正音電子聽診器專用膠片(未滅菌)
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中文品名正音電子聽診器專用膠片(未滅菌)的英文品名是AccurSound Electronic Stethoscope Specialized Adhesive Tape (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009904號, 有效日期是2028/07/18, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是聿信國際有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第009904號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/07/18
發證日期	2023/07/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	正音電子聽診器專用膠片(未滅菌)
英文品名	AccurSound Electronic Stethoscope Specialized Adhesive Tape (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	聿信國際有限公司
申請商地址	臺北市信義區信義路4段460號18樓
申請商統一編號	83084650
製造商名稱	信美迪醫材股份有限公司
製造廠廠址	臺北市南港區南港路3段50巷18號地下1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/08/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第009904號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/07/18

發證日期

2023/07/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

正音電子聽診器專用膠片(未滅菌)

英文品名

AccurSound Electronic Stethoscope Specialized Adhesive Tape (non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

聿信國際有限公司

申請商地址

臺北市信義區信義路4段460號18樓

申請商統一編號

83084650

製造商名稱

信美迪醫材股份有限公司

製造廠廠址

臺北市南港區南港路3段50巷18號地下1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/08/17

製造許可登錄編號

(空)

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鄭淵仁	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 11000000 \| 所代表法人: 英屬開曼群島商聿信醫療科技股份有限公司 Heroic Faith Medical Science Co., Ltd \| 聿信國際有限公司 \| 統一編號: 83084650
吳春福	職稱: 董事 \| 持有股份數: 11000000 \| 所代表法人: 英屬開曼群島商聿信醫療科技股份有限公司 Heroic Faith Medical Science Co., Ltd \| 聿信國際有限公司 \| 統一編號: 83084650

鄭淵仁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 11000000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商聿信醫療科技股份有限公司 Heroic Faith Medical Science Co., Ltd | 聿信國際有限公司 | 統一編號: 83084650

吳春福

職稱: 董事 | 持有股份數: 11000000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商聿信醫療科技股份有限公司 Heroic Faith Medical Science Co., Ltd | 聿信國際有限公司 | 統一編號: 83084650

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聿信國際有限公司

統一編號: 83084650 | 電話號碼: 02-23910511 | 臺北市信義區信義路4段460號18樓

聿信國際有限公司

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食品業者登錄字號: A-183084650-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 83084650 | 台北市信義區信義路4段460號18樓

聿信國際有限公司

食品業者登錄字號: A-183084650-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 83084650 | 台北市信義區信義路4段460號18樓

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統一編號: 83084650 | 核准日期: 20210119

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聿信國際有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
聿信國際有限公司臺北市信義區信義路4段460號18樓	鄭淵仁	83084650	核准設立

聿信國際有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路4段460號18樓 | 負責人: 鄭淵仁 | 統編: 83084650 | 核准設立

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新加坡商盈壬數位科技股份有限公司臺北市信義區信義路4段460號18樓	LING YUE TEK	83404627	核准設立
台灣亮銳商業股份有限公司臺北市信義區信義路4段460號18樓	Alexander Hubertina Dijk	96819752	核准設立
駿樂顧問有限公司臺北市信義區信義路4段460號18樓	王鈞	00015529	核准設立
智滙科技股份有限公司臺北市信義區信義路4段460號18樓	盧聖介	00081843	核准設立
賽威科技股份有限公司臺北市信義區信義路4段460號18樓	林譽森	90436390	核准設立
熹隆新藥股份有限公司臺北市信義區信義路4段460號18樓	林欣怡	90442610	解散 (核准解散日期: 2022-07-19)
麥斯康科技股份有限公司臺北市信義區信義路4段460號18樓	蔡以樂	93484557	核准設立
荷蘭商特文瑟電纜工廠股份有限公司臺北市信義區信義路4段460號18樓	Jan Martin Schuiteman	94229160	核准登記

新加坡商盈壬數位科技股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路4段460號18樓 | 負責人: LING YUE TEK | 統編: 83404627 | 核准設立

台灣亮銳商業股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路4段460號18樓 | 負責人: Alexander Hubertina Dijk | 統編: 96819752 | 核准設立

駿樂顧問有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路4段460號18樓 | 負責人: 王鈞 | 統編: 00015529 | 核准設立

智滙科技股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路4段460號18樓 | 負責人: 盧聖介 | 統編: 00081843 | 核准設立

賽威科技股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路4段460號18樓 | 負責人: 林譽森 | 統編: 90436390 | 核准設立

熹隆新藥股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路4段460號18樓 | 負責人: 林欣怡 | 統編: 90442610 | 解散 (核准解散日期: 2022-07-19)

麥斯康科技股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路4段460號18樓 | 負責人: 蔡以樂 | 統編: 93484557 | 核准設立

荷蘭商特文瑟電纜工廠股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路4段460號18樓 | 負責人: Jan Martin Schuiteman | 統編: 94229160 | 核准登記

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“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)	英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司
"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司
"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司
亞培艾西斯MDM2探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司