"艾昇知" 內視鏡手術輔助系統
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中文品名"艾昇知" 內視鏡手術輔助系統的英文品名是"Asensus" Senhance surgical robotic system, 許可證字號是衛部醫器輸字第031019號, 有效日期是2028/04/09, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.14。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是艾昇知股份有限公司.

#"艾昇知" 內視鏡手術輔助系統的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第031019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/09
發證日期2018/04/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603101900
中文品名"艾昇知" 內視鏡手術輔助系統
英文品名"Asensus" Senhance surgical robotic system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.14。
限制項目輸 入
申請商名稱艾昇知股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號55743456
製造商名稱Asensus Surgical Italia S.r.l.
製造廠廠址Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/12/11
製造許可登錄編號QSD12589

許可證字號

衛部醫器輸字第031019號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/04/09

發證日期

2018/04/09

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603101900

中文品名

"艾昇知" 內視鏡手術輔助系統

英文品名

"Asensus" Senhance surgical robotic system

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.14。

限制項目

輸 入

申請商名稱

艾昇知股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)

申請商統一編號

55743456

製造商名稱

Asensus Surgical Italia S.r.l.

製造廠廠址

Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IT

製程

(空)

異動日期

2023/12/11

製造許可登錄編號

QSD12589

"艾昇知" 內視鏡手術輔助系統地圖 [ 導航 ]

"艾昇知" 內視鏡手術輔助系統的地址位於

臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)

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醫療器材許可證資料集 資料集的 "艾昇知" 內視鏡手術輔助系統 相關資料

(以下顯示 6 筆)

@ "艾昇知" 內視鏡手術輔助系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第032860號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/10
發證日期2019/10/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603286005
中文品名"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件
英文品名"Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.11.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年7月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.14。
限制項目輸 入
申請商名稱艾昇知股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號55743456
製造商名稱Asensus Surgical Italia S.r.l.
製造廠廠址Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/08/16
製造許可登錄編號QSD12589
許可證字號: 衛部醫器輸字第032860號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/10
發證日期: 2019/10/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603286005
中文品名: "艾昇知" 內視鏡手術器械與配件
英文品名: "Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.11.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年7月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.14。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾昇知股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號: 55743456
製造商名稱: Asensus Surgical Italia S.r.l.
製造廠廠址: Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/08/16
製造許可登錄編號: QSD12589

@ "艾昇知" 內視鏡手術輔助系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第021467號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/20
發證日期2020/04/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402146702
中文品名“艾昇知”內視鏡手術系統保護套(滅菌)
英文品名“Asensus”Senhance Surgical equipment Drapes (sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱艾昇知股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號55743456
製造商名稱DAS Medical International, SRL
製造廠廠址Industrial Free Zone II, La Romana, 22000, Dominican Republic
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DO
製程(空)
異動日期2022/04/22
製造許可登錄編號QSD11950
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021467號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/20
發證日期: 2020/04/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402146702
中文品名: “艾昇知”內視鏡手術系統保護套(滅菌)
英文品名: “Asensus”Senhance Surgical equipment Drapes (sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 艾昇知股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號: 55743456
製造商名稱: DAS Medical International, SRL
製造廠廠址: Industrial Free Zone II, La Romana, 22000, Dominican Republic
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DO
製程: (空)
異動日期: 2022/04/22
製造許可登錄編號: QSD11950

@ "艾昇知" 內視鏡手術輔助系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第021467號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250420
發證日期20200420
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402146702
中文品名“傳恩” 內視鏡手術系統保護套(滅菌)
英文品名“TransEnterix” Senhance Surgical equipment Drapes (sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱創恩特股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段171號12樓之4
申請商統一編號55743456
製造商名稱DAS Medical International, SRL
製造廠廠址Industrial Free Zone II, La Romana, 22000, Dominican Republic
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DO
製程(空)
異動日期20200507
製造許可登錄編號QSD11950
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021467號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250420
發證日期: 20200420
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402146702
中文品名: “傳恩” 內視鏡手術系統保護套(滅菌)
英文品名: “TransEnterix” Senhance Surgical equipment Drapes (sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 創恩特股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段171號12樓之4
申請商統一編號: 55743456
製造商名稱: DAS Medical International, SRL
製造廠廠址: Industrial Free Zone II, La Romana, 22000, Dominican Republic
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DO
製程: (空)
異動日期: 20200507
製造許可登錄編號: QSD11950

@ "艾昇知" 內視鏡手術輔助系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第033358號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/25
發證日期2020/02/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603335803
中文品名"艾昇知" 超音波系統與配件
英文品名"Asensus" Senhance Ultrasonic System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱艾昇知股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號55743456
製造商名稱Asensus Surgical Italia S.r.l.
製造廠廠址Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/08/16
製造許可登錄編號QSD12589
許可證字號: 衛部醫器輸字第033358號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/25
發證日期: 2020/02/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603335803
中文品名: "艾昇知" 超音波系統與配件
英文品名: "Asensus" Senhance Ultrasonic System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾昇知股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號: 55743456
製造商名稱: Asensus Surgical Italia S.r.l.
製造廠廠址: Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/08/16
製造許可登錄編號: QSD12589

@ "艾昇知" 內視鏡手術輔助系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第035157號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/26
發證日期2021/12/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603515703
中文品名"艾昇知" 手術輔助系統
英文品名"Asensus" Senhance surgical system
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱艾昇知股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號55743456
製造商名稱Asensus Surgical Italia S.r.l.
製造廠廠址Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/08/16
製造許可登錄編號QSD12589
許可證字號: 衛部醫器輸字第035157號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/26
發證日期: 2021/12/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603515703
中文品名: "艾昇知" 手術輔助系統
英文品名: "Asensus" Senhance surgical system
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾昇知股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號: 55743456
製造商名稱: Asensus Surgical Italia S.r.l.
製造廠廠址: Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/08/16
製造許可登錄編號: QSD12589

@ "艾昇知" 內視鏡手術輔助系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第031891號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/26
發證日期2018/11/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603189101
中文品名"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件
英文品名"Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.14。
限制項目輸 入
申請商名稱艾昇知股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號55743456
製造商名稱Asensus Surgical Italia S.r.l.
製造廠廠址Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2024/01/31
製造許可登錄編號QSD12589
許可證字號: 衛部醫器輸字第031891號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/26
發證日期: 2018/11/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603189101
中文品名: "艾昇知" 內視鏡手術器械與配件
英文品名: "Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.14。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾昇知股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號: 55743456
製造商名稱: Asensus Surgical Italia S.r.l.
製造廠廠址: Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2024/01/31
製造許可登錄編號: QSD12589

食品業者登錄資料集 資料集的 "艾昇知" 內視鏡手術輔助系統 相關資料

@ "艾昇知" 內視鏡手術輔助系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱艾昇知股份有限公司
公司統一編號55743456
業者地址台北市內湖區陽光街321巷30號1樓
食品業者登錄字號A-155743456-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 艾昇知股份有限公司
公司統一編號: 55743456
業者地址: 台北市內湖區陽光街321巷30號1樓
食品業者登錄字號: A-155743456-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

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許可證字號衛部醫器輸壹字第021467號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/20
發證日期2020/04/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402146702
中文品名“艾昇知”內視鏡手術系統保護套(滅菌)
英文品名“Asensus”Senhance Surgical equipment Drapes (sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱艾昇知股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號55743456
製造商名稱DAS Medical International, SRL
製造廠廠址Industrial Free Zone II, La Romana, 22000, Dominican Republic
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DO
製程(空)
異動日期2022/04/22
製造許可登錄編號QSD11950
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021467號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/20
發證日期: 2020/04/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402146702
中文品名: “艾昇知”內視鏡手術系統保護套(滅菌)
英文品名: “Asensus”Senhance Surgical equipment Drapes (sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 艾昇知股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號: 55743456
製造商名稱: DAS Medical International, SRL
製造廠廠址: Industrial Free Zone II, La Romana, 22000, Dominican Republic
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DO
製程: (空)
異動日期: 2022/04/22
製造許可登錄編號: QSD11950

# 55743456 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 2

統編55743456
公司名稱艾昇知股份有限公司
公司地址114臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓
TWD97二度分帶經度座標308363
TWD97二度分帶緯度座標2773899
統編: 55743456
公司名稱: 艾昇知股份有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓
TWD97二度分帶經度座標: 308363
TWD97二度分帶緯度座標: 2773899

# 55743456 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第021467號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250420
發證日期20200420
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402146702
中文品名“傳恩” 內視鏡手術系統保護套(滅菌)
英文品名“TransEnterix” Senhance Surgical equipment Drapes (sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱創恩特股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段171號12樓之4
申請商統一編號55743456
製造商名稱DAS Medical International, SRL
製造廠廠址Industrial Free Zone II, La Romana, 22000, Dominican Republic
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DO
製程(空)
異動日期20200507
製造許可登錄編號QSD11950
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021467號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250420
發證日期: 20200420
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402146702
中文品名: “傳恩” 內視鏡手術系統保護套(滅菌)
英文品名: “TransEnterix” Senhance Surgical equipment Drapes (sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 創恩特股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段171號12樓之4
申請商統一編號: 55743456
製造商名稱: DAS Medical International, SRL
製造廠廠址: Industrial Free Zone II, La Romana, 22000, Dominican Republic
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DO
製程: (空)
異動日期: 20200507
製造許可登錄編號: QSD11950

# 55743456 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 4

統一編號55743456
公司名稱艾昇知股份有限公司(原:創恩特股份有限公司)
核准日期20171123
統一編號: 55743456
公司名稱: 艾昇知股份有限公司(原:創恩特股份有限公司)
核准日期: 20171123

# 55743456 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第035157號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/26
發證日期2021/12/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603515703
中文品名"艾昇知" 手術輔助系統
英文品名"Asensus" Senhance surgical system
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱艾昇知股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號55743456
製造商名稱Asensus Surgical Italia S.r.l.
製造廠廠址Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/08/16
製造許可登錄編號QSD12589
許可證字號: 衛部醫器輸字第035157號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/26
發證日期: 2021/12/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603515703
中文品名: "艾昇知" 手術輔助系統
英文品名: "Asensus" Senhance surgical system
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾昇知股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號: 55743456
製造商名稱: Asensus Surgical Italia S.r.l.
製造廠廠址: Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/08/16
製造許可登錄編號: QSD12589

# 55743456 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第033358號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/25
發證日期2020/02/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603335803
中文品名"艾昇知" 超音波系統與配件
英文品名"Asensus" Senhance Ultrasonic System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱艾昇知股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號55743456
製造商名稱Asensus Surgical Italia S.r.l.
製造廠廠址Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/08/16
製造許可登錄編號QSD12589
許可證字號: 衛部醫器輸字第033358號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/25
發證日期: 2020/02/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603335803
中文品名: "艾昇知" 超音波系統與配件
英文品名: "Asensus" Senhance Ultrasonic System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾昇知股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號: 55743456
製造商名稱: Asensus Surgical Italia S.r.l.
製造廠廠址: Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/08/16
製造許可登錄編號: QSD12589

# 55743456 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第032860號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/10
發證日期2019/10/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603286005
中文品名"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件
英文品名"Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.11.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年7月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.14。
限制項目輸 入
申請商名稱艾昇知股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號55743456
製造商名稱Asensus Surgical Italia S.r.l.
製造廠廠址Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/08/16
製造許可登錄編號QSD12589
許可證字號: 衛部醫器輸字第032860號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/10
發證日期: 2019/10/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603286005
中文品名: "艾昇知" 內視鏡手術器械與配件
英文品名: "Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.11.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年7月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.14。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾昇知股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號: 55743456
製造商名稱: Asensus Surgical Italia S.r.l.
製造廠廠址: Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/08/16
製造許可登錄編號: QSD12589

# 55743456 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第031891號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/26
發證日期2018/11/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603189101
中文品名"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件
英文品名"Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.14。
限制項目輸 入
申請商名稱艾昇知股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號55743456
製造商名稱Asensus Surgical Italia S.r.l.
製造廠廠址Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2024/01/31
製造許可登錄編號QSD12589
許可證字號: 衛部醫器輸字第031891號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/26
發證日期: 2018/11/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603189101
中文品名: "艾昇知" 內視鏡手術器械與配件
英文品名: "Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.14。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾昇知股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號: 55743456
製造商名稱: Asensus Surgical Italia S.r.l.
製造廠廠址: Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2024/01/31
製造許可登錄編號: QSD12589
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# 艾昇知 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第033358號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/25
發證日期2020/02/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603335803
中文品名"艾昇知" 超音波系統與配件
英文品名"Asensus" Senhance Ultrasonic System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱艾昇知股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號(空)
製造商名稱Asensus Surgical Italia S.r.l.
製造廠廠址Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/08/16
製造許可登錄編號QSD12589
許可證字號: 衛部醫器輸字第033358號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/25
發證日期: 2020/02/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603335803
中文品名: "艾昇知" 超音波系統與配件
英文品名: "Asensus" Senhance Ultrasonic System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾昇知股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號: (空)
製造商名稱: Asensus Surgical Italia S.r.l.
製造廠廠址: Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/08/16
製造許可登錄編號: QSD12589

# 艾昇知 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第031019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/09
發證日期2018/04/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603101900
中文品名"艾昇知" 內視鏡手術輔助系統
英文品名"Asensus" Senhance surgical robotic system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.14。
限制項目輸 入
申請商名稱艾昇知股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號(空)
製造商名稱Asensus Surgical Italia S.r.l.
製造廠廠址Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/08/16
製造許可登錄編號QSD12589
許可證字號: 衛部醫器輸字第031019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/09
發證日期: 2018/04/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603101900
中文品名: "艾昇知" 內視鏡手術輔助系統
英文品名: "Asensus" Senhance surgical robotic system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.14。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾昇知股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號: (空)
製造商名稱: Asensus Surgical Italia S.r.l.
製造廠廠址: Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/08/16
製造許可登錄編號: QSD12589

# 艾昇知 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第032860號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/10
發證日期2019/10/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603286005
中文品名"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件
英文品名"Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.11.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年7月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.14。
限制項目輸 入
申請商名稱艾昇知股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號(空)
製造商名稱Asensus Surgical Italia S.r.l.
製造廠廠址Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/08/16
製造許可登錄編號QSD12589
許可證字號: 衛部醫器輸字第032860號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/10
發證日期: 2019/10/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603286005
中文品名: "艾昇知" 內視鏡手術器械與配件
英文品名: "Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.11.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年7月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.14。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾昇知股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號: (空)
製造商名稱: Asensus Surgical Italia S.r.l.
製造廠廠址: Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/08/16
製造許可登錄編號: QSD12589

# 艾昇知 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第031891號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/26
發證日期2018/11/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603189101
中文品名"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件
英文品名"Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.14。
限制項目輸 入
申請商名稱艾昇知股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號(空)
製造商名稱Asensus Surgical Italia S.r.l.
製造廠廠址Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/08/16
製造許可登錄編號QSD12589
許可證字號: 衛部醫器輸字第031891號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/26
發證日期: 2018/11/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603189101
中文品名: "艾昇知" 內視鏡手術器械與配件
英文品名: "Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.14。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾昇知股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號: (空)
製造商名稱: Asensus Surgical Italia S.r.l.
製造廠廠址: Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/08/16
製造許可登錄編號: QSD12589

# 艾昇知 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第035157號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/26
發證日期2021/12/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603515703
中文品名"艾昇知" 手術輔助系統
英文品名"Asensus" Senhance surgical system
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱艾昇知股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號(空)
製造商名稱Asensus Surgical Italia S.r.l.
製造廠廠址Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/08/16
製造許可登錄編號QSD12589
許可證字號: 衛部醫器輸字第035157號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/26
發證日期: 2021/12/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603515703
中文品名: "艾昇知" 手術輔助系統
英文品名: "Asensus" Senhance surgical system
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾昇知股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號: (空)
製造商名稱: Asensus Surgical Italia S.r.l.
製造廠廠址: Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/08/16
製造許可登錄編號: QSD12589
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統一編號: 52673219 | 電話號碼: 02-22300726 | 臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓

@ 出進口廠商登記資料

微功商行有限公司

統一編號: 28477785 | 電話號碼: 02-27998026 | 臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓

@ 出進口廠商登記資料

微功貳號有限公司

統一編號: 52673219 | 電話號碼: 02-22300726 | 臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓

@ 出進口廠商登記資料

微功商行有限公司

統一編號: 28477785 | 電話號碼: 02-27998026 | 臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓

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洪瑛霙55743456核准設立

登記地址: 臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓 | 負責人: 洪瑛霙 | 統編: 55743456 | 核准設立

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臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓
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臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓
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登記地址: 臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓 | 負責人: 左一珍 | 統編: 52673219 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓 | 負責人: 宋順蓮 | 統編: 28477785 | 核准設立

與"艾昇知" 內視鏡手術輔助系統同分類的醫療器材許可證資料集

賽比顏式人工耳鼓管

英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SHEPARD,REUTER,SHAH,ARMSTRONG,SHEEHY,UMBRELLA,DONALDSON,STRAIGHT SHANK,PAPARELLA,T?TUBE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

喉鏡

英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

心臟監視器

英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 7S,MK 7D. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

脈膊監視器

英文品名: "MIE" PULSE MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 3,MURRAY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

顯微迴路肺功能測試系統

英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

通氣敷料

英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1609,1610,1611,1603 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

“瓦里歐”頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合,並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統

英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時,Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解,和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS460 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

絲膏輕繃帶

英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 | 有效日期: 1988/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MM02,MM03,MM04,LW02,LW03,LW04,LS01,LS02,LS03,LS04,LS05,LS06,LS10,LS12,LS16,MM05,MW02,MW03,MW04,MW06,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

開刀巾

英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/09/03 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1000,1010,1012,1015,1020,1030,1040,1050,1051,1060,1071,1014,1072,2035,2037,2040,2045,2050,2055,1035,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

通氣膠帶

英文品名: "3M" MICROPORE TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002736號 | 有效日期: 1987/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1530,1533,1535,1530S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

透明膠帶

英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1527,1527S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

短波治療器

英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ERBOTHERM 1100B,ERBOTHERM UHF 69B. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

雷射都卜勒測微血流計

英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF?1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

賽比顏式人工耳鼓管

英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SHEPARD,REUTER,SHAH,ARMSTRONG,SHEEHY,UMBRELLA,DONALDSON,STRAIGHT SHANK,PAPARELLA,T?TUBE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

喉鏡

英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

心臟監視器

英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 7S,MK 7D. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

脈膊監視器

英文品名: "MIE" PULSE MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 3,MURRAY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

顯微迴路肺功能測試系統

英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

通氣敷料

英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1609,1610,1611,1603 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

“瓦里歐”頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合,並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統

英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時,Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解,和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS460 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

絲膏輕繃帶

英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 | 有效日期: 1988/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MM02,MM03,MM04,LW02,LW03,LW04,LS01,LS02,LS03,LS04,LS05,LS06,LS10,LS12,LS16,MM05,MW02,MW03,MW04,MW06,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

開刀巾

英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/09/03 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1000,1010,1012,1015,1020,1030,1040,1050,1051,1060,1071,1014,1072,2035,2037,2040,2045,2050,2055,1035,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

通氣膠帶

英文品名: "3M" MICROPORE TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002736號 | 有效日期: 1987/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1530,1533,1535,1530S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

透明膠帶

英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1527,1527S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

短波治療器

英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ERBOTHERM 1100B,ERBOTHERM UHF 69B. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

雷射都卜勒測微血流計

英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF?1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

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