鋁
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客家辭義鋁的腔調是詔安, 分類是礦物, 客家音標是li^, 華語辭義是鋁, 客語例句是製造窗子門、門框和飛機?外殼會用?大量?鋁合金。.

分類礦物
腔調詔安
客家辭義鋁
客家音標li^
華語辭義鋁
英語辭義aluminum
客語例句製造窗子門、門框和飛機?外殼會用?大量?鋁合金。
客家例句語音
華語翻譯製造窗戶、門框跟飛機的外殼會用到大量的鋁合金。

分類

礦物

腔調

詔安

客家辭義

鋁

客家音標

li^

華語辭義

鋁

英語辭義

aluminum

客語例句

製造窗子門、門框和飛機?外殼會用?大量?鋁合金。

客家例句語音

華語翻譯

製造窗戶、門框跟飛機的外殼會用到大量的鋁合金。

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# 鋁 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007576號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/22
發證日期2022/11/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名立健多功能檢驗系統 (血糖/尿酸/總膽固醇)
英文品名Real Check Multi-Monitoring System (Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol)
效能本產品搭配立健血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配立健尿酸試片或總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖、尿酸或總膽固醇的濃度，同時也適合專業人員檢測病人的靜脈血血糖的濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A1775 尿酸試驗系統
主成分略述(空)
醫器規格1. 立健多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:RC-101)、立健血糖試片(型號:RK-G1):10片/罐、25片/罐、10片(罐)/盒、25片(罐)/盒、50片(25片/罐*2)/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、立健尿酸試片(型號:RK-U1):10片/罐、25片/罐、10片(罐)/盒、25片(罐)/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、立健總膽固醇試片(型號:RK-C3):5片/罐、10片/罐、25片/罐、5片(罐)/盒、10片(罐)/盒、25片(罐)/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、採血針:100支以下(任一搭配)、採血筆*1、葡萄糖品管液*1、尿酸品管液*1、總膽固醇品管液*1。2. 立健多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:RC-101D)、立健血糖試片(型號:RK-G1):10片/罐、25片/罐、10片(罐)/盒、25片(罐)/盒、50片(25片/罐*2)/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、立健尿酸試片(型號:RK-U1):10片/罐、25片/罐、10片(罐)/盒、25片(罐)/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、立健總膽固醇試片(型號:RK-C3):5片/罐、10片/罐、25片/罐、5片(罐)/盒、10片(罐)/盒、25片(罐)/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、採血針:100支以下(任一搭配)、採血筆*1、葡萄糖品管液*1、尿酸品管液*1、總膽固醇品管液*1。 3. 立健多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號: RC-101)、採血筆*1。 4. 立健多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號: RC-101D)、採血筆*1。 5. 立健血糖試片(型號:RK-G1):10片/罐、25片/罐、10片(罐)/盒、25片(罐)/盒、50片(25片/罐*2)/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒。 6. 立健尿酸試片(型號:RK-U1):10片/罐、25片/罐、10片(罐)/盒、25片(罐)/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒。 7. 立健總膽固醇試片(型號:RK-C3):5片/罐、10片/罐、25片/罐、5片(罐)/盒、10片(罐)/盒、25片(罐)/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒。以下空白。
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱森之星生技有限公司
申請商地址臺南市北區延平里公園路824巷23號1樓
申請商統一編號42933150
製造商名稱森之星生技有限公司
製造廠廠址臺南市北區延平里公園路824巷23號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/12/29
製造許可登錄編號QMS2020
許可證字號: 衛部醫器製字第007576號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/22
發證日期: 2022/11/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 立健多功能檢驗系統 (血糖/尿酸/總膽固醇)
英文品名: Real Check Multi-Monitoring System (Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol)
效能: 本產品搭配立健血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配立健尿酸試片或總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖、尿酸或總膽固醇的濃度，同時也適合專業人員檢測病人的靜脈血血糖的濃度。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三: A1775 尿酸試驗系統
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 立健多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:RC-101)、立健血糖試片(型號:RK-G1):10片/罐、25片/罐、10片(罐)/盒、25片(罐)/盒、50片(25片/罐*2)/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、立健尿酸試片(型號:RK-U1):10片/罐、25片/罐、10片(罐)/盒、25片(罐)/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、立健總膽固醇試片(型號:RK-C3):5片/罐、10片/罐、25片/罐、5片(罐)/盒、10片(罐)/盒、25片(罐)/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、採血針:100支以下(任一搭配)、採血筆*1、葡萄糖品管液*1、尿酸品管液*1、總膽固醇品管液*1。2. 立健多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:RC-101D)、立健血糖試片(型號:RK-G1):10片/罐、25片/罐、10片(罐)/盒、25片(罐)/盒、50片(25片/罐*2)/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、立健尿酸試片(型號:RK-U1):10片/罐、25片/罐、10片(罐)/盒、25片(罐)/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、立健總膽固醇試片(型號:RK-C3):5片/罐、10片/罐、25片/罐、5片(罐)/盒、10片(罐)/盒、25片(罐)/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、採血針:100支以下(任一搭配)、採血筆*1、葡萄糖品管液*1、尿酸品管液*1、總膽固醇品管液*1。 3. 立健多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號: RC-101)、採血筆*1。 4. 立健多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號: RC-101D)、採血筆*1。 5. 立健血糖試片(型號:RK-G1):10片/罐、25片/罐、10片(罐)/盒、25片(罐)/盒、50片(25片/罐*2)/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒。 6. 立健尿酸試片(型號:RK-U1):10片/罐、25片/罐、10片(罐)/盒、25片(罐)/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒。 7. 立健總膽固醇試片(型號:RK-C3):5片/罐、10片/罐、25片/罐、5片(罐)/盒、10片(罐)/盒、25片(罐)/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒。以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 森之星生技有限公司
申請商地址: 臺南市北區延平里公園路824巷23號1樓
申請商統一編號: 42933150
製造商名稱: 森之星生技有限公司
製造廠廠址: 臺南市北區延平里公園路824巷23號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/12/29
製造許可登錄編號: QMS2020

# 鋁 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第007592號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/31
發證日期2023/03/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名家庭醫生多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)
英文品名Family Dr. TM Multi-Monitoring System (Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol)
效能本產品搭配家庭醫生血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配家庭醫生尿酸試片或家庭醫生總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖、尿酸或總膽固醇的濃度，同時也適合專業人員檢測病人的靜脈血血糖的濃度。不適用於新生兒檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A1775 尿酸試驗系統
主成分略述(空)
醫器規格1. 家庭醫生多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號: BX-M040)、家庭醫生血糖試片(型號: BK-SG1)：10 片/罐、25 片/罐、50 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒、50 片(25 片/罐*2)/盒、10 片(單包鋁箔包)/盒、25 片(單包鋁箔包)/盒、50 片(單包鋁箔包)/盒、100 片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、家庭醫生尿酸試片(型號: BK-SU1)：10 片/罐、25 片/罐、 10 片/盒、25 片/盒、50 片(25 片/罐*2)/盒、10 片(單包鋁箔包)/盒、25 片(單包鋁箔包)/盒、50 片(單包鋁箔包)/盒、100 片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、家庭醫生總膽固醇試片(型號: BK-SC2)：5 片/罐、10 片/罐、25 片/罐、5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒、50 片(25 片/罐*2)/盒、10 片(單包鋁箔包)/盒、25 片(單包鋁箔包)/盒、50 片(單包鋁箔包)/盒、100 片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、採血筆、採血針: 100 支以下(任一搭配)、家庭醫生 III 葡萄糖品管液(型號: BK-CSG)、 家庭醫生尿酸品管液(型號: BK-CSU)、家庭醫生 II 總膽固醇品管液(型號: BK-CSC)。2. 家庭醫生多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號: BX-M04D)、家庭醫生血糖試片(型號: BK-SG1)：10 片/罐、25 片/罐、50 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒、50 片(25 片/罐*2)/盒、10 片(單包鋁箔包)/盒、25 片(單包鋁箔包)/盒、50 片(單包鋁箔包)/盒、100 片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、家庭醫生尿酸試片(型號: BK-SU1)：10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片(25 片/罐*2)/盒、10 片(單包鋁箔包)/盒、25 片(單包鋁箔包)/盒、50 片(單包鋁箔包)/盒、100 片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、家庭醫生總膽固醇試片(型號: BK-SC2)：5 片/罐、10 片/罐、25 片/罐、5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒、50 片(25 片/罐*2)/盒、10 片(單包鋁箔包)/盒、25 片(單包鋁箔包)/盒、50 片(單包鋁箔包)/盒、100 片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、採血筆、採血針: 100 支以下(任一搭配)、家庭醫生 III 葡萄糖品管液(型號: BK-CSG)、家庭醫生尿酸品管液(型號: BK-CSU)、家庭醫生 II 總膽固醇品管液(型號: BK-CSC)。3. 家庭醫生多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號: BX-M040)、採血筆。4. 家庭醫生多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號: BX-M04D)、採血筆。5. 家庭醫生血糖試片(型號: BK-SG1)：10 片/罐、25 片/罐、50 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒、50 片(25 片/罐*2)/盒、10 片(單包鋁箔包)/盒、25 片(單包鋁箔包)/盒、50 片(單包鋁箔包)/盒、100 片(單包鋁箔包)/盒。6. 家庭醫生尿酸試片(型號: BK-SU1)：10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片(25 片/罐*2)/盒、10 片(單包鋁箔包)/盒、25 片(單包鋁箔包)/盒、50 片(單包鋁箔包)/盒、100 片(單包鋁箔包)/盒。 7. 家庭醫生總膽固醇試片(型號: BK-SC2)：5 片/罐、10 片/罐、25 片/罐、5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒、50 片(25 片/罐*2)/盒、10 片(單包鋁箔包)/盒、25 片(單包鋁箔包)/盒、50 片(單包鋁箔包)/盒、100 片(單包鋁箔包)/盒。 8. 家庭醫生 III 葡萄糖品管液(型號: BK-CSG)。 9. 家庭醫生尿酸品管液(型號: BK-CSU)。 10. 家庭醫生 II 總膽固醇品管液(型號: BK-CSC)。以下空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱勤立生物科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路581之1號
申請商統一編號16779618
製造商名稱勤立生物科技股份有限公司新北廠
製造廠廠址新北市新莊區中正路669號6、7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/03
製造許可登錄編號QMS2020
許可證字號: 衛部醫器製字第007592號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/31
發證日期: 2023/03/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 家庭醫生多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)
英文品名: Family Dr. TM Multi-Monitoring System (Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol)
效能: 本產品搭配家庭醫生血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配家庭醫生尿酸試片或家庭醫生總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖、尿酸或總膽固醇的濃度，同時也適合專業人員檢測病人的靜脈血血糖的濃度。不適用於新生兒檢測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三: A1775 尿酸試驗系統
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 家庭醫生多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號: BX-M040)、家庭醫生血糖試片(型號: BK-SG1)：10 片/罐、25 片/罐、50 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒、50 片(25 片/罐*2)/盒、10 片(單包鋁箔包)/盒、25 片(單包鋁箔包)/盒、50 片(單包鋁箔包)/盒、100 片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、家庭醫生尿酸試片(型號: BK-SU1)：10 片/罐、25 片/罐、 10 片/盒、25 片/盒、50 片(25 片/罐*2)/盒、10 片(單包鋁箔包)/盒、25 片(單包鋁箔包)/盒、50 片(單包鋁箔包)/盒、100 片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、家庭醫生總膽固醇試片(型號: BK-SC2)：5 片/罐、10 片/罐、25 片/罐、5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒、50 片(25 片/罐*2)/盒、10 片(單包鋁箔包)/盒、25 片(單包鋁箔包)/盒、50 片(單包鋁箔包)/盒、100 片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、採血筆、採血針: 100 支以下(任一搭配)、家庭醫生 III 葡萄糖品管液(型號: BK-CSG)、 家庭醫生尿酸品管液(型號: BK-CSU)、家庭醫生 II 總膽固醇品管液(型號: BK-CSC)。2. 家庭醫生多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號: BX-M04D)、家庭醫生血糖試片(型號: BK-SG1)：10 片/罐、25 片/罐、50 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒、50 片(25 片/罐*2)/盒、10 片(單包鋁箔包)/盒、25 片(單包鋁箔包)/盒、50 片(單包鋁箔包)/盒、100 片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、家庭醫生尿酸試片(型號: BK-SU1)：10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片(25 片/罐*2)/盒、10 片(單包鋁箔包)/盒、25 片(單包鋁箔包)/盒、50 片(單包鋁箔包)/盒、100 片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、家庭醫生總膽固醇試片(型號: BK-SC2)：5 片/罐、10 片/罐、25 片/罐、5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒、50 片(25 片/罐*2)/盒、10 片(單包鋁箔包)/盒、25 片(單包鋁箔包)/盒、50 片(單包鋁箔包)/盒、100 片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、採血筆、採血針: 100 支以下(任一搭配)、家庭醫生 III 葡萄糖品管液(型號: BK-CSG)、家庭醫生尿酸品管液(型號: BK-CSU)、家庭醫生 II 總膽固醇品管液(型號: BK-CSC)。3. 家庭醫生多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號: BX-M040)、採血筆。4. 家庭醫生多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號: BX-M04D)、採血筆。5. 家庭醫生血糖試片(型號: BK-SG1)：10 片/罐、25 片/罐、50 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒、50 片(25 片/罐*2)/盒、10 片(單包鋁箔包)/盒、25 片(單包鋁箔包)/盒、50 片(單包鋁箔包)/盒、100 片(單包鋁箔包)/盒。6. 家庭醫生尿酸試片(型號: BK-SU1)：10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片(25 片/罐*2)/盒、10 片(單包鋁箔包)/盒、25 片(單包鋁箔包)/盒、50 片(單包鋁箔包)/盒、100 片(單包鋁箔包)/盒。 7. 家庭醫生總膽固醇試片(型號: BK-SC2)：5 片/罐、10 片/罐、25 片/罐、5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒、50 片(25 片/罐*2)/盒、10 片(單包鋁箔包)/盒、25 片(單包鋁箔包)/盒、50 片(單包鋁箔包)/盒、100 片(單包鋁箔包)/盒。 8. 家庭醫生 III 葡萄糖品管液(型號: BK-CSG)。 9. 家庭醫生尿酸品管液(型號: BK-CSU)。 10. 家庭醫生 II 總膽固醇品管液(型號: BK-CSC)。以下空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路581之1號
申請商統一編號: 16779618
製造商名稱: 勤立生物科技股份有限公司新北廠
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路669號6、7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/03
製造許可登錄編號: QMS2020

# 鋁 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第007567號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/01
發證日期2022/09/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名百捷優善多功能檢驗系統 (血糖/尿酸/總膽固醇)
英文品名BeneCheck Supreme Multi-Monitoring System(Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol)
效能本產品搭配百捷優善血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配百捷尿酸試片或百捷總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖、尿酸或總膽固醇的濃度，同時也適合專業人員檢測病人的靜脈血血糖的濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A1775 尿酸試驗系統
主成分略述(空)
醫器規格1.百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BX-M000)、百捷優善血糖試片(型號:BK-SG1):10片/罐、25片/罐、50片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/盒、50片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、百捷尿酸試片(型號:BK-SU1):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、百捷總膽固醇試片(型號:BK-SC2、BK-SC3):5片/罐、10片/罐、25片/罐、5片/盒、10片/盒、25片/盒10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液、尿酸品管液、總膽固醇品管液。2.百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BX-M00D)、百捷優善血糖試片(型號:BK-SG1):10片/罐、25片/罐、50片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/盒、50片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、百捷尿酸試片(型號:BK-SU1):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、百捷總膽固醇試片(型號:BK-SC2、BK-SC3):5片/罐、10片/罐、25片/罐、5片/盒、10片/盒、25片/盒10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液、尿酸品管液、總膽固醇品管液。3.百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BX-M000)、採血筆。4.百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BX-M00D)、採血筆。5.百捷優善血糖試片(型號:BK-SG1):10片/罐、25片/罐、50片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/盒、50片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)。以下空白。2.百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BX-M00D):百捷優善血糖試片(型號:BK-SG1):10片/罐、25片/罐、50片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/盒、50片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱勤立生物科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路581之1號
申請商統一編號16779618
製造商名稱勤立生物科技股份有限公司新北廠
製造廠廠址新北市新莊區中正路669號6、7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/27
製造許可登錄編號QMS2020
許可證字號: 衛部醫器製字第007567號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/01
發證日期: 2022/09/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 百捷優善多功能檢驗系統 (血糖/尿酸/總膽固醇)
英文品名: BeneCheck Supreme Multi-Monitoring System(Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol)
效能: 本產品搭配百捷優善血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配百捷尿酸試片或百捷總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖、尿酸或總膽固醇的濃度，同時也適合專業人員檢測病人的靜脈血血糖的濃度。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三: A1775 尿酸試驗系統
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BX-M000)、百捷優善血糖試片(型號:BK-SG1):10片/罐、25片/罐、50片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/盒、50片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、百捷尿酸試片(型號:BK-SU1):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、百捷總膽固醇試片(型號:BK-SC2、BK-SC3):5片/罐、10片/罐、25片/罐、5片/盒、10片/盒、25片/盒10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液、尿酸品管液、總膽固醇品管液。2.百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BX-M00D)、百捷優善血糖試片(型號:BK-SG1):10片/罐、25片/罐、50片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/盒、50片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、百捷尿酸試片(型號:BK-SU1):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、百捷總膽固醇試片(型號:BK-SC2、BK-SC3):5片/罐、10片/罐、25片/罐、5片/盒、10片/盒、25片/盒10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液、尿酸品管液、總膽固醇品管液。3.百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BX-M000)、採血筆。4.百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BX-M00D)、採血筆。5.百捷優善血糖試片(型號:BK-SG1):10片/罐、25片/罐、50片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/盒、50片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)。以下空白。2.百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BX-M00D):百捷優善血糖試片(型號:BK-SG1):10片/罐、25片/罐、50片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/盒、50片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路581之1號
申請商統一編號: 16779618
製造商名稱: 勤立生物科技股份有限公司新北廠
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路669號6、7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/27
製造許可登錄編號: QMS2020

# 鋁 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006498號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/06
發證日期2020/01/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名百捷優善多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)
英文品名BeneCheck Supreme Multi-Monitoring System (Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol)
效能本產品搭配百捷優善血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配百捷優善尿酸試片或百捷優善總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖、尿酸或總膽固醇的濃度，同時也適合專業人員檢測病人的新鮮靜脈血血糖的濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A1775 尿酸試驗系統
主成分略述(空)
醫器規格1. 百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號：BX-M00D)、百捷優善血糖試片(型號：BK-SG1)：10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、50片/盒、50片(25片/罐*2)/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、百捷優善尿酸試片(型號：BK-SU1)：10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、百捷優善總膽固醇試片(BK-SC2、SC3)：5片/罐、5片/盒、10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒 (任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液、尿酸品管液、總膽固醇品管液；2. 百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號：BX-M000)、百捷優善血糖試片(型號：BK-SG1)：10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、50片/罐、50片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、百捷優善尿酸試片(型號：BK-SU1)：10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、百捷優善總膽固醇試片(BK-SC2、BK-SC3)：5片/罐、5片/盒、10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒 (任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液、尿酸品管液、總膽固醇品管液；3. 百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號：BX-M00D)、採血筆；4. 百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號：BX-M000)、採血筆；5. 百捷優善血糖試片(型號：BK-SG1)：10片/盒、25片/盒、50片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒，以下空白。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原109年2月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱勤立生物科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路581之1號
申請商統一編號16779618
製造商名稱勤立生物科技股份有限公司新樹廠
製造廠廠址新北市新莊區新樹路240號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/12/13
製造許可登錄編號GMP0644
許可證字號: 衛部醫器製字第006498號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/06
發證日期: 2020/01/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 百捷優善多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)
英文品名: BeneCheck Supreme Multi-Monitoring System (Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol)
效能: 本產品搭配百捷優善血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配百捷優善尿酸試片或百捷優善總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖、尿酸或總膽固醇的濃度，同時也適合專業人員檢測病人的新鮮靜脈血血糖的濃度。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三: A1775 尿酸試驗系統
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號：BX-M00D)、百捷優善血糖試片(型號：BK-SG1)：10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、50片/盒、50片(25片/罐*2)/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、百捷優善尿酸試片(型號：BK-SU1)：10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、百捷優善總膽固醇試片(BK-SC2、SC3)：5片/罐、5片/盒、10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒 (任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液、尿酸品管液、總膽固醇品管液；2. 百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號：BX-M000)、百捷優善血糖試片(型號：BK-SG1)：10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、50片/罐、50片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、百捷優善尿酸試片(型號：BK-SU1)：10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、百捷優善總膽固醇試片(BK-SC2、BK-SC3)：5片/罐、5片/盒、10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒 (任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液、尿酸品管液、總膽固醇品管液；3. 百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號：BX-M00D)、採血筆；4. 百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號：BX-M000)、採血筆；5. 百捷優善血糖試片(型號：BK-SG1)：10片/盒、25片/盒、50片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒，以下空白。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原109年2月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路581之1號
申請商統一編號: 16779618
製造商名稱: 勤立生物科技股份有限公司新樹廠
製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路240號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/12/13
製造許可登錄編號: GMP0644

# 鋁 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006498號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250106
發證日期20200106
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名百捷優善多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)
英文品名BeneCheck Supreme Multi-Monitoring System (Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol)
效能本產品搭配百捷優善血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配百捷優善尿酸試片或百捷優善總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖、尿酸或總膽固醇的濃度，同時也適合專業人員檢測病人的新鮮靜脈血血糖的濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A1775 尿酸試驗系統
主成分略述(空)
醫器規格1. 百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號：BX-M00D)、百捷優善血糖試片(型號：BK-SG1)：10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、50片/盒、50片(25片/罐*2)/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、百捷優善尿酸試片(型號：BK-SU1)：10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、百捷優善總膽固醇試片(BK-SC2、SC3)：5片/罐、5片/盒、10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒 (任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液、尿酸品管液、總膽固醇品管液；2. 百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號：BX-M000)、百捷優善血糖試片(型號：BK-SG1)：10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、50片/罐、50片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、百捷優善尿酸試片(型號：BK-SU1)：10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、百捷優善總膽固醇試片(BK-SC2、BK-SC3)：5片/罐、5片/盒、10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒 (任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液、尿酸品管液、總膽固醇品管液；3. 百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號：BX-M00D)、採血筆；4. 百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號：BX-M000)、採血筆；5. 百捷優善血糖試片(型號：BK-SG1)：10片/盒、25片/盒、50片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒，以下空白。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原109年2月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱勤立生物科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路581之1號
申請商統一編號16779618
製造商名稱勤立生物科技股份有限公司新樹廠
製造廠廠址新北市新莊區新樹路240號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211213
製造許可登錄編號GMP0644
許可證字號: 衛部醫器製字第006498號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250106
發證日期: 20200106
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 百捷優善多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)
英文品名: BeneCheck Supreme Multi-Monitoring System (Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol)
效能: 本產品搭配百捷優善血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配百捷優善尿酸試片或百捷優善總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖、尿酸或總膽固醇的濃度，同時也適合專業人員檢測病人的新鮮靜脈血血糖的濃度。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三: A1775 尿酸試驗系統
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號：BX-M00D)、百捷優善血糖試片(型號：BK-SG1)：10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、50片/盒、50片(25片/罐*2)/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、百捷優善尿酸試片(型號：BK-SU1)：10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、百捷優善總膽固醇試片(BK-SC2、SC3)：5片/罐、5片/盒、10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒 (任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液、尿酸品管液、總膽固醇品管液；2. 百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號：BX-M000)、百捷優善血糖試片(型號：BK-SG1)：10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、50片/罐、50片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、百捷優善尿酸試片(型號：BK-SU1)：10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、百捷優善總膽固醇試片(BK-SC2、BK-SC3)：5片/罐、5片/盒、10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒 (任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液、尿酸品管液、總膽固醇品管液；3. 百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號：BX-M00D)、採血筆；4. 百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號：BX-M000)、採血筆；5. 百捷優善血糖試片(型號：BK-SG1)：10片/盒、25片/盒、50片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒，以下空白。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原109年2月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路581之1號
申請商統一編號: 16779618
製造商名稱: 勤立生物科技股份有限公司新樹廠
製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路240號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211213
製造許可登錄編號: GMP0644

# 鋁 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第004921號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/19
發證日期2015/03/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名醫試美驗孕快速檢驗試劑
英文品名EASEmed Pregnancy (hCG) Rapid Test Kit
效能效能變更（酌修內容）：本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更：1. 卡式Type I：1鋁箔袋/盒、25鋁箔袋/盒及40鋁箔袋/盒。2. 條式Type I：1鋁箔袋/盒、25鋁箔袋/盒及50鋁箔袋/盒。3. 筆式Type I：1鋁箔袋/盒及25鋁箔袋/盒。新增規格：1. 卡式Type II：1鋁箔袋/盒、25鋁箔袋/盒及40鋁箔袋/盒。2. 卡式Type III：1鋁箔袋/盒、25鋁箔袋/盒及40鋁箔袋/盒。3. 條式Type II：1鋁箔袋/盒、25鋁箔袋/盒及50鋁箔袋/盒。4. 筆式Type II：1鋁箔袋/盒及25鋁箔袋/盒。5. 筆式Type III：1鋁箔袋/盒及25鋁箔袋/盒。規格（儲存條件及操作條件）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年8月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱開物科技股份有限公司南科廠
申請商地址臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓
申請商統一編號12960762
製造商名稱開物科技股份有限公司南科廠
製造廠廠址臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/18
製造許可登錄編號GMP0946
許可證字號: 衛部醫器製字第004921號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/19
發證日期: 2015/03/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 醫試美驗孕快速檢驗試劑
英文品名: EASEmed Pregnancy (hCG) Rapid Test Kit
效能: 效能變更（酌修內容）：本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更：1. 卡式Type I：1鋁箔袋/盒、25鋁箔袋/盒及40鋁箔袋/盒。2. 條式Type I：1鋁箔袋/盒、25鋁箔袋/盒及50鋁箔袋/盒。3. 筆式Type I：1鋁箔袋/盒及25鋁箔袋/盒。新增規格：1. 卡式Type II：1鋁箔袋/盒、25鋁箔袋/盒及40鋁箔袋/盒。2. 卡式Type III：1鋁箔袋/盒、25鋁箔袋/盒及40鋁箔袋/盒。3. 條式Type II：1鋁箔袋/盒、25鋁箔袋/盒及50鋁箔袋/盒。4. 筆式Type II：1鋁箔袋/盒及25鋁箔袋/盒。5. 筆式Type III：1鋁箔袋/盒及25鋁箔袋/盒。規格（儲存條件及操作條件）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年8月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠
申請商地址: 臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓
申請商統一編號: 12960762
製造商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠
製造廠廠址: 臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/18
製造許可登錄編號: GMP0946

# 鋁 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第004921號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250319
發證日期20150319
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名醫試美驗孕快速檢驗試劑
英文品名EASEmed Pregnancy (hCG) Rapid Test Kit
效能效能變更（酌修內容）：本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更：1. 卡式Type I：1鋁箔袋/盒、25鋁箔袋/盒及40鋁箔袋/盒。2. 條式Type I：1鋁箔袋/盒、25鋁箔袋/盒及50鋁箔袋/盒。3. 筆式Type I：1鋁箔袋/盒及25鋁箔袋/盒。新增規格：1. 卡式Type II：1鋁箔袋/盒、25鋁箔袋/盒及40鋁箔袋/盒。2. 卡式Type III：1鋁箔袋/盒、25鋁箔袋/盒及40鋁箔袋/盒。3. 條式Type II：1鋁箔袋/盒、25鋁箔袋/盒及50鋁箔袋/盒。4. 筆式Type II：1鋁箔袋/盒及25鋁箔袋/盒。5. 筆式Type III：1鋁箔袋/盒及25鋁箔袋/盒。規格（儲存條件及操作條件）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年8月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱開物科技股份有限公司南科廠
申請商地址臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓
申請商統一編號12960762
製造商名稱開物科技股份有限公司南科廠
製造廠廠址臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191018
製造許可登錄編號GMP0946
許可證字號: 衛部醫器製字第004921號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250319
發證日期: 20150319
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 醫試美驗孕快速檢驗試劑
英文品名: EASEmed Pregnancy (hCG) Rapid Test Kit
效能: 效能變更（酌修內容）：本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更：1. 卡式Type I：1鋁箔袋/盒、25鋁箔袋/盒及40鋁箔袋/盒。2. 條式Type I：1鋁箔袋/盒、25鋁箔袋/盒及50鋁箔袋/盒。3. 筆式Type I：1鋁箔袋/盒及25鋁箔袋/盒。新增規格：1. 卡式Type II：1鋁箔袋/盒、25鋁箔袋/盒及40鋁箔袋/盒。2. 卡式Type III：1鋁箔袋/盒、25鋁箔袋/盒及40鋁箔袋/盒。3. 條式Type II：1鋁箔袋/盒、25鋁箔袋/盒及50鋁箔袋/盒。4. 筆式Type II：1鋁箔袋/盒及25鋁箔袋/盒。5. 筆式Type III：1鋁箔袋/盒及25鋁箔袋/盒。規格（儲存條件及操作條件）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年8月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠
申請商地址: 臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓
申請商統一編號: 12960762
製造商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠
製造廠廠址: 臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191018
製造許可登錄編號: GMP0946

# 鋁 於 經濟部產業技術司–專利資料集 - 8

序號14563
產出年度103
領域別智慧科技
專利名稱-中文氮化鋁之防潮處理方法
執行單位中科院化學研究所
產出單位中科院化學研究所
計畫名稱高階手持裝置三維整合應用技術計畫
專利發明人郭養國、向嘉頤、黃福興
核准國家美國
獲證日期103/02/11
證書號碼US 8646706 B2
專利期間起119/09/19
專利期間訖一種氮化鋁之防潮處理方法，係取一攪拌機構，於攪拌機構中同時混入氮化鋁粉末、矽酸鈣(Ca2SiO4)、十二烷胺(dodecylamine)、結合劑及無水溶劑，並攪拌均勻形成氮化鋁混合材料，之後再以造粒製程將該氮化鋁混合材料製成氮化鋁顆粒。藉此，可利用矽酸鈣與十二烷胺之吸水性、熱穩定性及熱導性，而製出防潮且不易變質之氮化鋁顆粒，而達到提升氮化鋁在空氣中之穩定性。
專利性質發明
技術摘要-中文一種氮化鋁之防潮處理方法，係取一攪拌機構，於攪拌機構中同時混入氮化鋁粉末、矽酸鈣(Ca2SiO4)、十二烷胺(dodecylamine)、結合劑及無水溶劑，並攪拌均勻形成氮化鋁混合材料，之後再以造粒製程將該氮化鋁混合材料製成氮化鋁顆粒。藉此，可利用矽酸鈣與十二烷胺之吸水性、熱穩定性及熱導性，而製出防潮且不易變質之氮化鋁顆粒，而達到提升氮化鋁在空氣中之穩定性。
技術摘要-英文(空)
聯絡人員郭養國
電話03-4712201-358172
傳真03-4713119
電子信箱ykkuo2002@yahoo.com.tw
參考網址(空)
備註(空)
特殊情形(空)
序號: 14563
產出年度: 103
領域別: 智慧科技
專利名稱-中文: 氮化鋁之防潮處理方法
執行單位: 中科院化學研究所
產出單位: 中科院化學研究所
計畫名稱: 高階手持裝置三維整合應用技術計畫
專利發明人: 郭養國、向嘉頤、黃福興
核准國家: 美國
獲證日期: 103/02/11
證書號碼: US 8646706 B2
專利期間起: 119/09/19
專利期間訖: 一種氮化鋁之防潮處理方法，係取一攪拌機構，於攪拌機構中同時混入氮化鋁粉末、矽酸鈣(Ca2SiO4)、十二烷胺(dodecylamine)、結合劑及無水溶劑，並攪拌均勻形成氮化鋁混合材料，之後再以造粒製程將該氮化鋁混合材料製成氮化鋁顆粒。藉此，可利用矽酸鈣與十二烷胺之吸水性、熱穩定性及熱導性，而製出防潮且不易變質之氮化鋁顆粒，而達到提升氮化鋁在空氣中之穩定性。
專利性質: 發明
技術摘要-中文: 一種氮化鋁之防潮處理方法，係取一攪拌機構，於攪拌機構中同時混入氮化鋁粉末、矽酸鈣(Ca2SiO4)、十二烷胺(dodecylamine)、結合劑及無水溶劑，並攪拌均勻形成氮化鋁混合材料，之後再以造粒製程將該氮化鋁混合材料製成氮化鋁顆粒。藉此，可利用矽酸鈣與十二烷胺之吸水性、熱穩定性及熱導性，而製出防潮且不易變質之氮化鋁顆粒，而達到提升氮化鋁在空氣中之穩定性。
技術摘要-英文: (空)
聯絡人員: 郭養國
電話: 03-4712201-358172
傳真: 03-4713119
電子信箱: ykkuo2002@yahoo.com.tw
參考網址: (空)
備註: (空)
特殊情形: (空)
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與鋁同分類的客家委員會客語辭彙(已不適用)

哇沙米

腔調: 四縣 | 分類: 飲食 | 客家音標: vaˇsabiˋ | 華語辭義: 芥茉 | 客語例句: 食沙西米愛搵哇沙米正好食。

阿華田

腔調: 四縣 | 分類: 飲食 | 客家音標: ahuaˊtienˊ | 華語辭義: 阿?? | 客語例句: 愛食阿華田無？摝一杯分你。

野菜

腔調: 四縣 | 分類: 飲食 | 客家音標: iaˇsaiˋ | 華語辭義: 青菜 | 客語例句: 多食野菜比食肉較贏。

片栗粉

腔調: 四縣 | 分類: 飲食 | 客家音標: ienˋlidfunˋ | 華語辭義: 太白粉 | 客語例句: 屋下?片栗粉無?去摎買一包轉來。

便當

腔調: 四縣 | 分類: 飲食 | 客家音標: enˊdoˋ/piendongˊ | 華語辭義: 便當 | 客語例句: 逐日上班就帶便當毋慣外背食。。

威士忌

腔調: 四縣 | 分類: 飲食 | 客家音標: uiˊsiikiˋ | 華語辭義: 威士忌 | 客語例句: 佢逐日睡目前愛?一杯威士忌。

威化餅

腔調: 四縣 | 分類: 飲食 | 客家音標: ueihuaˋbingˇ | 華語辭義: 威化餅 | 客語例句: 威化餅有聽過無食過毋知味緒仰般。

美乃妮滋

腔調: 四縣 | 分類: 飲食 | 客家音標: meiˊnaiˇzii/maiˇioneˋziiˇ | 華語辭義: 美乃滋 | 客語例句: 綠竹筍煠好切盤搵兜美乃妮滋當合味。

酷林姆

腔調: 四縣 | 分類: 飲食 | 客家音標: kuˇlimˋmuˇ | 華語辭義: 面霜 | 客語例句: 膏兜酷林姆來保養皮膚。

美農

腔調: 四縣 | 分類: 飲食 | 客家音標: meˇlongˋ | 華語辭義: 香瓜 | 客語例句: 你哪位買?美農靚又好食。

香檳

腔調: 四縣 | 分類: 飲食 | 客家音標: hiongˊbinˊ | 華語辭義: 香檳 | 客語例句: 聽?中華隊得?冠軍大家就開香檳來慶祝。

昆布

腔調: 四縣 | 分類: 飲食 | 客家音標: konˋbuˇ/kunˊbu | 華語辭義: 昆布 | 客語例句: 聽講昆布多食做得預防大胲。

烏龍

腔調: 四縣 | 分類: 飲食 | 客家音標: vuˇlongˋ | 華語辭義: 烏龍麵 | 客語例句: 入來去食一碗烏龍麵愛無？

起士

腔調: 四縣 | 分類: 飲食 | 客家音標: qiˋsiiˇ | 華語辭義: 起士 | 客語例句: 麵包夾起士食多會大箍。

馬丁尼

腔調: 四縣 | 分類: 飲食 | 客家音標: maˇdinniˊ | 華語辭義: 馬丁尼 | 客語例句: 佢天光日開業講愛準備馬丁尼請大家。

哇沙米

腔調: 四縣 | 分類: 飲食 | 客家音標: vaˇsabiˋ | 華語辭義: 芥茉 | 客語例句: 食沙西米愛搵哇沙米正好食。

阿華田

腔調: 四縣 | 分類: 飲食 | 客家音標: ahuaˊtienˊ | 華語辭義: 阿?? | 客語例句: 愛食阿華田無？摝一杯分你。

野菜

腔調: 四縣 | 分類: 飲食 | 客家音標: iaˇsaiˋ | 華語辭義: 青菜 | 客語例句: 多食野菜比食肉較贏。

片栗粉

腔調: 四縣 | 分類: 飲食 | 客家音標: ienˋlidfunˋ | 華語辭義: 太白粉 | 客語例句: 屋下?片栗粉無?去摎買一包轉來。

便當

腔調: 四縣 | 分類: 飲食 | 客家音標: enˊdoˋ/piendongˊ | 華語辭義: 便當 | 客語例句: 逐日上班就帶便當毋慣外背食。。

威士忌

腔調: 四縣 | 分類: 飲食 | 客家音標: uiˊsiikiˋ | 華語辭義: 威士忌 | 客語例句: 佢逐日睡目前愛?一杯威士忌。

威化餅

腔調: 四縣 | 分類: 飲食 | 客家音標: ueihuaˋbingˇ | 華語辭義: 威化餅 | 客語例句: 威化餅有聽過無食過毋知味緒仰般。

美乃妮滋

腔調: 四縣 | 分類: 飲食 | 客家音標: meiˊnaiˇzii/maiˇioneˋziiˇ | 華語辭義: 美乃滋 | 客語例句: 綠竹筍煠好切盤搵兜美乃妮滋當合味。

酷林姆

腔調: 四縣 | 分類: 飲食 | 客家音標: kuˇlimˋmuˇ | 華語辭義: 面霜 | 客語例句: 膏兜酷林姆來保養皮膚。

美農

腔調: 四縣 | 分類: 飲食 | 客家音標: meˇlongˋ | 華語辭義: 香瓜 | 客語例句: 你哪位買?美農靚又好食。

香檳

腔調: 四縣 | 分類: 飲食 | 客家音標: hiongˊbinˊ | 華語辭義: 香檳 | 客語例句: 聽?中華隊得?冠軍大家就開香檳來慶祝。

昆布

腔調: 四縣 | 分類: 飲食 | 客家音標: konˋbuˇ/kunˊbu | 華語辭義: 昆布 | 客語例句: 聽講昆布多食做得預防大胲。

烏龍

腔調: 四縣 | 分類: 飲食 | 客家音標: vuˇlongˋ | 華語辭義: 烏龍麵 | 客語例句: 入來去食一碗烏龍麵愛無？

起士

腔調: 四縣 | 分類: 飲食 | 客家音標: qiˋsiiˇ | 華語辭義: 起士 | 客語例句: 麵包夾起士食多會大箍。

馬丁尼

腔調: 四縣 | 分類: 飲食 | 客家音標: maˇdinniˊ | 華語辭義: 馬丁尼 | 客語例句: 佢天光日開業講愛準備馬丁尼請大家。

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