠址: ROUTE DE PROMERY, ZONE ARTISANALE DE PRE-MAIRY-74370 PRINGY, FRANCE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FR |
製程: (空) |
異動日期: 2019/05/06 |
製造許可登錄編號: QSD6586 |
@ 倍克脂注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號: 衛署醫器輸字第020696號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20190503 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 20200324 |
發證日期: 20100324 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00602069609 |
中文品名: “愛力根”喬雅登細緻 |
英文品名: “Allergan” Juvederm Refine |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 0.6ml/Syringe,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原99.4.14仿單、標籤核定本予以作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓 |
申請商統一編號: 53529261 |
製造商名稱: ALLERGAN |
製造廠廠址: ROUTE DE PROMERY, ZONE ARTISANALE DE PRE-MAIRY-74370 PRINGY, FRANCE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FR |
製程: (空) |
異動日期: 20190506 |
製造許可登錄編號: QSD6586 |
@ 倍克脂注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 7
@ 倍克脂注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ 倍克脂注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ 倍克脂注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ 倍克脂注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ 倍克脂注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033913號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/08/17 |
發證日期 | 2020/08/17 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603391305 |
中文品名 | “愛力根”喬雅登豐塑(含利多卡因) |
英文品名 | “Allergan” Juvéderm VOLUX |
效能 | Juvéderm VOLUX為注射式植入物,用於填充下頷及下顎區域之皮膚凹陷。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及注射針筒變更(新增滅菌方式):詳如中文仿單核定本(原109年9月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原110年4月16日核定之說明書,有效期限至113年3月14日;112年12月29日核定之中文說明書,自113年3月15日生效)-112.12.29。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣愛力根藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓 |
申請商統一編號 | 53529261 |
製造商名稱 | Allerga |
製造廠廠址 | Route de Promery-Zone Artisanale de Pre-Mairy, PRINGY 74370 ANNECY, FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/15 |
製造許可登錄編號 | QSD6586 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第033913號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/08/17 |
發證日期: 2020/08/17 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05603391305 |
中文品名: “愛力根”喬雅登豐塑(含利多卡因) |
英文品名: “Allergan” Juvéderm VOLUX |
效能: Juvéderm VOLUX為注射式植入物,用於填充下頷及下顎區域之皮膚凹陷。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及注射針筒變更(新增滅菌方式):詳如中文仿單核定本(原109年9月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原110年4月16日核定之說明書,有效期限至113年3月14日;112年12月29日核定之中文說明書,自113年3月15日生效)-112.12.29。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓 |
申請商統一編號: 53529261 |
製造商名稱: Allerga |
製造廠廠址: Route de Promery-Zone Artisanale de Pre-Mairy, PRINGY 74370 ANNECY, FRANCE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FR |
製程: (空) |
異動日期: 2024/03/15 |
製造許可登錄編號: QSD6586 |
@ 倍克脂注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號: 衛部醫器輸字第033913號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250817 |
發證日期: 20200817 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05603391305 |
中文品名: “愛力根”喬雅登豐塑(含利多卡因) |
英文品名: “Allergan” Juvéderm VOLUX |
效能: Juvéderm VOLUX為注射式植入物,用於填充下頷及下顎區域之皮膚凹陷。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及注射針筒變更(新增滅菌方式):詳如中文仿單核定本(原109年9月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓 |
申請商統一編號: 53529261 |
製造商名稱: Allerga |
製造廠廠址: Route de Promery-Zone Artisanale de Pré-Mairy, PRINGY 74370 ANNECY, FRANCE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FR |
製程: (空) |
異動日期: 20210619 |
製造許可登錄編號: QSD6586 |
@ 倍克脂注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ 倍克脂注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ 倍克脂注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ 倍克脂注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ 倍克脂注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號: 衛部醫器輸字第027780號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/03/29 |
發證日期: 2016/03/29 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05602778000 |
中文品名: “愛力根”喬雅登豐麗緹(含利多卡因) |
英文品名: “Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單標籤變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本,原106.12.19仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓 |
申請商統一編號: 53529261 |
製造商名稱: ALLERGAN |
製造廠廠址: Route de Promery, Zone Artisanale de Pre-Mairy, Pringy 74370 ANNECY, France |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FR |
製程: (空) |
異動日期: 2021/01/12 |
製造許可登錄編號: QSD6586 |
@ 倍克脂注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號: 衛部醫器輸字第027780號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260329 |
發證日期: 20160329 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05602778000 |
中文品名: “愛力根”喬雅登豐麗緹(含利多卡因) |
英文品名: “Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單標籤變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本,原106.12.19仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓 |
申請商統一編號: 53529261 |
製造商名稱: ALLERGAN |
製造廠廠址: Route de Promery, Zone Artisanale de Pre-Mairy, Pringy 74370 ANNECY, France |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FR |
製程: (空) |
異動日期: 20210112 |
製造許可登錄編號: QSD6586 |
@ 倍克脂注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛部醫器輸字第026653號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/10/20 |
發證日期 | 2014/10/20 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05602665301 |
中文品名 | “愛力根”喬雅登夢蓓菈(含利多卡因) |
英文品名 | “Allergan” Juvederm VOLBELLA with Lidocaine |
效能 | 本產品是注射型植入物,可用於豐唇及強化嘴唇線條以及治療細紋,如嘴週細紋及嘴角。本產品必須由專業醫師使用,注射部位為淺層或中層的真皮層或唇黏膜。本品含Lidocaine可以減低治療過程中的疼痛。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1ml/syringe×1、1ml/syringe ×2 per box。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原103.10.28仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.12.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。注射針筒變更(新增滅菌方式)。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月11日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.2。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣愛力根藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓 |
申請商統一編號 | 53529261 |
製造商名稱 | ALLERGAN |
製造廠廠址 | Route de Promery, Zone Artisanale de Pre-Mairy, Pringy 74370 ANNECY- France |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/06/01 |
製造許可登錄編號 | QSD6586 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第026653號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/10/20 |
發證日期: 2014/10/20 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05602665301 |
中文品名: “愛力根”喬雅登夢蓓菈(含利多卡因) |
英文品名: “Allergan” Juvederm VOLBELLA with Lidocaine |
效能: 本產品是注射型植入物,可用於豐唇及強化嘴唇線條以及治療細紋,如嘴週細紋及嘴角。本產品必須由專業醫師使用,注射部位為淺層或中層的真皮層或唇黏膜。本品含Lidocaine可以減低治療過程中的疼痛。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1ml/syringe×1、1ml/syringe ×2 per box。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原103.10.28仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.12.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。注射針筒變更(新增滅菌方式)。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月11日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.2。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓 |
申請商統一編號: 53529261 |
製造商名稱: ALLERGAN |
製造廠廠址: Route de Promery, Zone Artisanale de Pre-Mairy, Pringy 74370 ANNECY- France |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FR |
製程: (空) |
異動日期: 2023/06/01 |
製造許可登錄編號: QSD6586 |