"實創" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"實創" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑(未滅菌)的英文品名是HelicotecAG H.Pylori Antigen Rapid Test Kit (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009973號, 有效日期是2028/11/08, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是QMS/QSD;;國 產, 申請商名稱是實創國際生技股份有限公司.

#"實創" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第009973號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/08
發證日期2023/11/08
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"實創" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名HelicotecAG H.Pylori Antigen Rapid Test Kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C.0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目QMS/QSD;;國 產
申請商名稱實創國際生技股份有限公司
申請商地址新北市土城區忠承路89號2樓
申請商統一編號70567176
製造商名稱實創國際生技股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區忠承路89號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/20
製造許可登錄編號QMS5325

許可證字號

衛部醫器製壹字第009973號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/11/08

發證日期

2023/11/08

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"實創" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名

HelicotecAG H.Pylori Antigen Rapid Test Kit (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.0003 螺旋桿菌屬血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

QMS/QSD;;國 產

申請商名稱

實創國際生技股份有限公司

申請商地址

新北市土城區忠承路89號2樓

申請商統一編號

70567176

製造商名稱

實創國際生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市土城區忠承路89號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/12/20

製造許可登錄編號

QMS5325

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劉昌奇

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: 華人投資開發股份有限公司 | 實創國際生技股份有限公司 | 統一編號: 70567176

盧盈蒼

職稱: 董事 | 持有股份數: 310197 | 所代表法人: | 實創國際生技股份有限公司 | 統一編號: 70567176

曾元生

職稱: 董事 | 持有股份數: 295528 | 所代表法人: | 實創國際生技股份有限公司 | 統一編號: 70567176

洪仁宗

職稱: 董事 | 持有股份數: 432200 | 所代表法人: | 實創國際生技股份有限公司 | 統一編號: 70567176

李世琪

職稱: 董事 | 持有股份數: 53600 | 所代表法人: | 實創國際生技股份有限公司 | 統一編號: 70567176

胡琇棉

職稱: 董事 | 持有股份數: 36000 | 所代表法人: | 實創國際生技股份有限公司 | 統一編號: 70567176

林家葳

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 實創國際生技股份有限公司 | 統一編號: 70567176

張可君

職稱: 監察人 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 實創國際生技股份有限公司 | 統一編號: 70567176

溫宏卿

職稱: 監察人 | 持有股份數: 17923 | 所代表法人: | 實創國際生技股份有限公司 | 統一編號: 70567176

劉昌奇

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: 華人投資開發股份有限公司 | 實創國際生技股份有限公司 | 統一編號: 70567176

盧盈蒼

職稱: 董事 | 持有股份數: 310197 | 所代表法人: | 實創國際生技股份有限公司 | 統一編號: 70567176

曾元生

職稱: 董事 | 持有股份數: 295528 | 所代表法人: | 實創國際生技股份有限公司 | 統一編號: 70567176

洪仁宗

職稱: 董事 | 持有股份數: 432200 | 所代表法人: | 實創國際生技股份有限公司 | 統一編號: 70567176

李世琪

職稱: 董事 | 持有股份數: 53600 | 所代表法人: | 實創國際生技股份有限公司 | 統一編號: 70567176

胡琇棉

職稱: 董事 | 持有股份數: 36000 | 所代表法人: | 實創國際生技股份有限公司 | 統一編號: 70567176

林家葳

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 實創國際生技股份有限公司 | 統一編號: 70567176

張可君

職稱: 監察人 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 實創國際生技股份有限公司 | 統一編號: 70567176

溫宏卿

職稱: 監察人 | 持有股份數: 17923 | 所代表法人: | 實創國際生技股份有限公司 | 統一編號: 70567176

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公司登記經理人資料集 資料集的 "實創" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑(未滅菌) 相關資料

盧盈蒼

公司名稱: 實創國際生技股份有限公司 | 到職日期: 1040627 | 統一編號: 70567176

盧盈蒼

公司名稱: 實創國際生技股份有限公司 | 到職日期: 1040627 | 統一編號: 70567176

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出進口廠商登記資料 資料集的 "實創" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑(未滅菌) 相關資料

實創國際生技股份有限公司

統一編號: 70567176 | 電話號碼: 02-27880108 | 新北市土城區忠承路89號2樓

實創國際生技股份有限公司

統一編號: 70567176 | 電話號碼: 02-27880108 | 新北市土城區忠承路89號2樓

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實創國際生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70567176 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004332 | 新北市土城區大安里忠承路89號2樓

實創國際生技股份有限公司汐止廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70567176 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65012392 | 新北市汐止區文化里新台五路1段116號12樓

實創國際生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70567176 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004332 | 新北市土城區大安里忠承路89號2樓

實創國際生技股份有限公司汐止廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70567176 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65012392 | 新北市汐止區文化里新台五路1段116號12樓

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"實創" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: HelicotecAG H. pylori Antigen Rapid Test Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007277號 | 有效日期: 2028/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司

實創幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: HelicotecUT Plus(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001898號 | 有效日期: 2017/05/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司

“實創”幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: HelicotecUT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004332號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司

“實創”幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: HelicotecUT Plus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004333號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司

"實創" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: HelicotecAG H. pylori Antigen Rapid Test Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006034號 | 有效日期: 2021/01/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司

實創幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Strong HelicotecUT(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000852號 | 有效日期: 2015/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測胃黏膜上幽門螺旋桿菌所產生的尿素?反應。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: UREA, PHENOL RED, BUFFERS. | 醫器規格: HU01: 24 片/盒,HU02: 50 片/盒,HU03: 100 片/盒。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司

實創幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Strong HelicotecUT(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000852號 | 有效日期: 20151226 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180517 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HU01: 24 片/盒,HU02: 50 片/盒,HU03: 100 片/盒。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司

實創幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: HelicotecUT Plus(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001898號 | 有效日期: 20170529 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191128 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司

"實創" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: HelicotecAG H. pylori Antigen Rapid Test Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006034號 | 有效日期: 20210121 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180522 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司

“實創”幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: HelicotecUT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004332號 | 有效日期: 20221012 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司

“實創”幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: HelicotecUT Plus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004333號 | 有效日期: 20221012 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司

"實創" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: HelicotecAG H. pylori Antigen Rapid Test Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007277號 | 有效日期: 20230529 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司

"實創" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: HelicotecAG H. pylori Antigen Rapid Test Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007277號 | 有效日期: 2028/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司

實創幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: HelicotecUT Plus(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001898號 | 有效日期: 2017/05/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司

“實創”幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: HelicotecUT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004332號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司

“實創”幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: HelicotecUT Plus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004333號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司

"實創" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: HelicotecAG H. pylori Antigen Rapid Test Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006034號 | 有效日期: 2021/01/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司

實創幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Strong HelicotecUT(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000852號 | 有效日期: 2015/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測胃黏膜上幽門螺旋桿菌所產生的尿素?反應。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: UREA, PHENOL RED, BUFFERS. | 醫器規格: HU01: 24 片/盒,HU02: 50 片/盒,HU03: 100 片/盒。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司

實創幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Strong HelicotecUT(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000852號 | 有效日期: 20151226 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180517 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HU01: 24 片/盒,HU02: 50 片/盒,HU03: 100 片/盒。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司

實創幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: HelicotecUT Plus(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001898號 | 有效日期: 20170529 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191128 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司

"實創" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: HelicotecAG H. pylori Antigen Rapid Test Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006034號 | 有效日期: 20210121 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180522 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司

“實創”幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: HelicotecUT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004332號 | 有效日期: 20221012 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司

“實創”幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: HelicotecUT Plus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004333號 | 有效日期: 20221012 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司

"實創" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: HelicotecAG H. pylori Antigen Rapid Test Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007277號 | 有效日期: 20230529 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司

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實創國際生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-170567176-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70567176 | 新北市土城區忠承路89號2樓

實創國際生技股份有限公司

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實創國際生技股份有限公司 | 地址: 台北市南港區園區街3號17樓8室 | 電話: 02-2655-8659

名稱 實創國際生技 找到的公司登記或商業登記

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新北市土城區忠承路89號2樓
劉昌奇70567176核准設立

登記地址: 新北市土城區忠承路89號2樓 | 負責人: 劉昌奇 | 統編: 70567176 | 核准設立

地址 新北市土城區忠承路89號2樓 找到的公司登記或商業登記

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新北市土城區忠承路89號7樓
陳郁枝13141876解散 (核准解散日期: 2022-08-02)

新北市土城區忠承路89號2樓
温宏卿54854617解散 (核准解散日期: 2020-12-18)

新北市土城區忠承路89號(1樓)
楊宗鎮12666542核准設立

新北市土城區忠承路89號6樓
徐幼平16151480核准設立

新北市土城區忠承路89號(1樓)
張謙尚50852905核准設立

新北市土城區忠承路89號5樓
李宏哲53220432核准設立

新北市土城區忠承路89號(1樓)
楊宗鎮53421634核准設立

新北市土城區忠承路89號(1樓)
楊宗鎮53421640核准設立

登記地址: 新北市土城區忠承路89號7樓 | 負責人: 陳郁枝 | 統編: 13141876 | 解散 (核准解散日期: 2022-08-02)

登記地址: 新北市土城區忠承路89號2樓 | 負責人: 温宏卿 | 統編: 54854617 | 解散 (核准解散日期: 2020-12-18)

登記地址: 新北市土城區忠承路89號(1樓) | 負責人: 楊宗鎮 | 統編: 12666542 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區忠承路89號6樓 | 負責人: 徐幼平 | 統編: 16151480 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區忠承路89號(1樓) | 負責人: 張謙尚 | 統編: 50852905 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區忠承路89號5樓 | 負責人: 李宏哲 | 統編: 53220432 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區忠承路89號(1樓) | 負責人: 楊宗鎮 | 統編: 53421634 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區忠承路89號(1樓) | 負責人: 楊宗鎮 | 統編: 53421640 | 核准設立

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與"實創" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

體外心律調節器

英文品名: "BIOTRONIK" EXTERNAL CARDIAC PACEMAKER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005790號 | 有效日期: 1995/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EDP 20;EDP 30. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

卡芬帝麻醉機

英文品名: "MIE" CAVENDISH ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005791號 | 有效日期: 1995/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:460,680 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司

鋁柘榴石雷射器

英文品名: "HERAEUS" YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005792號 | 有效日期: 1995/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:4900,6000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

愛康人工腎臟處理機

英文品名: "MESA"ECHO AUTOMATED DIALYAZER REPROCESSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005793號 | 有效日期: 2000/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MDOEL MM1000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

愛滴潤滑液〝愛爾康〞

英文品名: OPTI-TEARS SOOTHING DROPS "ALCON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005794號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 隱型眼鏡之潤滑。 | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC) 150.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM E... | 醫器規格: 100公撮以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

自動心電計附解析裝置

英文品名: "SUZUKEN" DIGITAL ELECTROCARPH WITH ANALYSIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005795號 | 有效日期: 1995/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KENZ-CARDICO 1203,KENZ-CARDICO 301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

電腦化自動血壓計

英文品名: "UEDA" COMPUTERIZED BLOOD PRESSURE RECORRDING DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005796號 | 有效日期: 1995/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UDEX-1,UDEX-2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

氬氣/釔鋁柘榴石合併型雷射儀

英文品名: "COHERENT" ARGON/ND:YAG COMBINATION LASER PHOTOCOAGULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005797號 | 有效日期: 2000/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7921,7931 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

雅典娜病人生理監視器

英文品名: "S&W" ATHENA PATIENT MONITORING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005798號 | 有效日期: 2000/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

外科用二氧化碳雷射器

英文品名: "HERAEUS" CO2 SURGICAL LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005799號 | 有效日期: 1995/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:ILLUMINA 25, 40, 55, LS860, LS880 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

愛滴保存液〝愛爾康〞

英文品名: RINSING DISINFECTING & STORAGE SOLUTION "OPTI-FREE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005800號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 軟性隱型眼鏡之保存 | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) 0.0000 Q.S.METHYLPARABEN (METHYL PARABEN... | 醫器規格: 軟性隱形眼鏡之保存 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

無極衛生套

英文品名: "DONGKUK" MAXIMUM LATEX PROPHYLACTECS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005801號 | 有效日期: 1995/02/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLAIN TYPE IN NATURAL WHITE, ROUGH RAGGED TPYE IN NATURAL WHITE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 藥聯企業有限公司

“十全”氧氣製造機

英文品名: “UTMOST PERFECT”Oxygen Generator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002266號 | 有效日期: 2012/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: HG-3N,HG-5N, HG-8N , 以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 十全有限公司

“三石”經皮神經電刺激器

英文品名: “SAN SHIH”Transcutaneous electrical nerve stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002267號 | 有效日期: 2012/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀酸痛及末稍神經麻痺,促進局部血液循環。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: TE-125,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三石電器企業有限公司

“慶暐”超音波洗牙機

英文品名: “BONART”Ultrasonic Scaler | 許可證字號: 衛署醫器製字第002268號 | 有效日期: 2027/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: ART-MB2, ART-MB3, ART-PB3, 以下空白. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

體外心律調節器

英文品名: "BIOTRONIK" EXTERNAL CARDIAC PACEMAKER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005790號 | 有效日期: 1995/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EDP 20;EDP 30. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

卡芬帝麻醉機

英文品名: "MIE" CAVENDISH ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005791號 | 有效日期: 1995/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:460,680 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司

鋁柘榴石雷射器

英文品名: "HERAEUS" YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005792號 | 有效日期: 1995/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:4900,6000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

愛康人工腎臟處理機

英文品名: "MESA"ECHO AUTOMATED DIALYAZER REPROCESSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005793號 | 有效日期: 2000/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MDOEL MM1000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

愛滴潤滑液〝愛爾康〞

英文品名: OPTI-TEARS SOOTHING DROPS "ALCON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005794號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 隱型眼鏡之潤滑。 | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC) 150.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM E... | 醫器規格: 100公撮以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

自動心電計附解析裝置

英文品名: "SUZUKEN" DIGITAL ELECTROCARPH WITH ANALYSIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005795號 | 有效日期: 1995/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KENZ-CARDICO 1203,KENZ-CARDICO 301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

電腦化自動血壓計

英文品名: "UEDA" COMPUTERIZED BLOOD PRESSURE RECORRDING DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005796號 | 有效日期: 1995/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UDEX-1,UDEX-2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

氬氣/釔鋁柘榴石合併型雷射儀

英文品名: "COHERENT" ARGON/ND:YAG COMBINATION LASER PHOTOCOAGULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005797號 | 有效日期: 2000/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7921,7931 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

雅典娜病人生理監視器

英文品名: "S&W" ATHENA PATIENT MONITORING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005798號 | 有效日期: 2000/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

外科用二氧化碳雷射器

英文品名: "HERAEUS" CO2 SURGICAL LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005799號 | 有效日期: 1995/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:ILLUMINA 25, 40, 55, LS860, LS880 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

愛滴保存液〝愛爾康〞

英文品名: RINSING DISINFECTING & STORAGE SOLUTION "OPTI-FREE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005800號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 軟性隱型眼鏡之保存 | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) 0.0000 Q.S.METHYLPARABEN (METHYL PARABEN... | 醫器規格: 軟性隱形眼鏡之保存 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

無極衛生套

英文品名: "DONGKUK" MAXIMUM LATEX PROPHYLACTECS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005801號 | 有效日期: 1995/02/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLAIN TYPE IN NATURAL WHITE, ROUGH RAGGED TPYE IN NATURAL WHITE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 藥聯企業有限公司

“十全”氧氣製造機

英文品名: “UTMOST PERFECT”Oxygen Generator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002266號 | 有效日期: 2012/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: HG-3N,HG-5N, HG-8N , 以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 十全有限公司

“三石”經皮神經電刺激器

英文品名: “SAN SHIH”Transcutaneous electrical nerve stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002267號 | 有效日期: 2012/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀酸痛及末稍神經麻痺,促進局部血液循環。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: TE-125,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三石電器企業有限公司

“慶暐”超音波洗牙機

英文品名: “BONART”Ultrasonic Scaler | 許可證字號: 衛署醫器製字第002268號 | 有效日期: 2027/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: ART-MB2, ART-MB3, ART-PB3, 以下空白. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

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