"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件的英文品名是"Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapter, 許可證字號是衛部醫器輸字第031891號, 有效日期是2023/11/26, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.14。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是艾昇知股份有限公司.

#"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第031891號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/11/26
發證日期	2018/11/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603189101
中文品名	"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件
英文品名	"Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.14。
限制項目	輸　入
申請商名稱	艾昇知股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號	(空)
製造商名稱	Asensus Surgical Italia S.r.l.
製造廠廠址	Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2023/08/16
製造許可登錄編號	QSD12589

許可證字號

衛部醫器輸字第031891號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/11/26

發證日期

2018/11/26

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603189101

中文品名

"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件

英文品名

"Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.14。

限制項目

輸　入

申請商名稱

艾昇知股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)

申請商統一編號

(空)

製造商名稱

Asensus Surgical Italia S.r.l.

製造廠廠址

Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/08/16

製造許可登錄編號

QSD12589

"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件地圖 [ 導航 ]

"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件的地址位於

臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)

開啟Google地圖視窗

根據識別碼衛部醫器輸字第031891號找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 衛部醫器輸字第031891號 ...)

"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件	基本DI: 00815440020002 \| 型號: X0007002 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 參見仿單 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第031891號 \| 產品描述: 本被動和單極手術器械是腹腔鏡手術器械，用於內視鏡手術之解剖（創傷和鈍器），結紮，縫合，準備血管和管狀結構（吻合），以及在內視鏡手術過程中抓握和操縱軟組織、器官和器官區域。產品需與“傳恩”內視鏡手術輔助... \| 使用環境要求類別: 參見仿單 \| 使用環境要求之下限: 參見仿單 \| 使用環境要求之上限: 參見仿單 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件	基本DI: 00815440020019 \| 型號: X0007003 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 參見仿單 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第031891號 \| 產品描述: 本被動和單極手術器械是腹腔鏡手術器械，用於內視鏡手術之解剖（創傷和鈍器），結紮，縫合，準備血管和管狀結構（吻合），以及在內視鏡手術過程中抓握和操縱軟組織、器官和器官區域。產品需與“傳恩”內視鏡手術輔助... \| 使用環境要求類別: 參見仿單 \| 使用環境要求之下限: 參見仿單 \| 使用環境要求之上限: 參見仿單 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件	基本DI: 00815440020026 \| 型號: X0007005 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 參見仿單 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第031891號 \| 產品描述: 本被動和單極手術器械是腹腔鏡手術器械，用於內視鏡手術之解剖（創傷和鈍器），結紮，縫合，準備血管和管狀結構（吻合），以及在內視鏡手術過程中抓握和操縱軟組織、器官和器官區域。產品需與“傳恩”內視鏡手術輔助... \| 使用環境要求類別: 參見仿單 \| 使用環境要求之下限: 參見仿單 \| 使用環境要求之上限: 參見仿單 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件	基本DI: 00815440020033 \| 型號: X0007006 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 參見仿單 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第031891號 \| 產品描述: 本被動和單極手術器械是腹腔鏡手術器械，用於內視鏡手術之解剖（創傷和鈍器），結紮，縫合，準備血管和管狀結構（吻合），以及在內視鏡手術過程中抓握和操縱軟組織、器官和器官區域。產品需與“傳恩”內視鏡手術輔助... \| 使用環境要求類別: 參見仿單 \| 使用環境要求之下限: 參見仿單 \| 使用環境要求之上限: 參見仿單 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件	基本DI: 00815440020040 \| 型號: X0007008 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 參見仿單 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第031891號 \| 產品描述: 本被動和單極手術器械是腹腔鏡手術器械，用於內視鏡手術之解剖（創傷和鈍器），結紮，縫合，準備血管和管狀結構（吻合），以及在內視鏡手術過程中抓握和操縱軟組織、器官和器官區域。產品需與“傳恩”內視鏡手術輔助... \| 使用環境要求類別: 參見仿單 \| 使用環境要求之下限: 參見仿單 \| 使用環境要求之上限: 參見仿單 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件	基本DI: 00815440020057 \| 型號: X0007009 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 參見仿單 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第031891號 \| 產品描述: 本被動和單極手術器械是腹腔鏡手術器械，用於內視鏡手術之解剖（創傷和鈍器），結紮，縫合，準備血管和管狀結構（吻合），以及在內視鏡手術過程中抓握和操縱軟組織、器官和器官區域。產品需與“傳恩”內視鏡手術輔助... \| 使用環境要求類別: 參見仿單 \| 使用環境要求之下限: 參見仿單 \| 使用環境要求之上限: 參見仿單 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件	基本DI: 00815440020064 \| 型號: X0007011 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 參見仿單 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第031891號 \| 產品描述: 本被動和單極手術器械是腹腔鏡手術器械，用於內視鏡手術之解剖（創傷和鈍器），結紮，縫合，準備血管和管狀結構（吻合），以及在內視鏡手術過程中抓握和操縱軟組織、器官和器官區域。產品需與“傳恩”內視鏡手術輔助... \| 使用環境要求類別: 參見仿單 \| 使用環境要求之下限: 參見仿單 \| 使用環境要求之上限: 參見仿單 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件	基本DI: 00815440020071 \| 型號: X0007012 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 參見仿單 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第031891號 \| 產品描述: 本被動和單極手術器械是腹腔鏡手術器械，用於內視鏡手術之解剖（創傷和鈍器），結紮，縫合，準備血管和管狀結構（吻合），以及在內視鏡手術過程中抓握和操縱軟組織、器官和器官區域。產品需與“傳恩”內視鏡手術輔助... \| 使用環境要求類別: 參見仿單 \| 使用環境要求之下限: 參見仿單 \| 使用環境要求之上限: 參見仿單 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

根據名稱艾昇知找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 艾昇知 ...)

“艾昇知”內視鏡手術系統保護套(滅菌)	英文品名: “Asensus”Senhance Surgical equipment Drapes (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021467號 \| 有效日期: 2030/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾昇知" 超音波系統與配件	英文品名: "Asensus" Senhance Ultrasonic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033358號 \| 有效日期: 2025/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾昇知" 內視鏡手術輔助系統	英文品名: "Asensus" Senhance surgical robotic system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031019號 \| 有效日期: 2023/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.14。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件	英文品名: "Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032860號 \| 有效日期: 2024/10/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.11.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年7月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾昇知" 手術輔助系統	英文品名: "Asensus" Senhance surgical system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035157號 \| 有效日期: 2026/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾昇知" 手術輔助系統	英文品名: "Asensus" Senhance surgical system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035157號 \| 有效日期: 2026/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾昇知" 超音波系統與配件	英文品名: "Asensus" Senhance Ultrasonic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033358號 \| 有效日期: 2030/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件	英文品名: "Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032860號 \| 有效日期: 2029/10/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.11.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年7月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“艾昇知”內視鏡手術系統保護套(滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"艾昇知" 超音波系統與配件

@ 醫療器材許可證資料集

"艾昇知" 內視鏡手術輔助系統

@ 醫療器材許可證資料集

"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件

@ 醫療器材許可證資料集

"艾昇知" 手術輔助系統

@ 醫療器材許可證資料集

"艾昇知" 手術輔助系統

@ 醫療器材許可證資料集

"艾昇知" 超音波系統與配件

@ 醫療器材許可證資料集

"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 艾昇知 ... ]

根據地址臺北市內湖區陽光街321巷30號 1樓找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市內湖區陽光街321巷30號 1樓 ...)

微功商行有限公司	統一編號: 28477785 \| 電話號碼: 02-27998026 \| 臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓 @ 出進口廠商登記資料
"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件	英文品名: "Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031891號 \| 有效日期: 2028/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.14。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾昇知" 內視鏡手術輔助系統	英文品名: "Asensus" Senhance surgical robotic system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031019號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.14。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

微功商行有限公司

統一編號: 28477785 | 電話號碼: 02-27998026 | 臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓

@ 出進口廠商登記資料

"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件

@ 醫療器材許可證資料集

"艾昇知" 內視鏡手術輔助系統

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 臺北市內湖區陽光街321巷30號 1樓 ... ]

名稱艾昇知找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有艾昇知)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
艾昇知股份有限公司臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓	洪瑛霙	55743456	核准設立

艾昇知股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓 | 負責人: 洪瑛霙 | 統編: 55743456 | 核准設立

地址臺北市內湖區陽光街321巷30號 1樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有臺北市內湖區陽光街321巷30號 1樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
微功商行有限公司臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓	宋順蓮	28477785	核准設立

微功商行有限公司

登記地址: 臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓 | 負責人: 宋順蓮 | 統編: 28477785 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件同分類的醫療器材許可證資料集

“崇仁”氣體壓力計 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002975號 \| 有效日期: 2025/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“丹力”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002976號 \| 有效日期: 2020/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 丹力國際有限公司
“丹力”軀幹護具(未滅菌)	英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002977號 \| 有效日期: 2020/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 丹力國際有限公司
“兆鴻”肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “Intermedic”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002978號 \| 有效日期: 2020/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 兆鴻實業股份有限公司
“高登”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “GOLDEN”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002979號 \| 有效日期: 2030/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
“斯巴”洗眼器（未滅菌）	英文品名: “YENG CHENG”Eye Washing Applicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002980號 \| 有效日期: 2025/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
"怡安" 引流瓶 (滅菌)	英文品名: "LILY" Drainage Collection Bottle (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002981號 \| 有效日期: 2030/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司
“宏威”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “SHINOBI”Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002982號 \| 有效日期: 2020/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
“科妍”凝膠（未滅菌）	英文品名: “SciVision”Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002983號 \| 有效日期: 2025/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
美樂美立吉膚傷口敷料（滅菌）	英文品名: MELEME LIJIFU WOUND DRESSING （Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002984號 \| 有效日期: 2020/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 麗姿保美養生美妍有限公司
“祐安”隔離衣 (未滅菌)	英文品名: “YOAN”Isolation clothing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002985號 \| 有效日期: 2015/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 祐安企業有限公司
“強盛興”床邊病患監視器 (未滅菌)	英文品名: “Joson Care” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002986號 \| 有效日期: 2015/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司
“長庚”點滴架 (未滅菌)	英文品名: “Chang Gung”Infusion Stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002987號 \| 有效日期: 2015/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: 〝Besmed〞Continuous Positive Airway Pressure Mask and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002988號 \| 有效日期: 2020/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」及「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
愛蒂康醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: IDK THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002989號 \| 有效日期: 2020/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/27 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司