"因美納" 美序次世代定序儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"因美納" 美序次世代定序儀的英文品名是"Illumina" MiSeqDx Instrument, 許可證字號是衛部醫器輸字第036202號, 有效日期是2028/07/24, 許可證種類是醫 器, 效能是本產品搭配"因美納" 美序次世代定序試劑組使用,應用人類基因體DNA樣本庫(DNA libraries)進行標靶定序。本產品不適用於全基因體定序或de novo定序。, 醫器規格是DX-410-1001,以下空白。, 限制項目是輸 入 ;;GMP, 申請商名稱是因美納台灣生物科技股份有限公司.

#"因美納" 美序次世代定序儀的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第036202號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/24
發證日期2023/07/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603620200
中文品名"因美納" 美序次世代定序儀
英文品名"Illumina" MiSeqDx Instrument
效能本產品搭配"因美納" 美序次世代定序試劑組使用,應用人類基因體DNA樣本庫(DNA libraries)進行標靶定序。本產品不適用於全基因體定序或de novo定序。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2265 臨床高通量基因體定序分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DX-410-1001,以下空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱因美納台灣生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓(2925室)
申請商統一編號90807364
製造商名稱Illumina Hayward
製造廠廠址25861 Industrial Blvd, Hayward, CA, USA 94545
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/31
製造許可登錄編號QSD13967

許可證字號

衛部醫器輸字第036202號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/07/24

發證日期

2023/07/24

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603620200

中文品名

"因美納" 美序次世代定序儀

英文品名

"Illumina" MiSeqDx Instrument

效能

本產品搭配"因美納" 美序次世代定序試劑組使用,應用人類基因體DNA樣本庫(DNA libraries)進行標靶定序。本產品不適用於全基因體定序或de novo定序。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A2265 臨床高通量基因體定序分析儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

DX-410-1001,以下空白。

限制項目

輸 入 ;;GMP

申請商名稱

因美納台灣生物科技股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓(2925室)

申請商統一編號

90807364

製造商名稱

Illumina Hayward

製造廠廠址

25861 Industrial Blvd, Hayward, CA, USA 94545

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2023/08/31

製造許可登錄編號

QSD13967

"因美納" 美序次世代定序儀地圖 [ 導航 ]

"因美納" 美序次世代定序儀的地址位於

臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓(2925室)

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出進口廠商登記資料 資料集的 "因美納" 美序次世代定序儀 相關資料

@ "因美納" 美序次世代定序儀 於 出進口廠商登記資料

統一編號90807364
原始登記日期20210510
核發日期20230523
廠商中文名稱因美納台灣生物科技股份有限公司
廠商英文名稱Illumina Taiwan Biotechnology Co., Ltd.
中文營業地址臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓
英文營業地址29 F., No. 68, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11065, Taiwan (R.O.C.)
代表人嚴O慶(YIMBOONKHENG)
電話號碼86-135-0161-2799
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 90807364
原始登記日期: 20210510
核發日期: 20230523
廠商中文名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: Illumina Taiwan Biotechnology Co., Ltd.
中文營業地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓
英文營業地址: 29 F., No. 68, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11065, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 嚴O慶(YIMBOONKHENG)
電話號碼: 86-135-0161-2799
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "因美納" 美序次世代定序儀 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ "因美納" 美序次世代定序儀 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第036212號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/11
發證日期2023/08/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603621203
中文品名"因美納"美序次世代定序試劑組
英文品名"Illumina" MiSeqDx Reagent Kit v3
效能本試劑組為一組試劑耗材,在已驗證的檢測項中用於樣本庫的定序。本試劑組與"因美納" 美序次世代定序儀和分析軟體搭配使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格20037124,以下空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱因美納台灣生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓(2925室)
申請商統一編號90807364
製造商名稱Illumina,Inc.
製造廠廠址5200 Illumina Way, San Diego, California 92122, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2023/09/18
製造許可登錄編號QSD13979
許可證字號: 衛部醫器輸字第036212號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/11
發證日期: 2023/08/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603621203
中文品名: "因美納"美序次世代定序試劑組
英文品名: "Illumina" MiSeqDx Reagent Kit v3
效能: 本試劑組為一組試劑耗材,在已驗證的檢測項中用於樣本庫的定序。本試劑組與"因美納" 美序次世代定序儀和分析軟體搭配使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 20037124,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓(2925室)
申請商統一編號: 90807364
製造商名稱: Illumina,Inc.
製造廠廠址: 5200 Illumina Way, San Diego, California 92122, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2023/09/18
製造許可登錄編號: QSD13979

@ "因美納" 美序次世代定序儀 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第036217號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/30
發證日期2023/08/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603621700
中文品名"因美納" 納序次世代定序儀
英文品名"Illumina" NextSeq 550Dx Instrument
效能本產品與體外診斷(IVD)試劑搭配使用時,可對DNA樣本庫(DNA libraries) 進行定序。本產品應與已核准的IVD試劑和分析軟體搭配使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2265 臨床高通量基因體定序分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文說明書核定本。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱因美納台灣生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓(2925室)
申請商統一編號90807364
製造商名稱Illumina, Inc.
製造廠廠址5200 Illumina Way, San Diego, CA, USA 92122
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2023/09/27
製造許可登錄編號QSD13979
許可證字號: 衛部醫器輸字第036217號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/30
發證日期: 2023/08/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603621700
中文品名: "因美納" 納序次世代定序儀
英文品名: "Illumina" NextSeq 550Dx Instrument
效能: 本產品與體外診斷(IVD)試劑搭配使用時,可對DNA樣本庫(DNA libraries) 進行定序。本產品應與已核准的IVD試劑和分析軟體搭配使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2265 臨床高通量基因體定序分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文說明書核定本。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓(2925室)
申請商統一編號: 90807364
製造商名稱: Illumina, Inc.
製造廠廠址: 5200 Illumina Way, San Diego, CA, USA 92122
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2023/09/27
製造許可登錄編號: QSD13979

食品業者登錄資料集 資料集的 "因美納" 美序次世代定序儀 相關資料

@ "因美納" 美序次世代定序儀 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱因美納台灣生物科技股份有限公司
公司統一編號90807364
業者地址台北市信義區忠孝東路5段68號29樓
食品業者登錄字號A-190807364-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司
公司統一編號: 90807364
業者地址: 台北市信義區忠孝東路5段68號29樓
食品業者登錄字號: A-190807364-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 90807364 找到的相關資料

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# 90807364 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號90807364
原始登記日期20210510
核發日期20230523
廠商中文名稱因美納台灣生物科技股份有限公司
廠商英文名稱Illumina Taiwan Biotechnology Co., Ltd.
中文營業地址臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓
英文營業地址29 F., No. 68, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11065, Taiwan (R.O.C.)
代表人嚴O慶(YIMBOONKHENG)
電話號碼86-135-0161-2799
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 90807364
原始登記日期: 20210510
核發日期: 20230523
廠商中文名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: Illumina Taiwan Biotechnology Co., Ltd.
中文營業地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓
英文營業地址: 29 F., No. 68, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11065, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 嚴O慶(YIMBOONKHENG)
電話號碼: 86-135-0161-2799
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 90807364 於 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料 - 2

管制編號A45B6398
事業名稱因美納台灣生物科技股份有限公司
營利事業統一編號90807364
縣市臺北市
鄉鎮市區信義區
(實際廠場)地址臺北市信義區忠孝東路五段六八號二九樓
所在工業區名稱(空)
行業別代碼4751
行業別名稱藥品及醫療用品零售業
二度分帶X座標(TWD97)307183.858520989
二度分帶Y座標(TWD97)2770399.52223246
經度(WGS84)121.566694
緯度(WGS84)25.040648
是否空列管0
是否水列管0
是否廢棄物列管0
是否毒化物列管1
是否土壤列管0
空解列日期(空)
水解列日期(空)
廢解列日期(空)
毒解列日期(空)
土解列日期(空)
行業別三碼475
管制編號: A45B6398
事業名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司
營利事業統一編號: 90807364
縣市: 臺北市
鄉鎮市區: 信義區
(實際廠場)地址: 臺北市信義區忠孝東路五段六八號二九樓
所在工業區名稱: (空)
行業別代碼: 4751
行業別名稱: 藥品及醫療用品零售業
二度分帶X座標(TWD97): 307183.858520989
二度分帶Y座標(TWD97): 2770399.52223246
經度(WGS84): 121.566694
緯度(WGS84): 25.040648
是否空列管: 0
是否水列管: 0
是否廢棄物列管: 0
是否毒化物列管: 1
是否土壤列管: 0
空解列日期: (空)
水解列日期: (空)
廢解列日期: (空)
毒解列日期: (空)
土解列日期: (空)
行業別三碼: 475

# 90807364 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱因美納台灣生物科技股份有限公司
公司統一編號90807364
業者地址台北市信義區忠孝東路5段68號29樓
食品業者登錄字號A-190807364-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司
公司統一編號: 90807364
業者地址: 台北市信義區忠孝東路5段68號29樓
食品業者登錄字號: A-190807364-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

# 90807364 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 4

統一編號90807364
公司名稱因美納台灣生物科技股份有限公司
核准日期20210503
統一編號: 90807364
公司名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司
核准日期: 20210503

# 90807364 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第036212號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/11
發證日期2023/08/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603621203
中文品名"因美納"美序次世代定序試劑組
英文品名"Illumina" MiSeqDx Reagent Kit v3
效能本試劑組為一組試劑耗材,在已驗證的檢測項中用於樣本庫的定序。本試劑組與"因美納" 美序次世代定序儀和分析軟體搭配使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格20037124,以下空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱因美納台灣生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓(2925室)
申請商統一編號90807364
製造商名稱Illumina,Inc.
製造廠廠址5200 Illumina Way, San Diego, California 92122, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2023/09/18
製造許可登錄編號QSD13979
許可證字號: 衛部醫器輸字第036212號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/11
發證日期: 2023/08/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603621203
中文品名: "因美納"美序次世代定序試劑組
英文品名: "Illumina" MiSeqDx Reagent Kit v3
效能: 本試劑組為一組試劑耗材,在已驗證的檢測項中用於樣本庫的定序。本試劑組與"因美納" 美序次世代定序儀和分析軟體搭配使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 20037124,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓(2925室)
申請商統一編號: 90807364
製造商名稱: Illumina,Inc.
製造廠廠址: 5200 Illumina Way, San Diego, California 92122, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2023/09/18
製造許可登錄編號: QSD13979

# 90807364 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第036217號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/30
發證日期2023/08/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603621700
中文品名"因美納" 納序次世代定序儀
英文品名"Illumina" NextSeq 550Dx Instrument
效能本產品與體外診斷(IVD)試劑搭配使用時,可對DNA樣本庫(DNA libraries) 進行定序。本產品應與已核准的IVD試劑和分析軟體搭配使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2265 臨床高通量基因體定序分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文說明書核定本。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱因美納台灣生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓(2925室)
申請商統一編號90807364
製造商名稱Illumina, Inc.
製造廠廠址5200 Illumina Way, San Diego, CA, USA 92122
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2023/09/27
製造許可登錄編號QSD13979
許可證字號: 衛部醫器輸字第036217號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/30
發證日期: 2023/08/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603621700
中文品名: "因美納" 納序次世代定序儀
英文品名: "Illumina" NextSeq 550Dx Instrument
效能: 本產品與體外診斷(IVD)試劑搭配使用時,可對DNA樣本庫(DNA libraries) 進行定序。本產品應與已核准的IVD試劑和分析軟體搭配使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2265 臨床高通量基因體定序分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文說明書核定本。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓(2925室)
申請商統一編號: 90807364
製造商名稱: Illumina, Inc.
製造廠廠址: 5200 Illumina Way, San Diego, CA, USA 92122
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2023/09/27
製造許可登錄編號: QSD13979
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# 因美納台灣生物科技 於 醫療器材商資料集

機構代碼MD6201009265
機構名稱因美納台灣生物科技股份有限公司
種類販賣業
地址臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓(2925室)
電話87291315
開業狀態開業
機構代碼: MD6201009265
機構名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓(2925室)
電話: 87291315
開業狀態: 開業
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臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓
嚴文慶(YIM BOON KHENG)90807364核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 | 負責人: 嚴文慶(YIM BOON KHENG) | 統編: 90807364 | 核准設立

與"因美納" 美序次世代定序儀同分類的醫療器材許可證資料集

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症:詳如中文仿單核定本(原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。仿單變更(包裝數量變更):詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症:詳如中文仿單核定本(原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。仿單變更(包裝數量變更):詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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