公司或商業登記名稱因美納台灣生物科技股份有限公司的公司統一編號是90807364, 登錄項目是公司/商業登記, 業者地址是台北市信義區忠孝東路5段68號29樓, 食品業者登錄字號是A-190807364-00000-5.
| 公司或商業登記名稱 | 因美納台灣生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 90807364 |
| 業者地址 | 台北市信義區忠孝東路5段68號29樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-190807364-00000-5 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 同步更新日期 | 2024-04-20 |
公司或商業登記名稱因美納台灣生物科技股份有限公司 |
公司統一編號90807364 |
業者地址台北市信義區忠孝東路5段68號29樓 |
食品業者登錄字號A-190807364-00000-5 |
登錄項目公司/商業登記 |
同步更新日期2024-04-20 |
因美納台灣生物科技股份有限公司的地址位於
台北市信義區忠孝東路5段68號29樓| 統一編號 | 90807364 |
| 原始登記日期 | 20210510 |
| 核發日期 | 20230523 |
| 廠商中文名稱 | 因美納台灣生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | Illumina Taiwan Biotechnology Co., Ltd. |
| 中文營業地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 |
| 英文營業地址 | 29 F., No. 68, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11065, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 嚴O慶(YIMBOONKHENG) |
| 電話號碼 | 86-135-0161-2799 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 90807364 |
| 原始登記日期: 20210510 |
| 核發日期: 20230523 |
| 廠商中文名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: Illumina Taiwan Biotechnology Co., Ltd. |
| 中文營業地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 |
| 英文營業地址: 29 F., No. 68, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11065, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 嚴O慶(YIMBOONKHENG) |
| 電話號碼: 86-135-0161-2799 |
| 傳真號碼: (空) |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
@ 因美納台灣生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036212號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/11 |
| 發證日期 | 2023/08/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603621203 |
| 中文品名 | "因美納"美序次世代定序試劑組 |
| 英文品名 | "Illumina" MiSeqDx Reagent Kit v3 |
| 效能 | 本試劑組為一組試劑耗材，在已驗證的檢測項中用於樣本庫的定序。本試劑組與"因美納" 美序次世代定序儀和分析軟體搭配使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 20037124，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 因美納台灣生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓(2925室) |
| 申請商統一編號 | 90807364 |
| 製造商名稱 | Illumina,Inc. |
| 製造廠廠址 | 5200 Illumina Way, San Diego, California 92122, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2023/09/18 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13979 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036212號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/11 |
| 發證日期: 2023/08/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603621203 |
| 中文品名: "因美納"美序次世代定序試劑組 |
| 英文品名: "Illumina" MiSeqDx Reagent Kit v3 |
| 效能: 本試劑組為一組試劑耗材，在已驗證的檢測項中用於樣本庫的定序。本試劑組與"因美納" 美序次世代定序儀和分析軟體搭配使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 20037124，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓(2925室) |
| 申請商統一編號: 90807364 |
| 製造商名稱: Illumina,Inc. |
| 製造廠廠址: 5200 Illumina Way, San Diego, California 92122, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2023/09/18 |
| 製造許可登錄編號: QSD13979 |
@ 因美納台灣生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036217號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/30 |
| 發證日期 | 2023/08/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603621700 |
| 中文品名 | "因美納" 納序次世代定序儀 |
| 英文品名 | "Illumina" NextSeq 550Dx Instrument |
| 效能 | 本產品與體外診斷(IVD)試劑搭配使用時，可對DNA樣本庫(DNA libraries) 進行定序。本產品應與已核准的IVD試劑和分析軟體搭配使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2265 臨床高通量基因體定序分析儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文說明書核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 因美納台灣生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓(2925室) |
| 申請商統一編號 | 90807364 |
| 製造商名稱 | Illumina, Inc. |
| 製造廠廠址 | 5200 Illumina Way, San Diego, CA, USA 92122 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2023/09/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13979 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036217號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/30 |
| 發證日期: 2023/08/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603621700 |
| 中文品名: "因美納" 納序次世代定序儀 |
| 英文品名: "Illumina" NextSeq 550Dx Instrument |
| 效能: 本產品與體外診斷(IVD)試劑搭配使用時，可對DNA樣本庫(DNA libraries) 進行定序。本產品應與已核准的IVD試劑和分析軟體搭配使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2265 臨床高通量基因體定序分析儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文說明書核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓(2925室) |
| 申請商統一編號: 90807364 |
| 製造商名稱: Illumina, Inc. |
| 製造廠廠址: 5200 Illumina Way, San Diego, CA, USA 92122 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2023/09/27 |
| 製造許可登錄編號: QSD13979 |
@ 因美納台灣生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036202號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/24 |
| 發證日期 | 2023/07/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603620200 |
| 中文品名 | "因美納" 美序次世代定序儀 |
| 英文品名 | "Illumina" MiSeqDx Instrument |
| 效能 | 本產品搭配"因美納" 美序次世代定序試劑組使用，應用人類基因體DNA樣本庫(DNA libraries)進行標靶定序。本產品不適用於全基因體定序或de novo定序。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2265 臨床高通量基因體定序分析儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DX-410-1001，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 因美納台灣生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓(2925室) |
| 申請商統一編號 | 90807364 |
| 製造商名稱 | Illumina Hayward |
| 製造廠廠址 | 25861 Industrial Blvd, Hayward, CA, USA 94545 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/31 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13967 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036202號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/24 |
| 發證日期: 2023/07/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603620200 |
| 中文品名: "因美納" 美序次世代定序儀 |
| 英文品名: "Illumina" MiSeqDx Instrument |
| 效能: 本產品搭配"因美納" 美序次世代定序試劑組使用，應用人類基因體DNA樣本庫(DNA libraries)進行標靶定序。本產品不適用於全基因體定序或de novo定序。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2265 臨床高通量基因體定序分析儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: DX-410-1001，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓(2925室) |
| 申請商統一編號: 90807364 |
| 製造商名稱: Illumina Hayward |
| 製造廠廠址: 25861 Industrial Blvd, Hayward, CA, USA 94545 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/31 |
| 製造許可登錄編號: QSD13967 |
| 統一編號 | 90807364 |
| 原始登記日期 | 20210510 |
| 核發日期 | 20230523 |
| 廠商中文名稱 | 因美納台灣生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | Illumina Taiwan Biotechnology Co., Ltd. |
| 中文營業地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 |
| 英文營業地址 | 29 F., No. 68, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11065, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 嚴O慶(YIMBOONKHENG) |
| 電話號碼 | 86-135-0161-2799 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 90807364 |
| 原始登記日期: 20210510 |
| 核發日期: 20230523 |
| 廠商中文名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: Illumina Taiwan Biotechnology Co., Ltd. |
| 中文營業地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 |
| 英文營業地址: 29 F., No. 68, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11065, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 嚴O慶(YIMBOONKHENG) |
| 電話號碼: 86-135-0161-2799 |
| 傳真號碼: (空) |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 管制編號 | A45B6398 |
| 事業名稱 | 因美納台灣生物科技股份有限公司 |
| 營利事業統一編號 | 90807364 |
| 縣市 | 臺北市 |
| 鄉鎮市區 | 信義區 |
| (實際廠場)地址 | 臺北市信義區忠孝東路五段六八號二九樓 |
| 所在工業區名稱 | (空) |
| 行業別代碼 | 4751 |
| 行業別名稱 | 藥品及醫療用品零售業 |
| 二度分帶X座標（TWD97） | 307183.858520989 |
| 二度分帶Y座標（TWD97） | 2770399.52223246 |
| 經度（WGS84） | 121.566694 |
| 緯度（WGS84） | 25.040648 |
| 是否空列管 | 0 |
| 是否水列管 | 0 |
| 是否廢棄物列管 | 0 |
| 是否毒化物列管 | 1 |
| 是否土壤列管 | 0 |
| 空解列日期 | (空) |
| 水解列日期 | (空) |
| 廢解列日期 | (空) |
| 毒解列日期 | (空) |
| 土解列日期 | (空) |
| 行業別三碼 | 475 |
| 管制編號: A45B6398 |
| 事業名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司 |
| 營利事業統一編號: 90807364 |
| 縣市: 臺北市 |
| 鄉鎮市區: 信義區 |
| (實際廠場)地址: 臺北市信義區忠孝東路五段六八號二九樓 |
| 所在工業區名稱: (空) |
| 行業別代碼: 4751 |
| 行業別名稱: 藥品及醫療用品零售業 |
| 二度分帶X座標（TWD97）: 307183.858520989 |
| 二度分帶Y座標（TWD97）: 2770399.52223246 |
| 經度（WGS84）: 121.566694 |
| 緯度（WGS84）: 25.040648 |
| 是否空列管: 0 |
| 是否水列管: 0 |
| 是否廢棄物列管: 0 |
| 是否毒化物列管: 1 |
| 是否土壤列管: 0 |
| 空解列日期: (空) |
| 水解列日期: (空) |
| 廢解列日期: (空) |
| 毒解列日期: (空) |
| 土解列日期: (空) |
| 行業別三碼: 475 |
| 統一編號 | 90807364 |
| 公司名稱 | 因美納台灣生物科技股份有限公司 |
| 核准日期 | 20210503 |
| 統一編號: 90807364 |
| 公司名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司 |
| 核准日期: 20210503 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036202號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/24 |
| 發證日期 | 2023/07/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603620200 |
| 中文品名 | "因美納" 美序次世代定序儀 |
| 英文品名 | "Illumina" MiSeqDx Instrument |
| 效能 | 本產品搭配"因美納" 美序次世代定序試劑組使用，應用人類基因體DNA樣本庫(DNA libraries)進行標靶定序。本產品不適用於全基因體定序或de novo定序。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2265 臨床高通量基因體定序分析儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DX-410-1001，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 因美納台灣生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓(2925室) |
| 申請商統一編號 | 90807364 |
| 製造商名稱 | Illumina Hayward |
| 製造廠廠址 | 25861 Industrial Blvd, Hayward, CA, USA 94545 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/31 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13967 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036202號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/24 |
| 發證日期: 2023/07/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603620200 |
| 中文品名: "因美納" 美序次世代定序儀 |
| 英文品名: "Illumina" MiSeqDx Instrument |
| 效能: 本產品搭配"因美納" 美序次世代定序試劑組使用，應用人類基因體DNA樣本庫(DNA libraries)進行標靶定序。本產品不適用於全基因體定序或de novo定序。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2265 臨床高通量基因體定序分析儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: DX-410-1001，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓(2925室) |
| 申請商統一編號: 90807364 |
| 製造商名稱: Illumina Hayward |
| 製造廠廠址: 25861 Industrial Blvd, Hayward, CA, USA 94545 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/31 |
| 製造許可登錄編號: QSD13967 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036212號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/11 |
| 發證日期 | 2023/08/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603621203 |
| 中文品名 | "因美納"美序次世代定序試劑組 |
| 英文品名 | "Illumina" MiSeqDx Reagent Kit v3 |
| 效能 | 本試劑組為一組試劑耗材，在已驗證的檢測項中用於樣本庫的定序。本試劑組與"因美納" 美序次世代定序儀和分析軟體搭配使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 20037124，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 因美納台灣生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓(2925室) |
| 申請商統一編號 | 90807364 |
| 製造商名稱 | Illumina,Inc. |
| 製造廠廠址 | 5200 Illumina Way, San Diego, California 92122, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2023/09/18 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13979 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036212號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/11 |
| 發證日期: 2023/08/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603621203 |
| 中文品名: "因美納"美序次世代定序試劑組 |
| 英文品名: "Illumina" MiSeqDx Reagent Kit v3 |
| 效能: 本試劑組為一組試劑耗材，在已驗證的檢測項中用於樣本庫的定序。本試劑組與"因美納" 美序次世代定序儀和分析軟體搭配使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 20037124，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓(2925室) |
| 申請商統一編號: 90807364 |
| 製造商名稱: Illumina,Inc. |
| 製造廠廠址: 5200 Illumina Way, San Diego, California 92122, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2023/09/18 |
| 製造許可登錄編號: QSD13979 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036217號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/30 |
| 發證日期 | 2023/08/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603621700 |
| 中文品名 | "因美納" 納序次世代定序儀 |
| 英文品名 | "Illumina" NextSeq 550Dx Instrument |
| 效能 | 本產品與體外診斷(IVD)試劑搭配使用時，可對DNA樣本庫(DNA libraries) 進行定序。本產品應與已核准的IVD試劑和分析軟體搭配使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2265 臨床高通量基因體定序分析儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文說明書核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 因美納台灣生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓(2925室) |
| 申請商統一編號 | 90807364 |
| 製造商名稱 | Illumina, Inc. |
| 製造廠廠址 | 5200 Illumina Way, San Diego, CA, USA 92122 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2023/09/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13979 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036217號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/30 |
| 發證日期: 2023/08/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603621700 |
| 中文品名: "因美納" 納序次世代定序儀 |
| 英文品名: "Illumina" NextSeq 550Dx Instrument |
| 效能: 本產品與體外診斷(IVD)試劑搭配使用時，可對DNA樣本庫(DNA libraries) 進行定序。本產品應與已核准的IVD試劑和分析軟體搭配使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2265 臨床高通量基因體定序分析儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文說明書核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓(2925室) |
| 申請商統一編號: 90807364 |
| 製造商名稱: Illumina, Inc. |
| 製造廠廠址: 5200 Illumina Way, San Diego, CA, USA 92122 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2023/09/27 |
| 製造許可登錄編號: QSD13979 |
| 機構代碼 | MD6201009265 |
| 機構名稱 | 因美納台灣生物科技股份有限公司 |
| 種類 | 販賣業 |
| 地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓(2925室) |
| 電話 | 87291315 |
| 開業狀態 | 開業 |
| 機構代碼: MD6201009265 |
| 機構名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司 |
| 種類: 販賣業 |
| 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓(2925室) |
| 電話: 87291315 |
| 開業狀態: 開業 |
ZriiNew 防護日霜 | 英文品名: ZriiNew Day Cream SPF30 | 用途: 防曬、美白。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商思力有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2022/12/28 @ 特定用途化粧品許可證資料集 |
台灣猛事特能量有限公司 | 公司統一編號: 53916306 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區忠孝東路5段68號29樓 | 食品業者登錄字號: A-153916306-00000-1 @ 食品業者登錄資料集 |
健合貿易股份有限公司 | 公司統一編號: 82940614 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區忠孝東路5段68號29樓 | 食品業者登錄字號: A-182940614-00000-2 @ 食品業者登錄資料集 |
聯達籣諾有限公司 | 公司統一編號: 60321287 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區忠孝東路5段68號29樓 | 食品業者登錄字號: A-160321287-00000-7 @ 食品業者登錄資料集 |
全家人健康事業股份有限公司 | 公司統一編號: 90363241 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區忠孝東路5段68號29樓 | 食品業者登錄字號: A-190363241-00000-6 @ 食品業者登錄資料集 |
ZriiNew 防護日霜英文品名: ZriiNew Day Cream SPF30 | 用途: 防曬、美白。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商思力有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2022/12/28 @ 特定用途化粧品許可證資料集 |
台灣猛事特能量有限公司公司統一編號: 53916306 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區忠孝東路5段68號29樓 | 食品業者登錄字號: A-153916306-00000-1 @ 食品業者登錄資料集 |
健合貿易股份有限公司公司統一編號: 82940614 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區忠孝東路5段68號29樓 | 食品業者登錄字號: A-182940614-00000-2 @ 食品業者登錄資料集 |
聯達籣諾有限公司公司統一編號: 60321287 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區忠孝東路5段68號29樓 | 食品業者登錄字號: A-160321287-00000-7 @ 食品業者登錄資料集 |
全家人健康事業股份有限公司公司統一編號: 90363241 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區忠孝東路5段68號29樓 | 食品業者登錄字號: A-190363241-00000-6 @ 食品業者登錄資料集 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 因美納台灣生物科技股份有限公司 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 | 嚴文慶(YIM BOON KHENG) | 90807364 | 核准設立 |
| 因美納台灣生物科技股份有限公司 登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 | 負責人: 嚴文慶(YIM BOON KHENG) | 統編: 90807364 | 核准設立 |
榮芯滷品坊 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市烏日區三榮路二段176之1號 | 食品業者登錄字號: B-200178062-00000-4 |
游記肉鋪 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市中和區華新街192巷40號 | 食品業者登錄字號: F-200212428-00000-3 |
哈味飲食店 | 公司統一編號: 00206501 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區忠三路52號 | 食品業者登錄字號: C-202265295-00000-2 |
哈味飲食店 | 公司統一編號: 00206501 | 登錄項目: 餐飲場所 | 基隆市仁愛區忠三路52號 | 食品業者登錄字號: C-202265295-00001-3 |
多多藥局 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市桃園區桃園市南平路183號 | 食品業者登錄字號: H-300196814-00000-6 |
活力健康早餐(早安美芝城) | 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 花蓮縣吉安鄉吉興路一段23-1號 | 食品業者登錄字號: U-200020308-00001-3 |
洽吉林火鍋 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區吉林路22巷8號2樓之一 | 食品業者登錄字號: A-200194458-00000-0 |
鬆餅屋 | 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 彰化縣埤頭鄉彰水路三段593號 | 食品業者登錄字號: N-200091823-00001-6 |
明功藥局 | 公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 彰化縣彰化市長安街155號 | 食品業者登錄字號: N-200005591-00001-3 |
田新坊 | 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 台中市北屯區福十七路50號4樓 | 食品業者登錄字號: B-200223344-00001-9 |
建益商店 | 公司統一編號: 00212709 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市中山區仁安街71巷1號 | 食品業者登錄字號: C-200037104-00001-7 |
建益商店 | 公司統一編號: 00212709 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市中山區中山四路仙洞巷五七號 | 食品業者登錄字號: C-200037104-00000-6 |
信義市場(2-10攤) | 公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市信義區信二路204號 信義市場(第10攤) | 食品業者登錄字號: C-278965140-00011-3 |
肉粽 湯包 鍋燒的灶咖 | 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 高雄市岡山區中華路93號 | 食品業者登錄字號: E-278960825-00001-9 |
麗欣企業社 | 公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 桃園市桃園區國華街3號2樓 | 食品業者登錄字號: H-200027797-00001-9 |
榮芯滷品坊公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市烏日區三榮路二段176之1號 | 食品業者登錄字號: B-200178062-00000-4 |
游記肉鋪公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市中和區華新街192巷40號 | 食品業者登錄字號: F-200212428-00000-3 |
哈味飲食店公司統一編號: 00206501 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區忠三路52號 | 食品業者登錄字號: C-202265295-00000-2 |
哈味飲食店公司統一編號: 00206501 | 登錄項目: 餐飲場所 | 基隆市仁愛區忠三路52號 | 食品業者登錄字號: C-202265295-00001-3 |
多多藥局公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市桃園區桃園市南平路183號 | 食品業者登錄字號: H-300196814-00000-6 |
活力健康早餐(早安美芝城)公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 花蓮縣吉安鄉吉興路一段23-1號 | 食品業者登錄字號: U-200020308-00001-3 |
洽吉林火鍋公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區吉林路22巷8號2樓之一 | 食品業者登錄字號: A-200194458-00000-0 |
鬆餅屋公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 彰化縣埤頭鄉彰水路三段593號 | 食品業者登錄字號: N-200091823-00001-6 |
明功藥局公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 彰化縣彰化市長安街155號 | 食品業者登錄字號: N-200005591-00001-3 |
田新坊公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 台中市北屯區福十七路50號4樓 | 食品業者登錄字號: B-200223344-00001-9 |
建益商店公司統一編號: 00212709 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市中山區仁安街71巷1號 | 食品業者登錄字號: C-200037104-00001-7 |
建益商店公司統一編號: 00212709 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市中山區中山四路仙洞巷五七號 | 食品業者登錄字號: C-200037104-00000-6 |
信義市場(2-10攤)公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市信義區信二路204號 信義市場(第10攤) | 食品業者登錄字號: C-278965140-00011-3 |
肉粽 湯包 鍋燒的灶咖公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 高雄市岡山區中華路93號 | 食品業者登錄字號: E-278960825-00001-9 |
麗欣企業社公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 桃園市桃園區國華街3號2樓 | 食品業者登錄字號: H-200027797-00001-9 |