台灣法迪亞股份有限公司
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廠商中文名稱台灣法迪亞股份有限公司的統一編號是80695185, 電話號碼是02-87516655#251, 中文營業地址是臺北市內湖區洲子街85號6樓之1.

統一編號	80695185
原始登記日期	20040415
核發日期	20221231
廠商中文名稱	台灣法迪亞股份有限公司
廠商英文名稱	PHADIA TAIWAN INC.
中文營業地址	臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
英文營業地址	6 F.-1, No. 85, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 114682, Taiwan (R.O.C.)
代表人	楊O雯YeoSho-Wen
電話號碼	02-87516655#251
傳真號碼	02-8751-5353
進口資格	有
出口資格	有
同步更新日期	2025-05-21

統一編號

80695185

原始登記日期

20040415

核發日期

20221231

廠商中文名稱

台灣法迪亞股份有限公司

廠商英文名稱

PHADIA TAIWAN INC.

中文營業地址

臺北市內湖區洲子街85號6樓之1

英文營業地址

6 F.-1, No. 85, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 114682, Taiwan (R.O.C.)

代表人

楊O雯YeoSho-Wen

電話號碼

02-87516655#251

傳真號碼

02-8751-5353

進口資格

有

出口資格

有

同步更新日期

2025-05-21

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楊淑雯Yeo Sho-We	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1050000 \| 所代表法人: 德國商 Thermo Fisher Scientific Beteiligungsverwaltungs GmbH \| 台灣法迪亞股份有限公司 \| 統一編號: 80695185
郭明倫 Jennifer Kuo	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1050000 \| 所代表法人: 德國商 Thermo Fisher Scientific Beteiligungsverwaltungs GmbH \| 台灣法迪亞股份有限公司 \| 統一編號: 80695185
吳瓊 Wu Qing	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1050000 \| 所代表法人: 德國商 Thermo Fisher Scientific Beteiligungsverwaltungs GmbH \| 台灣法迪亞股份有限公司 \| 統一編號: 80695185
Patrik Magnusso	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1050000 \| 所代表法人: 德國商 Thermo Fisher Scientific Beteiligungsverwaltungs GmbH \| 台灣法迪亞股份有限公司 \| 統一編號: 80695185
楊淑雯Yeo Sho-Wen	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1050000 \| 所代表法人: 德國商 Thermo Fisher Scientific Beteiligungsverwaltungs GmbH \| 台灣法迪亞股份有限公司 \| 統一編號: 80695185
Patrik Magnusson	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1050000 \| 所代表法人: 德國商 Thermo Fisher Scientific Beteiligungsverwaltungs GmbH \| 台灣法迪亞股份有限公司 \| 統一編號: 80695185
Vikas Rathi	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1050000 \| 所代表法人: 德國商 Thermo Fisher Scientific Beteiligungsverwaltungs GmbH \| 台灣法迪亞股份有限公司 \| 統一編號: 80695185
吳瓊 Wu Qing	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1050000 \| 所代表法人: 德國商 Thermo Fisher Scientific Beteiligungsverwaltungs GmbH \| 台灣法迪亞股份有限公司 \| 統一編號: 80695185

楊淑雯Yeo Sho-We

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1050000 | 所代表法人: 德國商 Thermo Fisher Scientific Beteiligungsverwaltungs GmbH | 台灣法迪亞股份有限公司 | 統一編號: 80695185

郭明倫 Jennifer Kuo

職稱: 董事 | 持有股份數: 1050000 | 所代表法人: 德國商 Thermo Fisher Scientific Beteiligungsverwaltungs GmbH | 台灣法迪亞股份有限公司 | 統一編號: 80695185

吳瓊 Wu Qing

職稱: 董事 | 持有股份數: 1050000 | 所代表法人: 德國商 Thermo Fisher Scientific Beteiligungsverwaltungs GmbH | 台灣法迪亞股份有限公司 | 統一編號: 80695185

Patrik Magnusso

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1050000 | 所代表法人: 德國商 Thermo Fisher Scientific Beteiligungsverwaltungs GmbH | 台灣法迪亞股份有限公司 | 統一編號: 80695185

Vikas Rathi

職稱: 董事 | 持有股份數: 1050000 | 所代表法人: 德國商 Thermo Fisher Scientific Beteiligungsverwaltungs GmbH | 台灣法迪亞股份有限公司 | 統一編號: 80695185

醫療器材許可證資料集資料集的台灣法迪亞股份有限公司相關資料

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宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
法迪亞(自動化儀器)系列(未滅菌)	英文品名: Phadia System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005250號 \| 有效日期: 2025/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
宜立亞類風濕因子陽性品管液	英文品名: EliA RF Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 \| 有效日期: 2030/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
宜立亞抗核抗體陽性品管液	英文品名: EliA ANA Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027331號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 83-1038-41、83-1033-41。新增規格：83-1148-41仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
宜立亞抗磷脂症候群陽性品管液	英文品名: EliA APS Positive controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027339號 \| 有效日期: 2030/05/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞 100和法迪亞 250儀器上進行心磷脂(cardiolipin)和β2-醣蛋白I (β2-Glycoprotein I)抗體之體外測定時監控其性能表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 83-1054-41、83-1055-41，以下空白。新增規格：83-1151-41。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原104年6月5日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
宜立亞IgG校正試劑組	英文品名: EliA IgG Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027190號 \| 有效日期: 2030/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(增加適用機型)：本產品需搭配法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器，宜立亞IgG校正液/宜立亞IgG校正片需使用宜立亞IgG校正用微孔槽建立IgG校正曲線，以分析病人檢體；宜立亞IgG... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 14-5509-41、83-1000-41、83-1001-41、83-1015-41、83-1016-41。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
英尤凱嬰幼兒過敏體質篩檢試劑	英文品名: ImmunoCAP Phadiatop Infant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028302號 \| 有效日期: 2026/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：詳如中文說明書核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 14-4510-41。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原105年4月22日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
宜立亞類風濕因子 IgA抗體檢測試劑。	英文品名: EliA RF IgA Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024328號 \| 有效日期: 2028/01/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於在Phadia 100、Phadia 200及Phadia 250上，體外定量測定人體血清和血漿中類風濕性因子的免疫球蛋白A抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年10月29日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
英尤凱(自動化儀器系列) 1000型	英文品名: ImmunoCAP 1000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004915號 \| 有效日期: 2011/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
宜立亞SmDP抗體檢測試劑	英文品名: EliA SmDP Well \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025292號 \| 有效日期: 2028/09/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：詳如中文說明書核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Art. No 14-5624-01。以下空白。規格、型號、仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年10月9日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
宜立亞鈣衛蛋白2檢測試劑	英文品名: EliA Calprotectin 2 Well \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030451號 \| 有效日期: 2027/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外定量測定人類糞便中的鈣衛蛋白以協助臨床診斷發炎性腸道疾病(IBD)。本產品使用宜立亞鈣衛蛋白2方法於法迪亞200和法迪亞250儀器進行檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 14-6748-41，以下空白。新增規格：14-5651-41、83-1147-41，以下空白。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。仿單標籤變更為... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
英國國家免疫學外部品管服務(未滅菌)	英文品名: UK NEQAS-Immunology(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007821號 \| 有效日期: 2029/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
宜立亞分析法專用試劑(未滅菌)	英文品名: EliA Method Specific Reagents(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003667號 \| 有效日期: 2016/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/04/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 進行人類血清及血漿中自體抗體的體外分析定量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EliA Dummy Well: Dummy Well required by the ImmunoCAP 100 System for empty run positions\nEliA IgG C... \| 醫器規格: #14-5510-01#83-1005-01#83-1002-01#83-1017-01#83-1018-01#83-1003-01#83-1023-01#12-3907-08 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
宜立亞IgM標定抗體	英文品名: EliA IgM conjugate \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009075號 \| 有效日期: 2015/08/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/04/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
宜立亞乳糜瀉陽性品管液	英文品名: EliA Celiac Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026837號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於監控在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上使用EliA IgG或IgA方法進行組織轉穀氨醯胺酶(trans-glutaminase, 簡稱tTG)和麥膠蛋白(gliadin)抗體之... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 83-1041-41、83-1036-41。新增規格：83-1156-41。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年4月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
宜立亞Ro52抗體檢測試劑	英文品名: EliA Ro52 Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024700號 \| 有效日期: 2028/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，體外定量測定人體血清和血漿中Ro52的IgG抗體。為輔助臨床診斷薛格連氏症候群(sjogren's syndrome)和全身性紅斑性狼瘡(sy... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原105年7月19日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
宜立亞Ro60抗體檢測試劑	英文品名: EliA Ro60 Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024722號 \| 有效日期: 2028/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：詳如中文說明書核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Art. No 14-5525-01以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原105年7月4日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
宜立亞PM-Scl抗體檢測試劑	英文品名: EliA PM-Scl Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024723號 \| 有效日期: 2028/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 宜立亞PM-Scl抗體檢測試劑用於體外定量測定人體血清和血漿中PM-Scl的IgG抗體。EliA PM-Scl使用EliA IgG方法在Phadia 100及Phadia 250儀器上測定。效能變更(... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Art. No 14-5602-01以下空白變更規格並酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原102年5月17日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
宜立亞鈣衛蛋白品管液	英文品名: EliA Calprotectin Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030077號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於監控在法迪亞200和法迪亞250儀器上使用宜立亞鈣衛蛋白2方法學進行人類鈣衛蛋白之體外測定時之性能表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 83-1083-41、83-1085-41，以下空白。新增規格：83-1153-41、83-1154-41。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年12月15日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

法迪亞(自動化儀器)系列(未滅菌)

宜立亞類風濕因子陽性品管液

宜立亞抗核抗體陽性品管液

宜立亞抗磷脂症候群陽性品管液

宜立亞IgG校正試劑組

英尤凱嬰幼兒過敏體質篩檢試劑

宜立亞類風濕因子 IgA抗體檢測試劑。

英尤凱(自動化儀器系列) 1000型

宜立亞SmDP抗體檢測試劑

宜立亞鈣衛蛋白2檢測試劑

英國國家免疫學外部品管服務(未滅菌)

宜立亞分析法專用試劑(未滅菌)

宜立亞IgM標定抗體

宜立亞乳糜瀉陽性品管液

宜立亞Ro52抗體檢測試劑

宜立亞Ro60抗體檢測試劑

宜立亞PM-Scl抗體檢測試劑

宜立亞鈣衛蛋白品管液

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食品業者登錄字號: A-180695185-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80695185 | 台北市內湖區洲子街85號6樓之1

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台灣法迪亞股份有限公司	統一編號: 80695185 \| 核准日期: 20040326 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
台灣法迪亞股份有限公司	統編: 80695185 \| 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

台灣法迪亞股份有限公司

統一編號: 80695185 | 核准日期: 20040326

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統編: 80695185 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街85號6樓之1

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宜立亞鈣衛蛋白2校正試劑組	英文品名: EliA Calprotectin 2 Calibrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030454號 \| 有效日期: 20221101 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品需搭配法迪亞250儀器，宜立亞鈣衛蛋白2校正片需使用宜立亞鈣衛蛋白2校正用微孔槽以宜立亞鈣衛蛋白2方法去建立鈣衛蛋白2校正曲線，以評估病人檢體。宜立亞鈣衛蛋白2校正曲線品管片需使用宜立亞鈣衛蛋白... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 14-5667-41、83-1123-41、83-1129-41，以下空白。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
宜立亞鈣衛蛋白2校正試劑組	英文品名: EliA Calprotectin 2 Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030454號 \| 有效日期: 2027/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配法迪亞250儀器，宜立亞鈣衛蛋白2校正片需使用宜立亞鈣衛蛋白2校正用微孔槽以宜立亞鈣衛蛋白2方法去建立鈣衛蛋白2校正曲線，以評估病人檢體。宜立亞鈣衛蛋白2校正曲線品管片需使用宜立亞鈣衛蛋白... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 14-5667-41、83-1123-41、83-1129-41，以下空白。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
英尤凱特異性IgE校正試劑組	英文品名: ImmunoCAP Specific IgE Calibrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027099號 \| 有效日期: 20250312 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 英尤凱特異性IgE校正液0-100 /英尤凱特異性IgE校正片0-100與英尤凱特異性IgE抗IgE搭配使用以建立校正曲線，用於英尤凱特異性IgE的分析法來評估病人檢體內特異性IgE的濃度。英尤凱特異... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 14-4417-41、10-9460-41、10-9408-41、10-9462-41、10-9459-41、10-9312-41。規格變更為：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
宜立亞IgM校正試劑組	英文品名: EliA IgM Calibrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027566號 \| 有效日期: 20250901 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 效能(新增適用機型)變更為：本產品係搭配法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器，宜立亞IgM校正液/宜立亞IgM校正片需使用宜立亞IgM校正用微孔槽來建立IgM校正曲線，以分析病人檢體；宜立亞I... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格(新增適用機型)及標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原104年10月2日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
宜立亞IgG校正試劑組	英文品名: EliA IgG Calibrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027190號 \| 有效日期: 20250326 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 效能變更(增加適用機型)：本產品需搭配法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器，宜立亞IgG校正液/宜立亞IgG校正片需使用宜立亞IgG校正用微孔槽建立IgG校正曲線，以分析病人檢體；宜立亞IgG... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 14-5509-41、83-1000-41、83-1001-41、83-1015-41、83-1016-41。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
宜立亞β2醣蛋白I IgM抗體檢測試劑。	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021955號 \| 有效日期: 20260308 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 宜立亞β2醣蛋白I IgM抗體檢測組是用於人類血清及血漿中抗β2醣蛋白I IgM抗體的體外分析定量，以在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, APS)的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年9月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
宜立亞類風濕因子IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA RF IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023997號 \| 有效日期: 20220830 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 體外定量測定人體血清和血漿中類風濕性因子的免疫球蛋白M抗體。在臨床上作為輔助診斷類風溼性關節炎的工具。宜立亞類風濕性因子IgM抗體檢測試劑需配合宜立亞IgM方法於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞25... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EliA RF IgM Well(Art no 14-5600-01), EliA RF Positive Control 100(Art No 83-1069-01), EliA RF Positi... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
宜立亞高感度Scl-70抗體檢測試劑	英文品名: Elia Scl-70s Well \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027071號 \| 有效日期: 20250210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於定量分析人類血清及血漿中之抗Scl-70 IgG抗體。本產品使用宜立亞IgG方法於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250之儀器上測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 14-5637-41。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原104年4月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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美商飛昱科技股份有限公司台灣分公司	統一編號: 16436070 \| 電話號碼: 03-6116999 \| 新竹縣竹東鎮中興路四段372-2號B棟1樓 @ 出進口廠商登記資料
萊富生命科技股份有限公司	統一編號: 84310768 \| 電話號碼: 02-23582838 \| 臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓 @ 出進口廠商登記資料
台灣賽默飛世爾科技股份有限公司	統一編號: 28685123 \| 電話號碼: 02-87516655 \| 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 @ 出進口廠商登記資料

美商飛昱科技股份有限公司台灣分公司

統一編號: 16436070 | 電話號碼: 03-6116999 | 新竹縣竹東鎮中興路四段372-2號B棟1樓

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萊富生命科技股份有限公司

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"銳盟" 甲狀腺球蛋白自體抗體檢測套組	英文品名: "Remel" Thymune-T Test Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016032號 \| 有效日期: 20260221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 半定量檢測人類甲狀腺球蛋白的自體抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AD12/30850601變更規格並酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原95年2月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽默飛世爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016205號 \| 有效日期: 20260226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賽默飛世爾科技”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: “Thermo Fisher Scientific” Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013087號 \| 有效日期: 20230607 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賽默飛世爾科技”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: “Thermo Fisher Scientific” Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013088號 \| 有效日期: 20230607 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台灣賽默飛世爾科技股份有限公司	度量衡器種類: 度量衡器 \| 輸入業 \| 02-87516655、臺北市內湖區洲子街85號6樓之1、28685123、楊淑雯Yeo Sho-Wen \| 執照號碼: A05631 \| 執照之核准日期及有效期限: 1120110、1220224 @ 營業許可執照資料
英尤凱甲狀腺過氧化酶抗體檢測試劑	英文品名: ImmunoCAP Thyroid Peroxidase \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015222號 \| 有效日期: 2020/12/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢驗人類循環系統血清中的甲狀腺過氧化酶特異性免疫球蛋白G(IgG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 產品處方規格\nThyroid Peroxidase ImmunoCAPThyroid Peroxidase Kathon CG 0.15 %3 carriers of 16 ImmunoCAP\nT... \| 醫器規格: 詳如後。規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台灣賽默飛世爾科技股份有限公司	地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 \| 電子交換: 是 \| 發文方式: 電子交換 \| 單位代碼: \| 機關代碼: EB28685123 @ Web版公文製作之全國通訊錄
娜克體外生殖培養皿	英文品名: NUNC IVF Petri Dish \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028524號 \| 有效日期: 2021/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 150255, 150270, 150360, 179830以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"銳盟" 甲狀腺球蛋白自體抗體檢測套組

@ 醫療器材許可證資料集

"賽默飛世爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“賽默飛世爾科技”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“賽默飛世爾科技”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

度量衡器種類: 度量衡器 | 輸入業 | 02-87516655、臺北市內湖區洲子街85號6樓之1、28685123、楊淑雯Yeo Sho-Wen | 執照號碼: A05631 | 執照之核准日期及有效期限: 1120110、1220224

@ 營業許可執照資料

英尤凱甲狀腺過氧化酶抗體檢測試劑

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台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 | 電子交換: 是 | 發文方式: 電子交換 | 單位代碼: | 機關代碼: EB28685123

@ Web版公文製作之全國通訊錄

娜克體外生殖培養皿

@ 醫療器材許可證資料集

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台灣法迪亞股份有限公司 | 地址: 台北市中山區建國北路二段147號8樓之1 | 電話: 02-2516-0925

台灣法迪亞股份有限公司 | 地址: 台北市中山區建國北路二段151巷6號8樓 | 電話: 02-2509-8970

台灣法迪亞股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區中正二路30號12樓 | 電話: 07-229-0800

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣法迪亞股份有限公司臺北市內湖區洲子街85號6樓之1	楊淑雯Yeo Sho-Wen	80695185	核准設立

台灣法迪亞股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 | 負責人: 楊淑雯Yeo Sho-Wen | 統編: 80695185 | 核准設立

地址臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
得量電子科技有限公司臺北市內湖區洲子街85號7樓之1	張安祺	42852993	解散 (核准解散日期: 2022-10-14)
典業有限公司臺北市內湖區洲子街85號5樓之1	楊錫彬	01507907	核准設立
萬綺國際股份有限公司臺北市內湖區洲子街85號10樓之1	鄭永順	23315501	核准設立
貿川纖維有限公司臺北市內湖區洲子街85號5樓之1	郭麗娟	23166827	核准設立
台灣賽默飛世爾科技股份有限公司臺北市內湖區洲子街85號6樓之1	楊淑雯Yeo Sho-Wen	28685123	核准設立
成智科技股份有限公司臺北市內湖區洲子街85號7樓之1	羅蘇秦	82799313	核准設立
得量電機股份有限公司臺北市內湖區洲子街85號7樓之1	張永亮	22847184	核准設立
維訊工程有限公司臺北市內湖區洲子街85號3樓之1	林貢平	80285979	核准設立

得量電子科技有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街85號7樓之1 | 負責人: 張安祺 | 統編: 42852993 | 解散 (核准解散日期: 2022-10-14)

典業有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街85號5樓之1 | 負責人: 楊錫彬 | 統編: 01507907 | 核准設立

萬綺國際股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街85號10樓之1 | 負責人: 鄭永順 | 統編: 23315501 | 核准設立

貿川纖維有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街85號5樓之1 | 負責人: 郭麗娟 | 統編: 23166827 | 核准設立

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 | 負責人: 楊淑雯Yeo Sho-Wen | 統編: 28685123 | 核准設立

成智科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街85號7樓之1 | 負責人: 羅蘇秦 | 統編: 82799313 | 核准設立

得量電機股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街85號7樓之1 | 負責人: 張永亮 | 統編: 22847184 | 核准設立

維訊工程有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街85號3樓之1 | 負責人: 林貢平 | 統編: 80285979 | 核准設立

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華揚國際有限公司	統一編號: 54323317 \| 電話號碼: 02-29003285 \| 桃園市桃園區介壽路495巷67號6樓
粉絲購有限公司	統一編號: 54331816 \| 電話號碼: 02-85219693 \| 新北市新莊區新北大道4段179號3樓之5
妍景創意行銷有限公司	統一編號: 54323082 \| 電話號碼: 02-66060288 \| 臺北市大安區忠孝東路3段6號5樓之1
捷穩國際貿易股份有限公司	統一編號: 54320374 \| 電話號碼: 02-25117969 \| 臺北市中山區長安東路2段81號9樓之1
蓬達昌實業有限公司	統一編號: 50943286 \| 電話號碼: 07-7353703 \| 高雄市三民區有光路207號14樓
金鴻健康科技有限公司	統一編號: 82778957 \| 電話號碼: 04-25623799 \| 臺中市龍井區龍社八街一巷1號1樓
騰林光學科技有限公司	統一編號: 54318270 \| 電話號碼: 02-26416169 \| 新北市汐止區樟樹二路330巷5號14樓
龍泰科技有限公司	統一編號: 54319995 \| 電話號碼: 02-23708988 \| 臺北市中正區忠孝西路1段50號14樓之20、14樓之22
風雲行動科技股份有限公司	統一編號: 54324717 \| 電話號碼: \| 臺北市中正區和平西路1段56號10樓之5
羅蘭亞洲科技有限公司	統一編號: 54319708 \| 電話號碼: 02-87920333 \| 臺北市內湖區新湖一路83號2樓
東京餐廳工坊有限公司	統一編號: 54324337 \| 電話號碼: 02-25077681 \| 臺北市中山區南京東路1段31巷6號、6號地下
妹妹娃娃多媒體有限公司	統一編號: 54319756 \| 電話號碼: 02-28764356 \| 臺北市中山區龍江路235號3樓之2
展宇電通有限公司	統一編號: 54325722 \| 電話號碼: 02-66116060 \| 臺北市萬華區雙園街57號1樓
宥朋創意有限公司	統一編號: 54329488 \| 電話號碼: 02-26932061 \| 臺北市大安區忠孝東路4段290號10樓
彩虹國際開發娛樂事業有限公司	統一編號: 54330871 \| 電話號碼: 02-27783681 \| 臺北市中山區復興北路48號12樓

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