105年3月30日部授食字第1046066466號-包裝、標示及倉儲作業(不含分裝作業)
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容105年3月30日部授食字第1046066466號-包裝、標示及倉儲作業(不含分裝作業)的廠名是Lucane Pharma, 發文字號是衛授食字第1081104525號, 註銷日期是108.8.22, 代理商是吉泰藥品股份有限公司, 原因是逾期未辦理工廠定期檢查.

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註銷日期	108.8.22
發文字號	衛授食字第1081104525號
廠名	Lucane Pharma
國別	法國
廠址	172, rue de Charonne, 75011 Paris, France
註銷之GMP核備函及核備內容	105年3月30日部授食字第1046066466號-包裝、標示及倉儲作業(不含分裝作業)
代理商	吉泰藥品股份有限公司
原因	逾期未辦理工廠定期檢查
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

108.8.22

發文字號

衛授食字第1081104525號

廠名

Lucane Pharma

國別

法國

廠址

172, rue de Charonne, 75011 Paris, France

註銷之GMP核備函及核備內容

105年3月30日部授食字第1046066466號-包裝、標示及倉儲作業(不含分裝作業)

代理商

吉泰藥品股份有限公司

原因

逾期未辦理工廠定期檢查

同步更新日期

2024-08-06

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吉泰藥品股份有限公司	登錄日期: 1090929 \| 勞工安全衛生管理員人數: 0 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊
麩醯胺酸	包裝規格: 480G/BOT \| 產品分類: 食品添加物 \| 公司名稱: 吉泰藥品股份有限公司 \| 有效起始日: \| 每份熱量: \| 每份反式脂肪: \| 警語: \| 特色: \| 產品追溯系統串接碼: A-124308887-00000-8-TFAB1C009929004-023 @ 食品追溯追蹤系統消費者查詢資料集
麩醯胺酸	包裝規格: 280G/BOT \| 產品分類: 食品添加物 \| 公司名稱: 吉泰藥品股份有限公司 \| 有效起始日: \| 每份熱量: \| 每份反式脂肪: \| 警語: \| 特色: \| 產品追溯系統串接碼: A-124308887-00000-8-TFAB1C009929004-025 @ 食品追溯追蹤系統消費者查詢資料集
※速養遼 280g 3罐組吉泰藥品美國進口授權經銷麩醯胺酸 L-Glutamine康佑療(遼) 康富久久	查處情形: 輔導結案 \| 違規廠商名稱或負責人: 大賢藥粧生活館有限公司/ \| 處分機關: \| 處分日期: 10 28 2016 12:00AM \| 刊播日期: 09 19 2016 12:00AM \| 刊播媒體: @ 違規食品廣告資料集
止蹈錠25毫克	英文品名: Xenazine 25mg \| 許可證字號: 衛署罕藥輸字第000026號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/02/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療亨汀頓舞蹈症之舞蹈症狀。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Tetrabenazine \| 製造商名稱: Bausch Health Ireland Limited @ 全部藥品許可證資料集
止蹈錠12.5毫克	英文品名: Xenazine 12.5mg \| 許可證字號: 衛署罕藥輸字第000027號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/02/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療亨汀頓舞蹈症之舞蹈症狀。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Tetrabenazine \| 製造商名稱: Bausch Health Ireland Limited @ 全部藥品許可證資料集
福斯利諾咀嚼錠250公絲	英文品名: FOSRENOL CHEWABLE TABLET 250MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024493號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/12/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2011/07/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於正在進行血液透析或連續性腹膜透析(CAPD)的慢性腎衰竭病人之高磷酸鹽血症的第二線治療。 \| 劑型: 咀嚼錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LANTHANUM CARBONATE TETRAHYDRATE \| 製造商名稱: SHIRE PHARMACEUTICAL CONTRACTS LTD @ 全部藥品許可證資料集
止蹈錠25毫克	英文品名: Xenazine 25mg \| 適應症: 治療亨汀頓舞蹈症之舞蹈症狀。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: PE塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Tetrabenazine \| 申請商名稱: 吉泰藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2028/02/05 @ 未註銷藥品許可證資料集

※速養遼 280g 3罐組吉泰藥品美國進口授權經銷麩醯胺酸 L-Glutamine康佑療(遼) 康富久久

查處情形: 輔導結案 | 違規廠商名稱或負責人: 大賢藥粧生活館有限公司/ | 處分機關: | 處分日期: 10 28 2016 12:00AM | 刊播日期: 09 19 2016 12:00AM | 刊播媒體:

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止蹈錠12.5毫克

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吉泰藥品股份有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段128號15樓之6 | 電話: 02-2784-5257

吉泰藥品股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區明誠四路8號9樓 | 電話: 07-522-5445

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
吉泰藥品股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段128號15樓之6、6樓之3	黃明義	24308887	核准設立

吉泰藥品股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號15樓之6、6樓之3 | 負責人: 黃明義 | 統編: 24308887 | 核准設立

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102年1月8日署授食字第1015018401號函：膜衣錠	廠名: T.C. Health Care Private Limited \| 發文字號: 部授食字第1040021836號 \| 註銷日期: 104.6.10 \| 代理商: 嘉德藥品企業股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
106年11月13日衛授食字第1066015726號-無菌半固體製劑(無菌製備)	廠名: SM PHARMACEUTICALS SDN. BHD. \| 發文字號: 衛授食字第1101100752號 \| 註銷日期: 110.1.28 \| 代理商: 韋淳貿易股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
106年1月5日衛授食字第1056039301號-注射液劑（無菌製備)	廠名: Laboratoires LEO \| 發文字號: 衛授食字第1086021518號 \| 註銷日期: 109.1.17 \| 代理商: 禾利行股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
本部110年7月23日衛授食字第1106002947號核准函(核定編號: 113-0206; 核定劑型: 「非無菌產品：固體劑型:膠囊劑(限頭孢子菌素類)」	廠名: Shionogi Pharma Co., Ltd. Kanegasaki Plant \| 發文字號: 衛授食字第1139005977號 \| 註銷日期: 113.3.13 \| 代理商: 台灣塩野義製藥股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
101年7月17日署授食字第1011101161號函：膜衣錠（含顆粒劑）、膠囊劑及乳膏劑	廠名: J. Uriach and CIA., S.A. \| 發文字號: 部授食字第1041104938號 \| 註銷日期: 104.8.4 \| 代理商: 台灣艾威群股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
99年12月14日署授食字第0991103903號函：錠劑（含顆粒劑）、膠囊劑及軟膏劑	廠名: Daisho Pharmaceutical Co., Ltd. \| 發文字號: 部授食字第1046034564號 \| 註銷日期: 104.7.23 \| 代理商: 德佑藥品有限公司 \| 原因: 定期檢查送審資料不全
102年9月26日部授食字第1021150779號-膜衣錠	廠名: Sanofi Winthrop Industrie \| 發文字號: 部授食字第1061100331號 \| 註銷日期: 106.1.23 \| 代理商: 台灣第一三共股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
101年10月2日署授食字第1015025586號-Electron beam滅菌作業	廠名: Synergy Health AST, LLC \| 發文字號: 部授食字第1051101073號 \| 註銷日期: 105.2.16 \| 代理商: 台灣禮來股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
109年1月16日衛授食字第1081106783號核准函：凍晶乾燥注射劑(無菌製備)(不含特定毒性及危害物質)	廠名: Hospira, Inc. \| 發文字號: 衛授食字第1110706068號 \| 註銷日期: 111.11.28 \| 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
104年12月8日部授食字第1046034384號膜衣錠	廠名: Patheon Puerto Rico, Inc. \| 發文字號: 衛授食字第1081104545號 \| 註銷日期: 108.8.22 \| 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
102年4月30日署授食字第1015053735號函：注射液劑(無菌製備)	廠名: Bristol-Myers Squibb S.R.L. \| 發文字號: 部授食字第1046019022號 \| 註銷日期: 104.11.5 \| 代理商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
106年12月14日衛授食字第1066055847號-注射液劑(無菌製備)、軟膏劑	廠名: AYUMI Pharmaceutical Corporation (TAMAGAWA PLANT) \| 發文字號: 衛授食字第1101101765號 \| 註銷日期: 110.3.9 \| 代理商: 台灣日化股份有限公司 \| 原因: 未通過定期檢查
107年4月10日衛授食字第1066045608號核備函及108年7月12日衛授食字第1086020306號代理權移轉核備函-基因工程及單株抗體製劑之原料輾Interferonbeta-1 a , 從...	廠名: Biogen Inc. \| 發文字號: 衛授食字第1101103154號 \| 註銷日期: 110.6.4 \| 代理商: 衛采製藥股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
99年7月8日署授食字第0991102165號函：凍晶注射劑（最終滅菌）	廠名: IPSEN Pharma Biotech \| 發文字號: 部授食字第1041100451號 \| 註銷日期: 104.1.23 \| 代理商: 海喬國際股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查案之申覆
99年12月31日署授食字第0991103453號函：注射液劑（最終滅菌）及凍晶注射劑（無菌製備）	廠名: Ben Venue Laboratories, Inc. \| 發文字號: 署授食字第1025008883號 \| 註銷日期: 102.7.17 \| 代理商: 岱億生物科技股份有限公司 \| 原因: 岱億生物科技股份有限公司已解散

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