102年9月26日部授食字第1021150779號-膜衣錠
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容102年9月26日部授食字第1021150779號-膜衣錠的廠名是Sanofi Winthrop Industrie, 發文字號是部授食字第1061100331號, 註銷日期是106.1.23, 代理商是台灣第一三共股份有限公司, 原因是逾期未辦理工廠定期檢查.

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註銷日期	106.1.23
發文字號	部授食字第1061100331號
廠名	Sanofi Winthrop Industrie
國別	法國
廠址	56,ROUTE DE CHOISY AU BAC, 60205 COMPIEGNE FRANCE
註銷之GMP核備函及核備內容	102年9月26日部授食字第1021150779號-膜衣錠
代理商	台灣第一三共股份有限公司
原因	逾期未辦理工廠定期檢查
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

106.1.23

發文字號

部授食字第1061100331號

廠名

Sanofi Winthrop Industrie

國別

法國

廠址

56,ROUTE DE CHOISY AU BAC, 60205 COMPIEGNE FRANCE

註銷之GMP核備函及核備內容

102年9月26日部授食字第1021150779號-膜衣錠

代理商

台灣第一三共股份有限公司

原因

逾期未辦理工廠定期檢查

同步更新日期

2024-08-06

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台灣第一三共汎得命膜衣錠（衛署藥製字第030525號）	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: \| 違規廠商名稱或負責人: 台灣第一三共股份有限公司/ \| 處分機關: \| 處分法條: \| 違規情節: 廣告內容宣稱療效 \| 刊播日期: 04 23 2014 12:00AM \| 刊播媒體類別: 網路 \| 刊播媒體: 台灣第一三共股份有限公司 @ 違規藥品廣告資料集
可樂必妥眼藥水（衛署藥輸字第024398號）	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: \| 違規廠商名稱或負責人: 台灣第一三共股份有限公司/ \| 處分機關: \| 處分法條: \| 違規情節: \| 刊播日期: 04 22 2014 12:00AM \| 刊播媒體類別: 網路 \| 刊播媒體: 台灣第一三共股份有限公司、台灣第一三共股份有限公司 @ 違規藥品廣告資料集
"台灣第一三共" 安去痛愛錠	英文品名: AMISAL-A TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥製字第023105號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/01/14 \| 註銷理由: \| 有效日期: 2015/03/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 頭痛、齒痛、拔齒後之疼痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、腰痛、筋肉痛、肩膀酸痛、骨折痛、扭傷痛、生理痛、外傷痛之鎮痛 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;HYDROXYBUTYRIC ACID BETA- P-PHENETIDIDE (BUCETIN);;CAFFEINE ANHYDROUS \| 製造商名稱: 臺灣第一三共股份有限公司中壢工廠 @ 全部藥品許可證資料集
"台灣第一三共" 樂悅膠囊２００毫克（西查細特）	英文品名: NEUER CAPSULES 200MG (CETRAXATE HCL) \| 許可證字號: 衛署藥製字第027484號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/01/14 \| 註銷理由: \| 有效日期: 2014/11/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 胃潰瘍 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CETRAXATE HCL \| 製造商名稱: 臺灣第一三共股份有限公司中壢工廠 @ 全部藥品許可證資料集
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"台灣第一三共" 泰利必妥膜衣錠２００毫克（歐弗洒欣）	英文品名: TARIVID FILM CONATED TABLETS 200MG (OFLOXACIN) \| 許可證字號: 衛署藥製字第031484號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/01/14 \| 註銷理由: \| 有效日期: 2014/05/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 有感受性細菌引起之呼吸道感染症，耳鼻喉科感染症，泌尿道感染症，子宮內感染，子宮頸管炎，子宮附屬器炎，細菌性赤痢，腸炎，巴多林氏腺炎，輕度及中度皮膚軟組織表淺性感染． \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: OFLOXACIN \| 製造商名稱: 臺灣第一三共股份有限公司中壢工廠 @ 全部藥品許可證資料集
"台灣第一三共" 樂悅膠囊１００毫克（西查細特）	英文品名: NEUER CAPSULES 100MG (CETRAXATE HCL) \| 許可證字號: 衛署藥製字第023200號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/01/14 \| 註銷理由: \| 有效日期: 2014/04/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 胃潰瘍 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CETRAXATE HCL \| 製造商名稱: 臺灣第一三共股份有限公司中壢工廠 @ 全部藥品許可證資料集
"台灣第一三共" 泰利必妥膜衣錠（歐弗洒欣）	英文品名: TARIVID FILM COATED TABLETS (OFLOXACIN) \| 許可證字號: 衛署藥製字第030573號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/01/14 \| 註銷理由: \| 有效日期: 2015/01/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 有感受性細菌引起之呼吸道感染症，耳鼻喉科感染症，泌尿道感染症，子宮內感染，子宮頸管炎，子宮附屬器炎，細菌性赤痢，腸炎，巴多林氏腺炎，輕度及中度皮膚軟組織表淺性感染． \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: OFLOXACIN \| 製造商名稱: 臺灣第一三共股份有限公司中壢工廠 @ 全部藥品許可證資料集

台灣第一三共汎得命膜衣錠（衛署藥製字第030525號）

查處情形: 處分結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 台灣第一三共股份有限公司/ | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 廣告內容宣稱療效 | 刊播日期: 04 23 2014 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 台灣第一三共股份有限公司

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可樂必妥眼藥水（衛署藥輸字第024398號）

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 台灣第一三共股份有限公司/ | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: | 刊播日期: 04 22 2014 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 台灣第一三共股份有限公司、台灣第一三共股份有限公司

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可樂必妥膜衣錠５００公絲	英文品名: CRAVIT 500MG F.C. TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023729號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/03/13 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2018/05/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療成人因對LEVOFLOXACIN有感受性的致病菌所引起之下列感染:急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括:腎盂腎炎)，慢性細菌性前列腺炎，皮膚和軟組織感染。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE \| 製造商名稱: Sanofi Winthrop Industrie @ 全部藥品許可證資料集
艾炎寧膜衣錠20毫克	英文品名: ARAVA 20MG FILM-COATED TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023616號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2022/12/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LEFLUNOMIDE \| 製造商名稱: Sanofi Winthrop Industrie @ 全部藥品許可證資料集
艾炎寧膜衣錠100毫克	英文品名: ARAVA 100MG FILM-COATED TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023617號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2022/12/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LEFLUNOMIDE \| 製造商名稱: Sanofi Winthrop Industrie @ 全部藥品許可證資料集

可樂必妥膜衣錠５００公絲

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台灣第一三共股份有限公司 | 地址: 台北市中山區八德路二段308號7樓之1 | 電話: 02-8772-2250

台灣第一三共股份有限公司 | 地址: 台中市南屯區五權西路二段666號11樓之6 | 電話: 04-2385-1928

台灣第一三共股份有限公司 | 地址: 桃園市平鎮區中豐路350號 | 電話: 03-457-5100

台灣第一三共股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區博愛二路366號8樓之2 | 電話: 07-556-9258

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣第一三共股份有限公司臺北市中山區松江路223號13樓	長尾公則	44884303	核准設立

台灣第一三共股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路223號13樓 | 負責人: 長尾公則 | 統編: 44884303 | 核准設立

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99年5月14日署授食字第0991102009號函：貼劑	廠名: LTS Lohmann Therapie Systeme AG \| 發文字號: 部授食字第1026015480號 \| 註銷日期: 102.11.8 \| 代理商: 嬌生股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
108年12月5日衛授食字第1081106137號核准函及111年6月13日衛授食字第1111103729號有效期限展延函：注射液劑(無菌製備-大容量及小容量)－放射性藥品（不含原料藥）	廠名: Cis bio international \| 發文字號: 衛授食字第1106031385號 \| 註銷日期: 111.7.8 \| 代理商: 昶洋貿易股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
104年1月23日部授食字第1036034580號-「膜衣錠」	廠名: Shizuoka plant, Tsumura & Co. \| 發文字號: 衛授食字第1071100732號 \| 註銷日期: 107.2.22 \| 代理商: 忠純貿易股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
本部110年7月6日衛授食字第1096037576號GMP核准函（核定編號：113-0288-2；核定劑型及作業內容：「無菌產品：固體劑型：凍晶注射劑（無菌製備）-基因工程及單株抗體製劑（不含原料藥）...	廠名: Hospira Inc \| 發文字號: 衛授食字第1130701846號 \| 註銷日期: 113.2.1 \| 代理商: 台灣武田藥品工業股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
99年9月2日署授食字第0990038532號函：乳膏劑	廠名: Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel \| 發文字號: 部授食字第1041105110號 \| 註銷日期: 104.8.4 \| 代理商: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
104年10月16日部授食字第1046011421號-膠囊劑	廠名: QUEST VITAMINS MIDDLE EAST \| 發文字號: 衛授食字第1066020610號 \| 註銷日期: 106.12.7 \| 代理商: 鵬瑋國際有限公司 \| 原因: 自請註銷
104年5月22日部授食字第1036055561號-基因工程及單株抗體原料藥Abatacept及Ipilimumab，從工作細胞庫(Working Cell Bank)至原料藥(Drug Substa...	廠名: Lonza Biologics Inc., USA \| 發文字號: 衛授食字第1076041921號 \| 註銷日期: 108.2.26 \| 代理商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
107年6月22日衛授食字第1066069767號核備函：軟膠囊劑(不含分包裝作業)	廠名: Catalent Japan K.K. Kakegawa Plant \| 發文字號: 衛授食字第1096021578號 \| 註銷日期: 109.09.22 \| 代理商: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
104年9月21日部授食字第1046013391號-膜衣錠（含錠劑）及軟膠囊劑	廠名: QUEST VITAMINS LIMITED \| 發文字號: 衛授食字第1081104532號 \| 註銷日期: 108.8.22 \| 代理商: 鵬瑋國際有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
104年12月11日部授食字第1046066473號-凍晶注射劑(無菌製備)注射液劑(最終滅菌)	廠名: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. \| 發文字號: 衛授食字第1071104825號 \| 註銷日期: 107.8.16 \| 代理商: 海喬國際股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
108 年3月27日衛授食字第1071103472號-(一)＂巴斯德＂四合一補追疫苗(Adacel Polio)之原料藥Inactivated Poliomyelitis virus【typeI(M...	廠名: Sanofi Pasteur \| 發文字號: 衛授食字第1096007597號 \| 註銷日期: 109.11.20 \| 代理商: 賽諾菲股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
102年11月4日部授食字第1026003336號(植入劑(Implant)-不含最終滅菌製程、貼劑)	廠名: Acino AG \| 發文字號: 部授食字第1051104598號 \| 註銷日期: 105.8.16 \| 代理商: 禾利行股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
99年12月29日署授食字第0991102326號函：無菌懸液注射劑（無菌製備）	廠名: Ben Venue Laboratories, Inc. \| 發文字號: 署授食字第1020007235號 \| 註銷日期: 102.7.10 \| 代理商: 先靈葆雅企業股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
99年4月22日署授食字第0991101655號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Recombinant human thrombin (Fermentation, recovery and puri...	廠名: Abbott Bioreserch Center \| 發文字號: 署授食字第1011101483號 \| 註銷日期: 101.8.8 \| 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 \| 原因: 未辦理定期檢查
本部110年12月1日衛授食字第1101109139號之GMP核准函 (核定編號：112-1313；核定劑型：「半固體製劑(不含特定毒性及危害物質)」、「膠囊劑(不含特定毒性及危害物質)」	廠名: Glenmark Pharmaceuticals Limited \| 發文字號: 衛授食字第1110732264號 \| 註銷日期: 112.4.17 \| 代理商: 吉富貿易有限公司 \| 原因: 自請註銷

102年9月26日部授食字第1021150779號-膜衣錠 - 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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