“尼歐先生”針灸針系列
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“尼歐先生”針灸針系列的英文品名是“Neo Dr” Acupuncture Needle Series, 許可證字號是衛部醫器輸字第028741號, 有效日期是2026/08/19, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年9月7日仿單標籤核定本收回作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是順鑫醫療器材有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸字第028741號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/19
發證日期2016/08/19
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602874108
中文品名“尼歐先生”針灸針系列
英文品名“Neo Dr” Acupuncture Needle Series
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.5580 針灸針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年9月7日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱順鑫醫療器材有限公司
申請商地址新北市土城區學成路22巷2弄1號
申請商統一編號24207797
製造商名稱Neo Dr. Inc.
製造廠廠址#2-204, 205, 42-10, Taejanggongdan-Gil, Wonju-Si, Gangwon-Do, Korea.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/02/16
製造許可登錄編號QSD12102

許可證字號

衛部醫器輸字第028741號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/08/19

發證日期

2016/08/19

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602874108

中文品名

“尼歐先生”針灸針系列

英文品名

“Neo Dr” Acupuncture Needle Series

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5580 針灸針

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年9月7日仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

順鑫醫療器材有限公司

申請商地址

新北市土城區學成路22巷2弄1號

申請商統一編號

24207797

製造商名稱

Neo Dr. Inc.

製造廠廠址

#2-204, 205, 42-10, Taejanggongdan-Gil, Wonju-Si, Gangwon-Do, Korea.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2022/02/16

製造許可登錄編號

QSD12102

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新北市土城區學成路22巷2弄1號

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林玉鳳

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 順鑫醫療器材有限公司 | 統一編號: 24207797

林玉鳳

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 順鑫醫療器材有限公司 | 統一編號: 24207797

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出進口廠商登記資料 資料集的 “尼歐先生”針灸針系列 相關資料

順鑫醫療器材有限公司

統一編號: 24207797 | 電話號碼: 02-22733142 | 新北市土城區學成路22巷2弄1號

順鑫醫療器材有限公司

統一編號: 24207797 | 電話號碼: 02-22733142 | 新北市土城區學成路22巷2弄1號

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“尼歐先生”針灸針系列

英文品名: “Neo Dr” Acupuncture Needle Serie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028741號 | 有效日期: 2026/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年9月7日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 順鑫醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

順鑫醫療器材行

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 彰化縣彰化市博愛街123巷1號

@ 醫療器材商資料集

順鑫醫療器材有限公司

電話: (02)2273-3142 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市土城區學成路22巷2弄1號

@ 醫療器材商資料集

QSD15968

許可項目及作業內容: Acupuncture Needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 順鑫醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-05-16

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15968

許可項目及作業內容: Absorbable Polydioxanone Suture with Needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 順鑫醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-05-16

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“尼歐先生”針灸針系列

英文品名: “Neo Dr” Acupuncture Needle Serie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028741號 | 有效日期: 2026/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年9月7日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 順鑫醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

順鑫醫療器材行

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 彰化縣彰化市博愛街123巷1號

@ 醫療器材商資料集

順鑫醫療器材有限公司

電話: (02)2273-3142 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市土城區學成路22巷2弄1號

@ 醫療器材商資料集

QSD15968

許可項目及作業內容: Acupuncture Needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 順鑫醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-05-16

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15968

許可項目及作業內容: Absorbable Polydioxanone Suture with Needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 順鑫醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-05-16

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

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新北市土城區學成路22巷1弄15號

總價元: 1.685E7 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 114.58 | 土地移轉總面積平方公尺: 30.18 | 建築完成年月: 760113.0 | 都市土地使用分區: 都市:其他:第二種住宅區 | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1101201.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市土城區學成路22巷2弄2號四樓

總價元: 1.1E7 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 110.42 | 土地移轉總面積平方公尺: 29.24 | 建築完成年月: 760113.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1101030.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市土城區學成路22巷1弄5號五樓

總價元: 1.3E7 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 110.89 | 土地移轉總面積平方公尺: 29.24 | 建築完成年月: 760113.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110128.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市土城區學成路22巷2弄4號三樓

總價元: 1.2E7 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 110.42 | 土地移轉總面積平方公尺: 29.24 | 建築完成年月: 760113.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110801.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市土城區學成路22巷1弄9號

總價元: 18000000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 110.89 | 土地移轉總面積平方公尺: 29.24 | 建築完成年月: 0760113 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1130413

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

錦福工程有限公司

電話: | 行動電話: | 等級: 甲級 | 地址: 236新北市土城區學成路22巷1弄12號1樓

@ 公用天然氣導管承裝業名冊

犇騰實業社

統一編號: 91753865 | 電話號碼: | 新北市土城區學成路22巷1弄11號5樓

@ 出進口廠商登記資料

新北市土城區學成路22巷1弄15號

總價元: 1.685E7 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 114.58 | 土地移轉總面積平方公尺: 30.18 | 建築完成年月: 760113.0 | 都市土地使用分區: 都市:其他:第二種住宅區 | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1101201.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市土城區學成路22巷2弄2號四樓

總價元: 1.1E7 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 110.42 | 土地移轉總面積平方公尺: 29.24 | 建築完成年月: 760113.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1101030.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市土城區學成路22巷1弄5號五樓

總價元: 1.3E7 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 110.89 | 土地移轉總面積平方公尺: 29.24 | 建築完成年月: 760113.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110128.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市土城區學成路22巷2弄4號三樓

總價元: 1.2E7 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 110.42 | 土地移轉總面積平方公尺: 29.24 | 建築完成年月: 760113.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110801.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市土城區學成路22巷1弄9號

總價元: 18000000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 110.89 | 土地移轉總面積平方公尺: 29.24 | 建築完成年月: 0760113 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1130413

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

錦福工程有限公司

電話: | 行動電話: | 等級: 甲級 | 地址: 236新北市土城區學成路22巷1弄12號1樓

@ 公用天然氣導管承裝業名冊

犇騰實業社

統一編號: 91753865 | 電話號碼: | 新北市土城區學成路22巷1弄11號5樓

@ 出進口廠商登記資料

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名稱 順鑫醫療器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市土城區學成路22巷2弄1號
林玉鳳24207797核准設立

彰化縣彰化市光南里博愛街123巷1號
吳詩潔09230545歇業 - 獨資 (核准文號: 1020821034)

登記地址: 新北市土城區學成路22巷2弄1號 | 負責人: 林玉鳳 | 統編: 24207797 | 核准設立

登記地址: 彰化縣彰化市光南里博愛街123巷1號 | 負責人: 吳詩潔 | 統編: 09230545 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1020821034)

地址 新北市土城區學成路22巷2弄1號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市土城區學成路22巷1弄7號
柯進來27887327核准設立

新北市土城區學成路22巷1弄4號5樓
蕭褔來78190414核准設立 - 獨資

新北市土城區學成路22巷1弄15號2樓
詹奇龍31706538歇業 - 獨資 (核准文號: 1118164299)

新北市土城區學成路22巷1弄12號2樓
郭順英92706172核准設立 - 獨資

新北市土城區學成路22巷1弄11號5樓
陳秋華91440386核准設立 - 獨資

新北市土城區學成路22巷1弄2號3樓
姜幸佑85330805核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088131470)

新北市土城區學成路22巷1弄11號5樓
張芳瑜91753823核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128161577)

新北市土城區學成路22巷1弄11號5樓
陳憲強91753865核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128161585)

登記地址: 新北市土城區學成路22巷1弄7號 | 負責人: 柯進來 | 統編: 27887327 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區學成路22巷1弄4號5樓 | 負責人: 蕭褔來 | 統編: 78190414 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市土城區學成路22巷1弄15號2樓 | 負責人: 詹奇龍 | 統編: 31706538 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118164299)

登記地址: 新北市土城區學成路22巷1弄12號2樓 | 負責人: 郭順英 | 統編: 92706172 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市土城區學成路22巷1弄11號5樓 | 負責人: 陳秋華 | 統編: 91440386 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市土城區學成路22巷1弄2號3樓 | 負責人: 姜幸佑 | 統編: 85330805 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088131470)

登記地址: 新北市土城區學成路22巷1弄11號5樓 | 負責人: 張芳瑜 | 統編: 91753823 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128161577)

登記地址: 新北市土城區學成路22巷1弄11號5樓 | 負責人: 陳憲強 | 統編: 91753865 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128161585)

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與“尼歐先生”針灸針系列同分類的醫療器材許可證資料集

"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

戴洛 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"天諾"試鏡組(未滅菌)

英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 | 有效日期: 2026/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 | 有效日期: 2026/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002754號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 輝洋有限公司

"新創" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PRIMO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002755號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新創工業股份有限公司

富麗 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002756號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

中衛 不織布墊 (未滅菌)

英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 好市多股份有限公司

"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 | 有效日期: 2026/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)

英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司

"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

戴洛 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"天諾"試鏡組(未滅菌)

英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 | 有效日期: 2026/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 | 有效日期: 2026/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002754號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 輝洋有限公司

"新創" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PRIMO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002755號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新創工業股份有限公司

富麗 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002756號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

中衛 不織布墊 (未滅菌)

英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 好市多股份有限公司

"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 | 有效日期: 2026/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)

英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司

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