102年11月1日部授食字第1025015563號-錠劑
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容102年11月1日部授食字第1025015563號-錠劑的廠名是Catalent Germany Schorndorf GmbH, 發文字號是部授食字第1061100335號, 註銷日期是106.1.23, 代理商是友華生技醫藥股份有限公司, 原因是逾期未辦理工廠定期檢查.

#102年11月1日部授食字第1025015563號-錠劑的地圖

註銷日期	106.1.23
發文字號	部授食字第1061100335號
廠名	Catalent Germany Schorndorf GmbH
國別	德國
廠址	Steinbeisstrasse1and 2, D-73614 Schorndorf, Germany
註銷之GMP核備函及核備內容	102年11月1日部授食字第1025015563號-錠劑
代理商	友華生技醫藥股份有限公司
原因	逾期未辦理工廠定期檢查
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

106.1.23

發文字號

部授食字第1061100335號

廠名

Catalent Germany Schorndorf GmbH

國別

德國

廠址

Steinbeisstrasse1and 2, D-73614 Schorndorf, Germany

註銷之GMP核備函及核備內容

102年11月1日部授食字第1025015563號-錠劑

代理商

友華生技醫藥股份有限公司

原因

逾期未辦理工廠定期檢查

同步更新日期

2024-08-06

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“友華”疤痕護理矽膠片(未滅菌)	英文品名: “OEP”Scar care silicone gel sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002046號 \| 有效日期: 20180118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
法國衛生部(Ministry of Health)追加發布Lactalis公司回收疑遭沙門氏菌(Salmonella)污染之嬰兒奶粉(infant formula milk)，受影響產品計有620款，...	更新日期: 2017/12/11 \| 燈號: 黃燈 @ 消費紅綠燈-國際食品資料集
友華生技醫藥股份有限公司	開放時間緊急連絡電話: 友霖生技大廳 \| AED地點描述: 友霖生技大廳 \| 周一至周五起: 07:30:00 \| 周一至周五迄: 18:00:00 \| 雲林縣虎尾鎮科虎路126.128號 @ AED位置資訊
凍齡基賦活 9X 精華液 30ml	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 10 23 2020 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 友華生技醫藥股份有限公司/蔡O弘 \| 處分機關: \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 07 9 2020 12:00AM \| 刊播媒體: 友華生技 -友華生技 OEP @ 違規化粧品廣告資料集
凍齡基潤膚露 120ml	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 10 23 2020 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 友華生技醫藥股份有限公司/蔡O弘 \| 處分機關: \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 07 9 2020 12:00AM \| 刊播媒體: 友華生技 -友華生技 OEP @ 違規化粧品廣告資料集
宜祛痘膠囊20毫克	英文品名: Isotretor Capsules 20 mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第061560號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/12/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 傳統療法無效之嚴重痤瘡 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 本藥須由醫師處方使用(限由皮膚科專科醫師使用) \| 主成分略述: ISOTRETINOIN \| 製造商名稱: 友霖生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
艾芙美燕麥再生舒緩冷霜	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: \| 違規廠商名稱或負責人: 友華生技醫藥股份有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 02 20 2014 12:00AM \| 刊播媒體: 友華生技醫藥股份有限公司 @ 違規化粧品廣告資料集

“友華”疤痕護理矽膠片(未滅菌)

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“友華”疤痕護理矽膠片(未滅菌)

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法國衛生部(Ministry of Health)追加發布Lactalis公司回收疑遭沙門氏菌(Salmonella)污染之嬰兒奶粉(infant formula milk)，受影響產品計有620款，...

更新日期: 2017/12/11 | 燈號: 黃燈

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友華生技醫藥股份有限公司

開放時間緊急連絡電話: 友霖生技大廳 | AED地點描述: 友霖生技大廳 | 周一至周五起: 07:30:00 | 周一至周五迄: 18:00:00 | 雲林縣虎尾鎮科虎路126.128號

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艾芙美燕麥再生舒緩冷霜

查處情形: 處分結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 友華生技醫藥股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 02 20 2014 12:00AM | 刊播媒體: 友華生技醫藥股份有限公司

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友華生技醫藥股份有限公司 | 地址: 台北市大安區復興南路一段368號7樓 | 電話: 02-2755-4881

友華生技醫藥股份有限公司 | 地址: 台北市復興南路ㄧ段368號7樓 | 電話: 0800-699-799

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
友華生技醫藥股份有限公司臺北市北投區承德路六段128號13樓	蔡正弘	12397982	核准設立

友華生技醫藥股份有限公司

登記地址: 臺北市北投區承德路六段128號13樓 | 負責人: 蔡正弘 | 統編: 12397982 | 核准設立

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104年4月8日部授食字第1036075895號-錠劑	廠名: Asadaame Co., Ltd. Murayama Factory \| 發文字號: 衛授食字第1086005792號 \| 註銷日期: 108.6.13 \| 代理商: 大法貿易有限公司 \| 原因: 自請註銷
108年6月10日衛授食字第1076033174號核准函：非無菌產品：懸液劑（不含特定毒性及危害物質）	廠名: Takeda GmbH, Manufacturing site Singe \| 發文字號: 衛授食字第1106025157號 \| 註銷日期: 111.3.17 \| 代理商: 和聯生技藥業股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
105年1月29日部授食字第1046076604號-外用液劑及藥膠布（含貼片劑）	廠名: Kyoritsu Pharmaceutical Co., Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1080020681號 \| 註銷日期: 108.10.16 \| 代理商: 德佑藥品有限公司 \| 原因: 未通過定期檢查
108年4月9日衛授食字第1070042008號核備函：半固體製劑(不含特定毒性及危害物質)	廠名: Perrigo New York Inc. \| 發文字號: 衛授食字第1106608562號 \| 註銷日期: 110.08.12 \| 代理商: 大啟藥品有限公司 \| 原因: 自請註銷
102年10月30日部授食字第1021150761號(基因工程與單株抗體製劑之原料藥Belatacept，從Cell culture至Drug substance之製造階段)	廠名: Bristol-Myers Squibb Company \| 發文字號: 部授食字第1051104595號 \| 註銷日期: 105.8.16 \| 代理商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
本部112年3月7日衛授食字第1120704078號核准函(核定編號: 113-1341；核定作業內容:「生物藥品：免疫產品：疫苗ProQuad/VARIVAX/ZOSTAVAX之原料藥Varicel...	廠名: Merck Sharp & Dohme LLC \| 發文字號: 衛授食字第1130700748號 \| 註銷日期: 113.4.24 \| 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
103年10月27日部授食字第1036024434號-貼劑	廠名: Glaxosmithkline Dungarvan Limited \| 發文字號: 衛授食字第1071100157號 \| 註銷日期: 107.1.16 \| 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
102年6月28日署授食字第1021101719號(包裝、標示及倉儲作業(不含分裝作業))	廠名: Millmount Healthcare Ltd. \| 發文字號: 部授食字第1051101080號 \| 註銷日期: 105.2.16 \| 代理商: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
105年3月25日部授食字第1046040712號-錠劑	廠名: Huons Co., Ltd \| 發文字號: 衛授食字第1081104516號 \| 註銷日期: 108.8.22 \| 代理商: 佑立康藥業生技有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
104年12月 10日部授食字第1046041240號函-基因工程及單株抗體製劑之原料藥Abcixmab，從主細胞庫(Master cell bank)至待充填原液(Formulated bulk)之...	廠名: Janssen Biologics B.V. \| 發文字號: 衛授食字第1091103633號 \| 註銷日期: 109.7.3 \| 代理商: 台灣禮來股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
106年6月22日衛授食字第1056076155號-注射液劑(無菌製備及最終滅菌)	廠名: PT. Novell Pharmaceutical Laboratorie \| 發文字號: 衛授食字第1101100772號 \| 註銷日期: 110.1.28 \| 代理商: 旭能醫藥生技股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
98年11月12日署授食字第0980003582號函:錠劑	廠名: Patheon Inc. \| 發文字號: 署授食字第1010044514號 \| 註銷日期: 101.7.4 \| 代理商: 天義企業股份有限公司 \| 原因: 國外工廠關廠
107年11月14日衛授食字第1076024383號核准函：基因工程及單株抗體製劑之原料藥Agalsidase beta，從Cell Culture至中間產品(upstream)純化之製造階段	廠名: Genzyme Corporatio \| 發文字號: 衛授食字第1106021622號 \| 註銷日期: 111.3.25 \| 代理商: 賽諾菲股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
97年8月26日署授食字第0960016717號函:錠劑之分包裝作業	廠名: Novo Nordisk Produção Farmacêutica do Brasil Ltda \| 發文字號: 署授食字第1010047201號 \| 註銷日期: 101.7.17 \| 代理商: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
106年10月30日衛授食字第1066011073號GMP定期檢查：注射液劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含bulk原料藥之製造及貼標與包裝作業)	廠名: IDT Biologika GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1101105369號 \| 註銷日期: 110.7.13 \| 代理商: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

102年11月1日部授食字第1025015563號-錠劑 - 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署