“馬可菲斯”-高透型成形牙齒固定器(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“馬可菲斯”-高透型成形牙齒固定器(未滅菌)的英文品名是“Maxflex” High Transparency Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009876號, 有效日期是2028/05/19, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產;;GMP, 申請商名稱是馬可菲斯國際貿易有限公司.

#“馬可菲斯”-高透型成形牙齒固定器(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第009876號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/19
發證日期2023/05/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“馬可菲斯”-高透型成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名“Maxflex” High Transparency Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱馬可菲斯國際貿易有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1
申請商統一編號90545664
製造商名稱馬可菲斯國際貿易有限公司
製造廠廠址臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/11/06
製造許可登錄編號QMS5332

許可證字號

衛部醫器製壹字第009876號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/05/19

發證日期

2023/05/19

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“馬可菲斯”-高透型成形牙齒固定器(未滅菌)

英文品名

“Maxflex” High Transparency Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F5525 成形牙齒固定器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產;;GMP

申請商名稱

馬可菲斯國際貿易有限公司

申請商地址

臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1

申請商統一編號

90545664

製造商名稱

馬可菲斯國際貿易有限公司

製造廠廠址

臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2023/11/06

製造許可登錄編號

QMS5332

“馬可菲斯”-高透型成形牙齒固定器(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“馬可菲斯”-高透型成形牙齒固定器(未滅菌)的地址位於

臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 “馬可菲斯”-高透型成形牙齒固定器(未滅菌) 相關資料

@ “馬可菲斯”-高透型成形牙齒固定器(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號90545664
原始登記日期20220302
核發日期20230202
廠商中文名稱馬可菲斯國際貿易有限公司
廠商英文名稱MAXFLEX INTERNATIONAL TRADING CO., LTD.
中文營業地址臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1
英文營業地址7 F.-1, No. 149, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110058, Taiwan (R.O.C.)
代表人徐O舒
電話號碼02-27650070
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 90545664
原始登記日期: 20220302
核發日期: 20230202
廠商中文名稱: 馬可菲斯國際貿易有限公司
廠商英文名稱: MAXFLEX INTERNATIONAL TRADING CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1
英文營業地址: 7 F.-1, No. 149, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110058, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 徐O舒
電話號碼: 02-27650070
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “馬可菲斯”-高透型成形牙齒固定器(未滅菌) 相關資料

@ “馬可菲斯”-高透型成形牙齒固定器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器製壹字第009580號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/20
發證日期2022/05/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“馬可菲斯” 成形牙齒固定器 (未滅菌)
英文品名“Maxflex” Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱馬可菲斯國際貿易有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1
申請商統一編號90545664
製造商名稱峻程科技股份有限公司大林廠
製造廠廠址嘉義縣大林鎮大美里大埔美園區二路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號GMP5332
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009580號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/20
發證日期: 2022/05/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “馬可菲斯” 成形牙齒固定器 (未滅菌)
英文品名: “Maxflex” Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 馬可菲斯國際貿易有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1
申請商統一編號: 90545664
製造商名稱: 峻程科技股份有限公司大林廠
製造廠廠址: 嘉義縣大林鎮大美里大埔美園區二路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
製造許可登錄編號: GMP5332

根據識別碼 90545664 找到的相關資料

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# 90545664 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號90545664
原始登記日期20220302
核發日期20230202
廠商中文名稱馬可菲斯國際貿易有限公司
廠商英文名稱MAXFLEX INTERNATIONAL TRADING CO., LTD.
中文營業地址臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1
英文營業地址7 F.-1, No. 149, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110058, Taiwan (R.O.C.)
代表人徐O舒
電話號碼02-27650070
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 90545664
原始登記日期: 20220302
核發日期: 20230202
廠商中文名稱: 馬可菲斯國際貿易有限公司
廠商英文名稱: MAXFLEX INTERNATIONAL TRADING CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1
英文營業地址: 7 F.-1, No. 149, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110058, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 徐O舒
電話號碼: 02-27650070
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 90545664 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第009580號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/20
發證日期2022/05/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“馬可菲斯” 成形牙齒固定器 (未滅菌)
英文品名“Maxflex” Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱馬可菲斯國際貿易有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1
申請商統一編號90545664
製造商名稱峻程科技股份有限公司大林廠
製造廠廠址嘉義縣大林鎮大美里大埔美園區二路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號GMP5332
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009580號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/20
發證日期: 2022/05/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “馬可菲斯” 成形牙齒固定器 (未滅菌)
英文品名: “Maxflex” Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 馬可菲斯國際貿易有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1
申請商統一編號: 90545664
製造商名稱: 峻程科技股份有限公司大林廠
製造廠廠址: 嘉義縣大林鎮大美里大埔美園區二路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
製造許可登錄編號: GMP5332
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根據名稱 馬可菲斯國際貿易 找到的相關資料

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# 馬可菲斯國際貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第009876號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/19
發證日期2023/05/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“馬可菲斯”-高透型成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名“Maxflex” High Transparency Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱馬可菲斯國際貿易有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1
申請商統一編號(空)
製造商名稱馬可菲斯國際貿易有限公司
製造廠廠址臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/11/06
製造許可登錄編號QMS5332
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009876號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/19
發證日期: 2023/05/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “馬可菲斯”-高透型成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名: “Maxflex” High Transparency Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 馬可菲斯國際貿易有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1
申請商統一編號: (空)
製造商名稱: 馬可菲斯國際貿易有限公司
製造廠廠址: 臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/11/06
製造許可登錄編號: QMS5332

# 馬可菲斯國際貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第009580號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/20
發證日期2022/05/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“馬可菲斯” 成形牙齒固定器 (未滅菌)
英文品名“Maxflex” Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱馬可菲斯國際貿易有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1
申請商統一編號(空)
製造商名稱峻程科技股份有限公司大林廠
製造廠廠址嘉義縣大林鎮大美里大埔美園區二路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號GMP5332
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009580號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/20
發證日期: 2022/05/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “馬可菲斯” 成形牙齒固定器 (未滅菌)
英文品名: “Maxflex” Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 馬可菲斯國際貿易有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1
申請商統一編號: (空)
製造商名稱: 峻程科技股份有限公司大林廠
製造廠廠址: 嘉義縣大林鎮大美里大埔美園區二路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
製造許可登錄編號: GMP5332

# 馬可菲斯國際貿易 於 醫療器材商資料集 - 3

機構代碼MD6201019327
機構名稱馬可菲斯國際貿易有限公司
種類販賣業
地址臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1
電話02-27650070
開業狀態開業
機構代碼: MD6201019327
機構名稱: 馬可菲斯國際貿易有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1
電話: 02-27650070
開業狀態: 開業
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根據地址 臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1 找到的相關資料

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信士康醫材股份有限公司

統一編號: 53921455 | 電話號碼: 02-27059989 | 臺北市信義區基隆路1段149號3樓之7

@ 出進口廠商登記資料

博洛斯生技有限公司

統一編號: 52884973 | 電話號碼: 0960721970 | 臺北市信義區基隆路1段149號3樓之7

@ 出進口廠商登記資料

大祥機械工業股份有限公司

統一編號: 04281609 | 電話號碼: 02-28365920-1 | 臺北市信義區基隆路1段149號3樓之7

@ 出進口廠商登記資料

欣瀚國際有限公司

統一編號: 54958970 | 電話號碼: 0968-999-045 | 臺北市信義區基隆路1段149號3樓之7

@ 出進口廠商登記資料

鼎倫企業有限公司

統一編號: 12439456 | 電話號碼: 02-2522-1112 | 臺北市信義區基隆路1段149號3樓之7

@ 出進口廠商登記資料

台灣耐賀德科技有限公司

統一編號: 12664447 | 電話號碼: 02-27631756 | 臺北市信義區基隆路1段149號5樓之2

@ 出進口廠商登記資料

慈葳實業有限公司

統一編號: 12943440 | 電話號碼: 02-23396760 | 臺北市信義區基隆路1段149號4樓之8

@ 出進口廠商登記資料

信士康醫材股份有限公司

統一編號: 53921455 | 電話號碼: 02-27059989 | 臺北市信義區基隆路1段149號3樓之7

@ 出進口廠商登記資料

博洛斯生技有限公司

統一編號: 52884973 | 電話號碼: 0960721970 | 臺北市信義區基隆路1段149號3樓之7

@ 出進口廠商登記資料

大祥機械工業股份有限公司

統一編號: 04281609 | 電話號碼: 02-28365920-1 | 臺北市信義區基隆路1段149號3樓之7

@ 出進口廠商登記資料

欣瀚國際有限公司

統一編號: 54958970 | 電話號碼: 0968-999-045 | 臺北市信義區基隆路1段149號3樓之7

@ 出進口廠商登記資料

鼎倫企業有限公司

統一編號: 12439456 | 電話號碼: 02-2522-1112 | 臺北市信義區基隆路1段149號3樓之7

@ 出進口廠商登記資料

台灣耐賀德科技有限公司

統一編號: 12664447 | 電話號碼: 02-27631756 | 臺北市信義區基隆路1段149號5樓之2

@ 出進口廠商登記資料

慈葳實業有限公司

統一編號: 12943440 | 電話號碼: 02-23396760 | 臺北市信義區基隆路1段149號4樓之8

@ 出進口廠商登記資料
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名稱 馬可菲斯國際貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1
徐憶舒90545664核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1 | 負責人: 徐憶舒 | 統編: 90545664 | 核准設立

地址 臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區基隆路1段149號4樓之8
黃靜雯97045735核准設立

臺北市信義區基隆路1段149號12樓之3
周昭雄20780476核准設立

臺北市信義區基隆路1段149號3樓之7
沈信伯94049168核准設立

臺北市信義區基隆路1段149號4樓之8
樊弘傑94176451核准設立

臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1
段世同88264961核准設立 - 獨資

臺北市信義區基隆路1段149號10樓之1
林信宗84122891核准設立

臺北市信義區基隆路1段149號3樓之7
翁淑琴93609472核准設立

臺北市信義區基隆路1段149號5樓之4
賴昌明23232495核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段149號4樓之8 | 負責人: 黃靜雯 | 統編: 97045735 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段149號12樓之3 | 負責人: 周昭雄 | 統編: 20780476 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段149號3樓之7 | 負責人: 沈信伯 | 統編: 94049168 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段149號4樓之8 | 負責人: 樊弘傑 | 統編: 94176451 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1 | 負責人: 段世同 | 統編: 88264961 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段149號10樓之1 | 負責人: 林信宗 | 統編: 84122891 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段149號3樓之7 | 負責人: 翁淑琴 | 統編: 93609472 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段149號5樓之4 | 負責人: 賴昌明 | 統編: 23232495 | 核准設立

與“馬可菲斯”-高透型成形牙齒固定器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格:FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格:FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

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