美可得牙科骨替代物
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名美可得牙科骨替代物的英文品名是MedCoral Dental Bone Graft Substitute, 許可證字號是衛部醫器製字第007897號, 有效日期是2028/09/04, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是仆派海洋生技股份有限公司.

#美可得牙科骨替代物的地圖

許可證字號衛部醫器製字第007897號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/04
發證日期2023/09/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名美可得牙科骨替代物
英文品名MedCoral Dental Bone Graft Substitute
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F3930 牙槽修復材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱仆派海洋生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路1段239號12樓之5
申請商統一編號53049431
製造商名稱三鼎生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段99號21樓之5
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/20
製造許可登錄編號QMS2122

許可證字號

衛部醫器製字第007897號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/09/04

發證日期

2023/09/04

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

美可得牙科骨替代物

英文品名

MedCoral Dental Bone Graft Substitute

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F3930 牙槽修復材料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

仆派海洋生技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區大同路1段239號12樓之5

申請商統一編號

53049431

製造商名稱

三鼎生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區新台五路一段99號21樓之5

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/09/20

製造許可登錄編號

QMS2122

美可得牙科骨替代物地圖 [ 導航 ]

美可得牙科骨替代物的地址位於

新北市汐止區大同路1段239號12樓之5

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出進口廠商登記資料 資料集的 美可得牙科骨替代物 相關資料

@ 美可得牙科骨替代物 於 出進口廠商登記資料

統一編號53049431
原始登記日期20200511
核發日期20221026
廠商中文名稱仆派海洋生技股份有限公司
廠商英文名稱Popeye Marine Biotechnology Ltd.
中文營業地址新北市汐止區大同路1段239號12樓之5
英文營業地址12 F.-5, No. 239, Sec. 1, Datong Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221006, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O芳
電話號碼02-26498171
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53049431
原始登記日期: 20200511
核發日期: 20221026
廠商中文名稱: 仆派海洋生技股份有限公司
廠商英文名稱: Popeye Marine Biotechnology Ltd.
中文營業地址: 新北市汐止區大同路1段239號12樓之5
英文營業地址: 12 F.-5, No. 239, Sec. 1, Datong Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221006, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O芳
電話號碼: 02-26498171
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 美可得牙科骨替代物 相關資料

@ 美可得牙科骨替代物 於 登記工廠名錄

工廠名稱仆派海洋生技股份有限公司宜蘭利澤廠
工廠登記編號02000395
工廠設立許可案號(空)
工廠地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路69號
工廠市鎮鄉村里宜蘭縣五結鄉成興村
工廠負責人姓名張愫芳
統一編號53049431
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1090929
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 仆派海洋生技股份有限公司宜蘭利澤廠
工廠登記編號: 02000395
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路69號
工廠市鎮鄉村里: 宜蘭縣五結鄉成興村
工廠負責人姓名: 張愫芳
統一編號: 53049431
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1090929
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 美可得牙科骨替代物 相關資料

@ 美可得牙科骨替代物 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器製字第007718號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/20
發證日期2022/12/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名美可得骨替代物
英文品名MedCoral bone graft substitute
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱仆派海洋生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路1段239號12樓之5
申請商統一編號53049431
製造商名稱三鼎生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段99號21樓之5
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/09
製造許可登錄編號GMP1426
許可證字號: 衛部醫器製字第007718號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/20
發證日期: 2022/12/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 美可得骨替代物
英文品名: MedCoral bone graft substitute
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 仆派海洋生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路1段239號12樓之5
申請商統一編號: 53049431
製造商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段99號21樓之5
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/09
製造許可登錄編號: GMP1426

食品業者登錄資料集 資料集的 美可得牙科骨替代物 相關資料

@ 美可得牙科骨替代物 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱仆派海洋生技股份有限公司
公司統一編號53049431
業者地址新北市汐止區大同路1段239號12樓之5
食品業者登錄字號F-153049431-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 仆派海洋生技股份有限公司
公司統一編號: 53049431
業者地址: 新北市汐止區大同路1段239號12樓之5
食品業者登錄字號: F-153049431-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 53049431 找到的相關資料

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# 53049431 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53049431
原始登記日期20200511
核發日期20221026
廠商中文名稱仆派海洋生技股份有限公司
廠商英文名稱Popeye Marine Biotechnology Ltd.
中文營業地址新北市汐止區大同路1段239號12樓之5
英文營業地址12 F.-5, No. 239, Sec. 1, Datong Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221006, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O芳
電話號碼02-26498171
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53049431
原始登記日期: 20200511
核發日期: 20221026
廠商中文名稱: 仆派海洋生技股份有限公司
廠商英文名稱: Popeye Marine Biotechnology Ltd.
中文營業地址: 新北市汐止區大同路1段239號12樓之5
英文營業地址: 12 F.-5, No. 239, Sec. 1, Datong Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221006, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O芳
電話號碼: 02-26498171
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 53049431 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱仆派海洋生技股份有限公司宜蘭利澤廠
工廠登記編號02000395
工廠設立許可案號(空)
工廠地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路69號
工廠市鎮鄉村里宜蘭縣五結鄉成興村
工廠負責人姓名張愫芳
統一編號53049431
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1090929
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 仆派海洋生技股份有限公司宜蘭利澤廠
工廠登記編號: 02000395
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路69號
工廠市鎮鄉村里: 宜蘭縣五結鄉成興村
工廠負責人姓名: 張愫芳
統一編號: 53049431
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1090929
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 53049431 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第007718號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/20
發證日期2022/12/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名美可得骨替代物
英文品名MedCoral bone graft substitute
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱仆派海洋生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路1段239號12樓之5
申請商統一編號53049431
製造商名稱三鼎生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段99號21樓之5
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/09
製造許可登錄編號GMP1426
許可證字號: 衛部醫器製字第007718號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/20
發證日期: 2022/12/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 美可得骨替代物
英文品名: MedCoral bone graft substitute
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 仆派海洋生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路1段239號12樓之5
申請商統一編號: 53049431
製造商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段99號21樓之5
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/09
製造許可登錄編號: GMP1426

# 53049431 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 4

統一編號53049431
公司名稱仆派海洋生技股份有限公司
核准日期20211217
統一編號: 53049431
公司名稱: 仆派海洋生技股份有限公司
核准日期: 20211217

# 53049431 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱仆派海洋生技股份有限公司
公司統一編號53049431
業者地址新北市汐止區大同路1段239號12樓之5
食品業者登錄字號F-153049431-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 仆派海洋生技股份有限公司
公司統一編號: 53049431
業者地址: 新北市汐止區大同路1段239號12樓之5
食品業者登錄字號: F-153049431-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記
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根據名稱 仆派海洋生技 找到的相關資料

# 仆派海洋生技 於 醫療器材商資料集

機構代碼6231118564
機構名稱仆派海洋生技股份有限公司
種類販賣業
地址新北市汐止區大同路1段239號12樓之5
電話(空)
開業狀態開業
機構代碼: 6231118564
機構名稱: 仆派海洋生技股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市汐止區大同路1段239號12樓之5
電話: (空)
開業狀態: 開業
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根據地址 新北市汐止區大同路1段239號12樓之5 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市汐止區大同路1段239號12樓之5 ...)

沐霖科技股份有限公司

統一編號: 54717987 | 電話號碼: 02-89146658 | 新北市汐止區大同路1段239號12樓之6

@ 出進口廠商登記資料

啟益科技股份有限公司

統一編號: 80545102 | 電話號碼: 02-2648-6812 | 新北市汐止區大同路1段239號12樓之8

@ 出進口廠商登記資料

禾列企業有限公司

統一編號: 53746936 | 電話號碼: 02-23891786 | 新北市汐止區大同路1段239號12樓之6

@ 出進口廠商登記資料

禾兆豐股份有限公司

統一編號: 89122224 | 電話號碼: 02-86916918 | 新北市汐止區大同路1段239號12樓之7

@ 出進口廠商登記資料

華京國際旅館顧問有限公司

統一編號: 80108518 | 電話號碼: 02-26498171 | 新北市汐止區大同路1段239號12樓之5

@ 出進口廠商登記資料

華冠生化科技股份有限公司

統一編號: 53955118 | 電話號碼: 0956599518 | 新北市汐止區大同路1段239號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

沐霖科技股份有限公司

統一編號: 54717987 | 電話號碼: 02-89146658 | 新北市汐止區大同路1段239號12樓之6

@ 出進口廠商登記資料

啟益科技股份有限公司

統一編號: 80545102 | 電話號碼: 02-2648-6812 | 新北市汐止區大同路1段239號12樓之8

@ 出進口廠商登記資料

禾列企業有限公司

統一編號: 53746936 | 電話號碼: 02-23891786 | 新北市汐止區大同路1段239號12樓之6

@ 出進口廠商登記資料

禾兆豐股份有限公司

統一編號: 89122224 | 電話號碼: 02-86916918 | 新北市汐止區大同路1段239號12樓之7

@ 出進口廠商登記資料

華京國際旅館顧問有限公司

統一編號: 80108518 | 電話號碼: 02-26498171 | 新北市汐止區大同路1段239號12樓之5

@ 出進口廠商登記資料

華冠生化科技股份有限公司

統一編號: 53955118 | 電話號碼: 0956599518 | 新北市汐止區大同路1段239號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料
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名稱 仆派海洋生技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 仆派海洋生技)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區大同路1段239號12樓之5		張愫芳53049431核准設立

登記地址: 新北市汐止區大同路1段239號12樓之5 | 負責人: 張愫芳 | 統編: 53049431 | 核准設立

地址 新北市汐止區大同路1段239號12樓之5 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 新北市汐止區大同路1段239號12樓之5)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區大同路1段239號12樓之6		黃嬪如53746936解散 (核准解散日期: 2023-05-18)

新北市汐止區大同路1段239號12樓之1		王俐人53955118核准設立

新北市汐止區大同路1段239號12樓之5		張愫芳80108518核准設立

新北市汐止區大同路1段239號12樓之8		蔡惠娟80545102核准設立

新北市汐止區大同路1段239號12樓之7		蔡淑惠89122224核准設立

新北市汐止區大同路1段239號12樓之6		莊志忠54717987核准設立

新北市汐止區大同路1段239號12樓之6		莊若程94159241核准設立

登記地址: 新北市汐止區大同路1段239號12樓之6 | 負責人: 黃嬪如 | 統編: 53746936 | 解散 (核准解散日期: 2023-05-18)

登記地址: 新北市汐止區大同路1段239號12樓之1 | 負責人: 王俐人 | 統編: 53955118 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區大同路1段239號12樓之5 | 負責人: 張愫芳 | 統編: 80108518 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區大同路1段239號12樓之8 | 負責人: 蔡惠娟 | 統編: 80545102 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區大同路1段239號12樓之7 | 負責人: 蔡淑惠 | 統編: 89122224 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區大同路1段239號12樓之6 | 負責人: 莊志忠 | 統編: 54717987 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區大同路1段239號12樓之6 | 負責人: 莊若程 | 統編: 94159241 | 核准設立

與美可得牙科骨替代物同分類的醫療器材許可證資料集

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

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