"創恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
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中文品名"創恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的英文品名是"TRIMED" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第023316號, 有效日期是2028/11/21, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入;;QMS/QSD, 申請商名稱是永昌儀器有限公司.

#"創恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第023316號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/11/21
發證日期	2023/11/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402331601
中文品名	"創恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"TRIMED" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入;;QMS/QSD
申請商名稱	永昌儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區仁愛街366巷3號
申請商統一編號	29116986
製造商名稱	TRIMED (PVT) LTD
製造廠廠址	4. 5Km from Sialkot Dryport Roundabout, Airport Road, Sambrial, 51070, Pakistan
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PK
製程	(空)
異動日期	2023/12/14
製造許可登錄編號	QSD50401

許可證字號

衛部醫器輸壹字第023316號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/11/21

發證日期

2023/11/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402331601

中文品名

"創恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名

"TRIMED" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入;;QMS/QSD

申請商名稱

永昌儀器有限公司

申請商地址

新北市三重區仁愛街366巷3號

申請商統一編號

29116986

製造商名稱

TRIMED (PVT) LTD

製造廠廠址

4. 5Km from Sialkot Dryport Roundabout, Airport Road, Sambrial, 51070, Pakistan

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/12/14

製造許可登錄編號

QSD50401

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張東昌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 永昌儀器有限公司 \| 統一編號: 29116986

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永昌儀器有限公司

統一編號: 29116986 | 電話號碼: 02 -89828827 | 新北市三重區仁愛街366巷3號

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“米勒”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Muller”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007252號 \| 有效日期: 2023/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永昌儀器有限公司
“恩尼卡”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “ENIKA”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006978號 \| 有效日期: 2013/08/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永昌儀器有限公司
“易拉喜”拉喜可一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “M.F.ELAHI”Lihico Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007877號 \| 有效日期: 2024/07/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永昌儀器有限公司
“永昌”造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “SUNMED” Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000588號 \| 有效日期: 2013/10/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 永昌儀器有限公司
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"費瑟” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “FIZZA” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021043號 \| 有效日期: 2024/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永昌儀器有限公司
"優美德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "UAMED" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021862號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永昌儀器有限公司
“來富”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Life”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007251號 \| 有效日期: 20231117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永昌儀器有限公司
“米勒”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Muller”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007252號 \| 有效日期: 20231117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永昌儀器有限公司
"費瑟” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “FIZZA” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021043號 \| 有效日期: 20241125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永昌儀器有限公司
“永昌”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “SUNMED”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007183號 \| 有效日期: 20231029 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永昌儀器有限公司
“恩尼卡”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “ENIKA”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006978號 \| 有效日期: 20130807 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150409 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永昌儀器有限公司
"優美德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "UAMED" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021862號 \| 有效日期: 20250817 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永昌儀器有限公司
“易拉喜”拉喜可一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “M.F.ELAHI”Lihico Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007877號 \| 有效日期: 20240702 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永昌儀器有限公司
“永昌”造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “SUNMED” Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000588號 \| 有效日期: 20131029 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130520 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 永昌儀器有限公司
“永昌”石膏拆除器械 (未滅菌)	英文品名: “SUNMED” Cast removal instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000589號 \| 有效日期: 20231029 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「石膏拆除器械(N.5960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 永昌儀器有限公司

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永昌儀器有限公司

食品業者登錄字號: F-129116986-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29116986 | 新北市三重區仁愛街366巷3號

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新北市三重區仁愛街366巷12號	活動類別: 遊行 \| 活動開始時間: 2016/11/04 17:00 \| 活動結束時間: 2016/11/04 22:00 \| 主管機關: 新北市政府警察局三重分局 @ 集會遊行資訊
新北市三重區仁愛街３６６巷２４號	總價元: 19000000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 163.35 \| 土地移轉總面積平方公尺: 62 \| 建築完成年月: 0570501 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 透天厝 \| 主要用途: 商業用 \| 交易年月日: 1121224 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
信益捷貿易有限公司	統一編號: 29118598 \| 電話號碼: 02-22873308 \| 新北市三重區仁愛街366巷36號（1樓） @ 出進口廠商登記資料
高立數位有限公司	統一編號: 83250030 \| 電話號碼: 0988830899 \| 新北市三重區仁愛街366巷43號 @ 出進口廠商登記資料
新北市三重區仁愛街３６６巷１２號二樓	總價元: 9000000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 96.54 \| 土地移轉總面積平方公尺: 17.42 \| 建築完成年月: 1060217 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) \| 主要用途: 辦公用 \| 交易年月日: 1130323 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

仁愛尊貴公寓大廈管理委員會

大廈門牌地址: 新北市三重區仁愛街366巷12號7樓 | 三重區 | 使用執照號碼: 106重使字第00094號 | 核准備查日: 20180108

@ 公寓大廈管理組織報備清冊

新北市三重區仁愛街366巷12號

活動類別: 遊行 | 活動開始時間: 2016/11/04 17:00 | 活動結束時間: 2016/11/04 22:00 | 主管機關: 新北市政府警察局三重分局

@ 集會遊行資訊

新北市三重區仁愛街３６６巷２４號

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

信益捷貿易有限公司

統一編號: 29118598 | 電話號碼: 02-22873308 | 新北市三重區仁愛街366巷36號（1樓）

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高立數位有限公司

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永昌儀器有限公司 | 地址: 新北市三重區仁愛街366巷3號3樓 | 電話: 02-8982-8827

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
永昌儀器有限公司新北市三重區仁愛街366巷3號	張東昌	29116986	解散 (核准解散日期: 2025-01-07)

永昌儀器有限公司

登記地址: 新北市三重區仁愛街366巷3號 | 負責人: 張東昌 | 統編: 29116986 | 解散 (核准解散日期: 2025-01-07)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
珈琍有限公司新北市三重區仁愛街366巷24號	莊淳慧	00249420	核准設立
志旻企業社新北市三重區仁愛街366巷41號	鄭水金	02093139	核准設立 - 獨資
高立數位有限公司新北市三重區仁愛街366巷43號	蔡明彰	83250030	核准設立
高積科技有限公司新北市三重區仁愛街366巷43號	蔡明彰	90206849	核准設立
穎佑商行新北市三重區仁愛街366巷53號(1樓)	黃美毓	47985206	歇業 - 獨資 (核准文號: 1098114235)
日美商行新北市三重區仁愛街366巷53號(1樓)	游騰忠	50676984	歇業 - 獨資 (核准文號: 1098114246)
天元蔬果社新北市三重區仁愛街366巷18號	詹竣耀	72670675	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1068127506)
宇恩花物語工作室新北市三重區仁愛街366巷8號(1樓)	羅雅嫣	82299252	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088128485)

珈琍有限公司

登記地址: 新北市三重區仁愛街366巷24號 | 負責人: 莊淳慧 | 統編: 00249420 | 核准設立

志旻企業社

登記地址: 新北市三重區仁愛街366巷41號 | 負責人: 鄭水金 | 統編: 02093139 | 核准設立 - 獨資

高立數位有限公司

登記地址: 新北市三重區仁愛街366巷43號 | 負責人: 蔡明彰 | 統編: 83250030 | 核准設立

高積科技有限公司

登記地址: 新北市三重區仁愛街366巷43號 | 負責人: 蔡明彰 | 統編: 90206849 | 核准設立

穎佑商行

登記地址: 新北市三重區仁愛街366巷53號(1樓) | 負責人: 黃美毓 | 統編: 47985206 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1098114235)

日美商行

登記地址: 新北市三重區仁愛街366巷53號(1樓) | 負責人: 游騰忠 | 統編: 50676984 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1098114246)

天元蔬果社

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登記地址: 新北市三重區仁愛街366巷8號(1樓) | 負責人: 羅雅嫣 | 統編: 82299252 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088128485)

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與"創恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 \| 有效日期: 2023/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
BD無針輸注閥及延長管	英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 \| 有效日期: 2028/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月16日... \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“愛爾康” 雷視能雷射患者介面	英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
法西里-比比自膨式支架	英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 \| 有效日期: 2023/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“安酋納克”水手親水性血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”里斯周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統	英文品名: “Broncus” Archimedes Software System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Archimedes，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 \| 有效日期: 2028/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管	英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 \| 有效日期: 2028/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭	英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“希旺”費拉影像硬脊膜導管	英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: COV30PN-2, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線	英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“題爾賽斯”熱度脈動系統	英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 \| 有效日期: 2023/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司