“多倍”TN95外科手術口罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“多倍”TN95外科手術口罩 (未滅菌)的英文品名是“PROTOS” TN95 Surgical Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製字第008108號, 有效日期是2028/11/08, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書。增加規格：M3DIY3W01，以下空白-113.3.22。, 限制項目是國產, 申請商名稱是佾岳醫材科技股份有限公司.

#“多倍”TN95外科手術口罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第008108號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/11/08
發證日期	2023/11/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“多倍”TN95外科手術口罩 (未滅菌)
英文品名	“PROTOS” TN95 Surgical Mask (Non-Sterile)
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書。增加規格：M3DIY3W01，以下空白-113.3.22。
限制項目	國產
申請商名稱	佾岳醫材科技股份有限公司
申請商地址	苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號	84668359
製造商名稱	佾岳醫材科技股份有限公司
製造廠廠址	苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/03/26
製造許可登錄編號	QMS1238

許可證字號

衛部醫器製字第008108號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/11/08

發證日期

2023/11/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“多倍”TN95外科手術口罩 (未滅菌)

英文品名

“PROTOS” TN95 Surgical Mask (Non-Sterile)

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書。增加規格：M3DIY3W01，以下空白-113.3.22。

限制項目

國產

申請商名稱

佾岳醫材科技股份有限公司

申請商地址

苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號

申請商統一編號

84668359

製造商名稱

佾岳醫材科技股份有限公司

製造廠廠址

苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/03/26

製造許可登錄編號

QMS1238

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苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號

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劉采嫺	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1166667 \| 所代表法人: \| 佾岳醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 84668359
李金堂	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1590909 \| 所代表法人: \| 佾岳醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 84668359
葉麗娟	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3542424 \| 所代表法人: \| 佾岳醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 84668359
陳泓儒	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2333333 \| 所代表法人: \| 佾岳醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 84668359

劉采嫺

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1166667 | 所代表法人: | 佾岳醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 84668359

李金堂

職稱: 董事 | 持有股份數: 1590909 | 所代表法人: | 佾岳醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 84668359

葉麗娟

職稱: 董事 | 持有股份數: 3542424 | 所代表法人: | 佾岳醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 84668359

陳泓儒

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2333333 | 所代表法人: | 佾岳醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 84668359

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佾岳醫材科技股份有限公司

統一編號: 84668359 | 電話號碼: 037-741257 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59之6號

佾岳醫材科技股份有限公司

統一編號: 84668359 | 電話號碼: 037-741257 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59之6號

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佾岳股份有限公司

統一編號: 84668359 | 工廠負責人姓名: 劉采嫺 | 工廠地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里四鄰玉田五九之六號 | 主要產品: 332醫療器材及用品

佾岳股份有限公司

統一編號: 84668359 | 工廠負責人姓名: 劉采嫺 | 工廠地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里四鄰玉田五九之六號 | 主要產品: 332醫療器材及用品

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佾岳醫材科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 84668359 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: S0500044 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里四鄰玉田五九之六號

佾岳醫材科技股份有限公司二廠

主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 84668359 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: S0500165 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰59-7號

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“多倍”檢診手套 (無粉)（未滅菌）	英文品名: “Tobaperkasa”Examination Gloves (Powder-Free)（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008436號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司
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"多倍" 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "PROTOS" Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006591號 \| 有效日期: 2027/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司
多倍手術手套(無粉)(滅菌)	英文品名: PROTOS Surgical Gloves (Powder-free)(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018077號 \| 有效日期: 2022/07/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
大友檢診手套 (未滅菌)(無粉)	英文品名: Protos Examination Gloves (Non-Sterile)(Powder-Free) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002546號 \| 有效日期: 2025/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌) (無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌)(無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司
“多倍”乳膠檢診手套 (滅菌)(無粉)	英文品名: “Protos”Latex Examination Gloves (Sterile)(Powder-Free) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003029號 \| 有效日期: 2025/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
多倍乳膠檢診手套(未滅菌)(無粉)	英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE)(POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司
"多倍"檢診手套(未滅菌) (無粉)	英文品名: "PROTOS" Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018929號 \| 有效日期: 2023/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
大友塑膠檢診手套 (無粉)(未滅菌)	英文品名: Protos Vinyl Examination Gloves (Powder-Free)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000834號 \| 有效日期: 2024/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
多倍檢診手套 (滅菌)(無粉)	英文品名: PROTOS examination gloves (Sterile)(Powder-Free) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006123號 \| 有效日期: 2026/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司
PROTOS 塑膠檢診手套	英文品名: Protos vinyl examination gloves \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000023號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 戴在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：SS/S/M/L/LL, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 佾岳有限公司
多倍檢診手套 (無粉)(未滅菌)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Powder-free)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020676號 \| 有效日期: 2024/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
"多倍" 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "PROTOS" Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006591號 \| 有效日期: 20270213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
大友檢診手套 (未滅菌)	英文品名: Protos Examination Gloves (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002546號 \| 有效日期: 20251111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
“多倍”乳膠檢診手套 (滅菌)	英文品名: “Protos”Latex Examination Gloves (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003029號 \| 有效日期: 20250805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
大友塑膠檢診手套 (無粉)(未滅菌)	英文品名: Protos Vinyl Examination Gloves (Powder-Free)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000834號 \| 有效日期: 20241202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

“多倍”檢診手套 (無粉)（未滅菌）

"多倍" 手術手套(無粉)(滅菌)

PROTOS 檢診手套(未滅菌)

"多倍" 醫用口罩 (未滅菌)

多倍手術手套(無粉)(滅菌)

大友檢診手套 (未滅菌)(無粉)

多倍檢診手套 (未滅菌) (無粉)

多倍檢診手套 (未滅菌)(無粉)

“多倍”乳膠檢診手套 (滅菌)(無粉)

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"多倍"檢診手套(未滅菌) (無粉)

大友塑膠檢診手套 (無粉)(未滅菌)

多倍檢診手套 (滅菌)(無粉)

PROTOS 塑膠檢診手套

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食品業者登錄字號: K-184668359-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84668359 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59之6號

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食品業者登錄字號: K-184668359-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84668359 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59之6號

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"多倍" 兒童立體醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "PROTOS" Child 3D Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009972號 \| 有效日期: 2028/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"多倍" 手術手套(無粉)(滅菌)	英文品名: "PROTOS" Surgical Gloves(Powder-Free)(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010098號 \| 有效日期: 2029/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套（I.4460）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“多倍”外科手術口罩(未滅菌)	英文品名: “PROTOS” Surgical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007535號 \| 有效日期: 2027/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年10月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.18。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“多倍”外科手術口罩	英文品名: “PROTOS” Surgical Mask \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008106號 \| 有效日期: 2028/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.24。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“多倍”消毒包裝袋	英文品名: “Protos” Sterilization Pouch \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008322號 \| 有效日期: 2029/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝多倍〞手術手套 (未滅菌) (無粉)	英文品名: 〝PROTOS〞 Surgical Gloves (Non-Sterile) (Powder Free) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023312號 \| 有效日期: 2028/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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佾岳醫材科技股份有限公司苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59之6號	劉采嫺	84668359	核准設立

佾岳醫材科技股份有限公司

登記地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59之6號 | 負責人: 劉采嫺 | 統編: 84668359 | 核准設立

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與“多倍”TN95外科手術口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“邦特” 輸液套	英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“弘優”輔助生殖玻璃細管	英文品名: “Hong U” Pipette \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“眼力健”晶體乳化手術管道配件包	英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/12/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“嬌生”灌注探針	英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 \| 有效日期: 2022/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0504011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“威朗”博科視多焦點人工水晶體	英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030268號 \| 有效日期: 2022/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
日本精密電子血壓計	英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030269號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DSK-1011J、DSK-1031J、DSK-1051J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
日本精密手腕式血壓計	英文品名: Nissei Wrist Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030270號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WSK-1011J、WSK-1021J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
“美敦力”導引鞘穿刺套組	英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 \| 有效日期: 2022/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“愛爾康”穩復明銀白內障晶體乳化儀	英文品名: “Alcon” Centurion Silver System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030278號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8065753008以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“威瑞”放射治療系統	英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司
“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀	英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030280號 \| 有效日期: 2022/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ARGOS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“薇波菈”數位乳房影像處理軟體	英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 \| 有效日期: 2027/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“生機”冷凍保存試劑	英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格：ART-8026、ART-8031。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
“紓芳”連續性正壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030283號 \| 有效日期: 2022/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展宙有限公司
博士倫輕水氧老花專用軟式隱形眼鏡	英文品名: Bausch + Lomb Ultra for Presbyopia (Samfilcon A) Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030284號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：46%；顏色：tinted blue以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司