“而至”艾哲親水性印模材料
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中文品名“而至”艾哲親水性印模材料的英文品名是“GC” EXAFINE & EXAMIXFINE, 許可證字號是衛部醫器輸字第036691號, 有效日期是2028/08/11, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣而至股份有限公司.

#“而至”艾哲親水性印模材料的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第036691號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/08/11
發證日期	2023/08/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603669102
中文品名	“而至”艾哲親水性印模材料
英文品名	“GC” EXAFINE & EXAMIXFINE
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3660 印模材料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣而至股份有限公司
申請商地址	新北市中和區建一路176號16樓
申請商統一編號	22663262
製造商名稱	GC CORPORATION FUJI OYAMA FACTORY
製造廠廠址	584-1, NAKAHINATA, OYAMA-CHO, SUNTO-GUN, SHIZUOKA-KEN, 410-1307, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2023/08/23
製造許可登錄編號	QSD3036

許可證字號

衛部醫器輸字第036691號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/08/11

發證日期

2023/08/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603669102

中文品名

“而至”艾哲親水性印模材料

英文品名

“GC” EXAFINE & EXAMIXFINE

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3660 印模材料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣而至股份有限公司

申請商地址

新北市中和區建一路176號16樓

申請商統一編號

22663262

製造商名稱

GC CORPORATION FUJI OYAMA FACTORY

製造廠廠址

584-1, NAKAHINATA, OYAMA-CHO, SUNTO-GUN, SHIZUOKA-KEN, 410-1307, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/08/23

製造許可登錄編號

QSD3036

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“而至”艾哲親水性印模材料的地址位於

新北市中和區建一路176號16樓

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池上潤一	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 225000 \| 所代表法人: 日商而至國際股份有限公司 \| 台灣而至股份有限公司 \| 統一編號: 22663262
鳥居勝実	職稱: 董事 \| 持有股份數: 275000 \| 所代表法人: 日商而至股份有限公司 \| 台灣而至股份有限公司 \| 統一編號: 22663262
五嶋大輔	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 275000 \| 所代表法人: 日商而至股份有限公司 \| 台灣而至股份有限公司 \| 統一編號: 22663262
中尾潔貴	職稱: 董事 \| 持有股份數: 275000 \| 所代表法人: 日商而至股份有限公司 \| 台灣而至股份有限公司 \| 統一編號: 22663262

池上潤一

職稱: 監察人 | 持有股份數: 225000 | 所代表法人: 日商而至國際股份有限公司 | 台灣而至股份有限公司 | 統一編號: 22663262

鳥居勝実

職稱: 董事 | 持有股份數: 275000 | 所代表法人: 日商而至股份有限公司 | 台灣而至股份有限公司 | 統一編號: 22663262

五嶋大輔

職稱: 董事長 | 持有股份數: 275000 | 所代表法人: 日商而至股份有限公司 | 台灣而至股份有限公司 | 統一編號: 22663262

中尾潔貴

職稱: 董事 | 持有股份數: 275000 | 所代表法人: 日商而至股份有限公司 | 台灣而至股份有限公司 | 統一編號: 22663262

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五嶋大輔	公司名稱: 台灣而至股份有限公司 \| 到職日期: 1110518 \| 統一編號: 22663262

五嶋大輔

公司名稱: 台灣而至股份有限公司 | 到職日期: 1110518 | 統一編號: 22663262

出進口廠商登記資料資料集的 “而至”艾哲親水性印模材料相關資料

台灣而至股份有限公司

統一編號: 22663262 | 電話號碼: 02-8227-1505 | 新北市中和區建一路176號16樓

台灣而至股份有限公司

統一編號: 22663262 | 電話號碼: 02-8227-1505 | 新北市中和區建一路176號16樓

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“而至”富士九號加強型復形黏固粉	英文品名: “GC” Fuji IX GP Extra \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032728號 \| 有效日期: 2029/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
“而至”富士九號加強型復形黏固粉	英文品名: “GC” Fuji IX GP Extra \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032728號 \| 有效日期: 20240628 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
"而至" 金屬磨光條(未滅菌)	英文品名: "GC" NEW METAL STRIPS(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002431號 \| 有效日期: 2025/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來磨除多餘的復形材料，及使口內復形物表面平滑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: red, blue, green, yellow \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
"而至" 金屬磨光條(未滅菌)	英文品名: "GC" NEW METAL STRIPS(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002431號 \| 有效日期: 20251229 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: red, blue, green, yellow \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
"而至" 艾可龍假牙基底壓克力樹脂	英文品名: "GC" ACRON Acrylic Resin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012533號 \| 有效日期: 2025/09/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
"而至" 艾可龍假牙基底壓克力樹脂	英文品名: "GC" ACRON Acrylic Resi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012533號 \| 有效日期: 20250929 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
"而至" 樹脂塗敷器 (未滅菌)	英文品名: "GC" Resin applicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011152號 \| 有效日期: 2021/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
"而至" 樹脂塗敷器 (未滅菌)	英文品名: "GC" Resin applicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011152號 \| 有效日期: 20211207 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
"而至" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "GC" Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018257號 \| 有效日期: 2027/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
"而至" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "GC" Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018257號 \| 有效日期: 20220901 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
"而至" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "GC" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019423號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
“而至”牙根柱釘 (未滅菌)	英文品名: “GC” everStick Post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014549號 \| 有效日期: 2024/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
“而至”牙根柱釘 (未滅菌)	英文品名: “GC” everStick Post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014549號 \| 有效日期: 20241002 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
“而至”牙科咬合分析裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “GC”Occlusal analysis device & accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019944號 \| 有效日期: 2023/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
“而至”牙科咬合分析裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “GC”Occlusal analysis device & accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019944號 \| 有效日期: 20231221 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
“而至”研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “GC” Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020269號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
"而至麥克刷" 樹脂塗敷器 (未滅菌)	英文品名: "Microbrush" Resin Applicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019106號 \| 有效日期: 2023/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
"而至麥克刷" 樹脂塗敷器 (未滅菌)	英文品名: "Microbrush" Resin Applicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019106號 \| 有效日期: 20230528 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
“而至”固化燈	英文品名: “GC” GT-Light \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007394號 \| 有效日期: 2027/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-Light \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

“而至”富士九號加強型復形黏固粉

"而至" 金屬磨光條(未滅菌)

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"而至" 艾可龍假牙基底壓克力樹脂

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"而至" 樹脂塗敷器 (未滅菌)

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"而至" 牙科手用器械 (未滅菌)

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"而至" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

“而至”牙根柱釘 (未滅菌)

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“而至”牙科咬合分析裝置及其附件 (未滅菌)

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“而至”研磨裝置及其附件(未滅菌)

"而至麥克刷" 樹脂塗敷器 (未滅菌)

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“而至”固化燈

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台灣而至股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122663262-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22663262 | 新北市中和區建一路176號16樓

台灣而至股份有限公司

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“而至”迪恩居家牙齒美白凝膠

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台灣而至股份有限公司	統一編號: 22663262 \| 核准日期: 19871111 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“而至”愛士迪牙橋纖維加強複合材	英文品名: “GC” everStickC&B \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027792號 \| 有效日期: 2025/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“而至”愛士迪牙周纖維加強複合材	英文品名: “GC” everStickPERIO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027793號 \| 有效日期: 2025/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“大成”馬來膠彩色主針（未滅菌）	英文品名: “TAISEI”GUTTA PERCHA POINTS (COLOR CODE)（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000821號 \| 有效日期: 2025/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙齒根管充填用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 「組合包裝」No.25、30、35、40、45、50 各20支裝。「單品包裝」No.25~No.80 每盒各型態120支裝，No.90~No.140 每盒各型態60支裝。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“而至”美國鷹牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “GC” American Eagle Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020180號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“而至”基尼亞牙科用流動型樹脂	英文品名: “GC” G-aenial Flo & Universal Flo \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022862號 \| 有效日期: 2026/09/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣而至股份有限公司

統一編號: 22663262 | 核准日期: 19871111

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“而至”愛士迪牙橋纖維加強複合材

1."而至"口腔凝膠(未滅菌)2."而至"牙齒乳膏(未滅菌)3."而至"牙齒研磨乳膏(未滅菌)	申請廠商: 台灣而至股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1100908 \| 核准結束日期: 1130908 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字11009003 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"台灣而至" 寇禕印模牙托(未滅菌)	英文品名: "GC" COE IMPRESSION TRAYS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017148號 \| 有效日期: 2021/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣而至" 寇禕印模牙托(未滅菌)	英文品名: "GC" COE IMPRESSION TRAYS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017148號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣而至" 寇禕印模牙托(未滅菌)	英文品名: "GC" COE IMPRESSION TRAYS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017148號 \| 有效日期: 20211103 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“而至”阿德瓦植體基台	英文品名: “GC” Aadva Implant abutments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034692號 \| 有效日期: 2026/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"而至" 裡襯黏著劑	英文品名: "GC" Lining Cement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012605號 \| 有效日期: 2020/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"而至"融合精密印模材	英文品名: "GC" FUSION IMPRESSION MATERIAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014450號 \| 有效日期: 20110515 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130121 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"而至"牙科用發光二極體固化燈	英文品名: "GC"G-LIGHT LED VISIBLE LIGHT CURING UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016975號 \| 有效日期: 20110808 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130121 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G-LIGHT,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"新見" 馬來膠根管充填材 (未滅菌)	英文品名: "NIMI" GUTTA PERCHA POINT (ACCESSORY) (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002511號 \| 有效日期: 2026/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 馬來膠(Gutta percha)是由一些熱帶樹凝漿製成的器材，用來充填牙齒根管。將馬來膠加熱使其軟化後放入根管內，待其冷卻後會變硬。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 「單品包裝」：1盒=150枝(各型態：大、中、小、粗大、粗中、粗小、細大、細中、細小、特)，「組合包裝」：1盒=混 (標準型 3種 (大、中、小)各50枝)、粗混 (標準型 3種 (大、中、小)各5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
日商特格諾美迪卡股份有限公司台灣分公司	統一編號: 42983708 \| 電話號碼: 02-82271919 \| 新北市中和區建一路176號16樓之1 @ 出進口廠商登記資料
“而至”伊尼雪里斯瓷粉	英文品名: “GC” Initial LiSi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029078號 \| 有效日期: 2026/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新見" 馬來膠根管充填材 (未滅菌)	英文品名: "NIMI" GUTTA PERCHA POINT (ACCESSORY) (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002511號 \| 有效日期: 20260113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 馬來膠(Gutta percha)是由一些熱帶樹凝漿製成的器材，用來充填牙齒根管。將馬來膠加熱使其軟化後放入根管內，待其冷卻後會變硬。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 「單品包裝」：1盒=150枝(各型態：大、中、小、粗大、粗中、粗小、細大、細中、細小、特)，「組合包裝」：1盒=混 (標準型 3種 (大、中、小)各50枝)、粗混 (標準型 3種 (大、中、小)各5... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新見"石臘(未滅菌)	英文品名: "NIMI"Paraffin WAX(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第003073號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 每盒500公克(145mm x74mm(厚度 1.40mm),以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
強瑞投資股份有限公司新北市中和區建一路176號16樓之3	韓筠青	66903606	核准設立
日商特格諾美迪卡股份有限公司新北市中和區建一路176號16樓之1	許雅欣	42983708	核准設立
達名電子股份有限公司新北市中和區建一路１７６號１６樓之１		27868996	解散 (文號: 2006-10-25 經授中字第0953303850號)
順勢國際有限公司新北市中和區建一路176號16樓之3	蘇慧	66491246	解散 (核准解散日期: 2018-06-08)

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組	英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使尿沉渣檢查流程(檢體收集、檢體運送、鏡檢)標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Glycine buffer with bovine serum albumin stabilized with 0.09% sodium azide in vial A (liquid). R... \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜 " 高密度脂蛋白弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: WellsFormIngredient Concentration1,2,3(Reagent 1)LiquidMES BufferCholesterol oxidase \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以將血液、骨髓或體液染色。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hematek Stain: methanol >99%; polychrome methylene blue-eosin stainHematek Buffer: methanol 7.5%, ph... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 \| 有效日期: 2021/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司
“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司
"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"雷克" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)	英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 \| 有效日期: 2021/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司
"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 \| 有效日期: 2021/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司
"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 \| 有效日期: 2021/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司
尼康矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 \| 有效日期: 2026/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司

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醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

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申請商地址

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製造廠公司地址

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