正音電子聽診器專用膠片(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名正音電子聽診器專用膠片(未滅菌)的英文品名是AccurSound Electronic Stethoscope Specialized Adhesive Tape (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009904號, 有效日期是2028/07/18, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是聿信國際有限公司.

#正音電子聽診器專用膠片(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第009904號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/18
發證日期2023/07/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名正音電子聽診器專用膠片(未滅菌)
英文品名AccurSound Electronic Stethoscope Specialized Adhesive Tape (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱聿信國際有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路4段460號18樓
申請商統一編號83084650
製造商名稱信美迪醫材股份有限公司
製造廠廠址臺北市南港區南港路3段50巷18號地下1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程Manufactured by
異動日期2023/08/17
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第009904號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/07/18

發證日期

2023/07/18

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

正音電子聽診器專用膠片(未滅菌)

英文品名

AccurSound Electronic Stethoscope Specialized Adhesive Tape (non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

聿信國際有限公司

申請商地址

臺北市信義區信義路4段460號18樓

申請商統一編號

83084650

製造商名稱

信美迪醫材股份有限公司

製造廠廠址

臺北市南港區南港路3段50巷18號地下1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

Manufactured by

異動日期

2023/08/17

製造許可登錄編號

(空)

正音電子聽診器專用膠片(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

正音電子聽診器專用膠片(未滅菌)的地址位於

臺北市信義區信義路4段460號18樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 正音電子聽診器專用膠片(未滅菌) 相關資料

@ 正音電子聽診器專用膠片(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號83084650
原始登記日期20201007
核發日期20230728
廠商中文名稱聿信國際有限公司
廠商英文名稱Heroic Faith International Ltd.
中文營業地址臺北市信義區信義路4段460號18樓
英文營業地址18 F., No. 460, Sec. 4, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11052, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O仁
電話號碼02-23910511
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 83084650
原始登記日期: 20201007
核發日期: 20230728
廠商中文名稱: 聿信國際有限公司
廠商英文名稱: Heroic Faith International Ltd.
中文營業地址: 臺北市信義區信義路4段460號18樓
英文營業地址: 18 F., No. 460, Sec. 4, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11052, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O仁
電話號碼: 02-23910511
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 正音電子聽診器專用膠片(未滅菌) 相關資料

@ 正音電子聽診器專用膠片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器製字第007347號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/23
發證日期2021/12/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名正音電子聽診器
英文品名AccurSound Electronic Stethoscope
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E1875 聽診器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AS-101規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱聿信國際有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路4段460號18樓
申請商統一編號83084650
製造商名稱科音國際股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區科技一路32號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/08
製造許可登錄編號GMP1831
許可證字號: 衛部醫器製字第007347號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/23
發證日期: 2021/12/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 正音電子聽診器
英文品名: AccurSound Electronic Stethoscope
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E1875 聽診器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AS-101規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 聿信國際有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路4段460號18樓
申請商統一編號: 83084650
製造商名稱: 科音國際股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區科技一路32號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/08
製造許可登錄編號: GMP1831

食品業者登錄資料集 資料集的 正音電子聽診器專用膠片(未滅菌) 相關資料

@ 正音電子聽診器專用膠片(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱聿信國際有限公司
公司統一編號83084650
業者地址台北市信義區信義路4段460號18樓
食品業者登錄字號A-183084650-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 聿信國際有限公司
公司統一編號: 83084650
業者地址: 台北市信義區信義路4段460號18樓
食品業者登錄字號: A-183084650-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 83084650 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 83084650 ...)

# 83084650 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號83084650
原始登記日期20201007
核發日期20230728
廠商中文名稱聿信國際有限公司
廠商英文名稱Heroic Faith International Ltd.
中文營業地址臺北市信義區信義路4段460號18樓
英文營業地址18 F., No. 460, Sec. 4, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11052, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O仁
電話號碼02-23910511
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 83084650
原始登記日期: 20201007
核發日期: 20230728
廠商中文名稱: 聿信國際有限公司
廠商英文名稱: Heroic Faith International Ltd.
中文營業地址: 臺北市信義區信義路4段460號18樓
英文營業地址: 18 F., No. 460, Sec. 4, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11052, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O仁
電話號碼: 02-23910511
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 83084650 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第007347號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/23
發證日期2021/12/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名正音電子聽診器
英文品名AccurSound Electronic Stethoscope
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E1875 聽診器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AS-101規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱聿信國際有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路4段460號18樓
申請商統一編號83084650
製造商名稱科音國際股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區科技一路32號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/08
製造許可登錄編號GMP1831
許可證字號: 衛部醫器製字第007347號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/23
發證日期: 2021/12/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 正音電子聽診器
英文品名: AccurSound Electronic Stethoscope
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E1875 聽診器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AS-101規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 聿信國際有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路4段460號18樓
申請商統一編號: 83084650
製造商名稱: 科音國際股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區科技一路32號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/08
製造許可登錄編號: GMP1831

# 83084650 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號83084650
公司名稱聿信國際有限公司
核准日期20210119
統一編號: 83084650
公司名稱: 聿信國際有限公司
核准日期: 20210119

# 83084650 於 食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱聿信國際有限公司
公司統一編號83084650
業者地址台北市信義區信義路4段460號18樓
食品業者登錄字號A-183084650-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 聿信國際有限公司
公司統一編號: 83084650
業者地址: 台北市信義區信義路4段460號18樓
食品業者登錄字號: A-183084650-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記
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根據名稱 聿信國際 找到的相關資料

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# 聿信國際 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼MD6101007176
機構名稱聿信國際有限公司
種類製造業
地址臺北市信義區信義路4段460號18樓(1848室)
電話26590291
開業狀態開業
機構代碼: MD6101007176
機構名稱: 聿信國際有限公司
種類: 製造業
地址: 臺北市信義區信義路4段460號18樓(1848室)
電話: 26590291
開業狀態: 開業

# 聿信國際 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼MD6201058277
機構名稱聿信國際有限公司
種類販賣業
地址臺北市信義區信義路4段460號18樓
電話02-26590291
開業狀態開業
機構代碼: MD6201058277
機構名稱: 聿信國際有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市信義區信義路4段460號18樓
電話: 02-26590291
開業狀態: 開業
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根據地址 臺北市信義區信義路4段460號18樓 找到的相關資料

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新加坡商派德有限公司台灣分公司

統一編號: 54381287 | 電話號碼: 02-87291133 | 臺北市信義區信義路四段460號18樓

@ 出進口廠商登記資料

香港商百加得馬丁尼亞太有限公司台灣分公司

統一編號: 54384186 | 電話號碼: | 臺北市信義區信義路4段460號18樓

@ 出進口廠商登記資料

菩瑪亜有限公司

統一編號: 24756694 | 電話號碼: 02-55572888 | 臺北市信義區信義路4段460號18樓

@ 出進口廠商登記資料

風朋國際有限公司

統一編號: 55740161 | 電話號碼: 02-27169252 | 臺北市信義區信義路4段460號18樓

@ 出進口廠商登記資料

悅智全球顧問股份有限公司

統一編號: 80652539 | 電話號碼: 02-2705-5360 | 臺北市信義區信義路4段460號18樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣帕蘭堤科技有限公司

統一編號: 50871591 | 電話號碼: | 臺北市信義區信義路4段460號18樓

@ 出進口廠商登記資料

奧司創顧問有限公司

統一編號: 50772614 | 電話號碼: 0909074886 | 臺北市信義區信義路4段460號18樓

@ 出進口廠商登記資料

新加坡商派德有限公司台灣分公司

統一編號: 54381287 | 電話號碼: 02-87291133 | 臺北市信義區信義路四段460號18樓

@ 出進口廠商登記資料

香港商百加得馬丁尼亞太有限公司台灣分公司

統一編號: 54384186 | 電話號碼: | 臺北市信義區信義路4段460號18樓

@ 出進口廠商登記資料

菩瑪亜有限公司

統一編號: 24756694 | 電話號碼: 02-55572888 | 臺北市信義區信義路4段460號18樓

@ 出進口廠商登記資料

風朋國際有限公司

統一編號: 55740161 | 電話號碼: 02-27169252 | 臺北市信義區信義路4段460號18樓

@ 出進口廠商登記資料

悅智全球顧問股份有限公司

統一編號: 80652539 | 電話號碼: 02-2705-5360 | 臺北市信義區信義路4段460號18樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣帕蘭堤科技有限公司

統一編號: 50871591 | 電話號碼: | 臺北市信義區信義路4段460號18樓

@ 出進口廠商登記資料

奧司創顧問有限公司

統一編號: 50772614 | 電話號碼: 0909074886 | 臺北市信義區信義路4段460號18樓

@ 出進口廠商登記資料
[ 搜尋所有 臺北市信義區信義路4段460號18樓 ... ]

名稱 聿信國際 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 聿信國際)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區信義路4段460號18樓
鄭淵仁83084650核准設立

登記地址: 臺北市信義區信義路4段460號18樓 | 負責人: 鄭淵仁 | 統編: 83084650 | 核准設立

地址 臺北市信義區信義路4段460號18樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區信義路4段460號18樓
LING YUE TEK83404627核准設立

臺北市信義區信義路4段460號18樓
林譽森90436390核准設立

臺北市信義區信義路4段460號18樓
林欣怡90442610解散 (核准解散日期: 2022-07-19)

臺北市信義區信義路4段460號18樓
蔡以樂93484557核准設立

臺北市信義區信義路4段460號18樓
Jan Martin Schuiteman94229160核准登記

臺北市信義區信義路4段460號18樓
Lynsey Blair42820579核准設立

臺北市信義區信義路4段460號18樓
高拯元82863790核准設立

登記地址: 臺北市信義區信義路4段460號18樓 | 負責人: LING YUE TEK | 統編: 83404627 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區信義路4段460號18樓 | 負責人: 林譽森 | 統編: 90436390 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區信義路4段460號18樓 | 負責人: 林欣怡 | 統編: 90442610 | 解散 (核准解散日期: 2022-07-19)

登記地址: 臺北市信義區信義路4段460號18樓 | 負責人: 蔡以樂 | 統編: 93484557 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區信義路4段460號18樓 | 負責人: Jan Martin Schuiteman | 統編: 94229160 | 核准登記

登記地址: 臺北市信義區信義路4段460號18樓 | 負責人: Lynsey Blair | 統編: 42820579 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區信義路4段460號18樓 | 負責人: 高拯元 | 統編: 82863790 | 核准設立

與正音電子聽診器專用膠片(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格:myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格:myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格:myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格:myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

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