103年9月12日部授食字第1036013047號-膠囊劑之分包裝作業、膜衣錠(含錠劑)之分包裝作業
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容103年9月12日部授食字第1036013047號-膠囊劑之分包裝作業、膜衣錠(含錠劑)之分包裝作業的廠名是Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty Ltd., 發文字號是衛授食字第1071100146號, 註銷日期是107.1.16, 代理商是美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司, 原因是逾期未辦理工廠定期檢查.

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註銷日期	107.1.16
發文字號	衛授食字第1071100146號
廠名	Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty Ltd.
國別	澳洲
廠址	54-68 Ferndell Street, South Granville, NSW 2142, Australia
註銷之GMP核備函及核備內容	103年9月12日部授食字第1036013047號-膠囊劑之分包裝作業、膜衣錠(含錠劑)之分包裝作業
代理商	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
原因	逾期未辦理工廠定期檢查
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

107.1.16

發文字號

衛授食字第1071100146號

廠名

Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty Ltd.

國別

澳洲

廠址

54-68 Ferndell Street, South Granville, NSW 2142, Australia

註銷之GMP核備函及核備內容

103年9月12日部授食字第1036013047號-膠囊劑之分包裝作業、膜衣錠(含錠劑)之分包裝作業

代理商

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

原因

逾期未辦理工廠定期檢查

同步更新日期

2024-08-06

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吉舒達注射劑

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號14樓 | 電話: 02-2378-1818

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號14樓 | 電話: 0800-038-538

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 高雄市新興區民族二路95號19樓 | 電話: 07-238-0230

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台中市南屯區公益路二段51號19樓之1 | 電話: 04-2320-5788

美商默沙東藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號14樓 | 電話: 02-2376-1633

名稱美商默沙東藥廠找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美商默沙東藥廠股份有限公司臺北市信義區信義路5段106號12樓	湯偉成	86683720	核准登記

美商默沙東藥廠股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路5段106號12樓 | 負責人: 湯偉成 | 統編: 86683720 | 核准登記

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107 年4 月 16日衛授食字第1066052815號-注射液劑(最終滅菌)	廠名: LEO Pharma A/S \| 發文字號: 衛授食字第1101102853號 \| 註銷日期: 110.5.6 \| 代理商: 禾利行股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
108年11月14日衛授食字第1080025630號核准函：非無菌產品：半固體製劑(不含特定毒性及危害物質)	廠名: Dolorgiet GmbH & Co. KG \| 發文字號: 衛授食字第1111100455E號 \| 註銷日期: 111.1.21 \| 代理商: 元聖企業有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
105年11月25日部授食字第1056020364號-1.膠囊劑2.錠劑	廠名: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Holding (US) LLC \| 發文字號: 衛授食字第1091104164號 \| 註銷日期: 109.7.3 \| 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
106年6月13日衛授食字第1066016594號GMP定期檢查：基因工程及單株抗體製劑之原料藥Lipegfilgrastin，自工作細胞庫(Working cell bank)至中間體(XM21 i...	廠名: Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG \| 發文字號: 衛授食字第1101105380號 \| 註銷日期: 110.7.13 \| 代理商: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
100年7月12日署授食字第1005018335號函：錠劑	廠名: Pharmachemie B.V. \| 發文字號: 部授食字第1026024015號 \| 註銷日期: 102.12.2 \| 代理商: 民橋企業股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
102年9月10日部授食字第1021150635號-注射液劑(無菌製備)	廠名: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD \| 發文字號: 部授食字第10560590266號 \| 註銷日期: 105.12.16 \| 代理商: 元新儀器有限公司 \| 原因: 後續查廠申覆不通過
103年 9 月 10 日部授食字第 1031104364號凍晶注射劑（無菌製備）	廠名: Hospira Healthcare India PVT Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1086009496號 \| 註銷日期: 108.8.30 \| 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
106 年11 月 3日衛授食字第 1066023114號-注射用水(最終滅菌)	廠名: Takeda Austria GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1086030837號 \| 註銷日期: 109.5.22 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
103年11月19日部授食字第1036027588號-膜衣錠、膠囊劑	廠名: S.C. EUROPHARM S.A. \| 發文字號: 衛授食字第1071100160號 \| 註銷日期: 107.1.16 \| 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
102年10月15日部授食字第1021150961號-膜衣錠及膠囊劑二種劑型之分裝及包裝作業	廠名: Ropack Inc. \| 發文字號: 部授食字第1061100339號 \| 註銷日期: 106.1.23 \| 代理商: 運和生技有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
107年11月14日衛授食字第1076034258號GMP定期檢查：凍晶注射劑(無菌製備)(不含特定毒性及危害物質)	廠名: IDT Biologika GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1101105368號 \| 註銷日期: 110.7.13 \| 代理商: 百博生技有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
98年7月27日署授食字第0970021643號函：注射液劑及膠囊劑	廠名: Aventis Pharma (Dagenham) \| 發文字號: 部授食字第1021150660號 \| 註銷日期: 102.10.1 \| 代理商: 賽諾菲股份有限公司 \| 原因: 定期檢查逾申覆期限未申覆
105年5月4日部授食字第1056004324號-乾粉注射劑(無菌製備，不含混合作業，限Carbapenem類)	廠名: Facta Farmaceutici S.p.A. \| 發文字號: 衛授食字第1081101259號 \| 註銷日期: 108.3.5 \| 代理商: 義大國際有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
107年11月20日衛授食字第1076012135號核准函：膜衣錠（不含分裝及包裝作業）	廠名: Alkermes Pharma Ireland Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1106018865號 \| 註銷日期: 111.1.21 \| 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
98年5月5日署授食字第0970003126號函:錠劑(不含分包裝作業)	廠名: Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation, Osaka plant \| 發文字號: 署授食字第1015033242號 \| 註銷日期: 101.7.17 \| 代理商: 台田藥品股份有限公司 \| 原因: 自請註銷

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