“馬可菲斯” 成形牙齒固定器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“馬可菲斯” 成形牙齒固定器 (未滅菌)的英文品名是“Maxflex” Preformed tooth positioner (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009580號, 有效日期是2027/05/20, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;GMP, 申請商名稱是馬可菲斯國際貿易有限公司.

#“馬可菲斯” 成形牙齒固定器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第009580號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/05/20
發證日期	2022/05/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“馬可菲斯” 成形牙齒固定器 (未滅菌)
英文品名	“Maxflex” Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	馬可菲斯國際貿易有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1
申請商統一編號	(空)
製造商名稱	峻程科技股份有限公司大林廠
製造廠廠址	嘉義縣大林鎮大美里大埔美園區二路8號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/06/02
製造許可登錄編號	GMP5332

許可證字號

衛部醫器製壹字第009580號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/05/20

發證日期

2022/05/20

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“馬可菲斯” 成形牙齒固定器 (未滅菌)

英文品名

“Maxflex” Preformed tooth positioner (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F5525 成形牙齒固定器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;GMP

申請商名稱

馬可菲斯國際貿易有限公司

申請商地址

臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1

申請商統一編號

(空)

製造商名稱

峻程科技股份有限公司大林廠

製造廠廠址

嘉義縣大林鎮大美里大埔美園區二路8號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/06/02

製造許可登錄編號

GMP5332

“馬可菲斯” 成形牙齒固定器 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“馬可菲斯” 成形牙齒固定器 (未滅菌)的地址位於

臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1

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根據識別碼衛部醫器製壹字第009580號找到的相關資料

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# 衛部醫器製壹字第009580號於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製壹字第009580號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/05/20
發證日期	2022/05/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“馬可菲斯” 成形牙齒固定器 (未滅菌)
英文品名	“Maxflex” Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	馬可菲斯國際貿易有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1
申請商統一編號	90545664
製造商名稱	峻程科技股份有限公司大林廠
製造廠廠址	嘉義縣大林鎮大美里大埔美園區二路8號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/06/02
製造許可登錄編號	GMP5332

許可證字號: 衛部醫器製壹字第009580號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/05/20

發證日期: 2022/05/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “馬可菲斯” 成形牙齒固定器 (未滅菌)

英文品名: “Maxflex” Preformed tooth positioner (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科學

醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 馬可菲斯國際貿易有限公司

申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1

申請商統一編號: 90545664

製造商名稱: 峻程科技股份有限公司大林廠

製造廠廠址: 嘉義縣大林鎮大美里大埔美園區二路8號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/06/02

製造許可登錄編號: GMP5332

# 衛部醫器製壹字第009580號於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製壹字第009580號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/05/20
發證日期	2022/05/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“馬可菲斯” 成形牙齒固定器 (未滅菌)
英文品名	“Maxflex” Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	峻程科技股份有限公司
申請商地址	新北市泰山區新北大道6段403號3樓
申請商統一編號	54504788
製造商名稱	峻程科技股份有限公司大林廠
製造廠廠址	嘉義縣大林鎮大美里大埔美園區二路8號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/06/16
製造許可登錄編號	GMP5332

許可證字號: 衛部醫器製壹字第009580號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/05/20

發證日期: 2022/05/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “馬可菲斯” 成形牙齒固定器 (未滅菌)

英文品名: “Maxflex” Preformed tooth positioner (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科學

醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 峻程科技股份有限公司

申請商地址: 新北市泰山區新北大道6段403號3樓

申請商統一編號: 54504788

製造商名稱: 峻程科技股份有限公司大林廠

製造廠廠址: 嘉義縣大林鎮大美里大埔美園區二路8號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/06/16

製造許可登錄編號: GMP5332

[ 搜尋所有 衛部醫器製壹字第009580號 ... ]

根據名稱馬可菲斯國際貿易找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 馬可菲斯國際貿易 ...)

# 馬可菲斯國際貿易於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製壹字第009876號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/05/19
發證日期	2023/05/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“馬可菲斯”-高透型成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名	“Maxflex” High Transparency Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	馬可菲斯國際貿易有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1
申請商統一編號	(空)
製造商名稱	馬可菲斯國際貿易有限公司
製造廠廠址	臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	2023/11/06
製造許可登錄編號	QMS5332

許可證字號: 衛部醫器製壹字第009876號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/05/19

發證日期: 2023/05/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “馬可菲斯”-高透型成形牙齒固定器(未滅菌)

英文品名: “Maxflex” High Transparency Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科學

醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 馬可菲斯國際貿易有限公司

申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1

申請商統一編號: (空)

製造商名稱: 馬可菲斯國際貿易有限公司

製造廠廠址: 臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 委託製造者

異動日期: 2023/11/06

製造許可登錄編號: QMS5332

# 馬可菲斯國際貿易於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製壹字第009876號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/05/19
發證日期	2023/05/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“馬可菲斯”-高透型成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名	“Maxflex” High Transparency Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	馬可菲斯國際貿易有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1
申請商統一編號	90545664
製造商名稱	馬可菲斯國際貿易有限公司
製造廠廠址	臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	2023/11/06
製造許可登錄編號	QMS5332

許可證字號: 衛部醫器製壹字第009876號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/05/19

發證日期: 2023/05/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “馬可菲斯”-高透型成形牙齒固定器(未滅菌)

英文品名: “Maxflex” High Transparency Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科學

醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 馬可菲斯國際貿易有限公司

申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1

申請商統一編號: 90545664

製造商名稱: 馬可菲斯國際貿易有限公司

製造廠廠址: 臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 委託製造者

異動日期: 2023/11/06

製造許可登錄編號: QMS5332

# 馬可菲斯國際貿易於出進口廠商登記資料 - 3

統一編號	90545664
原始登記日期	20220302
核發日期	20230202
廠商中文名稱	馬可菲斯國際貿易有限公司
廠商英文名稱	MAXFLEX INTERNATIONAL TRADING CO., LTD.
中文營業地址	臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1
英文營業地址	7 F.-1, No. 149, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110058, Taiwan (R.O.C.)
代表人	徐O舒
電話號碼	02-27650070
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 90545664

原始登記日期: 20220302

核發日期: 20230202

廠商中文名稱: 馬可菲斯國際貿易有限公司

廠商英文名稱: MAXFLEX INTERNATIONAL TRADING CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1

英文營業地址: 7 F.-1, No. 149, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110058, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 徐O舒

電話號碼: 02-27650070

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

# 馬可菲斯國際貿易於醫療器材商資料集 - 4

機構代碼	MD6201019327
機構名稱	馬可菲斯國際貿易有限公司
種類	販賣業
地址	臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1
電話	02-27650070
開業狀態	開業

機構代碼: MD6201019327

機構名稱: 馬可菲斯國際貿易有限公司

種類: 販賣業

地址: 臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1

電話: 02-27650070

開業狀態: 開業

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根據地址臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1 找到的相關資料

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信士康醫材股份有限公司	統一編號: 53921455 \| 電話號碼: 02-27059989 \| 臺北市信義區基隆路1段149號3樓之7 @ 出進口廠商登記資料
博洛斯生技有限公司	統一編號: 52884973 \| 電話號碼: 0960721970 \| 臺北市信義區基隆路1段149號3樓之7 @ 出進口廠商登記資料
大祥機械工業股份有限公司	統一編號: 04281609 \| 電話號碼: 02-28365920-1 \| 臺北市信義區基隆路1段149號3樓之7 @ 出進口廠商登記資料
欣瀚國際有限公司	統一編號: 54958970 \| 電話號碼: 0968-999-045 \| 臺北市信義區基隆路1段149號3樓之7 @ 出進口廠商登記資料
鼎倫企業有限公司	統一編號: 12439456 \| 電話號碼: 02-2522-1112 \| 臺北市信義區基隆路1段149號3樓之7 @ 出進口廠商登記資料
台灣耐賀德科技有限公司	統一編號: 12664447 \| 電話號碼: 02-27631756 \| 臺北市信義區基隆路1段149號5樓之2 @ 出進口廠商登記資料

信士康醫材股份有限公司

統一編號: 53921455 | 電話號碼: 02-27059989 | 臺北市信義區基隆路1段149號3樓之7

@ 出進口廠商登記資料

博洛斯生技有限公司

統一編號: 52884973 | 電話號碼: 0960721970 | 臺北市信義區基隆路1段149號3樓之7

@ 出進口廠商登記資料

大祥機械工業股份有限公司

統一編號: 04281609 | 電話號碼: 02-28365920-1 | 臺北市信義區基隆路1段149號3樓之7

@ 出進口廠商登記資料

欣瀚國際有限公司

統一編號: 54958970 | 電話號碼: 0968-999-045 | 臺北市信義區基隆路1段149號3樓之7

@ 出進口廠商登記資料

鼎倫企業有限公司

統一編號: 12439456 | 電話號碼: 02-2522-1112 | 臺北市信義區基隆路1段149號3樓之7

@ 出進口廠商登記資料

台灣耐賀德科技有限公司

統一編號: 12664447 | 電話號碼: 02-27631756 | 臺北市信義區基隆路1段149號5樓之2

@ 出進口廠商登記資料

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名稱馬可菲斯國際貿易找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
馬可菲斯國際貿易有限公司臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1	徐憶舒	90545664	核准設立

馬可菲斯國際貿易有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1 | 負責人: 徐憶舒 | 統編: 90545664 | 核准設立

地址臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
信隆理化儀器有限公司臺北市信義區基隆路1段149號4樓之8	黃靜雯	97045735	核准設立
百彥企業有限公司臺北市信義區基隆路1段149號12樓之3	周昭雄	20780476	核准設立
道安工程有限公司臺北市信義區基隆路1段149號3樓之7	沈信伯	94049168	核准設立
弘毅鑫工程有限公司臺北市信義區基隆路1段149號4樓之8	樊弘傑	94176451	核准設立
段世同行號臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1	段世同	88264961	核准設立 - 獨資
亞陸營造工程股份有限公司臺北市信義區基隆路1段149號10樓之1	林信宗	84122891	核准設立
京固建設股份有限公司臺北市信義區基隆路1段149號3樓之7	翁淑琴	93609472	核准設立
貫鈞企業股份有限公司臺北市信義區基隆路1段149號5樓之4	賴昌明	23232495	核准設立

信隆理化儀器有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段149號4樓之8 | 負責人: 黃靜雯 | 統編: 97045735 | 核准設立

百彥企業有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段149號12樓之3 | 負責人: 周昭雄 | 統編: 20780476 | 核准設立

道安工程有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段149號3樓之7 | 負責人: 沈信伯 | 統編: 94049168 | 核准設立

弘毅鑫工程有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段149號4樓之8 | 負責人: 樊弘傑 | 統編: 94176451 | 核准設立

段世同行號

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1 | 負責人: 段世同 | 統編: 88264961 | 核准設立 - 獨資

亞陸營造工程股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段149號10樓之1 | 負責人: 林信宗 | 統編: 84122891 | 核准設立

京固建設股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段149號3樓之7 | 負責人: 翁淑琴 | 統編: 93609472 | 核准設立

貫鈞企業股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段149號5樓之4 | 負責人: 賴昌明 | 統編: 23232495 | 核准設立

與“馬可菲斯” 成形牙齒固定器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“拉美迪克”採血器	英文品名: “LaMeditech” Handy Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 \| 有效日期: 2024/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LMT-3000 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“艾思瑞斯”環紮固定系統	英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 \| 有效日期: 2029/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器	英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 \| 有效日期: 2029/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波士頓科技”活體組織夾	英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 \| 有效日期: 2024/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“松風”極佳納美流動樹脂充填材	英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“傑醫”希爾刨削系統	英文品名: “joimax” Shrill System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA2430... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“康美”影像攝影系統	英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統	英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 \| 有效日期: 2024/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
“創科”漢爾康止血貼布	英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
“婕希＂立線聚焦超音波系統	英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器	英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”氬氣電凝裝置	英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90004W \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“歐式”骨髓內釘系統	英文品名: “Orthofix” Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司