105年1月7日部授食字第1046030948號-注射液劑（無菌製備及最終滅菌）及凍晶注射劑（無菌製備)
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容105年1月7日部授食字第1046030948號-注射液劑（無菌製備及最終滅菌）及凍晶注射劑（無菌製備)的廠名是Thymoorgan Pharmazie GmbH, 發文字號是衛授食字第1081104529號, 註銷日期是108.8.22, 代理商是台灣美強股份有限公司, 原因是逾期未辦理工廠定期檢查.

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註銷日期	108.8.22
發文字號	衛授食字第1081104529號
廠名	Thymoorgan Pharmazie GmbH
國別	德國
廠址	Schiffgraben 23, 38690 Goslar, Ortsteil Vienenburg, Germany
註銷之GMP核備函及核備內容	105年1月7日部授食字第1046030948號-注射液劑（無菌製備及最終滅菌）及凍晶注射劑（無菌製備)
代理商	台灣美強股份有限公司
原因	逾期未辦理工廠定期檢查
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

108.8.22

發文字號

衛授食字第1081104529號

廠名

Thymoorgan Pharmazie GmbH

國別

德國

廠址

Schiffgraben 23, 38690 Goslar, Ortsteil Vienenburg, Germany

註銷之GMP核備函及核備內容

105年1月7日部授食字第1046030948號-注射液劑（無菌製備及最終滅菌）及凍晶注射劑（無菌製備)

代理商

台灣美強股份有限公司

原因

逾期未辦理工廠定期檢查

同步更新日期

2024-08-06

105年1月7日部授食字第1046030948號-注射液劑（無菌製備及最終滅菌）及凍晶注射劑（無菌製備)地圖 [ 導航 ]

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美忻透氣紙膠 (未滅菌)	英文品名: May Sin Adhesive Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002802號 \| 有效日期: 2020/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美忻透氣紙膠 (未滅菌)	英文品名: May Sin Adhesive Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002802號 \| 有效日期: 20200203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“科美”逆福仕	英文品名: “Q-Med”Deflux \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020258號 \| 有效日期: 2024/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 1.尿道括約肌閉鎖不全所致之應力性尿失禁。2.膀胱輸尿管逆流。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-92211, 10-92212以下空白。10-92210。註銷規格：10-92211、10-92212，以下空白。型號變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美皮卡局部麻醉注射劑	英文品名: Mepivacaina Pierrel \| 許可證字號: 衛部藥輸字第028213號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/12/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科用麻醉劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MEPIVACAINE HCL \| 製造商名稱: Pierrel S.p.A. @ 全部藥品許可證資料集
“科美”逆福仕	英文品名: “Q-Med”Deflux \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020258號 \| 有效日期: 20241027 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 1.尿道括約肌閉鎖不全所致之應力性尿失禁。2.膀胱輸尿管逆流。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-92211, 10-92212以下空白。10-92210。註銷規格：10-92211、10-92212，以下空白。型號變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美皮卡局部麻醉注射劑	英文品名: Mepivacaina Pierrel \| 適應症: 牙科用麻醉劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃管 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MEPIVACAINE HCL \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司 \| 有效日期: 2026/12/07 @ 未註銷藥品許可證資料集
QSD4232	許可項目及作業內容: Bone grafting material \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣美強股份有限公司 \| 有效期限: 2026-01-23 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
台灣美強股份有限公司	食品業者登錄字號: A-112133650-00000-9 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 12133650 \| 台北市中山區南京東路2段66號4樓 @ 食品業者登錄資料集

QSD4232

許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣美強股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-23

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

台灣美強股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112133650-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12133650 | 台北市中山區南京東路2段66號4樓

@ 食品業者登錄資料集

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"橫山"多希汰癌20毫克/毫升注射液	英文品名: Docetaxel HerngShan 20mg/ml Concentrate for Solution for Infusion \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027786號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/12/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DOCETAXEL ANHYDROUS \| 製造商名稱: THYMOORGAN PHARMAZIE GMBH @ 全部藥品許可證資料集
"橫山"多希汰癌20毫克/毫升注射液	英文品名: Docetaxel HerngShan 20mg/ml Concentrate for Solution for Infusion \| 適應症: 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DOCETAXEL ANHYDROUS \| 申請商名稱: 橫山企業有限公司 \| 有效日期: 2024/12/26 @ 未註銷藥品許可證資料集
108年9月24日衛授食字第1076045271號核准函：注射液劑(最終滅菌-小容量)(限細胞毒素類)、凍晶乾燥注射劑(無菌製備) (限細胞毒素類)	廠名: Thymoorgan Pharmazie GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1106028956號 \| 註銷日期: 111.6.17 \| 代理商: 橫山企業有限公司 \| 原因: 自請註銷 @ 國外工廠GMP核備事項註銷

"橫山"多希汰癌20毫克/毫升注射液

@ 全部藥品許可證資料集

"橫山"多希汰癌20毫克/毫升注射液

@ 未註銷藥品許可證資料集

108年9月24日衛授食字第1076045271號核准函：注射液劑(最終滅菌-小容量)(限細胞毒素類)、凍晶乾燥注射劑(無菌製備) (限細胞毒素類)

廠名: Thymoorgan Pharmazie GmbH | 發文字號: 衛授食字第1106028956號 | 註銷日期: 111.6.17 | 代理商: 橫山企業有限公司 | 原因: 自請註銷

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台灣美強股份有限公司 | 地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓之1 | 電話: 02-2551-6612

台灣美強股份有限公司 | 地址: 台北市南京東路二段66號4樓 | 電話: 0800-221-552

台灣美強股份有限公司 | 地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓 | 電話: 02-2551-0949

台灣美強有限公司 | 地址: 台北市內湖區新明路351巷30弄32號2樓 | 電話: 02-2791-2619

台灣美強有限公司 | 地址: 新北市深坑區北深路三段155巷7號1樓 | 電話: 02-2664-5990

台灣美強股份有限公司 | 地址: 新北市深坑區北深路三段155巷7號1樓 | 電話: 02-2664-5987

名稱台灣美強找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣美強股份有限公司臺北市中山區南京東路2段66號4樓	吳宗翰	12133650	核准設立

台灣美強股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段66號4樓 | 負責人: 吳宗翰 | 統編: 12133650 | 核准設立

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98年7月27日署授食字第0970021643號函：注射液劑及膠囊劑	廠名: Aventis Pharma (Dagenham) \| 發文字號: 部授食字第1021150660號 \| 註銷日期: 102.10.1 \| 代理商: 賽諾菲股份有限公司 \| 原因: 定期檢查逾申覆期限未申覆
105年5月4日部授食字第1056004324號-乾粉注射劑(無菌製備，不含混合作業，限Carbapenem類)	廠名: Facta Farmaceutici S.p.A. \| 發文字號: 衛授食字第1081101259號 \| 註銷日期: 108.3.5 \| 代理商: 義大國際有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
107年11月20日衛授食字第1076012135號核准函：膜衣錠（不含分裝及包裝作業）	廠名: Alkermes Pharma Ireland Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1106018865號 \| 註銷日期: 111.1.21 \| 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
98年5月5日署授食字第0970003126號函:錠劑(不含分包裝作業)	廠名: Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation, Osaka plant \| 發文字號: 署授食字第1015033242號 \| 註銷日期: 101.7.17 \| 代理商: 台田藥品股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
100年1月14日署授食字第0990071492號函：膜衣錠	廠名: Hoffmann-La Roche Ltd. \| 發文字號: 署授食字第1025036552號 \| 註銷日期: 102.7.18 \| 代理商: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 原因: 國外藥廠關廠
104年11月25日部授食字第1046024941號-膜衣錠	廠名: M/s. Hetero Labs Limited (Unit-VI) \| 發文字號: 衛授食字第1071104830號 \| 註銷日期: 107.8.16 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
２、無菌懸液注射劑(無菌製備)-疫苗: (２)巴斯德四合一補追疫苗(Adacel Polio)(含原料藥Pertussis toxoid(PT)、Filamentous haemagglutinin(...	廠名: SANOFI PASTEUR LIMITED \| 發文字號: 衛授食字第1086038623號 \| 註銷日期: 109.7.9 \| 代理商: 賽諾菲股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
108年6月6日衛授食字第1076040118號核准函：非無菌產品：軟膠囊劑（不含特定毒性及危害物質）	廠名: Catalent Austria Pty Ltd \| 發文字號: 衛授食字第1106036847號 \| 註銷日期: 111.1.6 \| 代理商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
97年11月11日署授食字第0970009666號函:糖衣錠（含膜衣錠、腸衣錠、錠劑、顆粒劑及散劑）、膠囊劑及栓劑	廠名: Actavis UK Limited \| 發文字號: 署授食字第1010037175號 \| 註銷日期: 101.8.20 \| 代理商: 台灣美強股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
104年8月6日部授食字第1046024614號-軟膠囊劑之分包裝作業	廠名: Merck KGaA and Co. Werk Spittal \| 發文字號: 衛授食字第1066017150號 \| 註銷日期: 106.6.21 \| 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
100年6月29日署授食字第1005013567號函：膜衣錠(不含分裝及包裝作業)	廠名: Wakunaga of America Co., Ltd. \| 發文字號: 部授食字第1030018737號 \| 註銷日期: 103.5.7 \| 代理商: 明億實業有限公司 \| 原因: 自請註銷
105年1月26日部授食字第1046057609號函保留定期檢查資格至109年3月31日-溶液劑	廠名: Orion Corporation (Turku Plant) \| 發文字號: 衛授食字第1101100746號 \| 註銷日期: 110.1.28 \| 代理商: 台灣禮來股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
107年5月25日衛授食字第1066052272號核備函：基因工程及單株抗體製劑之原料藥Agalsidase beta drug substance製造階段(Fermentation, formula...	廠名: Genzyme Corporatio \| 發文字號: 衛授食字第1101106395號 \| 註銷日期: 110.10.18 \| 代理商: 賽諾菲股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
107年10月30日衛授食字第1076002698號核備函：(1)基因工程及單株抗體製劑之原料藥Aflibercept，從工作細胞庫(Working cell bank)至原料藥(Drug subst...	廠名: Regeneron Pharmaceuticals Inc. \| 發文字號: 衛授食字第1106026716號 \| 註銷日期: 110.10.6 \| 代理商: 賽諾菲股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
107年3月1日衛授食字第1060051337號保留定期檢查資格：糖衣錠	廠名: Watanabe Pharmaceutical Industrial Co., Ltd. Jojo Plant \| 發文字號: 衛授食字第1111100455C號 \| 註銷日期: 111.1.21 \| 代理商: 人生製藥股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

105年1月7日部授食字第1046030948號-注射液劑（無菌製備及最終滅菌）及凍晶注射劑（無菌製備) - 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署