"倍愛" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
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中文品名"倍愛" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)的英文品名是"B-LIFE" AC-powered adjustable hospital bed (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第a00292號, 有效日期是2025/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 申請商名稱是亞護開發股份有限公司二廠.

#"倍愛" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹登字第a00292號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2023/12/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"倍愛" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
英文品名	"B-LIFE" AC-powered adjustable hospital bed (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	(空)
申請商名稱	亞護開發股份有限公司二廠
申請商地址	嘉義縣大林鎮中坑里大埔美園區20路5號
申請商統一編號	12736322
製造商名稱	亞護開發股份有限公司二廠
製造廠廠址	嘉義縣大林鎮中坑里大埔美園區20路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/12/20
製造許可登錄編號	QMS2222

許可證字號

衛部醫器製壹登字第a00292號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/31

發證日期

2023/12/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"倍愛" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名

"B-LIFE" AC-powered adjustable hospital bed (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5100 交流電力可調整式病床

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

(空)

申請商名稱

亞護開發股份有限公司二廠

申請商地址

嘉義縣大林鎮中坑里大埔美園區20路5號

申請商統一編號

12736322

製造商名稱

亞護開發股份有限公司二廠

製造廠廠址

嘉義縣大林鎮中坑里大埔美園區20路5號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/12/20

製造許可登錄編號

QMS2222

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嘉義縣大林鎮中坑里大埔美園區20路5號

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何天佑	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3900769 \| 所代表法人: \| 亞護開發股份有限公司 \| 統一編號: 12736322
何再添	職稱: 董事 \| 持有股份數: 789750 \| 所代表法人: \| 亞護開發股份有限公司 \| 統一編號: 12736322
劉嘉進	職稱: 董事 \| 持有股份數: 121053 \| 所代表法人: \| 亞護開發股份有限公司 \| 統一編號: 12736322
何康寧	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1924139 \| 所代表法人: \| 亞護開發股份有限公司 \| 統一編號: 12736322

何天佑

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亞護開發股份有限公司

統一編號: 12736322 | 電話號碼: 05-2952052#11 | 嘉義縣大林鎮中坑里大埔美園區二十路5號

亞護開發股份有限公司

統一編號: 12736322 | 電話號碼: 05-2952052#11 | 嘉義縣大林鎮中坑里大埔美園區二十路5號

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亞護開發股份有限公司二廠

主要產品: 332醫療器材及用品、259其他金屬製品 | 統一編號: 12736322 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 10000200 | 嘉義縣大林鎮中坑里1鄰大埔美園區20路5號

亞護開發股份有限公司二廠

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"亞護" 小兒病床 (未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE" Pediatric hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000907號 \| 有效日期: 2011/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療目的小兒科病患使用之病床，它有固定的床頭及床尾扶欄及可移動或固定的雙側扶欄。床形可調整。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？L (cm) 130~160？W (cm) 80~110？H (cm) 130-150 床面仰角度: 0~80度 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司
"亞護" 醫用床墊 (未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE" Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000939號 \| 有效日期: 2011/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療用墊子，具有支撐患者以防止身體局部承受過度壓力的功能。此器材可用於治療或避免臥床所致之褥瘡。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: L(cm) 170-200W(cm) 70-90H(cm) 5-20 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司
"亞護" 點滴架 (未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE" Infusion stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007034號 \| 有效日期: 2022/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司二廠
"亞護"醫療用床墊(未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE"Medical Mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003342號 \| 有效日期: 2026/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司
"亞護"電動護理床(未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE"Electric bed(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003343號 \| 有效日期: 2026/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司
“亞護”急診推床 (未滅菌)	英文品名: “SIGMA-CARE” EMERGENCY STRETCHER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002339號 \| 有效日期: 2024/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司
“亞護”手搖可調整式護理床 (未滅菌)	英文品名: “SIGMA-CARE” Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002340號 \| 有效日期: 2024/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司
"亞護"電動護理床	英文品名: "SIGMA-CARE" Electric bed \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000858號 \| 有效日期: 2010/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 交流電力可調整式病床是為了醫療的目的，由具有電動馬達的床以及可遙控的器材組成，可讓患者操作以調整床的高度及床面彎度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: L (cm) 200~400 ; W (cm) 80~110 ; H (cm) 35~70 床面仰角度 : 0~80度，以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司
"亞護" 推床 (未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE" STRETCHER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006180號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司二廠
"亞護" 手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE" Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006177號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司二廠
"亞護" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006178號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司二廠
"亞護" 洗澡推床 (未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE" Shower Trolley (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006179號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司二廠
"亞護" 急診油壓推床	英文品名: "SIGMA-CARE" STRETCHER Bed \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000666號 \| 有效日期: 2010/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為了醫療目的，由單床與手動器材組成，由隨侍者操作以調整床高度及床面彎度，包括活動及可鎖定式的雙側扶攔。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT-800，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司
"亞護"手搖護理床	英文品名: "SIGMA-CARE" Hospital Bed \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000696號 \| 有效日期: 2010/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動可調整式病床是為了醫療目的，由單床與手動器材組成，由隨侍者操作以調整床高度及床面彎度。此器材包括活動及可鎖定式的雙側扶欄 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BS-320S; BS-320A; BS-330S; BS330A; 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司
"亞護"交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE" Alternation Pressure-Relief System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008204號 \| 有效日期: 2025/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司二廠
"亞護" 電動治療椅(未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE" Treatment Chairs-Powered (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008491號 \| 有效日期: 2025/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司二廠
"亞護"醫療用床墊(未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE"Medical Mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003342號 \| 有效日期: 20260224 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司

“亞護”油壓升降洗澡推床 (未滅菌)

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“亞護”急診推床 (未滅菌)

“亞護”手搖可調整式護理床 (未滅菌)

"亞護"電動護理床

"亞護" 推床 (未滅菌)

"亞護" 手動可調整式病床 (未滅菌)

"亞護" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

"亞護" 洗澡推床 (未滅菌)

"亞護" 急診油壓推床

"亞護"手搖護理床

"亞護"交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)

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食品業者登錄字號: Q-112736322-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12736322 | 嘉義縣大林鎮中坑里大埔美園區二十路5號

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"亞護"電動護理床	英文品名: "SIGMA-CARE" Electric bed \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000858號 \| 有效日期: 20101227 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: L (cm) 200~400 ; W (cm) 80~110 ; H (cm) 35~70 床面仰角度 : 0~80度，以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞護"電動護理床(未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE"Electric bed(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003343號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/07/22 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞護”手搖可調整式護理床 (未滅菌)	英文品名: “SIGMA-CARE” Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002340號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/07/22 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"安輔" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "AF MEDICAL" AC-powered adjustable hospital bed (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00293號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集
"亞護" 手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE" Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006177號 \| 有效日期: 20260517 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集
"亞護" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006178號 \| 有效日期: 20260517 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集

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亞護開發股份有限公司 | 地址: 嘉義縣民雄鄉寮頂村64號之3 | 電話: 05-206-3317

亞護開發股份有限公司 | 地址: 嘉義縣民雄鄉寮頂村頂寮64號之3 | 電話: 05-206-6981

名稱亞護開發找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
亞護開發股份有限公司嘉義縣大林鎮中坑里大埔美園區二十路5號	何天佑	12736322	核准設立

亞護開發股份有限公司

登記地址: 嘉義縣大林鎮中坑里大埔美園區二十路5號 | 負責人: 何天佑 | 統編: 12736322 | 核准設立

地址嘉義縣大林鎮中坑里大埔美園區20路5號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
勤日盛工業股份有限公司嘉義縣大林鎮中坑里大埔美園區20路15號	許清標	89383607	核准設立
品丞企業股份有限公司嘉義縣大林鎮中坑里大埔美園區20路1號	徐瑩熏	12801821	核准設立

勤日盛工業股份有限公司

登記地址: 嘉義縣大林鎮中坑里大埔美園區20路15號 | 負責人: 許清標 | 統編: 89383607 | 核准設立

品丞企業股份有限公司

登記地址: 嘉義縣大林鎮中坑里大埔美園區20路1號 | 負責人: 徐瑩熏 | 統編: 12801821 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與"倍愛" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

水銀血壓計	英文品名: "RUDOLF RIESTER" MERCURY SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005822號 \| 有效日期: 1995/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＩＰＬＯＭＴ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＮＯＶＡ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＧＬＯＢＡＬ　ＤＥＬＵＸＥ，ＮＯＶＡ　ＰＲＯＳＡＭＥＴＥＲ，ＳＴＡＮＤ　ＭＯＤＥＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
"萊卡爾" 呼吸器	英文品名: "LIFECARE" PORTABLE VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005823號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＬＶ－１００　ＰＬＶ－１０２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
中空纖維型洗腎用透析器	英文品名: "GAMBRO" ALWALL HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005824號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＦＥ１０Ｍ，ＧＦＥ１０Ｈ，ＧＦＥ１５Ｍ，ＧＦＥ１５Ｈ，ＧＦγ１０Ｍ，ＧＦγ１５Ｍ，ＧＦγ１５Ｈ，ＣＯＭＰＡＣＴ１０　ＧＦγ１０Ｈ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司
脊椎固定系統	英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005825號 \| 有效日期: 1995/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
碘一二五顯像器	英文品名: IMAGINE SCOPE "LIXI" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005826號 \| 有效日期: 1999/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 浩洋有限公司
骨盤用骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
有溝槽的脊椎骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 \| 有效日期: 1991/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/12/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工肘關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" TOTAL ELBOW PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005830號 \| 有效日期: 1993/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
鎖鉤脊椎桿系統	英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 \| 有效日期: 1993/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司