"宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌)的英文品名是"WELL LANDS" Truncal orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008764號, 有效日期是2025/12/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是宏達益企業有限公司.

#"宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008764號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/12/28
發證日期2020/12/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"WELL LANDS" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱宏達益企業有限公司
申請商地址台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號86272135
製造商名稱宏達益企業有限公司醫材廠
製造廠廠址臺中市后里區甲后路1段136巷162弄13號3、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/29
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008764號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2025/12/28

發證日期

2020/12/28

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名

"WELL LANDS" Truncal orthosis (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

宏達益企業有限公司

申請商地址

台北巿內湖區瑞光路8號4樓

申請商統一編號

86272135

製造商名稱

宏達益企業有限公司醫材廠

製造廠廠址

臺中市后里區甲后路1段136巷162弄13號3、4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/12/29

製造許可登錄編號

(空)

"宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌)的地址位於

台北巿內湖區瑞光路8號4樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌) 相關資料

@ "宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號86272135
原始登記日期19911015
核發日期20210815
廠商中文名稱宏達益企業有限公司
廠商英文名稱WELL LANDS ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區瑞光路8號4樓
英文營業地址4 F., No. 8, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)
代表人施O隆
電話號碼02-87920096
傳真號碼02-87920690
進口資格有
出口資格有
統一編號: 86272135
原始登記日期: 19911015
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 宏達益企業有限公司
廠商英文名稱: WELL LANDS ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區瑞光路8號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 8, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 施O隆
電話號碼: 02-87920096
傳真號碼: 02-87920690
進口資格: 有
出口資格: 有

臺中市工廠廠商名冊 資料集的 "宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌) 相關資料

@ "宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 臺中市工廠廠商名冊

設立案號9410006600181
登記編號99702900
工廠名稱宏達益企業有限公司台中廠
工廠地址臺中市大里區樹王里東興路５１８號
統一編號86272135
鄉鎮名稱大里區樹王里
登記核准日期940411
符合之產業類別22塑膠製品製造業
設立案號: 9410006600181
登記編號: 99702900
工廠名稱: 宏達益企業有限公司台中廠
工廠地址: 臺中市大里區樹王里東興路５１８號
統一編號: 86272135
鄉鎮名稱: 大里區樹王里
登記核准日期: 940411
符合之產業類別: 22塑膠製品製造業

登記工廠名錄 資料集的 "宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ "宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱宏達益企業有限公司
工廠登記編號66006720
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺中市后里區義里里甲后路一段136巷162弄13號1、2樓
工廠市鎮鄉村里臺中市后里區義里里
工廠負責人姓名施振隆
統一編號86272135
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1070820
工廠登記狀態生產中
產業類別22塑膠製品製造業
主要產品220塑膠製品
工廠名稱: 宏達益企業有限公司
工廠登記編號: 66006720
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺中市后里區義里里甲后路一段136巷162弄13號1、2樓
工廠市鎮鄉村里: 臺中市后里區義里里
工廠負責人姓名: 施振隆
統一編號: 86272135
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1070820
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 22塑膠製品製造業
主要產品: 220塑膠製品

@ "宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱宏達益企業有限公司醫材廠
工廠登記編號66007324
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺中市后里區義里里甲后路一段136巷162弄13號3、4樓
工廠市鎮鄉村里臺中市后里區義里里
工廠負責人姓名施振隆
統一編號86272135
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080401
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 宏達益企業有限公司醫材廠
工廠登記編號: 66007324
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺中市后里區義里里甲后路一段136巷162弄13號3、4樓
工廠市鎮鄉村里: 臺中市后里區義里里
工廠負責人姓名: 施振隆
統一編號: 86272135
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080401
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第004401號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600440105
中文品名"宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"WELL LANDS" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱宏達益企業有限公司
申請商地址台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號86272135
製造商名稱CHANGZHOU WELLLANDS TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO,8, XINSHAN ROAD, THE INDUSTRIAL PARK OF CAOQIAO XUEYAN TOWN, WUJIN BOROUGH, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/12/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004401號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600440105
中文品名: "宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "WELL LANDS" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏達益企業有限公司
申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號: 86272135
製造商名稱: CHANGZHOU WELLLANDS TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO,8, XINSHAN ROAD, THE INDUSTRIAL PARK OF CAOQIAO XUEYAN TOWN, WUJIN BOROUGH, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/12/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003735號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/03/25
發證日期2019/03/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600373502
中文品名"天使愛" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名"Angelaid" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱宏達益企業有限公司
申請商地址台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號86272135
製造商名稱CHANGZHOU PHARMACEUTICAL FACTORY
製造廠廠址NO.518,LAODONG EAST ROAD, CHANGZHOU, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/04/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003735號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/03/25
發證日期: 2019/03/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600373502
中文品名: "天使愛" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名: "Angelaid" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏達益企業有限公司
申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號: 86272135
製造商名稱: CHANGZHOU PHARMACEUTICAL FACTORY
製造廠廠址: NO.518,LAODONG EAST ROAD, CHANGZHOU, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/04/03
製造許可登錄編號: (空)

@ "宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003735號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240325
發證日期20190325
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600373502
中文品名"天使愛" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名"Angelaid" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱宏達益企業有限公司
申請商地址台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號86272135
製造商名稱CHANGZHOU PHARMACEUTICAL FACTORY
製造廠廠址NO.518,LAODONG EAST ROAD, CHANGZHOU, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190403
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003735號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240325
發證日期: 20190325
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600373502
中文品名: "天使愛" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名: "Angelaid" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏達益企業有限公司
申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號: 86272135
製造商名稱: CHANGZHOU PHARMACEUTICAL FACTORY
製造廠廠址: NO.518,LAODONG EAST ROAD, CHANGZHOU, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190403
製造許可登錄編號: (空)

@ "宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004400號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/12/28
發證日期2020/12/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600440002
中文品名“宏達益” 皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名“WELL LANDS” Skin pressure protectors (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱宏達益企業有限公司
申請商地址台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號86272135
製造商名稱CHANGZHOU WELLLANDS TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO,8, XINSHAN ROAD, THE INDUSTRIAL PARK OF CAOQIAO XUEYAN TOWN, WUJIN BOROUGH, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/12/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004400號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/12/28
發證日期: 2020/12/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600440002
中文品名: “宏達益” 皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名: “WELL LANDS” Skin pressure protectors (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏達益企業有限公司
申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號: 86272135
製造商名稱: CHANGZHOU WELLLANDS TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO,8, XINSHAN ROAD, THE INDUSTRIAL PARK OF CAOQIAO XUEYAN TOWN, WUJIN BOROUGH, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/12/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004400號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251228
發證日期20201228
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600440002
中文品名“宏達益” 皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名“WELL LANDS” Skin pressure protectors (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱宏達益企業有限公司
申請商地址台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號86272135
製造商名稱CHANGZHOU WELLLANDS TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO,8, XINSHAN ROAD, THE INDUSTRIAL PARK OF CAOQIAO XUEYAN TOWN, WUJIN BOROUGH, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201229
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004400號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251228
發證日期: 20201228
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600440002
中文品名: “宏達益” 皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名: “WELL LANDS” Skin pressure protectors (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏達益企業有限公司
申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號: 86272135
製造商名稱: CHANGZHOU WELLLANDS TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO,8, XINSHAN ROAD, THE INDUSTRIAL PARK OF CAOQIAO XUEYAN TOWN, WUJIN BOROUGH, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201229
製造許可登錄編號: (空)

@ "宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007728號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/04/19
發證日期2019/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"天使愛" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名"Angelaid" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱宏達益企業有限公司
申請商地址台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號86272135
製造商名稱宏達益企業有限公司醫材廠
製造廠廠址臺中市后里區甲后路1段136巷162弄13號3、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007728號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/04/19
發證日期: 2019/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "天使愛" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名: "Angelaid" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏達益企業有限公司
申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號: 86272135
製造商名稱: 宏達益企業有限公司醫材廠
製造廠廠址: 臺中市后里區甲后路1段136巷162弄13號3、4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/23
製造許可登錄編號: (空)

@ "宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007728號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240419
發證日期20190419
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"天使愛" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名"Angelaid" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱宏達益企業有限公司
申請商地址台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號86272135
製造商名稱宏達益企業有限公司醫材廠
製造廠廠址臺中市后里區甲后路1段136巷162弄13號3、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190423
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007728號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240419
發證日期: 20190419
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "天使愛" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名: "Angelaid" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏達益企業有限公司
申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號: 86272135
製造商名稱: 宏達益企業有限公司醫材廠
製造廠廠址: 臺中市后里區甲后路1段136巷162弄13號3、4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190423
製造許可登錄編號: (空)

@ "宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004842號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/10
發證日期2023/11/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600484205
中文品名"天使愛" 機械式助行器(未滅菌)
英文品名"AngelAid" Mechanical walker(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱宏達益企業有限公司
申請商地址台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號86272135
製造商名稱CHANGZHOU WELLLANDS TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO,8, XINSHAN ROAD, THE INDUSTRIAL PARK OF CAOQIAO XUEYAN TOWN, WUJIN BOROUGH, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004842號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/10
發證日期: 2023/11/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600484205
中文品名: "天使愛" 機械式助行器(未滅菌)
英文品名: "AngelAid" Mechanical walker(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏達益企業有限公司
申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號: 86272135
製造商名稱: CHANGZHOU WELLLANDS TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO,8, XINSHAN ROAD, THE INDUSTRIAL PARK OF CAOQIAO XUEYAN TOWN, WUJIN BOROUGH, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/12/04
製造許可登錄編號: (空)

@ "宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第003735號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600373503
中文品名"天使愛" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名"Angelaid" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱宏達益企業有限公司
申請商地址台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號86272135
製造商名稱CHANGZHOU PHARMACEUTICAL FACTORY
製造廠廠址NO.518,LAODONG EAST ROAD, CHANGZHOU, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/04/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003735號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600373503
中文品名: "天使愛" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名: "Angelaid" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏達益企業有限公司
申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號: 86272135
製造商名稱: CHANGZHOU PHARMACEUTICAL FACTORY
製造廠廠址: NO.518,LAODONG EAST ROAD, CHANGZHOU, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/04/03
製造許可登錄編號: (空)

@ "宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第a00170號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2024/03/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA086a0017002
中文品名＂天使愛＂ 手動可調整式病床 (未滅菌)
英文品名"AngelAid" Manual adjustable hospital bed (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5120 手動可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱宏達益企業有限公司
申請商地址台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號86272135
製造商名稱Hebei Ruitong Medical device Co. , Ltd.
製造廠廠址South of kaiyuan road,east of chaoyang street,jizhou district,hengshui city, Hebei, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/03/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00170號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2024/03/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA086a0017002
中文品名: ＂天使愛＂ 手動可調整式病床 (未滅菌)
英文品名: "AngelAid" Manual adjustable hospital bed (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5120 手動可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 宏達益企業有限公司
申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號: 86272135
製造商名稱: Hebei Ruitong Medical device Co. , Ltd.
製造廠廠址: South of kaiyuan road,east of chaoyang street,jizhou district,hengshui city, Hebei, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/03/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹登字第008764號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"WELL LANDS" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱宏達益企業有限公司
申請商地址台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號86272135
製造商名稱宏達益企業有限公司醫材廠
製造廠廠址臺中市后里區甲后路1段136巷162弄13號3、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008764號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "WELL LANDS" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏達益企業有限公司
申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號: 86272135
製造商名稱: 宏達益企業有限公司醫材廠
製造廠廠址: 臺中市后里區甲后路1段136巷162弄13號3、4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第020641號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/11
發證日期2019/07/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402064100
中文品名"天使愛" 浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名"AngelAid" Flotation Cushion (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱宏達益企業有限公司
申請商地址台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號86272135
製造商名稱YOUNGWON MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址18, EMTIBEUI 28-RO 20BEON-GIL, SIHEUNG-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/07/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020641號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/11
發證日期: 2019/07/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402064100
中文品名: "天使愛" 浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名: "AngelAid" Flotation Cushion (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏達益企業有限公司
申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號: 86272135
製造商名稱: YOUNGWON MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 18, EMTIBEUI 28-RO 20BEON-GIL, SIHEUNG-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/07/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第020641號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240711
發證日期20190711
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402064100
中文品名"天使愛" 浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名"AngelAid" Flotation Cushion (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱宏達益企業有限公司
申請商地址台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號86272135
製造商名稱YOUNGWON MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址18, EMTIBEUI 28-RO 20BEON-GIL, SIHEUNG-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190712
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020641號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240711
發證日期: 20190711
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402064100
中文品名: "天使愛" 浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名: "AngelAid" Flotation Cushion (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏達益企業有限公司
申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號: 86272135
製造商名稱: YOUNGWON MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 18, EMTIBEUI 28-RO 20BEON-GIL, SIHEUNG-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190712
製造許可登錄編號: (空)

@ "宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第008764號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251228
發證日期20201228
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"WELL LANDS" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱宏達益企業有限公司
申請商地址台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號86272135
製造商名稱宏達益企業有限公司醫材廠
製造廠廠址臺中市后里區甲后路1段136巷162弄13號3、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201229
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008764號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251228
發證日期: 20201228
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "WELL LANDS" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏達益企業有限公司
申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號: 86272135
製造商名稱: 宏達益企業有限公司醫材廠
製造廠廠址: 臺中市后里區甲后路1段136巷162弄13號3、4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201229
製造許可登錄編號: (空)

@ "宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002571號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/11/25
發證日期2015/11/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600257103
中文品名"宏達益" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名"WELL LANDS" Skin pressure protectors (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱宏達益企業有限公司
申請商地址台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號86272135
製造商名稱CHANGZHOU WELLLANDS TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO,8, XINSHAN ROAD, THE INDUSTRIAL PARK OF CAOQIAO XUEYAN TOWN, WUJIN BOROUGH, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE P.R.C
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002571號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/11/25
發證日期: 2015/11/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600257103
中文品名: "宏達益" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名: "WELL LANDS" Skin pressure protectors (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏達益企業有限公司
申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號: 86272135
製造商名稱: CHANGZHOU WELLLANDS TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO,8, XINSHAN ROAD, THE INDUSTRIAL PARK OF CAOQIAO XUEYAN TOWN, WUJIN BOROUGH, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE P.R.C
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002571號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201125
發證日期20151125
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600257103
中文品名"宏達益" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名"WELL LANDS" Skin pressure protectors (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱宏達益企業有限公司
申請商地址台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號86272135
製造商名稱CHANGZHOU WELLLANDS TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO,8, XINSHAN ROAD, THE INDUSTRIAL PARK OF CAOQIAO XUEYAN TOWN, WUJIN BOROUGH, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE P.R.C
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20151130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002571號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201125
發證日期: 20151125
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600257103
中文品名: "宏達益" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名: "WELL LANDS" Skin pressure protectors (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏達益企業有限公司
申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號: 86272135
製造商名稱: CHANGZHOU WELLLANDS TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO,8, XINSHAN ROAD, THE INDUSTRIAL PARK OF CAOQIAO XUEYAN TOWN, WUJIN BOROUGH, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE P.R.C
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20151130
製造許可登錄編號: (空)

@ "宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第004399號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600439905
中文品名"宏達益" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"WELL LANDS" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱宏達益企業有限公司
申請商地址台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號86272135
製造商名稱CHANGZHOU WELLLANDS TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO,8, XINSHAN ROAD, THE INDUSTRIAL PARK OF CAOQIAO XUEYAN TOWN, WUJIN BOROUGH, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/12/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004399號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600439905
中文品名: "宏達益" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "WELL LANDS" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏達益企業有限公司
申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號: 86272135
製造商名稱: CHANGZHOU WELLLANDS TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO,8, XINSHAN ROAD, THE INDUSTRIAL PARK OF CAOQIAO XUEYAN TOWN, WUJIN BOROUGH, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/12/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹字第009910號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/28
發證日期2023/07/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“天使愛” 醫療防護面罩(未滅菌)
英文品名“Angelaid” Medical Face Shield (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱宏達益企業有限公司
申請商地址台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號86272135
製造商名稱宏達益企業有限公司醫材廠
製造廠廠址臺中市后里區甲后路一段136巷162弄13號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/06
製造許可登錄編號QMS5244
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009910號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/28
發證日期: 2023/07/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “天使愛” 醫療防護面罩(未滅菌)
英文品名: “Angelaid” Medical Face Shield (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 宏達益企業有限公司
申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號: 86272135
製造商名稱: 宏達益企業有限公司醫材廠
製造廠廠址: 臺中市后里區甲后路一段136巷162弄13號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/06
製造許可登錄編號: QMS5244

@ "宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00198號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/12/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名天使愛 皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名Angelaid Skin pressure protectors (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱宏達益企業有限公司
申請商地址台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號86272135
製造商名稱宏達益企業有限公司醫材廠
製造廠廠址臺中市后里區甲后路1段136巷162弄13號3、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00198號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/12/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 天使愛 皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名: Angelaid Skin pressure protectors (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 宏達益企業有限公司
申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號: 86272135
製造商名稱: 宏達益企業有限公司醫材廠
製造廠廠址: 臺中市后里區甲后路1段136巷162弄13號3、4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/09
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ "宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱宏達益企業有限公司
公司統一編號86272135
業者地址台北市內湖區瑞光路8號4樓
食品業者登錄字號A-186272135-00002-4
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 宏達益企業有限公司
公司統一編號: 86272135
業者地址: 台北市內湖區瑞光路8號4樓
食品業者登錄字號: A-186272135-00002-4
登錄項目: 販售場所

@ "宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱宏達益企業有限公司
公司統一編號86272135
業者地址台北市內湖區瑞光路8號4樓
食品業者登錄字號A-186272135-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 宏達益企業有限公司
公司統一編號: 86272135
業者地址: 台北市內湖區瑞光路8號4樓
食品業者登錄字號: A-186272135-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 86272135 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 86272135 ...)

# 86272135 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號86272135
原始登記日期19911015
核發日期20210815
廠商中文名稱宏達益企業有限公司
廠商英文名稱WELL LANDS ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區瑞光路8號4樓
英文營業地址4 F., No. 8, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)
代表人施O隆
電話號碼02-87920096
傳真號碼02-87920690
進口資格有
出口資格有
統一編號: 86272135
原始登記日期: 19911015
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 宏達益企業有限公司
廠商英文名稱: WELL LANDS ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區瑞光路8號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 8, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 施O隆
電話號碼: 02-87920096
傳真號碼: 02-87920690
進口資格: 有
出口資格: 有

# 86272135 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱宏達益企業有限公司
公司統一編號86272135
業者地址台北市內湖區瑞光路8號4樓
食品業者登錄字號A-186272135-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 宏達益企業有限公司
公司統一編號: 86272135
業者地址: 台北市內湖區瑞光路8號4樓
食品業者登錄字號: A-186272135-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 86272135 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱宏達益企業有限公司
公司統一編號86272135
業者地址台北市內湖區瑞光路8號4樓
食品業者登錄字號A-186272135-00002-4
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 宏達益企業有限公司
公司統一編號: 86272135
業者地址: 台北市內湖區瑞光路8號4樓
食品業者登錄字號: A-186272135-00002-4
登錄項目: 販售場所

# 86272135 於 登記工廠名錄 - 4

工廠名稱宏達益企業有限公司
工廠登記編號66006720
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺中市后里區義里里甲后路一段136巷162弄13號1、2樓
工廠市鎮鄉村里臺中市后里區義里里
工廠負責人姓名施振隆
統一編號86272135
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1070820
工廠登記狀態生產中
產業類別22塑膠製品製造業
主要產品220塑膠製品
工廠名稱: 宏達益企業有限公司
工廠登記編號: 66006720
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺中市后里區義里里甲后路一段136巷162弄13號1、2樓
工廠市鎮鄉村里: 臺中市后里區義里里
工廠負責人姓名: 施振隆
統一編號: 86272135
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1070820
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 22塑膠製品製造業
主要產品: 220塑膠製品

# 86272135 於 臺中市工廠廠商名冊 - 5

設立案號9410006600181
登記編號99702900
工廠名稱宏達益企業有限公司台中廠
工廠地址臺中市大里區樹王里東興路５１８號
統一編號86272135
鄉鎮名稱大里區樹王里
登記核准日期940411
符合之產業類別22塑膠製品製造業
設立案號: 9410006600181
登記編號: 99702900
工廠名稱: 宏達益企業有限公司台中廠
工廠地址: 臺中市大里區樹王里東興路５１８號
統一編號: 86272135
鄉鎮名稱: 大里區樹王里
登記核准日期: 940411
符合之產業類別: 22塑膠製品製造業

# 86272135 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 6

統編86272135
公司名稱宏達益企業有限公司
公司地址114臺北市內湖區瑞光路8號4樓
TWD97二度分帶經度座標30885
TWD97二度分帶緯度座標277359
統編: 86272135
公司名稱: 宏達益企業有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路8號4樓
TWD97二度分帶經度座標: 30885
TWD97二度分帶緯度座標: 277359

# 86272135 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003735號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/03/25
發證日期2019/03/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600373502
中文品名"天使愛" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名"Angelaid" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱宏達益企業有限公司
申請商地址台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號86272135
製造商名稱CHANGZHOU PHARMACEUTICAL FACTORY
製造廠廠址NO.518,LAODONG EAST ROAD, CHANGZHOU, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/04/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003735號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/03/25
發證日期: 2019/03/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600373502
中文品名: "天使愛" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名: "Angelaid" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏達益企業有限公司
申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號: 86272135
製造商名稱: CHANGZHOU PHARMACEUTICAL FACTORY
製造廠廠址: NO.518,LAODONG EAST ROAD, CHANGZHOU, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/04/03
製造許可登錄編號: (空)

# 86272135 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007728號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/04/19
發證日期2019/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"天使愛" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名"Angelaid" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱宏達益企業有限公司
申請商地址台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號86272135
製造商名稱宏達益企業有限公司醫材廠
製造廠廠址臺中市后里區甲后路1段136巷162弄13號3、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007728號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/04/19
發證日期: 2019/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "天使愛" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名: "Angelaid" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏達益企業有限公司
申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號: 86272135
製造商名稱: 宏達益企業有限公司醫材廠
製造廠廠址: 臺中市后里區甲后路1段136巷162弄13號3、4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/23
製造許可登錄編號: (空)
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# 宏達益企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008765號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/12/28
發證日期2020/12/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"宏達益" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"WELL LANDS" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱宏達益企業有限公司
申請商地址台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號86272135
製造商名稱宏達益企業有限公司醫材廠
製造廠廠址臺中市后里區甲后路1段136巷162弄13號3、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008765號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/12/28
發證日期: 2020/12/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "宏達益" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "WELL LANDS" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏達益企業有限公司
申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號: 86272135
製造商名稱: 宏達益企業有限公司醫材廠
製造廠廠址: 臺中市后里區甲后路1段136巷162弄13號3、4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/29
製造許可登錄編號: (空)

# 宏達益企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008764號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251228
發證日期20201228
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"WELL LANDS" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱宏達益企業有限公司
申請商地址台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號86272135
製造商名稱宏達益企業有限公司醫材廠
製造廠廠址臺中市后里區甲后路1段136巷162弄13號3、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201229
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008764號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251228
發證日期: 20201228
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "WELL LANDS" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏達益企業有限公司
申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號: 86272135
製造商名稱: 宏達益企業有限公司醫材廠
製造廠廠址: 臺中市后里區甲后路1段136巷162弄13號3、4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201229
製造許可登錄編號: (空)

# 宏達益企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008765號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251228
發證日期20201228
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"宏達益" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"WELL LANDS" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱宏達益企業有限公司
申請商地址台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號86272135
製造商名稱宏達益企業有限公司醫材廠
製造廠廠址臺中市后里區甲后路1段136巷162弄13號3、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201229
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008765號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251228
發證日期: 20201228
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "宏達益" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "WELL LANDS" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏達益企業有限公司
申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號: 86272135
製造商名稱: 宏達益企業有限公司醫材廠
製造廠廠址: 臺中市后里區甲后路1段136巷162弄13號3、4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201229
製造許可登錄編號: (空)

# 宏達益企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹登字第008764號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"WELL LANDS" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱宏達益企業有限公司
申請商地址台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號86272135
製造商名稱宏達益企業有限公司醫材廠
製造廠廠址臺中市后里區甲后路1段136巷162弄13號3、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008764號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "WELL LANDS" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏達益企業有限公司
申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號: 86272135
製造商名稱: 宏達益企業有限公司醫材廠
製造廠廠址: 臺中市后里區甲后路1段136巷162弄13號3、4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/29
製造許可登錄編號: (空)

# 宏達益企業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹登字第008765號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"宏達益" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"WELL LANDS" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱宏達益企業有限公司
申請商地址台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號86272135
製造商名稱宏達益企業有限公司醫材廠
製造廠廠址臺中市后里區甲后路1段136巷162弄13號3、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008765號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "宏達益" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "WELL LANDS" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏達益企業有限公司
申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號: 86272135
製造商名稱: 宏達益企業有限公司醫材廠
製造廠廠址: 臺中市后里區甲后路1段136巷162弄13號3、4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/29
製造許可登錄編號: (空)

# 宏達益企業 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007729號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/19
發證日期2019/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"天使愛" 浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名"AngelAid" Flotation Cushion (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱宏達益企業有限公司
申請商地址台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號86272135
製造商名稱宏達益企業有限公司醫材廠
製造廠廠址臺中市后里區甲后路一段136巷162弄13號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007729號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/19
發證日期: 2019/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "天使愛" 浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名: "AngelAid" Flotation Cushion (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏達益企業有限公司
申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號: 86272135
製造商名稱: 宏達益企業有限公司醫材廠
製造廠廠址: 臺中市后里區甲后路一段136巷162弄13號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/05
製造許可登錄編號: (空)

# 宏達益企業 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007728號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240419
發證日期20190419
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"天使愛" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名"Angelaid" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱宏達益企業有限公司
申請商地址台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號86272135
製造商名稱宏達益企業有限公司醫材廠
製造廠廠址臺中市后里區甲后路1段136巷162弄13號3、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190423
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007728號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240419
發證日期: 20190419
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "天使愛" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名: "Angelaid" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏達益企業有限公司
申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號: 86272135
製造商名稱: 宏達益企業有限公司醫材廠
製造廠廠址: 臺中市后里區甲后路1段136巷162弄13號3、4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190423
製造許可登錄編號: (空)
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宜新實業股份有限公司

總機電話: 02-26576158 | 公司代號: 4440 | 產業別: 04 | 營利事業統一編號: 54332940 | 住址: 台北巿內湖區瑞光路266號11樓 | 董事長: 邱倉沛 | 成立日期: 20130621 | 出表日期: 1130425

@ 上市公司基本資料

宜新實業股份有限公司

總機電話: 02-26576158 | 公司代號: 4440 | 產業別: 04 | 營利事業統一編號: 54332940 | 住址: 台北巿內湖區瑞光路266號11樓 | 董事長: 邱倉沛 | 成立日期: 20130621 | 出表日期: 1130425

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宏達益企業的黃頁資料

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宏達益企業有限公司 | 地址: 台中市大里區東興路518號 | 電話: 04-2406-6670

宏達益企業有限公司 | 地址: 台中市東區立德街202號 | 電話: 04-2281-8392

宏達益企業有限公司 | 地址: 台中市東區立德街204號1樓 | 電話: 04-2281-8431

宏達益企業有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路8號4樓 | 電話: 02-8792-0096

宏達益企業有限公司 | 地址: 台中市大里區東興路518號 | 電話: 04-2333-8630

名稱 宏達益企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞光路8號4樓		施振隆86272135核准設立

臺中市后里區義里里甲后路１段１３６巷１６２弄１３號		82430794

彰化縣埔心鄉舊舘村中正路二段８０號		88600388

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路8號4樓 | 負責人: 施振隆 | 統編: 86272135 | 核准設立

登記地址: 臺中市后里區義里里甲后路１段１３６巷１６２弄１３號 | 統編: 82430794

登記地址: 彰化縣埔心鄉舊舘村中正路二段８０號 | 統編: 88600388

與"宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｒ３０１以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針：１７Ｇｘ１　１？２〝，１８Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），１９Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２０Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２１Ｇｘ（１〞，１　１？４〝，１　１？２〞），２２... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＣＲ５５、ＴＲＴ５５。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格：TL455。仿單、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｒ３０１以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針：１７Ｇｘ１　１？２〝，１８Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），１９Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２０Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２１Ｇｘ（１〞，１　１？４〝，１　１？２〞），２２... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＣＲ５５、ＴＲＴ５５。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格：TL455。仿單、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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