光鼎快安普迷你聚合酶連鎖反應儀(未滅菌)
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中文品名光鼎快安普迷你聚合酶連鎖反應儀(未滅菌)的英文品名是BiOptic Qampmini Thermal Cycler (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009992號, 有效日期是2028/12/04, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是QMS/QSD;;國產, 申請商名稱是光鼎生物科技股份有限公司.

#光鼎快安普迷你聚合酶連鎖反應儀(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第009992號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/12/04
發證日期	2023/12/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	光鼎快安普迷你聚合酶連鎖反應儀(未滅菌)
英文品名	BiOptic Qampmini Thermal Cycler (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.2170 臨床使用微量化學分析儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	QMS/QSD;;國產
申請商名稱	光鼎生物科技股份有限公司
申請商地址	新北市新店區民權路108之3號4樓
申請商統一編號	27352652
製造商名稱	光鼎生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新店區民權路108之3號4樓、108之4號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/12/21
製造許可登錄編號	QMS1656

許可證字號

衛部醫器製壹字第009992號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/12/04

發證日期

2023/12/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

光鼎快安普迷你聚合酶連鎖反應儀(未滅菌)

英文品名

BiOptic Qampmini Thermal Cycler (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.2170 臨床使用微量化學分析儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

QMS/QSD;;國產

申請商名稱

光鼎生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區民權路108之3號4樓

申請商統一編號

27352652

製造商名稱

光鼎生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區民權路108之3號4樓、108之4號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/12/21

製造許可登錄編號

QMS1656

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蔡守冠	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1700447 \| 所代表法人: \| 光鼎生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 27352652
盧顯卿	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1595082 \| 所代表法人: \| 光鼎生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 27352652
徐松焵	職稱: 董事 \| 持有股份數: 542342 \| 所代表法人: \| 光鼎生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 27352652
紀賢良	職稱: 董事 \| 持有股份數: 402053 \| 所代表法人: \| 光鼎生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 27352652
王永樑	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 光鼎生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 27352652
陳永來	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 光鼎生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 27352652
蕭淑貞	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 光鼎生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 27352652

蔡守冠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1700447 | 所代表法人: | 光鼎生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27352652

盧顯卿

職稱: 董事 | 持有股份數: 1595082 | 所代表法人: | 光鼎生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27352652

徐松焵

職稱: 董事 | 持有股份數: 542342 | 所代表法人: | 光鼎生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27352652

紀賢良

職稱: 董事 | 持有股份數: 402053 | 所代表法人: | 光鼎生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27352652

王永樑

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 光鼎生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27352652

陳永來

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 光鼎生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27352652

蕭淑貞

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 光鼎生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27352652

興櫃公司基本資料資料集的光鼎快安普迷你聚合酶連鎖反應儀(未滅菌) 相關資料

光鼎生技	總機電話: 02-2218-8726 \| 公司代號: 6850 \| 住址: 新北市新店區民權路108之3號4樓 \| 成立日期: 20040816 \| 光鼎生物科技股份有限公司

光鼎生技

總機電話: 02-2218-8726 | 公司代號: 6850 | 住址: 新北市新店區民權路108之3號4樓 | 成立日期: 20040816 | 光鼎生物科技股份有限公司

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光鼎生物科技股份有限公司

統一編號: 27352652 | 電話號碼: 02-22188726 | 新北市新店區民權路108之3號4樓

光鼎生物科技股份有限公司

統一編號: 27352652 | 電話號碼: 02-22188726 | 新北市新店區民權路108之3號4樓

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光鼎生物科技股份有限公司	主要產品: 200藥品及醫用化學製品、275量測、導航、控制設備及鐘錶、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 27352652 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65007463 \| 新北市新店區民權路108之3號4樓、108之4號4樓
光鼎生物科技股份有限公司新店二廠	主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 27352652 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65012149 \| 新北市新店區復興里民權路130巷6號5樓

光鼎生物科技股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、275量測、導航、控制設備及鐘錶、332醫療器材及用品 | 統一編號: 27352652 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65007463 | 新北市新店區民權路108之3號4樓、108之4號4樓

光鼎生物科技股份有限公司新店二廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 27352652 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65012149 | 新北市新店區復興里民權路130巷6號5樓

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光鼎毛細電泳分析儀 (未滅菌)	英文品名: Bioptic Capillary Electrophoresis Analyzer (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007203號 \| 有效日期: 2023/04/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 光鼎生物科技股份有限公司
光鼎毛細電泳分析儀 (未滅菌)	英文品名: Bio-Fragment Analyzer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007203號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 光鼎生物科技股份有限公司
光鼎毛細電泳分析儀 (未滅菌)	英文品名: Bioptic Capillary Electrophoresis Analyzer (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007203號 \| 有效日期: 20230402 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 光鼎生物科技股份有限公司

光鼎毛細電泳分析儀 (未滅菌)

光鼎毛細電泳分析儀 (未滅菌)

光鼎毛細電泳分析儀 (未滅菌)

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光鼎生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-127352652-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27352652 | 新北市新店區民權路108之3號4樓

光鼎生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-127352652-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27352652 | 新北市新店區民權路108之3號4樓

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光鼎生物科技股份有限公司	統一編號: 27352652 \| 核准日期: 20090916 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
光鼎生物科技股份有限公司	屆別: 第28屆 \| 公司名稱(英文): BiOptic Inc. \| 得獎標的(中文): Qsep1-Lite生物片段分析儀 @ 創新研究獎

光鼎生物科技股份有限公司

統一編號: 27352652 | 核准日期: 20090916

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

光鼎生物科技股份有限公司

屆別: 第28屆 | 公司名稱(英文): BiOptic Inc. | 得獎標的(中文): Qsep1-Lite生物片段分析儀

@ 創新研究獎

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國家藥科獎揭曉展現臺灣的科研量能	發布日期: 2021/11/30 \| 內容: 第20屆「藥物科技研究發展獎」於今(30)日揭曉，並於國家生技研究園區舉行頒獎典禮。今(110)年有48件申請案，其中25件入圍，最後獲獎者有13件，分別是「藥品類」4件、「醫療器材類」6件及「製造技... @ 本署新聞公告資料集
光鼎生物科技股份有限公司	產品中類: 20藥品及醫用化學製品製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業 33其他製造業 \| 廠址: 新北市新店區民權路108之3號4樓、108之4號4樓 \| 工廠現況: 生產中 \| 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 275量測、導航、控制設備及鐘錶 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2
光鼎生物科技股份有限公司新店二廠	產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 33其他製造業 \| 廠址: 新北市新店區復興里民權路130巷6號5樓 \| 工廠現況: 生產中 \| 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2
DR.H植物性卸妝油	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 09 25 2013 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 光鼎生物科技有限公司/王O \| 處分機關: 高雄市政府衛生局 \| 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 \| 刊播日期: 08 8 2013 12:00AM \| 刊播媒體: 雅虎奇摩購物中心 @ 違規化粧品廣告資料集

國家藥科獎揭曉展現臺灣的科研量能

發布日期: 2021/11/30 | 內容: 第20屆「藥物科技研究發展獎」於今(30)日揭曉，並於國家生技研究園區舉行頒獎典禮。今(110)年有48件申請案，其中25件入圍，最後獲獎者有13件，分別是「藥品類」4件、「醫療器材類」6件及「製造技...

@ 本署新聞公告資料集

光鼎生物科技股份有限公司

產品中類: 20藥品及醫用化學製品製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業 33其他製造業 | 廠址: 新北市新店區民權路108之3號4樓、108之4號4樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 275量測、導航、控制設備及鐘錶 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

光鼎生物科技股份有限公司新店二廠

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 33其他製造業 | 廠址: 新北市新店區復興里民權路130巷6號5樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

DR.H植物性卸妝油

@ 違規化粧品廣告資料集

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“愛麗朵爾”雷射生髮帽專業型	英文品名: “iRestore” Laser Hair Growth System Pro \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007019號 \| 有效日期: 2026/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本型號ID-520效能變更：詳如核定之中文說明書(原110年3月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ID-505, ID-520,以下空白. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 名電科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛麗朵爾" 雷射生髮帽旗艦型	英文品名: "iRESTORE" LASER HAIR GROWTH SYSTEM ELITE \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008034號 \| 有效日期: 2029/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ID-510以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 名電科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛麗朵爾”多頻道紅外線雷射治療儀	英文品名: “iRestore” Multi-channel Laser Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005774號 \| 有效日期: 2027/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ID310以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 名電科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛麗朵爾"光療機	英文品名: "iRestore" Light Therapy Apparatus \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003628號 \| 有效日期: 2022/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ID-520 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 名電科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛麗朵爾”雷射生髮帽	英文品名: “iRestore” Laser Hair Growth System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006222號 \| 有效日期: 2028/10/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ID-500以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 名電科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛麗朵爾”雷射生髮帽	英文品名: “iRestore” Laser Hair Growth System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006222號 \| 有效日期: 20231023 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ID-500以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 名電科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛麗朵爾”多頻道紅外線雷射治療儀	英文品名: “iRestore” Multi-channel Laser Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005774號 \| 有效日期: 20270607 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ID310以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 名電科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

光鼎生物科技的黃頁資料

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光鼎生物科技股份有限公司 | 地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄3號7樓 | 電話: 02-2910-5150

光鼎生物科技股份有限公司 | 地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄3號7樓 | 電話: 02-2910-9618

名稱光鼎生物科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
光鼎生物科技股份有限公司新北市新店區民權路108之3號4樓	蔡守冠	27352652	核准設立

光鼎生物科技股份有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路108之3號4樓 | 負責人: 蔡守冠 | 統編: 27352652 | 核准設立

地址新北市新店區民權路108之3號4樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
展碁管理顧問股份有限公司新北市新店區民權路108之2號5樓	謝大萍	80206855	核准設立
普月文化有限公司新北市新店區民權路108之3號10樓	吳O媜	84943291	解散 (108年01月04日新北府經司字第1088001220號)
權中有限公司新北市新店區民權路108之2號7樓	尼瑪	42732055	解散 (核准解散日期: 2020-02-17)
新都資訊有限公司新北市新店區民權路108之1號10樓	鄒啓新	90582787	解散 (核准解散日期: 2024-05-16)
創肯國際股份有限公司新北市新店區民權路108之2號7樓	艾曼	28500879	核准設立
數位共和國股份有限公司新北市新店區民權路108之4號5樓	陳慧馨	82852148	核准設立
斗斗文化事業有限公司新北市新店區民權路108之3號3樓	路鈺澤	83547028	解散 (核准解散日期: 2022-04-15)
中太汽車股份有限公司新店分公司新北市新店區民權路１０８–４號１樓	辜振南	96978569	核准設立

展碁管理顧問股份有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路108之2號5樓 | 負責人: 謝大萍 | 統編: 80206855 | 核准設立

普月文化有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路108之3號10樓 | 負責人: 吳O媜 | 統編: 84943291 | 解散 (108年01月04日新北府經司字第1088001220號)

權中有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路108之2號7樓 | 負責人: 尼瑪 | 統編: 42732055 | 解散 (核准解散日期: 2020-02-17)

新都資訊有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路108之1號10樓 | 負責人: 鄒啓新 | 統編: 90582787 | 解散 (核准解散日期: 2024-05-16)

創肯國際股份有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路108之2號7樓 | 負責人: 艾曼 | 統編: 28500879 | 核准設立

數位共和國股份有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路108之4號5樓 | 負責人: 陳慧馨 | 統編: 82852148 | 核准設立

斗斗文化事業有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路108之3號3樓 | 負責人: 路鈺澤 | 統編: 83547028 | 解散 (核准解散日期: 2022-04-15)

中太汽車股份有限公司新店分公司

登記地址: 新北市新店區民權路１０８–４號１樓 | 負責人: 辜振南 | 統編: 96978569 | 核准設立

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與光鼎快安普迷你聚合酶連鎖反應儀(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅利”喉頭閃頻內視鏡（未滅菌）	英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 君頂有限公司
“斯坦”舒活鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 \| 有效日期: 2021/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帥垚生技有限公司
“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)	英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 \| 有效日期: 2016/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
拜爾貼克多功能螢冷光分析儀	英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom？FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
拜爾貼克光譜分析儀	英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM？MQX200: MicroQuant (uQuant)？MQX200R: PowerWave XS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
“優美白”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“可立即”第一救急絆 (未滅菌)	英文品名: “KYORIKI”FIRST AID BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004702號 \| 有效日期: 2011/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勇昌貿易有限公司
“奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌)	英文品名: “Olympic” VAC-PAC Positioning Cushions (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004703號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004704號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司
"必帝" 結核菌群檢定試藥	英文品名: "BD" Capilia TB \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004705號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原MPB64。本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司