QMS1745
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容的許可編號是QMS1745, 是否在3年有效期間內是N, 有效期限是2026-10-19, 製造廠名稱是史特萊斯股份有限公司, 製造廠地址是桃園市楊梅區梅獅路二段578巷16弄2號.

製造廠名稱	史特萊斯股份有限公司
製造廠地址	桃園市楊梅區梅獅路二段578巷16弄2號
許可編號	QMS1745
許可項目及作業內容	(空)
是否在3年有效期間內	N
有效期限	2026-10-19

製造廠名稱

史特萊斯股份有限公司

製造廠地址

桃園市楊梅區梅獅路二段578巷16弄2號

許可編號

QMS1745

許可項目及作業內容

(空)

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-10-19

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醫療器材滅菌作業(環氧乙烷)	許可編號: GMP1745 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-19 \| 製造廠名稱: 史特萊斯股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市楊梅區梅獅路二段578巷16弄2號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
“久方”拋棄式無線超音波刀	英文品名: “Maxima” Disposable Cordless Ultrasonic Dissector \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007356號 \| 有效日期: 2027/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UDS13、UDS26、UDS39。增加規格：詳如核定之中文說明書(原111年1月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 久方生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“久方”無線超音波刀	英文品名: “Maxima” Cordless Ultrasonic Dissector \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007518號 \| 有效日期: 2027/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 久方生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
史特萊斯股份有限公司	電話: 03-4829685 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號 @ 醫療器材商資料集
史特萊斯股份有限公司	電話: 03-4829685 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號 @ 醫療器材商資料集

醫療器材滅菌作業(環氧乙烷)

許可編號: GMP1745 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-19 | 製造廠名稱: 史特萊斯股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區梅獅路二段578巷16弄2號

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@ 醫療器材許可證資料集

“久方”無線超音波刀

@ 醫療器材許可證資料集

史特萊斯股份有限公司

電話: 03-4829685 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號

@ 醫療器材商資料集

史特萊斯股份有限公司

電話: 03-4829685 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號

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"尼得立斯" 棉棒 (未滅菌)	英文品名: "Needleless" COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008285號 \| 有效日期: 2025/04/22 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/05/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"尼得立斯" 醫療防護面罩 (未滅菌)	英文品名: "Needleless" Medical Full Face Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008286號 \| 有效日期: 2025/04/22 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/05/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"尼得立斯" 醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌)	英文品名: "Needleless" Medical Disposable Non-Woven Caps (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008300號 \| 有效日期: 2025/04/29 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/05/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼得立斯”微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)	英文品名: “Needleless”Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008516號 \| 有效日期: 2025/08/14 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/05/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼得立斯”微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)	英文品名: “Needleless”Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008516號 \| 有效日期: 20250814 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"尼得立斯" 棉棒 (未滅菌)	英文品名: "Needleless" COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008285號 \| 有效日期: 20250422 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"尼得立斯" 醫療防護面罩 (未滅菌)	英文品名: "Needleless" Medical Full Face Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008286號 \| 有效日期: 20250422 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"尼得立斯" 醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌)	英文品名: "Needleless" Medical Disposable Non-Woven Caps (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008300號 \| 有效日期: 20250429 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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名稱史特萊斯找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
史特萊斯股份有限公司桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段578巷16弄2號	蔡建和	69633515	核准設立

史特萊斯股份有限公司

登記地址: 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段578巷16弄2號 | 負責人: 蔡建和 | 統編: 69633515 | 核准設立

地址桃園市楊梅區梅獅路二段578巷16弄2號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
弘帆工業有限公司桃園市楊梅區梅獅路二段578巷16弄10號	廖振誠	45062923	核准設立

弘帆工業有限公司

登記地址: 桃園市楊梅區梅獅路二段578巷16弄10號 | 負責人: 廖振誠 | 統編: 45062923 | 核准設立

與QMS1745同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

醫療用電動代步車	許可編號: GMP1395 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-31 \| 製造廠名稱: 勝富實業股份有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣員林市西東里浮圳路1段220巷48號
一次性光纖針(滅菌)	許可編號: GMP1538 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-11-26 \| 製造廠名稱: 伊達醫療器材科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市大雅區科雅路30號2樓
喉頭鏡葉片(滅菌)	許可編號: GMP0938 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 \| 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
牙科手機及其附件	許可編號: GMP1699 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-17 \| 製造廠名稱: 科頂科技工業股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市路竹區路科五路98號2樓及100號2樓
切割及止血用電刀及其附件	許可編號: GMP1308 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-09-05 \| 製造廠名稱: 德瑪凱股份有限公司南科分公司 \| 製造廠地址: 臺南市新市區南科三路3號4樓
骨內植體	許可編號: GMP1569 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-03-17 \| 製造廠名稱: 可成生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路57號1樓
庫姆氏自動試驗系統	許可編號: GMP1752 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-18 \| 製造廠名稱: 瀚揚有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓
軟式隱形眼鏡	許可編號: GMP1630 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-10-28 \| 製造廠名稱: 克萊亞生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市南區彰南里新和一路3巷8-1號
動力式熱敷墊	許可編號: GMP1107 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-20 \| 製造廠名稱: 美尚醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市仁德區仁德里文華路3段428巷138號1樓
病患生理信號傳導器及電極線(包含連接線)	許可編號: GMP0815 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-11 \| 製造廠名稱: 偉佶科技有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區中正路959、961、963、965號8樓
紅外線燈	許可編號: GMP1200 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-09-09 \| 製造廠名稱: 康健欣生化科技有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區五權七路52號3樓
超音波回音影像系統	許可編號: GMP1252 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-02-01 \| 製造廠名稱: 振磬科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區東美路89號7樓之2
血氧飽和測定儀	許可編號: GMP1654 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-01-19 \| 製造廠名稱: 麗臺科技股份有限公司中和二廠 \| 製造廠地址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄4號2樓
臨床多標的檢測系統儀器	許可編號: GMP1703 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 泉創生醫有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段99號35樓、35樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12
醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP1716 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-30 \| 製造廠名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司和平倉 \| 製造廠地址: 桃園市楊梅區和平路576號

QMS1745 - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署