“頤辰億” 醫療用手杖 (未滅菌)
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中文品名“頤辰億” 醫療用手杖 (未滅菌)的英文品名是“YICHENG” Cane (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹登字第a00126號, 有效日期是2024/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 申請商名稱是頤辰醫療器材有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹登字第a00126號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2023/07/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA086a0012609
中文品名	“頤辰億” 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名	“YICHENG” Cane (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3075 醫療用手杖
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	(空)
申請商名稱	頤辰醫療器材有限公司
申請商地址	臺南市白河區庄內里愛國街77巷8號1樓
申請商統一編號	42921942
製造商名稱	FOSHAN KAIYANG MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址	3 OF NO.21.THE 3RD HONGLING ROAD, SHISHAN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/07/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹登字第a00126號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/10/31

發證日期

2023/07/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA086a0012609

中文品名

“頤辰億” 醫療用手杖 (未滅菌)

英文品名

“YICHENG” Cane (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3075 醫療用手杖

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

(空)

申請商名稱

頤辰醫療器材有限公司

申請商地址

臺南市白河區庄內里愛國街77巷8號1樓

申請商統一編號

42921942

製造商名稱

FOSHAN KAIYANG MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.

製造廠廠址

3 OF NO.21.THE 3RD HONGLING ROAD, SHISHAN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/07/05

製造許可登錄編號

(空)

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鄭錫銘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6000000 \| 所代表法人: \| 頤辰醫療器材有限公司 \| 統一編號: 42921942

鄭錫銘

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頤辰醫療器材有限公司

統一編號: 42921942 | 電話號碼: 0934057305 | 臺南市白河區庄內里愛國街77巷8號1樓

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"頤辰億" 機械式助行器(未滅菌)	英文品名: "YICHENG" Mechanical Walker(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003819號 \| 有效日期: 20240531 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 頤辰醫療器材有限公司
"頤辰醫療" 機械式輪椅(未滅菌)	英文品名: "YICHENG" Mechanical Wheelchair(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004847號 \| 有效日期: 2028/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 免核定。註：其中「(YC-800, YC-925.2)」符合ISO 7176-19之正面衝擊測試。 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 頤辰醫療器材有限公司
"頤辰醫療" 機械式輪椅(未滅菌)	英文品名: "YICHENG" Mechanical Wheelchair(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004849號 \| 有效日期: 2028/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 頤辰醫療器材有限公司
"頤辰億" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "YICHENG" Mechanical Wheelchair (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003818號 \| 有效日期: 2024/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 頤辰醫療器材有限公司
"頤辰億" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "YICHENG" Mechanical Wheelchair (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003818號 \| 有效日期: 20240531 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 頤辰醫療器材有限公司
"頤辰億" 醫療用手杖(未滅菌)	英文品名: "YICHENG" cane(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003820號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 頤辰醫療器材有限公司
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"頤辰億" 醫療用手杖(未滅菌)	英文品名: "YICHENG" cane(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003820號 \| 有效日期: 2024/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 頤辰醫療器材有限公司
"頤辰億" 醫療用手杖(未滅菌)	英文品名: "YICHENG" cane(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003820號 \| 有效日期: 20240531 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 頤辰醫療器材有限公司
"頤辰億" 浮動坐墊(未滅菌)	英文品名: "YICHENG" Flotation Cushion(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020513號 \| 有效日期: 2024/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頤辰醫療器材有限公司
"頤辰億" 浮動坐墊(未滅菌)	英文品名: "YICHENG" Flotation Cushion(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020513號 \| 有效日期: 20240531 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 頤辰醫療器材有限公司

"頤辰億" 機械式助行器(未滅菌)

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"頤辰醫療" 機械式輪椅(未滅菌)

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"頤辰億" 機械式輪椅 (未滅菌)

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"頤辰億" 醫療用手杖(未滅菌)

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"頤辰億" 浮動坐墊(未滅菌)

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“頤辰醫療”機械式輪椅(未滅菌),“頤辰醫療”機械式輪椅(未滅菌),“頤辰億”機械式助行器(未滅菌),“頤辰億”醫療用手杖(未滅菌)	申請廠商: 頤辰醫療器材有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130305 \| 核准結束日期: 1160305 \| 廣告核准字號: 南市衛醫器廣字1130200008 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
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"頤辰醫療" 醫療用柺杖 (未滅菌)	英文品名: "YICHENG" Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00177號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「醫療用柺杖（O.3150）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頤辰醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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申請廠商: 頤辰醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130305 | 核准結束日期: 1160305 | 廣告核准字號: 南市衛醫器廣字1130200008

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申請廠商: 頤辰醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110429 | 核准結束日期: 1140507 | 廣告核准字號: 南市衛醫器廣字1100400012

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"頤辰醫療" 醫療用柺杖 (未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
頤辰醫療器材有限公司臺南市白河區庄內里愛國街77巷8號1樓	鄭錫銘	42921942	核准設立

頤辰醫療器材有限公司

登記地址: 臺南市白河區庄內里愛國街77巷8號1樓 | 負責人: 鄭錫銘 | 統編: 42921942 | 核准設立

地址臺南市白河區庄內里愛國街77巷8號1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
信長中藥房臺南市白河區庄內里愛國街77巷1號1樓	李敏男	14350442	核准設立 - 獨資
璟驊有限公司臺南市白河區庄內里愛國街77巷3號3樓	陳絹丹	64827294	核准設立

信長中藥房

登記地址: 臺南市白河區庄內里愛國街77巷1號1樓 | 負責人: 李敏男 | 統編: 14350442 | 核准設立 - 獨資

璟驊有限公司

登記地址: 臺南市白河區庄內里愛國街77巷3號3樓 | 負責人: 陳絹丹 | 統編: 64827294 | 核准設立

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與“頤辰億” 醫療用手杖 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c BILT3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組	英文品名: VerifyNow PRUTest \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85225，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
"愛科來"S 血糖檢測試紙	英文品名: GLUCOCARD S Test Strips \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組	英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
亞培抗鏈球菌溶血素O標準液	英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R0601，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件	英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabX7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀	英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REVO nx以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
“愛美迪康”醫比納硬膜外導管	英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
凱米亞第十三凝血因子檢測套組	英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 \| 有效日期: 2025/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
亞培萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P5220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c系統上，以動力學體外診斷檢測血清或血漿中肌酸激酶之MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年7月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P5320，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“納斯藍德”病患位置標靶	英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 \| 有效日期: 2025/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司