“馬可菲斯” 成形牙齒固定器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“馬可菲斯” 成形牙齒固定器 (未滅菌)的英文品名是“Maxflex” Preformed tooth positioner (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009580號, 有效日期是2027/05/20, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;GMP, 申請商名稱是馬可菲斯國際貿易有限公司.

#“馬可菲斯” 成形牙齒固定器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第009580號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/05/20
發證日期	2022/05/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“馬可菲斯” 成形牙齒固定器 (未滅菌)
英文品名	“Maxflex” Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	馬可菲斯國際貿易有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1
申請商統一編號	(空)
製造商名稱	峻程科技股份有限公司大林廠
製造廠廠址	嘉義縣大林鎮大美里大埔美園區二路8號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/06/02
製造許可登錄編號	GMP5332

許可證字號

衛部醫器製壹字第009580號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/05/20

發證日期

2022/05/20

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“馬可菲斯” 成形牙齒固定器 (未滅菌)

英文品名

“Maxflex” Preformed tooth positioner (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F5525 成形牙齒固定器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;GMP

申請商名稱

馬可菲斯國際貿易有限公司

申請商地址

臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1

申請商統一編號

(空)

製造商名稱

峻程科技股份有限公司大林廠

製造廠廠址

嘉義縣大林鎮大美里大埔美園區二路8號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/06/02

製造許可登錄編號

GMP5332

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“馬可菲斯”-高透型成形牙齒固定器(未滅菌)	英文品名: “Maxflex” High Transparency Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009876號 \| 有效日期: 2028/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 馬可菲斯國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“馬可菲斯”-高透型成形牙齒固定器(未滅菌)	英文品名: “Maxflex” High Transparency Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009876號 \| 有效日期: 2028/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 馬可菲斯國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
QSD50851	許可項目及作業內容: Thermoforming Sheet \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 馬可菲斯國際貿易有限公司 \| 有效期限: 2028-04-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
馬可菲斯國際貿易有限公司	統一編號: 90545664 \| 電話號碼: 02-27650070 \| 臺北市信義區永吉路168號8樓 @ 出進口廠商登記資料
馬可菲斯國際貿易有限公司	電話: 02-27650070 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1 @ 醫療器材商資料集
徐憶舒	職稱: 董事 \| 持有股份數: 600000 \| 所代表法人: \| 馬可菲斯國際貿易有限公司 \| 統一編號: 90545664 @ 董監事資料集
馬可菲斯國際貿易有限公司	電話: 02-27650070 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市信義區永吉路168號8樓 @ 醫療器材商資料集

“馬可菲斯”-高透型成形牙齒固定器(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“馬可菲斯”-高透型成形牙齒固定器(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

QSD50851

許可項目及作業內容: Thermoforming Sheet | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 馬可菲斯國際貿易有限公司 | 有效期限: 2028-04-15

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

馬可菲斯國際貿易有限公司

統一編號: 90545664 | 電話號碼: 02-27650070 | 臺北市信義區永吉路168號8樓

@ 出進口廠商登記資料

馬可菲斯國際貿易有限公司

電話: 02-27650070 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1

@ 醫療器材商資料集

徐憶舒

職稱: 董事 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: | 馬可菲斯國際貿易有限公司 | 統一編號: 90545664

@ 董監事資料集

馬可菲斯國際貿易有限公司

電話: 02-27650070 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區永吉路168號8樓

@ 醫療器材商資料集

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信士康醫材股份有限公司	統一編號: 53921455 \| 電話號碼: 02-27059989 \| 臺北市信義區基隆路1段149號3樓之7 @ 出進口廠商登記資料
臺北企業經理協進會	OID: 2.16.886.119.90003.101564 \| 電話: 02-27563266 \| 地址: 臺北市信義區基隆路一段149號10樓之6 \| DN: o=臺北企業經理協進會,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
博洛斯生技有限公司	統一編號: 52884973 \| 電話號碼: 0960721970 \| 臺北市信義區基隆路1段149號3樓之7 @ 出進口廠商登記資料
欣瀚國際有限公司	統一編號: 54958970 \| 電話號碼: 0968-999-045 \| 臺北市信義區基隆路1段149號3樓之7 @ 出進口廠商登記資料
鼎倫企業有限公司	統一編號: 12439456 \| 電話號碼: 02-2522-1112 \| 臺北市信義區基隆路1段149號3樓之7 @ 出進口廠商登記資料
台灣耐賀德科技有限公司	統一編號: 12664447 \| 電話號碼: 02-27631756 \| 臺北市信義區基隆路1段149號5樓之2 @ 出進口廠商登記資料

信士康醫材股份有限公司

統一編號: 53921455 | 電話號碼: 02-27059989 | 臺北市信義區基隆路1段149號3樓之7

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臺北企業經理協進會

OID: 2.16.886.119.90003.101564 | 電話: 02-27563266 | 地址: 臺北市信義區基隆路一段149號10樓之6 | DN: o=臺北企業經理協進會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

博洛斯生技有限公司

統一編號: 52884973 | 電話號碼: 0960721970 | 臺北市信義區基隆路1段149號3樓之7

@ 出進口廠商登記資料

欣瀚國際有限公司

統一編號: 54958970 | 電話號碼: 0968-999-045 | 臺北市信義區基隆路1段149號3樓之7

@ 出進口廠商登記資料

鼎倫企業有限公司

統一編號: 12439456 | 電話號碼: 02-2522-1112 | 臺北市信義區基隆路1段149號3樓之7

@ 出進口廠商登記資料

台灣耐賀德科技有限公司

統一編號: 12664447 | 電話號碼: 02-27631756 | 臺北市信義區基隆路1段149號5樓之2

@ 出進口廠商登記資料

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
馬可菲斯國際貿易有限公司臺北市信義區永吉路168號8樓	徐憶舒	90545664	核准設立

馬可菲斯國際貿易有限公司

登記地址: 臺北市信義區永吉路168號8樓 | 負責人: 徐憶舒 | 統編: 90545664 | 核准設立

地址臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
信隆理化儀器有限公司臺北市信義區基隆路1段149號4樓之8	黃靜雯	97045735	核准設立
道安工程有限公司臺北市信義區基隆路1段149號3樓之7	沈信伯	94049168	核准設立
段世同行號臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1	段世同	88264961	核准設立 - 獨資
亞陸營造工程股份有限公司臺北市信義區基隆路1段149號10樓之1	林信宗	84122891	核准設立
貫鈞企業股份有限公司臺北市信義區基隆路1段149號5樓之4	賴昌明	23232495	核准設立
巨懋企業有限公司臺北市信義區基隆路1段149號9樓之3	范文廣	20790468	核准設立
星華國際有限公司臺北市信義區基隆路1段149號5樓之4	駱美惠	93368831	核准設立
航境有限公司臺北市信義區基隆路1段149號3樓之7	黃祥郁	93642943	核准設立

信隆理化儀器有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段149號4樓之8 | 負責人: 黃靜雯 | 統編: 97045735 | 核准設立

道安工程有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段149號3樓之7 | 負責人: 沈信伯 | 統編: 94049168 | 核准設立

段世同行號

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1 | 負責人: 段世同 | 統編: 88264961 | 核准設立 - 獨資

亞陸營造工程股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段149號10樓之1 | 負責人: 林信宗 | 統編: 84122891 | 核准設立

貫鈞企業股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段149號5樓之4 | 負責人: 賴昌明 | 統編: 23232495 | 核准設立

巨懋企業有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段149號9樓之3 | 負責人: 范文廣 | 統編: 20790468 | 核准設立

星華國際有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段149號5樓之4 | 負責人: 駱美惠 | 統編: 93368831 | 核准設立

航境有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段149號3樓之7 | 負責人: 黃祥郁 | 統編: 93642943 | 核准設立

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與“馬可菲斯” 成形牙齒固定器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

加藥栓塞接頭	英文品名: "B.BRANU" IN-STOPPER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005606號 \| 有效日期: 1994/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/08/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
西斯美IM型白血球分類試劑-血球溶解劑 (未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-IM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000313號 \| 有效日期: 2025/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於未成熟白血球分析時的血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 2.4000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0300 %SODIUM CHLORIDE 0.4100 % \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美FD型白血球分類第一試劑-血球溶解劑 (未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-FD (I) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000314號 \| 有效日期: 2025/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用白血球分類測試時的血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.6400 % \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
靈諾克洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: RHINOCARE NASENDUSCHE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000315號 \| 有效日期: 2020/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 沖洗鼻腔。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中連德企業有限公司
"哈羅" 外科用縫合針 (未滅菌)	英文品名: "AILEE" STAINLESS STEEL SURGICAL SUTURE NEEDLE(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000316號 \| 有效日期: 2030/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于各種ㄧ般手術之縫合。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞α-1-酸性糖蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Alpha-1-Acid Glycoprotein(AAG) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000317號 \| 有效日期: 2010/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以量測人類α-1酸性醣蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AGG Antibody Cards 1AGG Antibody 5.0 mlSodium Azide \| 醫器規格: *5.0ml1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司**
奧索必力士 (未滅菌)	英文品名: ORTHO BLISS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000318號 \| 有效日期: 2030/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 奧索拜而優系統所使用的低張離子強度溶液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Phosphate-buffered low ionic strength solution (LISS)Each vial contains 0.03M sodium chloride, glyci... \| 醫器規格: 3 x 10 mL / box4 x 50 mL / box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
中山式水銀血壓計	英文品名: MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER "SANKEN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005607號 \| 有效日期: 1994/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－１００，ＳＭ－１０１，ＳＭ－１０２，ＳＭ－１０３，ＳＭ－１０４，ＳＭ－１０５，ＳＭ－１０６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三共貿易有限公司
希克曼式皮下植入塞	英文品名: "DAVOL" HICKMAN SUBCUTANEOUS PORTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005609號 \| 有效日期: 1999/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
心肺復甦系統	英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005610號 \| 有效日期: 1994/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/31 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １００５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 哲昌股份有限公司
ＨＴ型人工洗腎用透析子	英文品名: "BAXTER" HT HOLLOW FIBER DIALYZERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005611號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬＳ：ＨＴ－８０，ＨＴ－１００，ＨＴ－１３０，ＨＴ－１７０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )	英文品名: “Leu Shyng Jia” Limb Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004679號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/07 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
“福克基”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “FKG”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004680號 \| 有效日期: 2026/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司
"美蒂特" 組織包埋腊	英文品名: "Medite" Tissuewax embedding medium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004681號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般目的之反應劑，是病理組織實驗室用來將組織標本包埋，製作成腊塊後，以利切片。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrocarbonwax of mainly paraffinic structure. \| 醫器規格: #40-0020-00: 5 bags of 2 kg in a box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 細胞抹片用噴式固定液	英文品名: "Medite" Sprayfix fixation medium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004682號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般目的之反應劑，是病理細胞實驗室用來固定細胞抹片檢體之使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Isoproyl alcohol, Polyethylene glycol, Purified water (Colourless liquid with almost no smell). \| 醫器規格: #41-2010-00: 200 cc/Bottle \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司