“醫倍思” 電動輪椅
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“醫倍思” 電動輪椅的英文品名是“BestShape” Go Powered Wheelchair, 許可證字號是衛部醫器製字第007993號, 有效日期是2028/10/18, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是Go PW以下空白, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是緯創醫學科技股份有限公司.

#“醫倍思” 電動輪椅的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第007993號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/10/18
發證日期	2023/10/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“醫倍思” 電動輪椅
英文品名	“BestShape” Go Powered Wheelchair
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3860 動力式輪椅
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Go PW以下空白
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓
申請商統一編號	47102491
製造商名稱	東庚企業股份有限公司
製造廠廠址	臺中市潭子區潭富路二段160巷1號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/11/03
製造許可登錄編號	QMS2077

許可證字號

衛部醫器製字第007993號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/10/18

發證日期

2023/10/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“醫倍思” 電動輪椅

英文品名

“BestShape” Go Powered Wheelchair

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3860 動力式輪椅

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Go PW以下空白

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

緯創醫學科技股份有限公司

申請商地址

新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓

申請商統一編號

47102491

製造商名稱

東庚企業股份有限公司

製造廠廠址

臺中市潭子區潭富路二段160巷1號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/11/03

製造許可登錄編號

QMS2077

“醫倍思” 電動輪椅地圖 [ 導航 ]

“醫倍思” 電動輪椅的地址位於

新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 “醫倍思” 電動輪椅相關資料

(以下顯示 4 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 “醫倍思” 電動輪椅 ...)

石慶堂	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: 鼎創有限公司 \| 緯創醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 47102491
林福謙	職稱: 董事 \| 持有股份數: 41500000 \| 所代表法人: 緯創生技投資控股股份有限公司 \| 緯創醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 47102491
謝群英	職稱: 董事 \| 持有股份數: 41500000 \| 所代表法人: 緯創生技投資控股股份有限公司 \| 緯創醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 47102491
黃俊東	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 41500000 \| 所代表法人: 緯創生技投資控股股份有限公司 \| 緯創醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 47102491

石慶堂

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 鼎創有限公司 | 緯創醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 47102491

林福謙

職稱: 董事 | 持有股份數: 41500000 | 所代表法人: 緯創生技投資控股股份有限公司 | 緯創醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 47102491

謝群英

職稱: 董事 | 持有股份數: 41500000 | 所代表法人: 緯創生技投資控股股份有限公司 | 緯創醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 47102491

黃俊東

職稱: 董事長 | 持有股份數: 41500000 | 所代表法人: 緯創生技投資控股股份有限公司 | 緯創醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 47102491

[ 搜尋所有相關: “醫倍思” 電動輪椅 @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料資料集的 “醫倍思” 電動輪椅相關資料

緯創醫學科技股份有限公司

統一編號: 47102491 | 電話號碼: | 新竹科學園區新竹市東區新安路5號5樓

緯創醫學科技股份有限公司

統一編號: 47102491 | 電話號碼: | 新竹科學園區新竹市東區新安路5號5樓

[ 搜尋所有相關: “醫倍思” 電動輪椅 @ 出進口廠商登記資料 ]

登記工廠名錄資料集的 “醫倍思” 電動輪椅相關資料

緯創醫學科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 47102491 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A01180 | 新竹科學園區新竹市東區新安路5號5樓

緯創醫學科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 47102491 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A01180 | 新竹科學園區新竹市東區新安路5號5樓

[ 搜尋所有相關: “醫倍思” 電動輪椅 @ 登記工廠名錄 ]

醫療器材許可證資料集資料集的 “醫倍思” 電動輪椅相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “醫倍思” 電動輪椅 ...)

"緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Wistron Medical" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008291號 \| 有效日期: 2025/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
"緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Wistron Medical" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008291號 \| 有效日期: 20250424 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
“啟而走”動力式下肢助行器	英文品名: “Keeogo” Powered Walking Assistance Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006953號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Keeogo，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
“啟而走”動力式下肢助行器	英文品名: “Keeogo” Powered Walking Assistance Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006953號 \| 有效日期: 20250819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Keeogo以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
“緯創醫學” 醫療資料界接整合系統(未滅菌)	英文品名: “Wistron Medical” IntelliBridge Enterprise (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007405號 \| 有效日期: 2023/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本軟體系統主要功能是將病患生理參數(如：心跳、脈搏、血壓、呼吸速率、血氧濃度等)經由生理監視器轉換到電腦系統，並以連線授權做為主要的信息服務，可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、以及緯創醫學軟體... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
“緯創醫學” 醫療資料界接整合系統(未滅菌)	英文品名: “Wistron Medical” IntelliBridge Enterprise (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007405號 \| 有效日期: 20230828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本軟體系統主要功能是將病患生理參數(如：心跳、脈搏、血壓、呼吸速率、血氧濃度等)經由生理監視器轉換到電腦系統，並以連線授權做為主要的信息服務，可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、以及緯創醫學軟體... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
"緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "Wistron Medical" Medical image storage device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007376號 \| 有效日期: 2023/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
"緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "Wistron Medical" Medical image storage device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007376號 \| 有效日期: 20230807 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
"緯創醫學科技" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Wistron Medical Technology" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009000號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
"醫倍思"非接觸式呼吸頻率監測系統	英文品名: "BestShape" Non-contact monitoring system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007955號 \| 有效日期: 2028/07/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VS以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
“醫倍思”電動雙用代步暨助行器	英文品名: “BestShape”Go \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007783號 \| 有效日期: 2027/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BestShape Go以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
"緯創醫學" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Wistron Medical" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007377號 \| 有效日期: 2023/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
"緯創醫學" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Wistron Medical" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007377號 \| 有效日期: 20230810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
"緯創醫學科技" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Wistron Medical Technology" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008241號 \| 有效日期: 2025/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
"緯創醫學科技" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Wistron Medical Technology" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008241號 \| 有效日期: 20250319 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
“醫倍思”血液透析資訊整合系統	英文品名: “BestShape” Hemodialysis Information System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006191號 \| 有效日期: 2023/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一套電腦輔助軟體，用來輔助醫療人員透過本產品觀看透析資訊、血液透析紀錄、血液檢驗報告，本產品可提供相關資訊供醫療人員做為判讀的參考。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
“醫倍思”血液透析資訊整合系統	英文品名: “BestShape” Hemodialysis Information System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006191號 \| 有效日期: 20231026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是一套電腦輔助軟體，用來輔助醫療人員透過本產品觀看透析資訊、血液透析紀錄、血液檢驗報告，本產品可提供相關資訊供醫療人員做為判讀的參考。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
“深圳市大森” 醫療用黏性膠帶 (未滅菌)	英文品名: “SHENZHEN OMORI” Medical adhesive tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004539號 \| 有效日期: 2026/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
"緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Wistron Medical" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008956號 \| 有效日期: 2026/03/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司

"緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌)

"緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌)

“啟而走”動力式下肢助行器

“啟而走”動力式下肢助行器

“緯創醫學” 醫療資料界接整合系統(未滅菌)

“緯創醫學” 醫療資料界接整合系統(未滅菌)

"緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

"緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

"緯創醫學科技" 機械式助行器 (未滅菌)

"醫倍思"非接觸式呼吸頻率監測系統

“醫倍思”電動雙用代步暨助行器

"緯創醫學" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

"緯創醫學" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

"緯創醫學科技" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

"緯創醫學科技" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

“醫倍思”血液透析資訊整合系統

“醫倍思”血液透析資訊整合系統

“深圳市大森” 醫療用黏性膠帶 (未滅菌)

"緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌)

[ 搜尋所有相關: “醫倍思” 電動輪椅 @ 醫療器材許可證資料集 ]

食品業者登錄資料集資料集的 “醫倍思” 電動輪椅相關資料

緯創醫學科技股份有限公司

食品業者登錄字號: O-147102491-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 47102491 | 新竹市東區新安路5號5樓

緯創醫學科技股份有限公司

食品業者登錄字號: O-147102491-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 47102491 | 新竹市東區新安路5號5樓

[ 搜尋所有相關: “醫倍思” 電動輪椅 @ 食品業者登錄資料集 ]

根據識別碼 47102491 找到的相關資料

緯創醫學科技股份有限公司

統一編號: 47102491 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹市東區新安路5號5樓

@ 3大科學園區公司資料集

緯創醫學科技股份有限公司

統一編號: 47102491 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹市東區新安路5號5樓

@ 3大科學園區公司資料集

[ 搜尋所有 47102491 ... ]

根據名稱緯創醫學科技找到的相關資料

智慧電子產業推動計畫(1/4)

@ 政府科技發展計畫清單

智慧電子產業推動計畫(1/4)

@ 政府科技發展計畫清單

[ 搜尋所有 緯創醫學科技 ... ]

根據地址新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓找到的相關資料

“泰沂”紅光光療機

@ 醫療器材許可證資料集

“泰沂”紅光光療機

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓 ... ]

名稱緯創醫學科技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有緯創醫學科技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
緯創醫學科技股份有限公司新竹科學園區新竹市東區新安路5號5樓	黃俊東	47102491	核准設立

緯創醫學科技股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區新竹市東區新安路5號5樓 | 負責人: 黃俊東 | 統編: 47102491 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與“醫倍思” 電動輪椅同分類的醫療器材許可證資料集

嬰兒用氧氣罩	英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
凹凸型人工心臟瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 \| 有效日期: 1987/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
腰椎穿刺針	英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
腹部導尿穿刺針	英文品名: "VERMED" UROMANOCATH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
電子血壓計	英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
矽質腹腔大量引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
矽質胸腔引流管	英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組	英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c BILT3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(08056960190規格新增適用機型)變更為：詳如核定之中文說明書(原111年8月26日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。(一)規格變更：05795397變更為05795397190。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組	英文品名: VerifyNow PRUTest \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85225，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
"愛科來"S 血糖檢測試紙	英文品名: GLUCOCARD S Test Strips \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組	英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
亞培抗鏈球菌溶血素O標準液	英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R0601，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件	英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司