“天使愛” 醫療防護面罩(未滅菌)
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中文品名“天使愛” 醫療防護面罩(未滅菌)的英文品名是“Angelaid” Medical Face Shield (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009910號, 有效日期是2028/07/28, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產;;QMS/QSD, 申請商名稱是宏達益企業有限公司.

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許可證字號衛部醫器製壹字第009910號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/28
發證日期2023/07/28
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“天使愛” 醫療防護面罩(未滅菌)
英文品名“Angelaid” Medical Face Shield (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;QMS/QSD
申請商名稱宏達益企業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號86272135
製造商名稱宏達益企業有限公司醫材廠
製造廠廠址臺中市后里區甲后路一段136巷162弄13號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/06
製造許可登錄編號QMS5244

許可證字號

衛部醫器製壹字第009910號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/07/28

發證日期

2023/07/28

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“天使愛” 醫療防護面罩(未滅菌)

英文品名

“Angelaid” Medical Face Shield (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產;;QMS/QSD

申請商名稱

宏達益企業有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路8號4樓

申請商統一編號

86272135

製造商名稱

宏達益企業有限公司醫材廠

製造廠廠址

臺中市后里區甲后路一段136巷162弄13號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/10/06

製造許可登錄編號

QMS5244

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施振隆

職稱: 董事 | 持有股份數: 19500000 | 所代表法人: | 宏達益企業有限公司 | 統一編號: 86272135

施振隆

職稱: 董事 | 持有股份數: 19500000 | 所代表法人: | 宏達益企業有限公司 | 統一編號: 86272135

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宏達益企業有限公司

統一編號: 86272135 | 電話號碼: 02-87920096 | 臺北市內湖區瑞光路8號4樓

宏達益企業有限公司

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宏達益企業有限公司台中廠

臺中市大里區樹王里東興路518號 | 符合之產業類別: 22塑膠製品製造業 | 登記編號: 99702900 | 統一編號: 86272135

宏達益企業有限公司台中廠

臺中市大里區樹王里東興路518號 | 符合之產業類別: 22塑膠製品製造業 | 登記編號: 99702900 | 統一編號: 86272135

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宏達益企業有限公司

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 86272135 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66006720 | 臺中市后里區義里里甲后路一段136巷162弄13號1、2樓

宏達益企業有限公司醫材廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86272135 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66007324 | 臺中市后里區義里里甲后路一段136巷162弄13號3、4樓

宏達益企業有限公司

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 86272135 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66006720 | 臺中市后里區義里里甲后路一段136巷162弄13號1、2樓

宏達益企業有限公司醫材廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86272135 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66007324 | 臺中市后里區義里里甲后路一段136巷162弄13號3、4樓

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"宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "WELL LANDS" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004401號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"天使愛" 機械式輪椅(未滅菌)

英文品名: "AngelAid" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第005001號 | 有效日期: 2029/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"天使愛" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "Angelaid" Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003735號 | 有效日期: 2024/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"天使愛" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "Angelaid" Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003735號 | 有效日期: 20240325 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

“宏達益” 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

英文品名: “WELL LANDS” Skin pressure protectors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004400號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

“宏達益” 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

英文品名: “WELL LANDS” Skin pressure protectors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004400號 | 有效日期: 20251228 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"天使愛" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "Angelaid" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007728號 | 有效日期: 2024/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"天使愛" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "Angelaid" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007728號 | 有效日期: 20240419 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"天使愛" 機械式助行器(未滅菌)

英文品名: "AngelAid" Mechanical walker(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004842號 | 有效日期: 2028/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"天使愛" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "Angelaid" Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003735號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"天使愛" 手動可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "AngelAid" Manual adjustable hospital bed (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00170號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "WELL LANDS" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008764號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"天使愛" 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: "AngelAid" Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020641號 | 有效日期: 2029/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"天使愛" 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: "AngelAid" Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020641號 | 有效日期: 20240711 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "WELL LANDS" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008764號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "WELL LANDS" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008764號 | 有效日期: 20251228 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"宏達益" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

英文品名: "WELL LANDS" Skin pressure protectors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002571號 | 有效日期: 2020/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"宏達益" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

英文品名: "WELL LANDS" Skin pressure protectors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002571號 | 有效日期: 20201125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"宏達益" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "WELL LANDS" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004399號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "WELL LANDS" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004401號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"天使愛" 機械式輪椅(未滅菌)

英文品名: "AngelAid" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第005001號 | 有效日期: 2029/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"天使愛" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "Angelaid" Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003735號 | 有效日期: 2024/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"天使愛" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "Angelaid" Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003735號 | 有效日期: 20240325 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

“宏達益” 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

英文品名: “WELL LANDS” Skin pressure protectors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004400號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

“宏達益” 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

英文品名: “WELL LANDS” Skin pressure protectors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004400號 | 有效日期: 20251228 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"天使愛" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "Angelaid" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007728號 | 有效日期: 2024/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"天使愛" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "Angelaid" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007728號 | 有效日期: 20240419 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"天使愛" 機械式助行器(未滅菌)

英文品名: "AngelAid" Mechanical walker(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004842號 | 有效日期: 2028/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"天使愛" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "Angelaid" Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003735號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"天使愛" 手動可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "AngelAid" Manual adjustable hospital bed (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00170號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "WELL LANDS" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008764號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"天使愛" 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: "AngelAid" Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020641號 | 有效日期: 2029/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"天使愛" 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: "AngelAid" Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020641號 | 有效日期: 20240711 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "WELL LANDS" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008764號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "WELL LANDS" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008764號 | 有效日期: 20251228 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"宏達益" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

英文品名: "WELL LANDS" Skin pressure protectors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002571號 | 有效日期: 2020/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"宏達益" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

英文品名: "WELL LANDS" Skin pressure protectors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002571號 | 有效日期: 20201125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"宏達益" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "WELL LANDS" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004399號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

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宏達益企業有限公司

食品業者登錄字號: A-186272135-00002-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 86272135 | 台北市內湖區瑞光路8號4樓

宏達益企業有限公司

食品業者登錄字號: A-186272135-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86272135 | 台北市內湖區瑞光路8號4樓

宏達益企業有限公司

食品業者登錄字號: A-186272135-00002-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 86272135 | 台北市內湖區瑞光路8號4樓

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食品業者登錄字號: A-186272135-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86272135 | 台北市內湖區瑞光路8號4樓

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宏達益企業有限公司

統編: 86272135 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路8號4樓

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宏達益企業有限公司

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"宏達益" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "WELL LANDS" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008765號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"宏達益" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "WELL LANDS" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008765號 | 有效日期: 20251228 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"宏達益" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "WELL LANDS" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008765號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"天使愛" 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: "AngelAid" Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007729號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"宏達益" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "WELL LANDS" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008765號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"宏達益" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "WELL LANDS" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008765號 | 有效日期: 20251228 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"宏達益" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "WELL LANDS" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008765號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"天使愛" 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: "AngelAid" Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007729號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 臺北市內湖區瑞光路8號4樓 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市內湖區瑞光路8號4樓 ...)

財團法人光寶文教基金會

主事務所聯絡電話: 2.88E+12 | 董事長姓名: 宋明峰 | 主事務所所在地: 114 臺北市內湖區瑞光路392號1樓 | 設立許可日期: 1992/12/22 | 主要活動地區: | 主要業務: 兒童認輔 台北市信義社區大學 | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

MOS CO., LTD.

國別: 韓國 | 對外投資事業名稱(英文): MOS CO., LTD. | 核准日期: 20181228 | 業別: 其他光電材料及元件製造業 | 主要營業項目: 研發光學式多點觸控IC、模組與方案 | 統一編號: 80342958 | 對外事業地址: 臺北市內湖區瑞光路302號11樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市內湖區瑞光路302號11樓 | 國內電話: 02-87515191

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

“泰瑪斯” 額溫槍

英文品名: “TENMARS” Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007951號 | 有效日期: 2028/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TM-302、TM-302B以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世駿電子股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

商務會議室-內湖中心

連絡電話: 02-6639-8049 | 創業空間類型: 訓練場地 | 招募團隊類型: 文化創意,科技網路,APP應用,社會企業,創新服務,其他 | 空間用途: 分享交流,商務服務,辦公空間 | 所屬單位: 民間單位-大瀚環球商務中心

@ 創業空間資料

信託業務專責部門

電話: 02-66129415 | 總機構代號: 810 | 機構代號: 8100434 | 負責人: 蕭淑玲 | 地址: 臺北市內湖區瑞光路333號12樓/ 臺北市內湖區瑞光路399號13樓 / 臺北市中山德惠街9號9樓

@ 金融機構基本資料查詢

MICROLIFE AG

國別: 瑞士 | 對外投資事業名稱(英文): MICROLIFE AG | 核准日期: 19990204 | 業別: 家用攝影器材及光學產品批發業 | 主要營業項目: 經營醫療器材之批發.零售及經銷業務 | 統一編號: 04822871 | 對外事業地址: 臺北市內湖區瑞光路431號9樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市內湖區瑞光路431號9樓 | 國內電話: 02-87971288

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

財團法人誠泰文教基金會

主事務所聯絡電話: 2262765990 | 董事長姓名: 林致光 | 主事務所所在地: 114 臺北市內湖區瑞光路212號七樓 | 設立許可日期: 1995/7/6 | 主要活動地區: | 主要業務: 以宏揚教育文化、推展社會公益、培育優秀人才、倡導正當休閒及提升國人生活品質為宗旨。 | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

LITE-ON MOBILE INDUSTRIA E COMERCIO DE PLASTICOS LTDA

國別: 巴西 | 對外投資事業名稱(英文): LITE-ON MOBILE INDUSTRIA E COMERCIO DE PLASTICOS LTDA | 核准日期: 20230207 | 業別: 其他光電材料及元件製造業 | 主要營業項目: 電子元件製造 | 統一編號: 23357403 | 對外事業地址: 臺北市內湖區瑞光路392號22樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市內湖區瑞光路392號22樓 | 國內電話: 02-77123399

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

財團法人光寶文教基金會

主事務所聯絡電話: 2.88E+12 | 董事長姓名: 宋明峰 | 主事務所所在地: 114 臺北市內湖區瑞光路392號1樓 | 設立許可日期: 1992/12/22 | 主要活動地區: | 主要業務: 兒童認輔 台北市信義社區大學 | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

MOS CO., LTD.

國別: 韓國 | 對外投資事業名稱(英文): MOS CO., LTD. | 核准日期: 20181228 | 業別: 其他光電材料及元件製造業 | 主要營業項目: 研發光學式多點觸控IC、模組與方案 | 統一編號: 80342958 | 對外事業地址: 臺北市內湖區瑞光路302號11樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市內湖區瑞光路302號11樓 | 國內電話: 02-87515191

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

“泰瑪斯” 額溫槍

英文品名: “TENMARS” Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007951號 | 有效日期: 2028/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TM-302、TM-302B以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世駿電子股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

商務會議室-內湖中心

連絡電話: 02-6639-8049 | 創業空間類型: 訓練場地 | 招募團隊類型: 文化創意,科技網路,APP應用,社會企業,創新服務,其他 | 空間用途: 分享交流,商務服務,辦公空間 | 所屬單位: 民間單位-大瀚環球商務中心

@ 創業空間資料

信託業務專責部門

電話: 02-66129415 | 總機構代號: 810 | 機構代號: 8100434 | 負責人: 蕭淑玲 | 地址: 臺北市內湖區瑞光路333號12樓/ 臺北市內湖區瑞光路399號13樓 / 臺北市中山德惠街9號9樓

@ 金融機構基本資料查詢

MICROLIFE AG

國別: 瑞士 | 對外投資事業名稱(英文): MICROLIFE AG | 核准日期: 19990204 | 業別: 家用攝影器材及光學產品批發業 | 主要營業項目: 經營醫療器材之批發.零售及經銷業務 | 統一編號: 04822871 | 對外事業地址: 臺北市內湖區瑞光路431號9樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市內湖區瑞光路431號9樓 | 國內電話: 02-87971288

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

財團法人誠泰文教基金會

主事務所聯絡電話: 2262765990 | 董事長姓名: 林致光 | 主事務所所在地: 114 臺北市內湖區瑞光路212號七樓 | 設立許可日期: 1995/7/6 | 主要活動地區: | 主要業務: 以宏揚教育文化、推展社會公益、培育優秀人才、倡導正當休閒及提升國人生活品質為宗旨。 | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

LITE-ON MOBILE INDUSTRIA E COMERCIO DE PLASTICOS LTDA

國別: 巴西 | 對外投資事業名稱(英文): LITE-ON MOBILE INDUSTRIA E COMERCIO DE PLASTICOS LTDA | 核准日期: 20230207 | 業別: 其他光電材料及元件製造業 | 主要營業項目: 電子元件製造 | 統一編號: 23357403 | 對外事業地址: 臺北市內湖區瑞光路392號22樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市內湖區瑞光路392號22樓 | 國內電話: 02-77123399

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宏達益企業的黃頁資料

(以下顯示 5 筆)

宏達益企業有限公司 | 地址: 台中市大里區東興路518號 | 電話: 04-2406-6670

宏達益企業有限公司 | 地址: 台中市東區立德街202號 | 電話: 04-2281-8392

宏達益企業有限公司 | 地址: 台中市東區立德街204號1樓 | 電話: 04-2281-8431

宏達益企業有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路8號4樓 | 電話: 02-8792-0096

宏達益企業有限公司 | 地址: 台中市大里區東興路518號 | 電話: 04-2333-8630

名稱 宏達益企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 宏達益企業)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞光路8號4樓
施振隆86272135核准設立

臺中市后里區義里里甲后路1段136巷162弄13號
82430794

彰化縣埔心鄉舊舘村中正路二段80號
88600388

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路8號4樓 | 負責人: 施振隆 | 統編: 86272135 | 核准設立

登記地址: 臺中市后里區義里里甲后路1段136巷162弄13號 | 統編: 82430794

登記地址: 彰化縣埔心鄉舊舘村中正路二段80號 | 統編: 88600388

地址 臺北市內湖區瑞光路8號4樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞光路168號9樓
張濟璿94176179核准設立

臺北市內湖區瑞光路362號8樓至12樓
陳鳳龍05072925核准設立

臺北市內湖區瑞光路607號4樓
汪立樺91036787核准設立

臺北市內湖區瑞光路168號9樓
陳映親94196816核准設立

臺北市內湖區瑞光路168號9樓
黃翠雪93765851核准設立

臺北市內湖區瑞光路168號9樓
沈韋呈94142072核准設立

臺北市內湖區瑞光路362號8樓
侯明欽90493271核准設立

臺北市內湖區瑞光路362號8樓
侯明欽91003977核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路168號9樓 | 負責人: 張濟璿 | 統編: 94176179 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路362號8樓至12樓 | 負責人: 陳鳳龍 | 統編: 05072925 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路607號4樓 | 負責人: 汪立樺 | 統編: 91036787 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路168號9樓 | 負責人: 陳映親 | 統編: 94196816 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路168號9樓 | 負責人: 黃翠雪 | 統編: 93765851 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路168號9樓 | 負責人: 沈韋呈 | 統編: 94142072 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路362號8樓 | 負責人: 侯明欽 | 統編: 90493271 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路362號8樓 | 負責人: 侯明欽 | 統編: 91003977 | 核准設立

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與“天使愛” 醫療防護面罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色;含水量:55% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色,含水量:38% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 人工水晶體導引器是在手術中,放進眼內以導引人工晶狀體置入之用,並在手術完成時可移除之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療目的,用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材,有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中,用來切割,固定或處理組織的手握式儀器及附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材,在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上,從口內排出口水,以減少口內的口水量,方便牙醫師執行各種牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: bioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2029/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色;含水量:55% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色,含水量:38% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 人工水晶體導引器是在手術中,放進眼內以導引人工晶狀體置入之用,並在手術完成時可移除之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療目的,用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材,有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中,用來切割,固定或處理組織的手握式儀器及附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材,在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上,從口內排出口水,以減少口內的口水量,方便牙醫師執行各種牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: bioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2029/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

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