102年3月15日署授食字第1010053950號-膜衣錠(含錠劑)/膠囊劑
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容102年3月15日署授食字第1010053950號-膜衣錠(含錠劑)/膠囊劑的廠名是PT Novartis Indonesia, 發文字號是部授食字第1051101072號, 註銷日期是105.2.16, 代理商是台灣諾華股份有限公司, 原因是逾期未辦理工廠定期檢查.

#102年3月15日署授食字第1010053950號-膜衣錠(含錠劑)/膠囊劑的地圖

註銷日期	105.2.16
發文字號	部授食字第1051101072號
廠名	PT Novartis Indonesia
國別	印尼
廠址	Jl TB Simatupang, Kampung Gedong, Pasar Rebo, Jakarta 13760, Indonesia
註銷之GMP核備函及核備內容	102年3月15日署授食字第1010053950號-膜衣錠(含錠劑)/膠囊劑
代理商	台灣諾華股份有限公司
原因	逾期未辦理工廠定期檢查
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

105.2.16

發文字號

部授食字第1051101072號

廠名

PT Novartis Indonesia

國別

印尼

廠址

Jl TB Simatupang, Kampung Gedong, Pasar Rebo, Jakarta 13760, Indonesia

註銷之GMP核備函及核備內容

102年3月15日署授食字第1010053950號-膜衣錠(含錠劑)/膠囊劑

代理商

台灣諾華股份有限公司

原因

逾期未辦理工廠定期檢查

同步更新日期

2024-08-06

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“諾華”歐治鼻生理海水鼻用噴霧器 (未滅菌)	英文品名: “Novartis”Otrivin Sea Water Spray (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010539號 \| 有效日期: 2016/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"諾華"餵食機	英文品名: "NOVARTIS"COMPAT ENTERAL FEEDING PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014272號 \| 有效日期: 2011/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 199235,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"諾華"餵食機	英文品名: "NOVARTIS"COMPAT ENTERAL FEEDING PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014272號 \| 有效日期: 20110411 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 199235,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“諾華”歐治鼻生理海水鼻用噴霧器 (未滅菌)	英文品名: “Novartis”Otrivin Sea Water Spray (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010539號 \| 有效日期: 20160705 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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台灣諾華股份有限公司 | 地址: 台中市西區公益路367號16樓之A | 電話: 04-2320-4543

台灣諾華股份有限公司 | 地址: 台中市西區精誠十六街39號6樓之1 | 電話: 04-2328-6922

台灣諾華股份有限公司 | 地址: 台北市仁愛路二段99號11樓醫療營養品事業單位 | 電話: 0800-880-870

台灣諾華股份有限公司 | 地址: 台北市中正區仁愛路二段99號12樓 | 電話: 02-2341-6580

台灣諾華股份有限公司 | 地址: 台中市精誠十六街39號6樓之1 | 電話: 04-2320-4543

台灣諾華股份有限公司 | 地址: 台北市中正區新生南路一段50號6樓606室 | 電話: 02-2392-0866

台灣諾華寵物科技有限公司 | 地址: 嘉義縣民雄鄉成功二街58號 | 電話: 05-220-1299

台灣諾華股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區大順一路91號6樓之6 | 電話: 07-557-0309

台灣諾華股份有限公司 | 地址: 高雄市大順一路91號6樓之6 | 電話: 07-556-9196

台灣諾華股份有限公司 | 地址: 桃園市中壢區東園二路12號 | 電話: 03-452-5198

名稱台灣諾華找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣諾華股份有限公司臺北市中山區民生東路3段2號8樓	Stefan Thommen(斯特凡‧湯門)	01516589	核准設立

台灣諾華股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 | 負責人: Stefan Thommen(斯特凡‧湯門) | 統編: 01516589 | 核准設立

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104年9月14日部授食字第1046025294號-膠囊劑(不含分裝及包裝作業)	廠名: Valpharma International S.p.A. \| 發文字號: 衛授食字第1076030335號 \| 註銷日期: 107.12.18 \| 代理商: 盛益貿易有限公司 \| 原因: 自請註銷
99年10月1日署授食字第0991103281號函：無菌眼耳鼻用液劑（最終滅菌及無菌製備）	廠名: Senju Pharmaceutical Co., Ltd. (Fukusaki Plant) \| 發文字號: 部授食字第1024019917號 \| 註銷日期: 102.11.29 \| 代理商: 台灣武田藥品工業股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
102年3月21日署授食字第1015047338號函乳膏劑	廠名: Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.Tosu Plant \| 發文字號: 部授食字第1046039156號 \| 註銷日期: 104.12.8 \| 代理商: 日商久光製藥股份有限公司台北分公司 \| 原因: 自請註銷
98年5月19日署授食字第0970021633號函：凍晶注射劑	廠名: Laboratoires Thissen S.A. \| 發文字號: 部授食字第1021150658號 \| 註銷日期: 102.10.1 \| 代理商: 因華生技製藥股份有限公司 \| 原因: 定期檢查逾申覆期限未申覆
103年6月3日部授食字第1026027448號-1.錠劑	廠名: CATALENT UK SWINDON ZYDIS LIMITED \| 發文字號: 衛授食字第1061105434號 \| 註銷日期: 106.9.1 \| 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
105年2月25日部授食字第1046042746號-膜衣錠	廠名: Penmix Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1081101268號 \| 註銷日期: 108.3.5 \| 代理商: 佑立康藥業生技有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
105年12月9日部授食字第1056019657號-錠劑	廠名: Lindopharm GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1091100473號 \| 註銷日期: 109.1.31 \| 代理商: 培力藥品工業股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
108年8月15日衛授食字第1071105112號核准函：膠囊劑(不含特定毒性及危害物質)-限產品「妥可寧膠囊TOCOPHEROL NICOTINATE CAPSULES 200mg」(衛署藥輸字第0...	廠名: Yoshindo Inc. \| 發文字號: 衛授食字第1110710213號 \| 註銷日期: 111.11.29 \| 代理商: 新鵬藥業有限公司 \| 原因: 自請註銷
105年5月12日部授食字第1046060483號-膜衣錠之分／包裝作業	廠名: Millmount Healthcare Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1091100476號 \| 註銷日期: 109.1.31 \| 代理商: 美時化學製藥股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
104年4月14日部授食字第1041101919號-注射液劑(無菌製備)	廠名: Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1081101258號 \| 註銷日期: 108.3.5 \| 代理商: 運和生技有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
100年11月14日署授食字第1001101693號函：檢驗作業（不含微生物試驗）及倉儲作業	廠名: Produits Dentaires Pierre Rolland \| 發文字號: 部授食字第1040004347號 \| 註銷日期: 104.2.26 \| 代理商: 禧恩股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
102年4月22日署授食字第1015047044號函：膠囊劑	廠名: Lilly S.A. \| 發文字號: 部授食字第1046016208號 \| 註銷日期: 104.11.5 \| 代理商: 台灣禮來股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
100年4月28日署授食字第1001100118號函：膜衣錠	廠名: Aurobindo Pharma Limited (Unit III) \| 發文字號: 署授食字第1025032769號 \| 註銷日期: 102.7.18 \| 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
101年12月22日署授食字第1015031088號函及98年4月14日署授食字第0980003554號函：膠囊劑	廠名: A. Nattermann & Cie. GmbH \| 發文字號: 部授食字第1036069252號 \| 註銷日期: 103.12.11 \| 代理商: 賽諾菲股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
100年1月19日署授食字第0991103646號函：膜衣錠	廠名: Novartis Saglik Gida ve Tarim Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S. \| 發文字號: 部授食字第1026019410號 \| 註銷日期: 103.5.6 \| 代理商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷

102年3月15日署授食字第1010053950號-膜衣錠(含錠劑)/膠囊劑 - 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署