正音電子聽診器專用膠片(未滅菌)
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中文品名正音電子聽診器專用膠片(未滅菌)的英文品名是AccurSound Electronic Stethoscope Specialized Adhesive Tape (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009904號, 有效日期是2028/07/18, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是聿信國際有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第009904號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/07/18
發證日期	2023/07/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	正音電子聽診器專用膠片(未滅菌)
英文品名	AccurSound Electronic Stethoscope Specialized Adhesive Tape (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	聿信國際有限公司
申請商地址	臺北市信義區信義路4段460號18樓
申請商統一編號	83084650
製造商名稱	信美迪醫材股份有限公司
製造廠廠址	臺北市南港區南港路3段50巷18號地下1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/08/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第009904號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/07/18

發證日期

2023/07/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

正音電子聽診器專用膠片(未滅菌)

英文品名

AccurSound Electronic Stethoscope Specialized Adhesive Tape (non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

聿信國際有限公司

申請商地址

臺北市信義區信義路4段460號18樓

申請商統一編號

83084650

製造商名稱

信美迪醫材股份有限公司

製造廠廠址

臺北市南港區南港路3段50巷18號地下1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/08/17

製造許可登錄編號

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鄭淵仁	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 11000000 \| 所代表法人: 英屬開曼群島商聿信醫療科技股份有限公司 Heroic Faith Medical Science Co. \| Ltd \| 聿信國際有限公司 \| 統一編號: 83084650
吳春福	職稱: 董事 \| 持有股份數: 11000000 \| 所代表法人: 英屬開曼群島商聿信醫療科技股份有限公司 Heroic Faith Medical Science Co. \| Ltd \| 聿信國際有限公司 \| 統一編號: 83084650

鄭淵仁

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統一編號: 83084650 | 電話號碼: 02-23910511 | 臺北市信義區信義路4段460號18樓

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聿信國際有限公司

食品業者登錄字號: A-183084650-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 83084650 | 台北市信義區信義路4段460號18樓

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統一編號: 83084650 | 核准日期: 20210119

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聿信國際有限公司

統一編號: 83084650 | 核准日期: 20210119

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聿信國際有限公司	電話: 02-26590291 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市信義區信義路4段460號18樓 @ 醫療器材商資料集

聿信國際有限公司

電話: 26590291 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區信義路4段460號18樓(1848室)

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台灣新電信股份有限公司	統一編號: 16449687 \| 電話號碼: 02-87291200 \| 臺北市信義區信義路4段460號18樓 @ 出進口廠商登記資料
建信國際企業有限公司	統一編號: 25130043 \| 電話號碼: 02-23419143 \| 臺北市信義區信義路4段460號18樓 @ 出進口廠商登記資料
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公司地址	負責人	統一編號	狀態
聿信國際有限公司臺北市信義區信義路4段460號18樓	鄭淵仁	83084650	核准設立

聿信國際有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路4段460號18樓 | 負責人: 鄭淵仁 | 統編: 83084650 | 核准設立

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新加坡商盈壬數位科技股份有限公司臺北市信義區信義路4段460號18樓	LING YUE TEK	83404627	核准設立
博睿安琪諮詢有限公司臺北市信義區信義路4段460號18樓	TANG KEITH	00098746	核准設立
台灣亮銳商業股份有限公司臺北市信義區信義路4段460號18樓	Alexander Hubertina Dijk	96819752	核准設立
駿樂顧問有限公司臺北市信義區信義路4段460號18樓	王鈞	00015529	核准設立
智滙科技股份有限公司臺北市信義區信義路4段460號18樓	盧聖介	00081843	核准設立
賽威科技股份有限公司臺北市信義區信義路4段460號18樓	林譽森	90436390	核准設立
熹隆新藥股份有限公司臺北市信義區信義路4段460號18樓	林欣怡	90442610	解散 (核准解散日期: 2022-07-19)
荷蘭商特文瑟電纜工廠股份有限公司臺北市信義區信義路4段460號18樓	Jan Martin Schuiteman	94229160	核准登記

新加坡商盈壬數位科技股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路4段460號18樓 | 負責人: LING YUE TEK | 統編: 83404627 | 核准設立

博睿安琪諮詢有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路4段460號18樓 | 負責人: TANG KEITH | 統編: 00098746 | 核准設立

台灣亮銳商業股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路4段460號18樓 | 負責人: Alexander Hubertina Dijk | 統編: 96819752 | 核准設立

駿樂顧問有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路4段460號18樓 | 負責人: 王鈞 | 統編: 00015529 | 核准設立

智滙科技股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路4段460號18樓 | 負責人: 盧聖介 | 統編: 00081843 | 核准設立

賽威科技股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路4段460號18樓 | 負責人: 林譽森 | 統編: 90436390 | 核准設立

熹隆新藥股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路4段460號18樓 | 負責人: 林欣怡 | 統編: 90442610 | 解散 (核准解散日期: 2022-07-19)

荷蘭商特文瑟電纜工廠股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路4段460號18樓 | 負責人: Jan Martin Schuiteman | 統編: 94229160 | 核准登記

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與正音電子聽診器專用膠片(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

助聽器及其附件	英文品名: HEARING AID & PARTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001212號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全國實業有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
威樂準分析病毒血清品管液	英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022501號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: I-C 00164 (1瓶x5毫升), I-E 00166 (1瓶x5毫升), I-F 00168 (1瓶x5毫升)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏離子選擇性電極校正液組	英文品名: Roche ISE Calibration Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022502號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在cobas c 111系統上進行離子選擇性電極的校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04838106以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑	英文品名: Roche Elecsys Ferritin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022503號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
特斯貝克二合一驗孕片	英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
測寶穩血糖監測系統	英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 \| 有效日期: 2021/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用，定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片	英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
戴德液態分析治療藥物品管液	英文品名: DADE TDM Plus‧L \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 \| 有效日期: 2016/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在已知濃度的檢體，作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B5710以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑	英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 \| 有效日期: 2016/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀，對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10816388以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭	英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司