中文品名安可坦膜衣錠80毫克的英文品名是Xtandi film-coated tablets 80 mg, 許可證字號是衛部藥輸字第028435號.
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028435號 |
| 中文品名 | 安可坦膜衣錠80毫克 |
| 英文品名 | Xtandi film-coated tablets 80 mg |
| 形狀 | (空) |
| 特殊劑型 | (空) |
| 顏色 | (空) |
| 特殊氣味 | (空) |
| 刻痕 | (空) |
| 外觀尺寸 | (空) |
| 標註一 | (空) |
| 標註二 | (空) |
| 外觀圖檔連結 | (空) |
許可證字號衛部藥輸字第028435號 |
中文品名安可坦膜衣錠80毫克 |
英文品名Xtandi film-coated tablets 80 mg |
形狀(空) |
特殊劑型(空) |
顏色(空) |
特殊氣味(空) |
刻痕(空) |
外觀尺寸(空) |
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| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028435號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/10 |
| 發證日期 | 2023/04/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202843508 |
| 中文品名 | 安可坦膜衣錠80毫克 |
| 英文品名 | Xtandi film-coated tablets 80 mg |
| 適應症 | 治療(1)轉移性的去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)，且與雄性素去除療法併用。(2)高風險非轉移性的去勢抗性前列腺癌。(3)轉移性的去勢抗性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而不須使用化學治療者。 ( 4 )轉移性的去勢抗性前列腺癌，且已接受過docetaxel治療者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Enzalutamide |
| 申請商名稱 | 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路３段１０號５樓 |
| 申請商統一編號 | 11919506 |
| 製造商名稱 | BEND RESEARCH, INC. |
| 製造廠廠址 | 63075 18th STREET, SUITE 110, BEND, OR 97701, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 中間體製造 |
| 異動日期 | 2023/05/26 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028435號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/04/10 |
| 發證日期: 2023/04/10 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202843508 |
| 中文品名: 安可坦膜衣錠80毫克 |
| 英文品名: Xtandi film-coated tablets 80 mg |
| 適應症: 治療(1)轉移性的去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)，且與雄性素去除療法併用。(2)高風險非轉移性的去勢抗性前列腺癌。(3)轉移性的去勢抗性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而不須使用化學治療者。 ( 4 )轉移性的去勢抗性前列腺癌，且已接受過docetaxel治療者。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Enzalutamide |
| 申請商名稱: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區民生東路３段１０號５樓 |
| 申請商統一編號: 11919506 |
| 製造商名稱: BEND RESEARCH, INC. |
| 製造廠廠址: 63075 18th STREET, SUITE 110, BEND, OR 97701, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 中間體製造 |
| 異動日期: 2023/05/26 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028435號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/10 |
| 發證日期 | 2023/04/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202843508 |
| 中文品名 | 安可坦膜衣錠80毫克 |
| 英文品名 | Xtandi film-coated tablets 80 mg |
| 適應症 | 治療(1)轉移性的去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)，且與雄性素去除療法併用。(2)高風險非轉移性的去勢抗性前列腺癌。(3)轉移性的去勢抗性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而不須使用化學治療者。 ( 4 )轉移性的去勢抗性前列腺癌，且已接受過docetaxel治療者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Enzalutamide |
| 申請商名稱 | 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路３段１０號５樓 |
| 申請商統一編號 | 11919506 |
| 製造商名稱 | BEND RESEARCH, INC. |
| 製造廠廠址 | 63075 18th STREET, SUITE 110, BEND, OR 97701, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 中間體製造 |
| 異動日期 | 2023/05/26 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028435號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/04/10 |
| 發證日期: 2023/04/10 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202843508 |
| 中文品名: 安可坦膜衣錠80毫克 |
| 英文品名: Xtandi film-coated tablets 80 mg |
| 適應症: 治療(1)轉移性的去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)，且與雄性素去除療法併用。(2)高風險非轉移性的去勢抗性前列腺癌。(3)轉移性的去勢抗性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而不須使用化學治療者。 ( 4 )轉移性的去勢抗性前列腺癌，且已接受過docetaxel治療者。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Enzalutamide |
| 申請商名稱: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區民生東路３段１０號５樓 |
| 申請商統一編號: 11919506 |
| 製造商名稱: BEND RESEARCH, INC. |
| 製造廠廠址: 63075 18th STREET, SUITE 110, BEND, OR 97701, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 中間體製造 |
| 異動日期: 2023/05/26 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028435號 |
| 處方標示 | Each Tablet contains: |
| 成分名稱 | Enzalutamide |
| 成分代碼 | 6808400400 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 80.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028435號 |
| 處方標示: Each Tablet contains: |
| 成分名稱: Enzalutamide |
| 成分代碼: 6808400400 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 80.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028435號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | L02BB04 |
| 英文分類名稱 | enzalutamide |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028435號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: L02BB04 |
| 英文分類名稱: enzalutamide |
| 中文分類名稱: (空) |
| 異動 | (空) |
| 藥品代號 | BC28435100 |
| 藥品英文名稱 | XTANDI FILM-COATED TABLETS 80 MG |
| 藥品中文名稱 | 安可坦膜衣錠80毫克 |
| 規格量 | 0.0000 |
| 規格單位 | (空) |
| 單複方 | 單方 |
| 參考價 | 847.00 |
| 有效起日 | 1121001 |
| 有效迄日 | 9991231 |
| 製造廠名稱 | 台灣安斯泰來製藥股份 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 成份 | ENZALUTAMIDE |
| ATC_CODE | L02BB04 |
| 異動: (空) |
| 藥品代號: BC28435100 |
| 藥品英文名稱: XTANDI FILM-COATED TABLETS 80 MG |
| 藥品中文名稱: 安可坦膜衣錠80毫克 |
| 規格量: 0.0000 |
| 規格單位: (空) |
| 單複方: 單方 |
| 參考價: 847.00 |
| 有效起日: 1121001 |
| 有效迄日: 9991231 |
| 製造廠名稱: 台灣安斯泰來製藥股份 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 成份: ENZALUTAMIDE |
| ATC_CODE: L02BB04 |
鹽酸伊普拉辛隆 | 英文品名: EPRAZINONE DIHYDROCHLORIDE | 許可證字號: 衛署藥製字第036974號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
"三岳" 歐沙挫那 | 英文品名: OXAZOLAM | 許可證字號: 衛署藥製字第036975號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
艾莎琳注射液３０公絲/公撮（氯化鈉）〝台裕〞 | 英文品名: HISALINE INJECTION 30MG/ML (SODIUM CHLORIDE) "TAI YU" | 許可證字號: 衛署藥製字第036976號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
拿得適噴鼻液０．５公絲/公撮（異每達佐林）〝信元〞 | 英文品名: NATISOL NASAL SPRAY 0.5MG/ML (OXYMETAZOLINE) "S.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第036979號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
東芝感冒藥膠囊 | 英文品名: | 許可證字號: 衛署藥製字第036980號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
永福２號注射液 〝永豐〞 | 英文品名: Y.F. NO.2 INJECTION "Y.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第036984號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
"生泰" 克他米通 | 英文品名: CROTAMITON "SYN-TECH" | 許可證字號: 衛署藥製字第036997號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
舒寧內服液１．２５公絲/公撮（杜西拉明） | 英文品名: SENECTIN SOLUTION 1.25MG/ML (DOXYLAMINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036998號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
冠達悅持續性膜衣錠１０公絲（尼非待平） | 英文品名: ADALAT RETARD F.C. TABLET 10MG (NIFEDIPINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036999號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
〝壽元〞賽普輸液２毫克/毫升（塞浦弗洒辛） | 英文品名: CIPROFLO INFUSION SOLUTION 2MG/ML "S.Y." (CIPROFLOXACIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第037004號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
"華興"愛樂信栓劑125公絲(紅絲菌素) | 英文品名: EROCIN SUPPOSITORIES 125MG (ERYTHROMYCIN) "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第037005號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
維麗康口含甜錠 | 英文品名: ELICE DOUBLE TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第037026號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
麗柔洗髮精２％Ｗ/Ｗ（克多可那挫）〝政德〞 | 英文品名: LEZOLE SHAMPOO 2% W/W "GENTLE" (KETOCONAZOLE) | 許可證字號: 衛署藥製字第037027號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
美碘軟膏１０％（普維酮碘）〝人生〞 | 英文品名: MEIDINE OINTMENT 10% (POVIDONE-IODINE) "JENSHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第037028號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
〝黃氏〞尼福樂膠囊200毫克（尼福歐洒噻) | 英文品名: NIFUROX CAPSULES 200MG (NIFUROXAZIDE) "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第037029號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
鹽酸伊普拉辛隆英文品名: EPRAZINONE DIHYDROCHLORIDE | 許可證字號: 衛署藥製字第036974號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
"三岳" 歐沙挫那英文品名: OXAZOLAM | 許可證字號: 衛署藥製字第036975號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
艾莎琳注射液３０公絲/公撮（氯化鈉）〝台裕〞英文品名: HISALINE INJECTION 30MG/ML (SODIUM CHLORIDE) "TAI YU" | 許可證字號: 衛署藥製字第036976號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
拿得適噴鼻液０．５公絲/公撮（異每達佐林）〝信元〞英文品名: NATISOL NASAL SPRAY 0.5MG/ML (OXYMETAZOLINE) "S.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第036979號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
東芝感冒藥膠囊英文品名: | 許可證字號: 衛署藥製字第036980號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
永福２號注射液 〝永豐〞英文品名: Y.F. NO.2 INJECTION "Y.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第036984號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
"生泰" 克他米通英文品名: CROTAMITON "SYN-TECH" | 許可證字號: 衛署藥製字第036997號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
舒寧內服液１．２５公絲/公撮（杜西拉明）英文品名: SENECTIN SOLUTION 1.25MG/ML (DOXYLAMINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036998號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
冠達悅持續性膜衣錠１０公絲（尼非待平）英文品名: ADALAT RETARD F.C. TABLET 10MG (NIFEDIPINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036999號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
〝壽元〞賽普輸液２毫克/毫升（塞浦弗洒辛）英文品名: CIPROFLO INFUSION SOLUTION 2MG/ML "S.Y." (CIPROFLOXACIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第037004號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
"華興"愛樂信栓劑125公絲(紅絲菌素)英文品名: EROCIN SUPPOSITORIES 125MG (ERYTHROMYCIN) "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第037005號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
維麗康口含甜錠英文品名: ELICE DOUBLE TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第037026號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
麗柔洗髮精２％Ｗ/Ｗ（克多可那挫）〝政德〞英文品名: LEZOLE SHAMPOO 2% W/W "GENTLE" (KETOCONAZOLE) | 許可證字號: 衛署藥製字第037027號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
美碘軟膏１０％（普維酮碘）〝人生〞英文品名: MEIDINE OINTMENT 10% (POVIDONE-IODINE) "JENSHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第037028號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
〝黃氏〞尼福樂膠囊200毫克（尼福歐洒噻)英文品名: NIFUROX CAPSULES 200MG (NIFUROXAZIDE) "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第037029號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |