"因美納"美序次世代定序試劑組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"因美納"美序次世代定序試劑組的英文品名是"Illumina" MiSeqDx Reagent Kit v3, 許可證字號是衛部醫器輸字第036212號, 有效日期是2028/08/11, 許可證種類是醫　器, 效能是本試劑組為一組試劑耗材，在已驗證的檢測項中用於樣本庫的定序。本試劑組與"因美納" 美序次世代定序儀和分析軟體搭配使用。, 醫器規格是20037124，以下空白。, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是因美納台灣生物科技股份有限公司.

#"因美納"美序次世代定序試劑組的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第036212號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/11
發證日期2023/08/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603621203
中文品名"因美納"美序次世代定序試劑組
英文品名"Illumina" MiSeqDx Reagent Kit v3
效能本試劑組為一組試劑耗材，在已驗證的檢測項中用於樣本庫的定序。本試劑組與"因美納" 美序次世代定序儀和分析軟體搭配使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格20037124，以下空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱因美納台灣生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓(2925室)
申請商統一編號90807364
製造商名稱Illumina,Inc.
製造廠廠址5200 Illumina Way, San Diego, California 92122, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2023/09/18
製造許可登錄編號QSD13979

許可證字號

衛部醫器輸字第036212號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/08/11

發證日期

2023/08/11

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603621203

中文品名

"因美納"美序次世代定序試劑組

英文品名

"Illumina" MiSeqDx Reagent Kit v3

效能

本試劑組為一組試劑耗材，在已驗證的檢測項中用於樣本庫的定序。本試劑組與"因美納" 美序次世代定序儀和分析軟體搭配使用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B4020 分析特定試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

20037124，以下空白。

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

因美納台灣生物科技股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓(2925室)

申請商統一編號

90807364

製造商名稱

Illumina,Inc.

製造廠廠址

5200 Illumina Way, San Diego, California 92122, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

總公司

異動日期

2023/09/18

製造許可登錄編號

QSD13979

"因美納"美序次世代定序試劑組地圖 [ 導航 ]

"因美納"美序次世代定序試劑組的地址位於

臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓(2925室)

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出進口廠商登記資料 資料集的 "因美納"美序次世代定序試劑組 相關資料

@ "因美納"美序次世代定序試劑組 於 出進口廠商登記資料

統一編號90807364
原始登記日期20210510
核發日期20230523
廠商中文名稱因美納台灣生物科技股份有限公司
廠商英文名稱Illumina Taiwan Biotechnology Co., Ltd.
中文營業地址臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓
英文營業地址29 F., No. 68, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11065, Taiwan (R.O.C.)
代表人嚴O慶(YIMBOONKHENG)
電話號碼86-135-0161-2799
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 90807364
原始登記日期: 20210510
核發日期: 20230523
廠商中文名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: Illumina Taiwan Biotechnology Co., Ltd.
中文營業地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓
英文營業地址: 29 F., No. 68, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11065, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 嚴O慶(YIMBOONKHENG)
電話號碼: 86-135-0161-2799
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "因美納"美序次世代定序試劑組 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ "因美納"美序次世代定序試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第036217號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/30
發證日期2023/08/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603621700
中文品名"因美納" 納序次世代定序儀
英文品名"Illumina" NextSeq 550Dx Instrument
效能本產品與體外診斷(IVD)試劑搭配使用時，可對DNA樣本庫(DNA libraries) 進行定序。本產品應與已核准的IVD試劑和分析軟體搭配使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2265 臨床高通量基因體定序分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文說明書核定本。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱因美納台灣生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓(2925室)
申請商統一編號90807364
製造商名稱Illumina, Inc.
製造廠廠址5200 Illumina Way, San Diego, CA, USA 92122
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2023/09/27
製造許可登錄編號QSD13979
許可證字號: 衛部醫器輸字第036217號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/30
發證日期: 2023/08/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603621700
中文品名: "因美納" 納序次世代定序儀
英文品名: "Illumina" NextSeq 550Dx Instrument
效能: 本產品與體外診斷(IVD)試劑搭配使用時，可對DNA樣本庫(DNA libraries) 進行定序。本產品應與已核准的IVD試劑和分析軟體搭配使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2265 臨床高通量基因體定序分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文說明書核定本。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓(2925室)
申請商統一編號: 90807364
製造商名稱: Illumina, Inc.
製造廠廠址: 5200 Illumina Way, San Diego, CA, USA 92122
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2023/09/27
製造許可登錄編號: QSD13979

@ "因美納"美序次世代定序試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第036202號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/24
發證日期2023/07/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603620200
中文品名"因美納" 美序次世代定序儀
英文品名"Illumina" MiSeqDx Instrument
效能本產品搭配"因美納" 美序次世代定序試劑組使用，應用人類基因體DNA樣本庫(DNA libraries)進行標靶定序。本產品不適用於全基因體定序或de novo定序。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2265 臨床高通量基因體定序分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DX-410-1001，以下空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱因美納台灣生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓(2925室)
申請商統一編號90807364
製造商名稱Illumina Hayward
製造廠廠址25861 Industrial Blvd, Hayward, CA, USA 94545
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/31
製造許可登錄編號QSD13967
許可證字號: 衛部醫器輸字第036202號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/24
發證日期: 2023/07/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603620200
中文品名: "因美納" 美序次世代定序儀
英文品名: "Illumina" MiSeqDx Instrument
效能: 本產品搭配"因美納" 美序次世代定序試劑組使用，應用人類基因體DNA樣本庫(DNA libraries)進行標靶定序。本產品不適用於全基因體定序或de novo定序。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2265 臨床高通量基因體定序分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DX-410-1001，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓(2925室)
申請商統一編號: 90807364
製造商名稱: Illumina Hayward
製造廠廠址: 25861 Industrial Blvd, Hayward, CA, USA 94545
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/08/31
製造許可登錄編號: QSD13967

食品業者登錄資料集 資料集的 "因美納"美序次世代定序試劑組 相關資料

@ "因美納"美序次世代定序試劑組 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱因美納台灣生物科技股份有限公司
公司統一編號90807364
業者地址台北市信義區忠孝東路5段68號29樓
食品業者登錄字號A-190807364-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司
公司統一編號: 90807364
業者地址: 台北市信義區忠孝東路5段68號29樓
食品業者登錄字號: A-190807364-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 90807364 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 90807364 ...)

# 90807364 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號90807364
原始登記日期20210510
核發日期20230523
廠商中文名稱因美納台灣生物科技股份有限公司
廠商英文名稱Illumina Taiwan Biotechnology Co., Ltd.
中文營業地址臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓
英文營業地址29 F., No. 68, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11065, Taiwan (R.O.C.)
代表人嚴O慶(YIMBOONKHENG)
電話號碼86-135-0161-2799
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 90807364
原始登記日期: 20210510
核發日期: 20230523
廠商中文名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: Illumina Taiwan Biotechnology Co., Ltd.
中文營業地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓
英文營業地址: 29 F., No. 68, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11065, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 嚴O慶(YIMBOONKHENG)
電話號碼: 86-135-0161-2799
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 90807364 於 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料 - 2

管制編號A45B6398
事業名稱因美納台灣生物科技股份有限公司
營利事業統一編號90807364
縣市臺北市
鄉鎮市區信義區
(實際廠場)地址臺北市信義區忠孝東路五段六八號二九樓
所在工業區名稱(空)
行業別代碼4751
行業別名稱藥品及醫療用品零售業
二度分帶X座標（TWD97）307183.858520989
二度分帶Y座標（TWD97）2770399.52223246
經度（WGS84）121.566694
緯度（WGS84）25.040648
是否空列管0
是否水列管0
是否廢棄物列管0
是否毒化物列管1
是否土壤列管0
空解列日期(空)
水解列日期(空)
廢解列日期(空)
毒解列日期(空)
土解列日期(空)
行業別三碼475
管制編號: A45B6398
事業名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司
營利事業統一編號: 90807364
縣市: 臺北市
鄉鎮市區: 信義區
(實際廠場)地址: 臺北市信義區忠孝東路五段六八號二九樓
所在工業區名稱: (空)
行業別代碼: 4751
行業別名稱: 藥品及醫療用品零售業
二度分帶X座標（TWD97）: 307183.858520989
二度分帶Y座標（TWD97）: 2770399.52223246
經度（WGS84）: 121.566694
緯度（WGS84）: 25.040648
是否空列管: 0
是否水列管: 0
是否廢棄物列管: 0
是否毒化物列管: 1
是否土壤列管: 0
空解列日期: (空)
水解列日期: (空)
廢解列日期: (空)
毒解列日期: (空)
土解列日期: (空)
行業別三碼: 475

# 90807364 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱因美納台灣生物科技股份有限公司
公司統一編號90807364
業者地址台北市信義區忠孝東路5段68號29樓
食品業者登錄字號A-190807364-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司
公司統一編號: 90807364
業者地址: 台北市信義區忠孝東路5段68號29樓
食品業者登錄字號: A-190807364-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

# 90807364 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 4

統一編號90807364
公司名稱因美納台灣生物科技股份有限公司
核准日期20210503
統一編號: 90807364
公司名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司
核准日期: 20210503

# 90807364 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第036202號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/24
發證日期2023/07/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603620200
中文品名"因美納" 美序次世代定序儀
英文品名"Illumina" MiSeqDx Instrument
效能本產品搭配"因美納" 美序次世代定序試劑組使用，應用人類基因體DNA樣本庫(DNA libraries)進行標靶定序。本產品不適用於全基因體定序或de novo定序。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2265 臨床高通量基因體定序分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DX-410-1001，以下空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱因美納台灣生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓(2925室)
申請商統一編號90807364
製造商名稱Illumina Hayward
製造廠廠址25861 Industrial Blvd, Hayward, CA, USA 94545
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/31
製造許可登錄編號QSD13967
許可證字號: 衛部醫器輸字第036202號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/24
發證日期: 2023/07/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603620200
中文品名: "因美納" 美序次世代定序儀
英文品名: "Illumina" MiSeqDx Instrument
效能: 本產品搭配"因美納" 美序次世代定序試劑組使用，應用人類基因體DNA樣本庫(DNA libraries)進行標靶定序。本產品不適用於全基因體定序或de novo定序。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2265 臨床高通量基因體定序分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DX-410-1001，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓(2925室)
申請商統一編號: 90807364
製造商名稱: Illumina Hayward
製造廠廠址: 25861 Industrial Blvd, Hayward, CA, USA 94545
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/08/31
製造許可登錄編號: QSD13967

# 90807364 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第036217號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/30
發證日期2023/08/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603621700
中文品名"因美納" 納序次世代定序儀
英文品名"Illumina" NextSeq 550Dx Instrument
效能本產品與體外診斷(IVD)試劑搭配使用時，可對DNA樣本庫(DNA libraries) 進行定序。本產品應與已核准的IVD試劑和分析軟體搭配使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2265 臨床高通量基因體定序分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文說明書核定本。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱因美納台灣生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓(2925室)
申請商統一編號90807364
製造商名稱Illumina, Inc.
製造廠廠址5200 Illumina Way, San Diego, CA, USA 92122
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2023/09/27
製造許可登錄編號QSD13979
許可證字號: 衛部醫器輸字第036217號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/30
發證日期: 2023/08/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603621700
中文品名: "因美納" 納序次世代定序儀
英文品名: "Illumina" NextSeq 550Dx Instrument
效能: 本產品與體外診斷(IVD)試劑搭配使用時，可對DNA樣本庫(DNA libraries) 進行定序。本產品應與已核准的IVD試劑和分析軟體搭配使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2265 臨床高通量基因體定序分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文說明書核定本。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓(2925室)
申請商統一編號: 90807364
製造商名稱: Illumina, Inc.
製造廠廠址: 5200 Illumina Way, San Diego, CA, USA 92122
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2023/09/27
製造許可登錄編號: QSD13979
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# 因美納台灣生物科技 於 醫療器材商資料集

機構代碼MD6201009265
機構名稱因美納台灣生物科技股份有限公司
種類販賣業
地址臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓(2925室)
電話87291315
開業狀態開業
機構代碼: MD6201009265
機構名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓(2925室)
電話: 87291315
開業狀態: 開業
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臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓		嚴文慶(YIM BOON KHENG)90807364核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 | 負責人: 嚴文慶(YIM BOON KHENG) | 統編: 90807364 | 核准設立

與"因美納"美序次世代定序試劑組同分類的醫療器材許可證資料集

"愛惜康" 伯羅倫聚丙烯外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON" PROLENE POLYPROPYLENE SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002781號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｄ7837，Ｄ7841，Ｄ7861。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.7.3。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

人工心瓣膜

英文品名: "DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002782號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＩＴＲＡＬ，　ＡＯＲＴＩＣ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一商企業有限公司

衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT CONDOMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002783號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＵＬＵＯＨＩ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 益樺貿易有限公司

手提心律監視器

英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＣＭ　１． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

藥物吸附器

英文品名: "GAMBRO" ADSORBA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002785號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/04/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５０Ｃ，３００Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

靜脈留置針

英文品名: "LUTHER" I.V. CATHETER PLACEMENT SET (L-CATH) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002786號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １４ＧＡ，１６ＧＡ，１７ＧＡ，１８ＧＡ，２０ＧＡ，２３ＧＡ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 享萬有限公司

血管導管

英文品名: "USVP" VASCULAR CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002787號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＡＲＤＩＡＣ，ＣＥＲＥＢＲＡＬ，ＶＩＳＣＥＲＡＬ，ＭＵＬＴＩＰＵＲＰＯＳＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

光線治療器

英文品名: "KURODA" LIGHT THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002788號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＡＮＡＭＯＲＥ　７，ＳＡＮＡＭＯＲＥ　８． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 高琦有限公司

益人　　　　　　　　　 /氪雷射儀

英文品名: "COHERENT" ARGON/KRYPTON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002789號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;系統未列申請商，且已逾有效期限，爰逕予註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　９２０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱:

冷凍手術治療器

英文品名: "ERBE" CRYOSURGICAL EQUIPMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002790號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＲＢＯＫＲＹＯ　１２，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ｃ，　ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ａ，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　ＮＬ？Ｐ？ＰＳ？ＰＳＣ　ＰＳＣ　ＳＵＰＥＲ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

胃管

英文品名: "UNO" STOMACH TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002791號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

吸引管

英文品名: "UNO" SUCTION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002792號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

餵食管

英文品名: "UNO" FEEDING TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機

英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VLLS10GEN | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“海吉雅”藻膠印模材

英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: hygedent, hygeplu | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 商登貿易有限公司

"愛惜康" 伯羅倫聚丙烯外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON" PROLENE POLYPROPYLENE SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002781號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｄ7837，Ｄ7841，Ｄ7861。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.7.3。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

人工心瓣膜

英文品名: "DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002782號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＩＴＲＡＬ，　ＡＯＲＴＩＣ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一商企業有限公司

衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT CONDOMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002783號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＵＬＵＯＨＩ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 益樺貿易有限公司

手提心律監視器

英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＣＭ　１． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

藥物吸附器

英文品名: "GAMBRO" ADSORBA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002785號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/04/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５０Ｃ，３００Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

靜脈留置針

英文品名: "LUTHER" I.V. CATHETER PLACEMENT SET (L-CATH) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002786號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １４ＧＡ，１６ＧＡ，１７ＧＡ，１８ＧＡ，２０ＧＡ，２３ＧＡ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 享萬有限公司

血管導管

英文品名: "USVP" VASCULAR CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002787號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＡＲＤＩＡＣ，ＣＥＲＥＢＲＡＬ，ＶＩＳＣＥＲＡＬ，ＭＵＬＴＩＰＵＲＰＯＳＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

光線治療器

英文品名: "KURODA" LIGHT THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002788號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＡＮＡＭＯＲＥ　７，ＳＡＮＡＭＯＲＥ　８． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 高琦有限公司

益人　　　　　　　　　 /氪雷射儀

英文品名: "COHERENT" ARGON/KRYPTON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002789號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;系統未列申請商，且已逾有效期限，爰逕予註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　９２０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱:

冷凍手術治療器

英文品名: "ERBE" CRYOSURGICAL EQUIPMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002790號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＲＢＯＫＲＹＯ　１２，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ｃ，　ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ａ，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　ＮＬ？Ｐ？ＰＳ？ＰＳＣ　ＰＳＣ　ＳＵＰＥＲ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

胃管

英文品名: "UNO" STOMACH TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002791號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

吸引管

英文品名: "UNO" SUCTION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002792號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

餵食管

英文品名: "UNO" FEEDING TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機

英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VLLS10GEN | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“海吉雅”藻膠印模材

英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: hygedent, hygeplu | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 商登貿易有限公司

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