"耀宏" 輪式擔架與搬運椅(未滅菌)
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中文品名"耀宏" 輪式擔架與搬運椅(未滅菌)的英文品名是"Yao-Hong" Wheeled Stretcher&Chair (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004860號, 有效日期是2028/12/15, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入;;QMS/QSD;;中國貨品, 申請商名稱是耀宏儀器廠有限公司.

#"耀宏" 輪式擔架與搬運椅(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004860號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/12/15
發證日期	2023/12/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600486007
中文品名	"耀宏" 輪式擔架與搬運椅(未滅菌)
英文品名	"Yao-Hong" Wheeled Stretcher&Chair (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6910 輪式擔床
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入;;QMS/QSD;;中國貨品
申請商名稱	耀宏儀器廠有限公司
申請商地址	新北市土城區慶祥街59巷11號
申請商統一編號	22383261
製造商名稱	ZhangJiaGang HeRui Medical Equipment Co., Ltd.
製造廠廠址	2F/3F(Part) Workshop 3, No.2258, SanXing WuKeSong Road, JinFeng Town, ZhangJiaGang City, JiangSu, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/01/09
製造許可登錄編號	QSD50482

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004860號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/12/15

發證日期

2023/12/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600486007

中文品名

"耀宏" 輪式擔架與搬運椅(未滅菌)

英文品名

"Yao-Hong" Wheeled Stretcher&Chair (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6910 輪式擔床

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入;;QMS/QSD;;中國貨品

申請商名稱

耀宏儀器廠有限公司

申請商地址

新北市土城區慶祥街59巷11號

申請商統一編號

22383261

製造商名稱

ZhangJiaGang HeRui Medical Equipment Co., Ltd.

製造廠廠址

2F/3F(Part) Workshop 3, No.2258, SanXing WuKeSong Road, JinFeng Town, ZhangJiaGang City, JiangSu, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/01/09

製造許可登錄編號

QSD50482

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羅綉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 765000 \| 所代表法人: \| 耀宏儀器廠有限公司 \| 統一編號: 22383261
何耀庸	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 900000 \| 所代表法人: \| 耀宏儀器廠有限公司 \| 統一編號: 22383261

羅綉

職稱: 董事 | 持有股份數: 765000 | 所代表法人: | 耀宏儀器廠有限公司 | 統一編號: 22383261

何耀庸

職稱: 董事長 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: | 耀宏儀器廠有限公司 | 統一編號: 22383261

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耀宏儀器廠有限公司

統一編號: 22383261 | 電話號碼: 02-22690546 | 新北市土城區慶祥街59巷11號

耀宏儀器廠有限公司

統一編號: 22383261 | 電話號碼: 02-22690546 | 新北市土城區慶祥街59巷11號

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耀宏儀器廠有限公司

主要產品: 259其他金屬製品、253金屬容器、332醫療器材及用品、319未分類其他運輸工具及其零件 | 統一編號: 22383261 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市土城區大安里慶祥街五九巷一一號

耀宏儀器廠有限公司

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"耀宏" 洗澡床 (未滅菌)	英文品名: "Yao-Hong" Shower Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000821號 \| 有效日期: 2010/12/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於運送患者或患者淋浴之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YH031, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
"耀宏" 洗澡床 (未滅菌)	英文品名: "Yao-Hong" Shower Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000821號 \| 有效日期: 20101205 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YH031, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
耀宏助行器(未滅菌)	英文品名: Yao-Hong walker(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000636號 \| 有效日期: 2010/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 有金屬外框之四腳器材，可提供於行走時之中度重量支撐。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YH129、YH130、YH130-1、YH131ST、YH132 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
耀宏助行器(未滅菌)	英文品名: Yao-Hong walker(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000636號 \| 有效日期: 20101107 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YH129、YH130、YH130-1、YH131ST、YH132 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
耀宏手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: YAHO Hand-carried stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00014號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/13 \| 註銷理由: 自行鍵入;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
耀宏交流電力可調整式病床(未滅菌)	英文品名: Yao-Hong AC-powered adjustable hospital bed(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000800號 \| 有效日期: 2010/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 交流電力可調整式病床是為了醫療的目的，由具有電動馬達的床以及可遙控的器材組成，可讓患者操作以調整床的高度及床面彎度。此器材包括活動式，可鎖定的雙側扶攔。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YH001豪華式電動床、YH001-1豪華式電動床(無蓄電)、YH301電動護理床(單馬達)、YH302電動護理床(雙馬達)、YH304電動護理床(三馬達)、YH303電動護理床(雙馬達+全覆欄)、Y... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
耀宏交流電力可調整式病床(未滅菌)	英文品名: Yao-Hong AC-powered adjustable hospital bed(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000800號 \| 有效日期: 20101201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YH001豪華式電動床、YH001-1豪華式電動床(無蓄電)、YH301電動護理床(單馬達)、YH302電動護理床(雙馬達)、YH304電動護理床(三馬達)、YH303電動護理床(雙馬達+全覆欄)、Y... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
“耀宏”非動力式骨科牽引設備 (未滅菌)	英文品名: “Yao-Hong”Nonpowered orthopedic traction component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003211號 \| 有效日期: 2025/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
“耀宏”非動力式骨科牽引設備 (未滅菌)	英文品名: “Yao-Hong”Nonpowered orthopedic traction component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003211號 \| 有效日期: 20251125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
“耀宏”手動病床（未滅菌）	英文品名: “Yao-Hong”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003191號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
“耀宏”手動病床（未滅菌）	英文品名: “Yao-Hong”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003191號 \| 有效日期: 20251119 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
"耀宏" 手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: "Yao-Hong" stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001657號 \| 有效日期: 2022/06/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
"耀宏" 手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: "Yao-Hong" stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001657號 \| 有效日期: 20220611 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
"耀宏" 手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: "Yao-Hong" stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第001657號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
"耀宏" 治療檯	英文品名: "Yao-Hong" Plinth \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000274號 \| 有效日期: 2010/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/11/16 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為扁平，有腳之醫療用軟墊板，可供患者躺在上面作治療及檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: YH035-2, YH033-1, YH034, YH034-1, YH035, YH035-1, YH205, YH035-3, YH036, YH037, YH038, YH204。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
"耀宏" 治療檯	英文品名: "Yao-Hong" Plinth \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000274號 \| 有效日期: 20100929 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101116 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YH035-2, YH033-1, YH034, YH034-1, YH035, YH035-1, YH205, YH035-3, YH036, YH037, YH038, YH204。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
“惠揚” 醫療用柺杖 (未滅菌)	英文品名: Double Crutch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00136號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
"耀宏" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "Yao-Hong" Mechanical chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003539號 \| 有效日期: 2028/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
"耀宏" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "Yao-Hong" Mechanical chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003539號 \| 有效日期: 20230828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 洗澡床 (未滅菌)

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食品業者登錄字號: F-122383261-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22383261 | 新北市土城區慶祥街59巷11號

耀宏儀器廠有限公司

食品業者登錄字號: F-122383261-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22383261 | 新北市土城區慶祥街59巷11號

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“耀宏”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “YAO- HONG” Powered table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003021號 \| 有效日期: 2025/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"耀宏"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)	英文品名: "YAO-HONG" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005223號 \| 有效日期: 2029/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"耀宏" 推床	英文品名: "Yao-Hong" manual patient transfer bed \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000424號 \| 有效日期: 2010/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由輪狀支架，其上有平板組成的器材，用來在水平面上輸送病患。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YH025、YH026、YH027、YH028、YH029、YH030，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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耀宏器械盒 (未滅菌)	英文品名: Yao-Hong instrument box (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000940號 \| 有效日期: 2011/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非滅菌用器械盒，用於醫院裝置各項器械物品之容器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YH067, YH067-1, YH068, YH069, YH101, YH101-1, YH101-2 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“耀宏”器械盒 (未滅菌)	英文品名: “Yao-Hong” instrument box (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003161號 \| 有效日期: 20251105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“耀宏”器械盒 (未滅菌)	英文品名: “Yao-Hong” instrument box (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003161號 \| 有效日期: 2025/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
耀宏器械盒 (未滅菌)	英文品名: Yao-Hong instrument box (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000940號 \| 有效日期: 20110111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YH067, YH067-1, YH068, YH069, YH101, YH101-1, YH101-2 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“耀宏”非動力式骨科牽引設備 (未滅菌)	英文品名: “Yao-Hong”Nonpowered orthopedic traction component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003211號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
耀宏手動病床	英文品名: Yao-Hong Manual adjustable hospital bed \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000762號 \| 有效日期: 2010/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為了醫療目的，由單床與手動器材組成，由隨侍者操作以調整床高度及床面彎度。此器材包括活動及可鎖定式的雙側扶欄。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YH002、YH003、YH004、YH005、YH006、YH006-1、YH008、YH008-1、YH009、YH208。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

耀宏器械盒 (未滅菌)

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“耀宏”器械盒 (未滅菌)

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“耀宏”器械盒 (未滅菌)

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耀宏器械盒 (未滅菌)

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“耀宏”非動力式骨科牽引設備 (未滅菌)

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"耀宏" 病患移位裝置 (未滅菌)	英文品名: "Yao-Hong" patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005936號 \| 有效日期: 2025/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“耀宏”非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: “Yao-Hong” Nonpowered Flotation Therapy Mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003212號 \| 有效日期: 2025/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
耀宏機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: Yao-Hong Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000635號 \| 有效日期: 2010/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YH117, YH117-1, YH118, YH118, YH119, YH120, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"耀宏" 病患移位裝置 (未滅菌)

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“耀宏”非動力式治療床墊 (未滅菌)

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耀宏機械式輪椅 (未滅菌)

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耀宏儀器廠有限公司 | 地址: 新北市土城區慶祥街59巷11號1樓 | 電話: 02-2269-0546

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
耀宏儀器廠有限公司新北市土城區慶祥街59巷11號	何耀庸	22383261	核准設立

耀宏儀器廠有限公司

登記地址: 新北市土城區慶祥街59巷11號 | 負責人: 何耀庸 | 統編: 22383261 | 核准設立

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與"耀宏" 輪式擔架與搬運椅(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

電子血壓計	英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
矽質腹腔大量引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
矽質胸腔引流管	英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組	英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c BILT3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組	英文品名: VerifyNow PRUTest \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85225，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
"愛科來"S 血糖檢測試紙	英文品名: GLUCOCARD S Test Strips \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組	英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
亞培抗鏈球菌溶血素O標準液	英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R0601，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件	英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabX7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀	英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REVO nx以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
“愛美迪康”醫比納硬膜外導管	英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
凱米亞第十三凝血因子檢測套組	英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 \| 有效日期: 2025/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司