"呈汝" 可拆式軟組織填充物電動分配器械
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中文品名"呈汝" 可拆式軟組織填充物電動分配器械的英文品名是"DPB" MOVAMID Kit (Auto), 許可證字號是衛部醫器製字第007960號, 有效日期是2028/08/14, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是國產, 申請商名稱是呈汝生物科技股份有限公司.

#"呈汝" 可拆式軟組織填充物電動分配器械的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第007960號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/08/14
發證日期	2023/08/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"呈汝" 可拆式軟組織填充物電動分配器械
英文品名	"DPB" MOVAMID Kit (Auto)
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.9999 其他
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	國產
申請商名稱	呈汝生物科技股份有限公司
申請商地址	高雄市三民區九如二路616號5樓
申請商統一編號	13142782
製造商名稱	呈汝生物科技股份有限公司大順廠
製造廠廠址	高雄市左營區大順一路91號5樓之6
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/08/29
製造許可登錄編號	QMS1367

許可證字號

衛部醫器製字第007960號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/08/14

發證日期

2023/08/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"呈汝" 可拆式軟組織填充物電動分配器械

英文品名

"DPB" MOVAMID Kit (Auto)

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.9999 其他

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

國產

申請商名稱

呈汝生物科技股份有限公司

申請商地址

高雄市三民區九如二路616號5樓

申請商統一編號

13142782

製造商名稱

呈汝生物科技股份有限公司大順廠

製造廠廠址

高雄市左營區大順一路91號5樓之6

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/08/29

製造許可登錄編號

QMS1367

"呈汝" 可拆式軟組織填充物電動分配器械地圖 [ 導航 ]

"呈汝" 可拆式軟組織填充物電動分配器械的地址位於

高雄市三民區九如二路616號5樓

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董監事資料集資料集的 "呈汝" 可拆式軟組織填充物電動分配器械相關資料

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黃玉利	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2000 \| 所代表法人: \| 呈汝生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 13142782
蘇云紅	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4000 \| 所代表法人: \| 呈汝生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 13142782
林昱汝	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000 \| 所代表法人: \| 呈汝生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 13142782
林才民	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 呈汝生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 13142782

黃玉利

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2000 | 所代表法人: | 呈汝生物科技股份有限公司 | 統一編號: 13142782

蘇云紅

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000 | 所代表法人: | 呈汝生物科技股份有限公司 | 統一編號: 13142782

林昱汝

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000 | 所代表法人: | 呈汝生物科技股份有限公司 | 統一編號: 13142782

林才民

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 呈汝生物科技股份有限公司 | 統一編號: 13142782

出進口廠商登記資料資料集的 "呈汝" 可拆式軟組織填充物電動分配器械相關資料

呈汝生物科技股份有限公司

統一編號: 13142782 | 電話號碼: 07-2413386 | 高雄市三民區九如二路616號5樓

呈汝生物科技股份有限公司

統一編號: 13142782 | 電話號碼: 07-2413386 | 高雄市三民區九如二路616號5樓

登記工廠名錄資料集的 "呈汝" 可拆式軟組織填充物電動分配器械相關資料

呈汝生物科技股份有限公司大順廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 13142782 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64007518 | 高雄市左營區新上里大順一路91號5樓之6

呈汝生物科技股份有限公司大順廠

醫療器材許可證資料集資料集的 "呈汝" 可拆式軟組織填充物電動分配器械相關資料

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“呈汝”鈍針	英文品名: “DPB” Cannula \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006415號 \| 有效日期: 2024/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 呈汝生物科技股份有限公司
"呈汝" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "DPB" manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006753號 \| 有效日期: 2022/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 呈汝生物科技股份有限公司
"呈汝" 軟組織填充物手動分配器械 (未滅菌)	英文品名: "DBP" MOVAMID KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006792號 \| 有效日期: 2022/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 一般手術用手動式器械及骨水泥分配器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 呈汝生物科技股份有限公司
"呈汝" 軟組織填充物手動分配器械 (未滅菌)	英文品名: "DPB" MOVAMID KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006865號 \| 有效日期: 2027/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 呈汝生物科技股份有限公司
"呈汝" 骨水泥分配器 (未滅菌)	英文品名: "DPB" Bone Cement Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003064號 \| 有效日期: 2020/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 呈汝生物科技有限公司
"呈汝" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "DPB" manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005762號 \| 有效日期: 2020/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 呈汝生物科技有限公司
"呈汝" 軟組織填充物手動分配器械 (未滅菌)	英文品名: "DPB" Soft Tissue Filler Manual Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003261號 \| 有效日期: 2020/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於把軟組織填充物放入手術部位的非電力式分配器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 呈汝生物科技有限公司
"呈汝" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "DPB" manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005762號 \| 有效日期: 20200709 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200417 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 呈汝生物科技有限公司
"呈汝" 軟組織填充物手動分配器械 (未滅菌)	英文品名: "DPB" Soft Tissue Filler Manual Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003261號 \| 有效日期: 20201220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 適用於把軟組織填充物放入手術部位的非電力式分配器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 呈汝生物科技有限公司
"呈汝" 骨水泥分配器 (未滅菌)	英文品名: "DPB" Bone Cement Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003064號 \| 有效日期: 20200820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 呈汝生物科技有限公司
"呈汝" 軟組織填充物手動分配器械 (未滅菌)	英文品名: "DBP" MOVAMID KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006792號 \| 有效日期: 20220621 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170809 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 一般手術用手動式器械及骨水泥分配器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 呈汝生物科技股份有限公司
“呈汝”鈍針	英文品名: “DPB” Cannula \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006415號 \| 有效日期: 20240506 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 呈汝生物科技股份有限公司
"呈汝" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "DPB" manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006753號 \| 有效日期: 20220601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 呈汝生物科技股份有限公司
"呈汝" 軟組織填充物手動分配器械 (未滅菌)	英文品名: "DPB" MOVAMID KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006865號 \| 有效日期: 20220808 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 呈汝生物科技股份有限公司
“呈汝” 一般及整形手術用錐刺 (未滅菌)	英文品名: “DPB” Rigottomy Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009868號 \| 有效日期: 2028/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 呈汝生物科技股份有限公司
“呈汝” 鈍針	英文品名: “DPB” Cannula \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007961號 \| 有效日期: 2028/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IJ-21G50, IJ-18G70, IJ-16G80, IJ-14G120以下空白 \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 呈汝生物科技股份有限公司

"呈汝" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"呈汝" 軟組織填充物手動分配器械 (未滅菌)

"呈汝" 軟組織填充物手動分配器械 (未滅菌)

"呈汝" 骨水泥分配器 (未滅菌)

"呈汝" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"呈汝" 軟組織填充物手動分配器械 (未滅菌)

"呈汝" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"呈汝" 軟組織填充物手動分配器械 (未滅菌)

"呈汝" 骨水泥分配器 (未滅菌)

"呈汝" 軟組織填充物手動分配器械 (未滅菌)

“呈汝”鈍針

"呈汝" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"呈汝" 軟組織填充物手動分配器械 (未滅菌)

“呈汝” 一般及整形手術用錐刺 (未滅菌)

“呈汝” 鈍針

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呈汝生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: E-113142782-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 13142782 | 高雄市三民區九如二路616號5樓

呈汝生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: E-113142782-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 13142782 | 高雄市三民區九如二路616號5樓

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呈汝生物科技股份有限公司大順廠

負責人: 黃玉利 | 統一編號: 13142782 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市左營區大順一路91號5樓之6

@ 高雄市工廠登記清冊

呈汝生物科技股份有限公司大順廠

負責人: 黃玉利 | 統一編號: 13142782 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市左營區大順一路91號5樓之6

@ 高雄市工廠登記清冊

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名稱呈汝生物科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
呈汝生物科技股份有限公司高雄市三民區九如二路616號5樓	黃玉利	13142782	核准設立

呈汝生物科技股份有限公司

登記地址: 高雄市三民區九如二路616號5樓 | 負責人: 黃玉利 | 統編: 13142782 | 核准設立

地址高雄市三民區九如二路616號5樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
君鴻國際貿易有限公司高雄市三民區九如二路616號8樓	高雅鴻	90182570	核准設立
以利亞貿易有限公司高雄市三民區九如二路616號7樓	潘奕誠	83191624	核准設立
育川冷凍食品有限公司高雄市三民區九如二路616號7樓	陳孟碩	83067688	核准設立
御珠國際實業有限公司高雄市三民區九如二路616號7樓	陳怡馨	85060422	核准設立
盛匯文化事業有限公司高雄市三民區九如二路616號9樓		84328676	解散 (090年07月31日建二公字第06688400號)
德蒙樂企業有限公司高雄市三民區九如二路616號11樓	陳福隆	76422698	核准設立
隆罡工程股份有限公司高雄市三民區九如二路616號12樓		81468315	解散 (文號: 2003-9-8 建二公字第0920587693號)

君鴻國際貿易有限公司

登記地址: 高雄市三民區九如二路616號8樓 | 負責人: 高雅鴻 | 統編: 90182570 | 核准設立

以利亞貿易有限公司

登記地址: 高雄市三民區九如二路616號7樓 | 負責人: 潘奕誠 | 統編: 83191624 | 核准設立

育川冷凍食品有限公司

登記地址: 高雄市三民區九如二路616號7樓 | 負責人: 陳孟碩 | 統編: 83067688 | 核准設立

御珠國際實業有限公司

登記地址: 高雄市三民區九如二路616號7樓 | 負責人: 陳怡馨 | 統編: 85060422 | 核准設立

盛匯文化事業有限公司

登記地址: 高雄市三民區九如二路616號9樓 | 統編: 84328676 | 解散 (090年07月31日建二公字第06688400號)

德蒙樂企業有限公司

登記地址: 高雄市三民區九如二路616號11樓 | 負責人: 陳福隆 | 統編: 76422698 | 核准設立

隆罡工程股份有限公司

登記地址: 高雄市三民區九如二路616號12樓 | 統編: 81468315 | 解散 (文號: 2003-9-8 建二公字第0920587693號)

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與"呈汝" 可拆式軟組織填充物電動分配器械同分類的醫療器材許可證資料集

“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)	英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
“優而康”氣導式助聽器（未滅菌）	英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004757號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富聆股份有限公司
“聲得”氣導助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Prosonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004758號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聲得有限公司
“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體	英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號 \| 有效日期: 2028/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格：Acriva Trinova Toric（原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“亞培”高鐸格康曼十八血管導線	英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 \| 有效日期: 2023/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極	英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體	英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“雅客”可回收血栓過濾網	英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 \| 有效日期: 2028/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“立沃克” 動力外骨骼系統	英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司
“泰爾茂”籟芙微球體	英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 \| 有效日期: 2028/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“美瑞特”英雄人工血管	英文品名: “Merit” HeRO Graft \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 \| 有效日期: 2028/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 \| 有效日期: 2028/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
恩格斯第二代人工視網膜系統	英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 \| 有效日期: 2023/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀	英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 \| 有效日期: 2023/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司