QMS2139
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容的許可編號是QMS2139, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2026-04-19, 製造廠名稱是亞東創新發展股份有限公司生醫總廠, 製造廠地址是新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓.

製造廠名稱	亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
製造廠地址	新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
許可編號	QMS2139
許可項目及作業內容	(空)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-04-19

製造廠名稱

亞東創新發展股份有限公司生醫總廠

製造廠地址

新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓

許可編號

QMS2139

許可項目及作業內容

(空)

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-04-19

QMS2139地圖 [ 導航 ]

QMS2139的地址位於

新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓

開啟Google地圖視窗

根據識別碼 QMS2139 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 QMS2139 ...)

舒膚貼親水性敷料 (滅菌)	英文品名: SavDerm Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002930號 \| 有效日期: 2025/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集
舒膚貼痘痘貼 (滅菌)	英文品名: SavDerm Acne Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002924號 \| 有效日期: 2025/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集
舒膚貼免縫膠帶組(滅菌)	英文品名: SavDerm Wound Closure Strip Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003745號 \| 有效日期: 2027/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.5.22仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。增加... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集
舒膚貼藻酸鈣鹽敷料 (滅菌)	英文品名: SavDerm Alginate dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003663號 \| 有效日期: 2026/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集
舒膚貼抗菌親水性敷料(滅菌)	英文品名: SavDerm Antiseptic Hydrocolloids Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004498號 \| 有效日期: 2029/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年3月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原10... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集
尼諾斯人工替代骨(滅菌)	英文品名: NuROs Bone Graft Substitute (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003611號 \| 有效日期: 2027/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及包裝變更：詳如中文仿單核定本(原101.4.2及108.5.31核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集
“舒膚貼”泡棉敷料 (滅菌)	英文品名: “SavDerm”Foam Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002254號 \| 有效日期: 2028/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集
舒膚貼抗菌痘痘貼(滅菌)	英文品名: SavDerm Antiseptic Acne Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003696號 \| 有效日期: 2027/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原101年6月13日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本予以回收作廢)-112.8.4。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集

舒膚貼親水性敷料 (滅菌)

舒膚貼清創修護凝膠(滅菌)	英文品名: SavDerm Hydrogel (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003934號 \| 有效日期: 2027/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集
舒膚貼清創修護凝膠(滅菌)	英文品名: SavDerm Hydrogel (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003934號 \| 有效日期: 2027/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集
舒膚貼清創修護凝膠(滅菌)	英文品名: SavDerm Hydrogel (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003934號 \| 有效日期: 2027/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集
曼秀雷敦痘痘貼片(滅菌)	英文品名: Mentholatum Acnes Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007595號 \| 有效日期: 2029/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集
舒膚貼強化親水纖維敷料(滅菌)	英文品名: SavDerm Aquafabric plus (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008899號 \| 有效日期: 2026/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集
舒膚貼藻酸鈣鹽敷料 (滅菌)	英文品名: SavDerm Alginate dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003663號 \| 有效日期: 2026/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集

硬式隱形眼鏡保存盒	許可編號: GMP0847 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-20 \| 製造廠名稱: 博尚企業有限公司 \| 製造廠地址: 桃園縣中壢市松江南路１１－１號
注射針導引器	許可編號: GMP1433 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-18 \| 製造廠名稱: 瑞健股份有限公司南山二廠 \| 製造廠地址: 桃園市蘆竹區內厝里南山路二段３１３號
氧氣製造機	許可編號: GMP1640 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-12-02 \| 製造廠名稱: 歐斯德實業有限公司 \| 製造廠地址: 台中市西屯區工業區三十三路12之5號1樓
心電圖描記器	許可編號: GMP1664 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區建八路2號14樓之8
流感病毒抗原快篩檢測系統	許可編號: GMP1723 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-27 \| 製造廠名稱: 瑩方有限公司台中廠 \| 製造廠地址: 台中市西屯區工業區四十路61之1號
椎弓板間之脊椎矯正固定物(滅菌)	許可編號: GMP0374 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-01-18 \| 製造廠名稱: 寶楠生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓
電動式外科手術台及其附件	許可編號: GMP0698 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-10-20 \| 製造廠名稱: 茂勝醫療儀器有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區光復路二段168號1、2樓
切割及止血用電刀及其附件(電極)	許可編號: GMP0053 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-04-07 \| 製造廠名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 \| 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器	許可編號: GMP1004 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-05-23 \| 製造廠名稱: 倡明電機有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市大肚區沙田路1段428巷81號
醫用口罩(精要模式)	許可編號: GMPS015 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-10 \| 製造廠名稱: 可安科技有限公司 \| 製造廠地址: 新北市樹林區彭厝里東豐街49巷46之1號2樓
蒸氣滅菌器	許可編號: GMP0500 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-05-03 \| 製造廠名稱: 謚謰實業有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市大肚區沙田路一段320巷32之12號
交流電力可調整式病床	許可編號: GMP0850 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-21 \| 製造廠名稱: 城紹科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市楊梅區東流里中山南路760號
彈性繃帶(滅菌)	許可編號: GMP0549 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-11-07 \| 製造廠名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠 \| 製造廠地址: 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
角膜敷料	許可編號: GMP1644 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-12-11 \| 製造廠名稱: 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠 \| 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B113室
醫用口罩(精要模式)	許可編號: GMP5020 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 榮創生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市泰山區貴陽街16巷5弄9號1樓

QMS2139 - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署