99年7月8日署授食字第0991102165號函:凍晶注射劑(最終滅菌)
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容99年7月8日署授食字第0991102165號函:凍晶注射劑(最終滅菌)的廠名是IPSEN Pharma Biotech, 發文字號是部授食字第1041100451號, 註銷日期是104.1.23, 代理商是海喬國際股份有限公司, 原因是逾期未辦理工廠定期檢查案之申覆.

#99年7月8日署授食字第0991102165號函:凍晶注射劑(最終滅菌)的地圖

註銷日期104.1.23
發文字號部授食字第1041100451號
廠名IPSEN Pharma Biotech
國別法國
廠址Parc d'activités du plateau de Signes, Chemin Départemental N°402-83870 Signes, France
註銷之GMP核備函及核備內容99年7月8日署授食字第0991102165號函:凍晶注射劑(最終滅菌)
代理商海喬國際股份有限公司
原因逾期未辦理工廠定期檢查案之申覆
同步更新日期2024-04-27

註銷日期

104.1.23

發文字號

部授食字第1041100451號

廠名

IPSEN Pharma Biotech

國別

法國

廠址

Parc d'activités du plateau de Signes, Chemin Départemental N°402-83870 Signes, France

註銷之GMP核備函及核備內容

99年7月8日署授食字第0991102165號函:凍晶注射劑(最終滅菌)

代理商

海喬國際股份有限公司

原因

逾期未辦理工廠定期檢查案之申覆

同步更新日期

2024-04-27

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Parc d'activités du plateau de Signes, Chemin Départemental N°402-83870 Signes, France

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# 海喬國際 於 國外工廠GMP核備事項註銷 - 1

註銷日期103.12.16
發文字號部授食字第1031106356號
廠名Ipsen Biopharm Ltd.
國別英國
廠址Ash Road, Wrexham Industrial Estate, Wrexham, CLWYD LL13 9UF, U.K.
註銷之GMP核備函及核備內容99年12月15日署授食字第0990050300號函:凍晶注射劑(無菌製備)-肉毒桿菌毒素
代理商海喬國際股份有限公司
原因逾期未辦理工廠定期檢查
註銷日期: 103.12.16
發文字號: 部授食字第1031106356號
廠名: Ipsen Biopharm Ltd.
國別: 英國
廠址: Ash Road, Wrexham Industrial Estate, Wrexham, CLWYD LL13 9UF, U.K.
註銷之GMP核備函及核備內容: 99年12月15日署授食字第0990050300號函:凍晶注射劑(無菌製備)-肉毒桿菌毒素
代理商: 海喬國際股份有限公司
原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

# 海喬國際 於 國外工廠GMP核備事項註銷 - 2

註銷日期103.9.5
發文字號部授食字第1031104366號
廠名Wasserburger Arznimittelwerk GmbH
國別德國
廠址Herderstraße 2, D-83512 Wasserburg, Germany
註銷之GMP核備函及核備內容99年11月11日署授食字第0990000974號函:凍晶注射劑(無菌製備)
代理商海喬國際股份有限公司
原因逾期未辦理工廠定期檢查
註銷日期: 103.9.5
發文字號: 部授食字第1031104366號
廠名: Wasserburger Arznimittelwerk GmbH
國別: 德國
廠址: Herderstraße 2, D-83512 Wasserburg, Germany
註銷之GMP核備函及核備內容: 99年11月11日署授食字第0990000974號函:凍晶注射劑(無菌製備)
代理商: 海喬國際股份有限公司
原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

# 海喬國際 於 國外工廠GMP核備事項註銷 - 3

註銷日期103.7.28
發文字號部授食字第1036029083號
廠名Fresenius Biotech GmbH
國別德國
廠址Am Haag 6-7, 82166 Gräfelfing, Germany
註銷之GMP核備函及核備內容99年9月16日署授食字第0991102892號函:注射液劑(無菌製備)-血清製劑
代理商海喬國際股份有限公司
原因逾期未辦理工廠定期檢查
註銷日期: 103.7.28
發文字號: 部授食字第1036029083號
廠名: Fresenius Biotech GmbH
國別: 德國
廠址: Am Haag 6-7, 82166 Gräfelfing, Germany
註銷之GMP核備函及核備內容: 99年9月16日署授食字第0991102892號函:注射液劑(無菌製備)-血清製劑
代理商: 海喬國際股份有限公司
原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

# 海喬國際 於 出進口廠商登記資料 - 4

統一編號23436809
原始登記日期19890904
核發日期20210812
廠商中文名稱海喬國際股份有限公司
廠商英文名稱CENTAPHARM INC.
中文營業地址臺北市大同區伊寧街7之1號
英文營業地址No. 7-1, Yining St., Datong Dist., Taipei City 10357, Taiwan (R.O.C.)
代表人花O綿
電話號碼02-25873566
傳真號碼02-25953956
進口資格
出口資格
統一編號: 23436809
原始登記日期: 19890904
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 海喬國際股份有限公司
廠商英文名稱: CENTAPHARM INC.
中文營業地址: 臺北市大同區伊寧街7之1號
英文營業地址: No. 7-1, Yining St., Datong Dist., Taipei City 10357, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 花O綿
電話號碼: 02-25873566
傳真號碼: 02-25953956
進口資格:
出口資格:

# 海喬國際 於 出進口廠商登記資料 - 5

統一編號24858046
原始登記日期20180723
核發日期20210814
廠商中文名稱海喬國際企業有限公司
廠商英文名稱HICHIAO INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址嘉義市東區頂寮里南興路184巷1號1樓
英文營業地址1 F., No. 1, Ln. 184, Nanxing Rd., Dingliao Vil., East Dist., Chiayi City 60067, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O筠
電話號碼04-35091688
傳真號碼04-35090388
進口資格
出口資格
統一編號: 24858046
原始登記日期: 20180723
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 海喬國際企業有限公司
廠商英文名稱: HICHIAO INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 嘉義市東區頂寮里南興路184巷1號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 1, Ln. 184, Nanxing Rd., Dingliao Vil., East Dist., Chiayi City 60067, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O筠
電話號碼: 04-35091688
傳真號碼: 04-35090388
進口資格:
出口資格:

# 海喬國際 於 食品業者登錄資料集 - 6

公司或商業登記名稱海喬國際股份有限公司
公司統一編號23436809
業者地址台北市大同區伊寧街7之1號
食品業者登錄字號A-123436809-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 海喬國際股份有限公司
公司統一編號: 23436809
業者地址: 台北市大同區伊寧街7之1號
食品業者登錄字號: A-123436809-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

# 海喬國際 於 國外工廠GMP核備事項註銷 - 7

註銷日期104.2.26
發文字號部授食字第1041101154號
廠名SICOR Biotech UAB
國別立陶宛
廠址Moletu plentas 5, LT-08409 Vilnius, Lithuania
註銷之GMP核備函及核備內容100年1月21署授食字第0990066475號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Filgrastim,從工作細胞庫(Working cell bank)至原料藥(Drug substance)之製造階段
代理商海喬國際股份有限公司
原因逾期未辦理工廠定期檢查
註銷日期: 104.2.26
發文字號: 部授食字第1041101154號
廠名: SICOR Biotech UAB
國別: 立陶宛
廠址: Moletu plentas 5, LT-08409 Vilnius, Lithuania
註銷之GMP核備函及核備內容: 100年1月21署授食字第0990066475號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Filgrastim,從工作細胞庫(Working cell bank)至原料藥(Drug substance)之製造階段
代理商: 海喬國際股份有限公司
原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

# 海喬國際 於 國外工廠GMP核備事項註銷 - 8

註銷日期103.12.16
發文字號部授食字第1031106355號
廠名Norton Waterford T/A Ivax Pharmaceuticals Ireland
國別愛爾蘭
廠址IDA Industrial Park, Waterford, Ireland
註銷之GMP核備函及核備內容100年10月26日署授食字第1005017822號函:懸液劑及溶液劑
代理商海喬國際股份有限公司
原因逾期未辦理工廠定期檢查
註銷日期: 103.12.16
發文字號: 部授食字第1031106355號
廠名: Norton Waterford T/A Ivax Pharmaceuticals Ireland
國別: 愛爾蘭
廠址: IDA Industrial Park, Waterford, Ireland
註銷之GMP核備函及核備內容: 100年10月26日署授食字第1005017822號函:懸液劑及溶液劑
代理商: 海喬國際股份有限公司
原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
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海喬國際股份有限公司 | 地址: 台北市大同區重慶北路三段276號9樓 | 電話: 02-2597-0138

海喬國際股份有限公司 | 地址: 台北市大同區重慶北路三段276號9樓 | 電話: 0800-221-287

海喬國際股份有限公司 | 地址: 台北市大同區重慶北路三段276號9樓 | 電話: 02-2587-3567

名稱 海喬國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區伊寧街7之1號
花錦綿23436809核准設立

嘉義市東區頂寮里南興路184巷1號1樓
張立筠24858046核准設立

高雄市前金區五福三路61號13樓17室
冉芮寧79822521核准設立

登記地址: 臺北市大同區伊寧街7之1號 | 負責人: 花錦綿 | 統編: 23436809 | 核准設立

登記地址: 嘉義市東區頂寮里南興路184巷1號1樓 | 負責人: 張立筠 | 統編: 24858046 | 核准設立

登記地址: 高雄市前金區五福三路61號13樓17室 | 負責人: 冉芮寧 | 統編: 79822521 | 核准設立

與99年7月8日署授食字第0991102165號函:凍晶注射劑(最終滅菌)同分類的國外工廠GMP核備事項註銷

106年6月13日衛授食字第1066016594號GMP定期檢查:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Lipegfilgrastin,自工作細胞庫(Working cell bank)至中間體(XM21 i...

廠名: Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG | 發文字號: 衛授食字第1101105380號 | 註銷日期: 110.7.13 | 代理商: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

100年7月12日署授食字第1005018335號函:錠劑

廠名: Pharmachemie B.V. | 發文字號: 部授食字第1026024015號 | 註銷日期: 102.12.2 | 代理商: 民橋企業股份有限公司 | 原因: 自請註銷

102年9月10日部授食字第1021150635號-注射液劑(無菌製備)

廠名: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD | 發文字號: 部授食字第10560590266號 | 註銷日期: 105.12.16 | 代理商: 元新儀器有限公司 | 原因: 後續查廠申覆不通過

103年 9 月 10 日部授食字第 1031104364號凍晶注射劑(無菌製備)

廠名: Hospira Healthcare India PVT Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1086009496號 | 註銷日期: 108.8.30 | 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

106 年11 月 3日衛授食字第 1066023114號-注射用水(最終滅菌)

廠名: Takeda Austria GmbH | 發文字號: 衛授食字第1086030837號 | 註銷日期: 109.5.22 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年11月19日部授食字第1036027588號-膜衣錠、膠囊劑

廠名: S.C. EUROPHARM S.A. | 發文字號: 衛授食字第1071100160號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

102年10月15日部授食字第1021150961號-膜衣錠及膠囊劑二種劑型之分裝及包裝作業

廠名: Ropack Inc. | 發文字號: 部授食字第1061100339號 | 註銷日期: 106.1.23 | 代理商: 運和生技有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

107年11月14日衛授食字第1076034258號GMP定期檢查:凍晶注射劑(無菌製備)(不含特定毒性及危害物質)

廠名: IDT Biologika GmbH | 發文字號: 衛授食字第1101105368號 | 註銷日期: 110.7.13 | 代理商: 百博生技有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

98年7月27日署授食字第0970021643號函:注射液劑及膠囊劑

廠名: Aventis Pharma (Dagenham) | 發文字號: 部授食字第1021150660號 | 註銷日期: 102.10.1 | 代理商: 賽諾菲股份有限公司 | 原因: 定期檢查逾申覆期限未申覆

105年5月4日部授食字第1056004324號-乾粉注射劑(無菌製備,不含混合作業,限Carbapenem類)

廠名: Facta Farmaceutici S.p.A. | 發文字號: 衛授食字第1081101259號 | 註銷日期: 108.3.5 | 代理商: 義大國際有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

107年11月20日衛授食字第1076012135號核准函:膜衣錠(不含分裝及包裝作業)

廠名: Alkermes Pharma Ireland Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1106018865號 | 註銷日期: 111.1.21 | 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

98年5月5日署授食字第0970003126號函:錠劑(不含分包裝作業)

廠名: Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation, Osaka plant | 發文字號: 署授食字第1015033242號 | 註銷日期: 101.7.17 | 代理商: 台田藥品股份有限公司 | 原因: 自請註銷

100年1月14日署授食字第0990071492號函:膜衣錠

廠名: Hoffmann-La Roche Ltd. | 發文字號: 署授食字第1025036552號 | 註銷日期: 102.7.18 | 代理商: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 原因: 國外藥廠關廠

104年11月25日部授食字第1046024941號-膜衣錠

廠名: M/s. Hetero Labs Limited (Unit-VI) | 發文字號: 衛授食字第1071104830號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

2、無菌懸液注射劑(無菌製備)-疫苗: (2)巴斯德四合一補追疫苗(Adacel Polio)(含原料藥Pertussis toxoid(PT)、Filamentous haemagglutinin(...

廠名: SANOFI PASTEUR LIMITED | 發文字號: 衛授食字第1086038623號 | 註銷日期: 109.7.9 | 代理商: 賽諾菲股份有限公司 | 原因: 自請註銷

106年6月13日衛授食字第1066016594號GMP定期檢查:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Lipegfilgrastin,自工作細胞庫(Working cell bank)至中間體(XM21 i...

廠名: Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG | 發文字號: 衛授食字第1101105380號 | 註銷日期: 110.7.13 | 代理商: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

100年7月12日署授食字第1005018335號函:錠劑

廠名: Pharmachemie B.V. | 發文字號: 部授食字第1026024015號 | 註銷日期: 102.12.2 | 代理商: 民橋企業股份有限公司 | 原因: 自請註銷

102年9月10日部授食字第1021150635號-注射液劑(無菌製備)

廠名: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD | 發文字號: 部授食字第10560590266號 | 註銷日期: 105.12.16 | 代理商: 元新儀器有限公司 | 原因: 後續查廠申覆不通過

103年 9 月 10 日部授食字第 1031104364號凍晶注射劑(無菌製備)

廠名: Hospira Healthcare India PVT Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1086009496號 | 註銷日期: 108.8.30 | 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

106 年11 月 3日衛授食字第 1066023114號-注射用水(最終滅菌)

廠名: Takeda Austria GmbH | 發文字號: 衛授食字第1086030837號 | 註銷日期: 109.5.22 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年11月19日部授食字第1036027588號-膜衣錠、膠囊劑

廠名: S.C. EUROPHARM S.A. | 發文字號: 衛授食字第1071100160號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

102年10月15日部授食字第1021150961號-膜衣錠及膠囊劑二種劑型之分裝及包裝作業

廠名: Ropack Inc. | 發文字號: 部授食字第1061100339號 | 註銷日期: 106.1.23 | 代理商: 運和生技有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

107年11月14日衛授食字第1076034258號GMP定期檢查:凍晶注射劑(無菌製備)(不含特定毒性及危害物質)

廠名: IDT Biologika GmbH | 發文字號: 衛授食字第1101105368號 | 註銷日期: 110.7.13 | 代理商: 百博生技有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

98年7月27日署授食字第0970021643號函:注射液劑及膠囊劑

廠名: Aventis Pharma (Dagenham) | 發文字號: 部授食字第1021150660號 | 註銷日期: 102.10.1 | 代理商: 賽諾菲股份有限公司 | 原因: 定期檢查逾申覆期限未申覆

105年5月4日部授食字第1056004324號-乾粉注射劑(無菌製備,不含混合作業,限Carbapenem類)

廠名: Facta Farmaceutici S.p.A. | 發文字號: 衛授食字第1081101259號 | 註銷日期: 108.3.5 | 代理商: 義大國際有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

107年11月20日衛授食字第1076012135號核准函:膜衣錠(不含分裝及包裝作業)

廠名: Alkermes Pharma Ireland Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1106018865號 | 註銷日期: 111.1.21 | 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

98年5月5日署授食字第0970003126號函:錠劑(不含分包裝作業)

廠名: Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation, Osaka plant | 發文字號: 署授食字第1015033242號 | 註銷日期: 101.7.17 | 代理商: 台田藥品股份有限公司 | 原因: 自請註銷

100年1月14日署授食字第0990071492號函:膜衣錠

廠名: Hoffmann-La Roche Ltd. | 發文字號: 署授食字第1025036552號 | 註銷日期: 102.7.18 | 代理商: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 原因: 國外藥廠關廠

104年11月25日部授食字第1046024941號-膜衣錠

廠名: M/s. Hetero Labs Limited (Unit-VI) | 發文字號: 衛授食字第1071104830號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

2、無菌懸液注射劑(無菌製備)-疫苗: (2)巴斯德四合一補追疫苗(Adacel Polio)(含原料藥Pertussis toxoid(PT)、Filamentous haemagglutinin(...

廠名: SANOFI PASTEUR LIMITED | 發文字號: 衛授食字第1086038623號 | 註銷日期: 109.7.9 | 代理商: 賽諾菲股份有限公司 | 原因: 自請註銷

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