光星浮動坐墊(未滅菌)
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中文品名光星浮動坐墊(未滅菌)的英文品名是NOVA Flotation cushion(Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009856號, 有效日期是2028/04/24, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是光星骨科復健器材股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第009856號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/04/24
發證日期	2023/04/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	光星浮動坐墊(未滅菌)
英文品名	NOVA Flotation cushion(Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3175 浮動坐墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	光星骨科復健器材股份有限公司
申請商地址	臺中市神岡區豐洲路1096號
申請商統一編號	55951587
製造商名稱	光星骨科復健器材股份有限公司
製造廠廠址	臺中市神岡區豐洲路1096號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/05/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第009856號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/04/24

發證日期

2023/04/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

光星浮動坐墊(未滅菌)

英文品名

NOVA Flotation cushion(Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3175 浮動坐墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

光星骨科復健器材股份有限公司

申請商地址

臺中市神岡區豐洲路1096號

申請商統一編號

55951587

製造商名稱

光星骨科復健器材股份有限公司

製造廠廠址

臺中市神岡區豐洲路1096號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/05/19

製造許可登錄編號

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光星浮動坐墊(未滅菌)的地址位於

臺中市神岡區豐洲路1096號

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陳光霂	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3501500 \| 所代表法人: \| 光星骨科復健器材股份有限公司 \| 統一編號: 55951587
陳杉豪	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2232000 \| 所代表法人: \| 光星骨科復健器材股份有限公司 \| 統一編號: 55951587
黃淑婉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1887125 \| 所代表法人: \| 光星骨科復健器材股份有限公司 \| 統一編號: 55951587
陳俊丞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3653625 \| 所代表法人: \| 光星骨科復健器材股份有限公司 \| 統一編號: 55951587
陳洋銘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3971000 \| 所代表法人: \| 光星骨科復健器材股份有限公司 \| 統一編號: 55951587
林秀霞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2281000 \| 所代表法人: \| 光星骨科復健器材股份有限公司 \| 統一編號: 55951587
陳怡蓉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1625125 \| 所代表法人: \| 光星骨科復健器材股份有限公司 \| 統一編號: 55951587
陳佳螢	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1625125 \| 所代表法人: \| 光星骨科復健器材股份有限公司 \| 統一編號: 55951587

陳光霂

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3501500 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

陳杉豪

職稱: 董事 | 持有股份數: 2232000 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

黃淑婉

職稱: 董事 | 持有股份數: 1887125 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

陳俊丞

職稱: 董事 | 持有股份數: 3653625 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

陳洋銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 3971000 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

林秀霞

職稱: 董事 | 持有股份數: 2281000 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

陳怡蓉

職稱: 董事 | 持有股份數: 1625125 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

陳佳螢

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1625125 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

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出進口廠商登記資料資料集的光星浮動坐墊(未滅菌) 相關資料

光星骨科復健器材股份有限公司

統一編號: 55951587 | 電話號碼: 04-25625700 | 臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096號

光星骨科復健器材股份有限公司

統一編號: 55951587 | 電話號碼: 04-25625700 | 臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096號

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臺中市工廠廠商名冊資料集的光星浮動坐墊(未滅菌) 相關資料

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光星骨科復健器材股份有限公司	臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096號 \| 符合之產業類別: 33其他製造業,25金屬製品製造業 \| 登記編號: 99639912 \| 統一編號: 55951587
光星骨科復健器材股份有限公司二廠	臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096、1102號 \| 符合之產業類別: 33其他製造業 \| 登記編號: 99633750 \| 統一編號: 55951587

光星骨科復健器材股份有限公司

臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096號 | 符合之產業類別: 33其他製造業,25金屬製品製造業 | 登記編號: 99639912 | 統一編號: 55951587

光星骨科復健器材股份有限公司二廠

臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096、1102號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99633750 | 統一編號: 55951587

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登記工廠名錄資料集的光星浮動坐墊(未滅菌) 相關資料

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光星骨科復健器材股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品、251金屬刀具、手工具及模具 \| 統一編號: 55951587 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99639912 \| 臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096號
光星骨科復健器材股份有限公司二廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 55951587 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99633750 \| 臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096、1102號

光星骨科復健器材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品、251金屬刀具、手工具及模具 | 統一編號: 55951587 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99639912 | 臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096號

光星骨科復健器材股份有限公司二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 55951587 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99633750 | 臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096、1102號

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醫療器材許可證資料集資料集的光星浮動坐墊(未滅菌) 相關資料

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"NOVA"機械椅(未滅菌)	英文品名: "NOVA" Mechanical Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004847號 \| 有效日期: 2028/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠
"NOVA" 醫療用枴杖(未滅菌)	英文品名: "NOVA" Medical Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000256號 \| 有效日期: 2025/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療用枴杖是使用於行動不良的患者，可提供行走時重量支撐。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。木柺杖：031M,050,056M-W028；摺疊拐：5051；調整柺杖：2010AD,2024AA,2044；四腳拐：5620AB,5650-H-6,以下空白。空白（依本署95年4月... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠
"NOVA" 輪椅(未滅菌)	英文品名: "NOVA" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000936號 \| 有效日期: 2026/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NW-02, NW-19, NW-29, 以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠
NOVA醫療用手杖(未滅菌)	英文品名: NOVA Medical Cane (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004666號 \| 有效日期: 2023/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠
“光星”機械式輪椅(未滅菌)	英文品名: “NOVA”Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007644號 \| 有效日期: 2024/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司
“NOVA”電動輪椅	英文品名: “NOVA” POWERED WHEELCHAIR \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005156號 \| 有效日期: 2025/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CANEO Q，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年11月16日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月24日核定之仿單標籤核定本予以... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠
"光星" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "NOVA" Mechanical chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020312號 \| 有效日期: 2024/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司
"NOVA"機械椅(未滅菌)	英文品名: "NOVA" Mechanical Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018665號 \| 有效日期: 2022/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司
“光星”助行器(未滅菌)	英文品名: “NOVA”WALKER(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008369號 \| 有效日期: 2029/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司
NOVA 助行器(未滅菌)	英文品名: NOVA WALKER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000140號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療使用之有金屬外框之四腳器材，可提供於行走時之中度重量支撐。它可供行動不良如缺乏力量、好的平衡感或耐力的患者使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4081MA、4081MH、4081MC、4081MB、4081MJ、4081WD、4081WJ、4081WL 、4081WH、4081WA、4081WG、4081WE、4081WK、4081WB、4... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠
"NOVA" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "NOVA" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017425號 \| 有效日期: 2022/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司
“NOVA”電動輪椅	英文品名: “NOVA” POWERED WHEELCHAIR \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005397號 \| 有效日期: 2026/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CANEO R以下空白增加規格：CANEO RX。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠
"光星" 醫療用柺杖 (未滅菌)	英文品名: "NOVA" Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007657號 \| 有效日期: 2024/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司
“光星”機械椅(未滅菌)	英文品名: “NOVA” Mechanical chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020807號 \| 有效日期: 2029/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司
“光星”醫療用手杖(未滅菌)	英文品名: “NOVA” Medical Cane(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020783號 \| 有效日期: 2024/08/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司
“光星”醫療用柺杖(未滅菌)	英文品名: “NOVA” Crutch(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020825號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司
"NOVA" 醫療用枴杖(未滅菌)	英文品名: "NOVA" Medical Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000256號 \| 有效日期: 20250927 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。木柺杖：031M,050,056M-W028；摺疊拐：5051；調整柺杖：2010AD,2024AA,2044；四腳拐：5620AB,5650-H-6,以下空白。空白（依本署95年4月... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠
“光星”機械椅(未滅菌)	英文品名: “NOVA” Mechanical chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020807號 \| 有效日期: 20240830 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司
"NOVA" 輪椅(未滅菌)	英文品名: "NOVA" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000936號 \| 有效日期: 20260110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NW-02, NW-19, NW-29, 以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

"NOVA"機械椅(未滅菌)

"NOVA" 醫療用枴杖(未滅菌)

"NOVA" 輪椅(未滅菌)

NOVA醫療用手杖(未滅菌)

“光星”機械式輪椅(未滅菌)

“NOVA”電動輪椅

"光星" 機械椅 (未滅菌)

"NOVA"機械椅(未滅菌)

“光星”助行器(未滅菌)

NOVA 助行器(未滅菌)

"NOVA" 軀幹裝具 (未滅菌)

“NOVA”電動輪椅

"光星" 醫療用柺杖 (未滅菌)

“光星”機械椅(未滅菌)

“光星”醫療用手杖(未滅菌)

“光星”醫療用柺杖(未滅菌)

"NOVA" 醫療用枴杖(未滅菌)

“光星”機械椅(未滅菌)

"NOVA" 輪椅(未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的光星浮動坐墊(未滅菌) 相關資料

光星骨科復健器材股份有限公司

食品業者登錄字號: B-155951587-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 55951587 | 台中市神岡區溪洲里豐洲路1096號

光星骨科復健器材股份有限公司

食品業者登錄字號: B-155951587-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 55951587 | 台中市神岡區溪洲里豐洲路1096號

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"光星" 醫療用柺杖 (未滅菌)	英文品名: "NOVA" Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007657號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
NOVA 助行器(未滅菌)	英文品名: NOVA WALKER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000140號 \| 有效日期: 20250902 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 為醫療使用之有金屬外框之四腳器材，可提供於行走時之中度重量支撐。它可供行動不良如缺乏力量、好的平衡感或耐力的患者使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4081MA、4081MH、4081MC、4081MB、4081MJ、4081WD、4081WJ、4081WL 、4081WH、4081WA、4081WG、4081WE、4081WK、4081WB、4... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集
"NOVA"機械椅(未滅菌)	英文品名: "NOVA" Mechanical Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004847號 \| 有效日期: 20231003 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集

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"光星" 醫療用柺杖 (未滅菌)	英文品名: "NOVA" Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007657號 \| 有效日期: 20240220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“光星”醫療用手杖(未滅菌)	英文品名: “NOVA” Medical Cane(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020783號 \| 有效日期: 20240821 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“光星”醫療用柺杖(未滅菌)	英文品名: “NOVA” Crutch(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020825號 \| 有效日期: 20240905 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"光星" 醫療用柺杖 (未滅菌)

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“光星”醫療用手杖(未滅菌)

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“光星”醫療用柺杖(未滅菌)

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光星骨科復健器材的黃頁資料

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光星骨科復健器材股份有限公司 | 地址: 台中市神岡區豐洲路1096號 | 電話: 0800-036-678

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
光星骨科復健器材股份有限公司臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096號	陳光霂	55951587	核准設立

光星骨科復健器材股份有限公司

登記地址: 臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096號 | 負責人: 陳光霂 | 統編: 55951587 | 核准設立

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與光星浮動坐墊(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭	英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
"中西"高速氣動式牙科手機	英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
3M Nexcare 護眼貼 (未滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Opticlude Orthoptic Eye Patch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001220號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來保護眼睛，或維持敷藥於固定位置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1537, 1539。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"精密" 真空負壓抽吸調節器	英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001221號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 真空動力式體液吸收器具適用來吸引，移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊	英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於手術後傷口、割傷、裂傷或縫合傷口之護墊。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑	英文品名: Elecsys Total PSA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022509號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用，用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491734 (200 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子品管套組	英文品名: “Stago” STA-Control LA1+2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022510號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: STA-Control LA1+2套組適用於下列狼瘡性抗凝因子檢測之品管：STA-Staclot dRVV Screen(REF 00339, 00333), STA-Staclot dRVV Con... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00201以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022511號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中天門冬胺酸鹽轉胺每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2041以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“德曼遜敏斯特”肌酸激每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” CKI Creatine Kinase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022512號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中肌酸激每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2038以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組，可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
威樂準梅毒血清品管液	英文品名: VIROTROL Syphilis Total \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022514號 \| 有效日期: 2016/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準梅毒血清品管液可針對梅毒螺旋體免疫球蛋白G(IgG)及免疫球蛋白M(IgM)之抗體和非梅毒螺旋體抗體(反應素)，作為體外定性、非分析性之品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00124 1x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯方過敏原檢測試劑	英文品名: RIDA Allergy Screen Panel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022515號 \| 有效日期: 2021/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10 Tests/Kit以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"卡爾斯特" 克利嵐手術器械	英文品名: "KARL STORZ" Clickline Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001223號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 於內視鏡導入時用來剪除及抓取組織使。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
"蒙締邇" 外科器械	英文品名: "Mondeal" Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001224號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術用手動式器械，用於輔助各種ㄧ般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共5頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蒙締邇有限公司
"德國虎瑪"自動生化分析儀(未滅菌)	英文品名: "HUMAN" AUTOMATED ANALYZER HumaStar 80 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001225號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量各種分析物質的濃度含量之自動化生化分析儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AUTOMATED ANALYZER :HumaStar 80 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德醫生技有限公司